




Niratinib用法用量
在Niratinib治疗的头 56 天,患者应使用洛派丁胺,之后按需使用,以帮助管理腹泻。为了帮助管理腹泻,临床上也应使用其它止泻剂、输液及电解质;若患者经历严重副作用,包括腹泻或肝损伤(肝毒性),应停止使用Niratinib。妊娠或哺乳期女性不应使用Niratinib,因为这款药物可以对发育中的胎儿或新生儿导致伤害;具体给药方法:止泻预防:用第一剂Niratinib开始服用洛派丁胺,并在前2个疗程中继续服用(56天)治疗。指导患者每天保持1-2次排便,以及如何使用止泻药治疗方案;Niratinib推荐剂量:每日一次口服240毫克(6片),连续服用一年。建议根据个人安全性和耐受性进行剂量中断和/或剂量减少。肝功能损害:严重肝功能损害患者的起始剂量减少至80 mg。Niratinib建议饭前服用,如果是在饭后服用,至少需要半个小时后。
患者在接受Niratinib治疗前56天应开始给予洛哌丁胺治疗,以预防或减缓腹泻。 临床上还应给予额外的止泻药、液体和电解质以帮助治疗腹泻;治疗前三个月应每月进行肝功能测试,随后每3个月或临床必要时进行一次测试。若患者出现3级肝功能异常应暂停用药,若出现4级肝功能异常应永久停药;Niratinib会产生胚胎胎儿毒性,可能致胎儿危害。告知患者对胎儿的潜在风险和使用有效避孕;2017年7月17日,FDA批准Niratinib用于早期HER2阳性乳腺癌的延长性辅助治疗( extended adjuvant therapy)。对于该类型的癌症,Niratinib是第一个延长性辅助治疗药物。FDA明确指出Niratinib作为HER2阳性乳腺癌的延长辅助治疗药物,可降低HER2阳性乳腺癌的相关复发风险。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年6月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208051