来那替尼是第一个针对早期HER2阳性乳腺癌的延长性辅助治疗药物，于2017年7月被美国FDA批准上市。服用来那替尼期间有哪些事项是需要我们注意的呢？接下来医伴旅带领大家一起去了解一下。 来那替尼是一种与表皮生长因子受体（EGFR）不可逆连接的激酶抑制剂，包括HER2及HER4。在体外，来那替尼能降低EGFR及HER2的自身磷酸化，减少MAPK及AKT信号传递，以及呈现EGFR和/或HER2表达的癌细胞的活性抑制。其代谢产物M3，M6，M7及M11同样具有抑制活性。 来那替尼的推荐剂量是240 mg（6片），每日口服一次，与食物同时服用，持续1年。由于在用药期间来那替尼有很大几率会产生腹泻的不良反应，所以患者应在来那替尼治疗的头 56 天，使用洛派丁胺，之后按需使用，以帮助管理腹泻。为了帮助管理腹泻，临床上也可以使用其它止泻剂、输液及电解质。 肝毒性方面，治疗前三个月应每月进行肝功能测试，随后每3个月或临床必要时进行一次测试。若患者出现3级肝功能异常应暂停用药，若出现4级肝功能异常应永久停药。若患者经历严重副作用，包括腹泻或肝损伤（肝毒性），应停止使用来那替尼。 需要特别注意的是，妊娠或哺乳期女性不建议使用来那替尼，来那替尼可能会对胎儿或哺乳期的婴儿产生伤害，患者在用药应前仔细考量。 而临床上，来那替尼与一些药物同服可能会产生不同的相互作用，建议患者将正在服用的药物（包括处方药、非处方药等）如实告知医生，医生会根据您的实际情况调整治疗方案。

来那替尼（Hernix）是一种治疗乳腺癌效果显著的抗癌药物。据世界卫生组织统计，中国每年有16.9万名患者被新确诊为乳腺癌，其中，20%～30%的人群罹患的便是HER2阳性乳腺癌。来那替尼(Niratinib)的上市为广大乳腺癌Her2阳性的患者带来新希望。 来那替尼（Hernix）是一种抑制剂，和拉帕替尼、阿伐他汀是一样的，用于延长辅助治疗早期HER2过表达/扩增乳腺癌的成年患者，通过阻止通过表皮生长因子受体（EGFR），HER1，HER2和HER4信号通路转导，达到抗癌的目的。FDA批准该药后，为那些早期、HER2阳性、标准曲妥珠辅助治疗后、存在高危风险的乳腺癌患者提供了很多的选择。来那替尼（Hernix）疗效这么显著，其价格也是患者比较关心的问题，来那替尼（Hernix）的价格是多少呢？我们来了解一下。 据悉，来那替尼（Hernix）目前还没有在我国上市，所以也就没有国内价格可以参考。目前市面上的来那替尼原研药价格相对较高，患者使用来那替尼（Hernix）一个月的费用大概是82500人民币，这个价格对于国内的大多数患者来说难以负担。而目前孟加拉已经上市了来那替尼的仿制药，价格更低，治疗效果与原研药相差无几，规格为40mg*180片，售价在12500元左右。 推荐剂量：每日一次口服240毫克（6片），连续服用一年。建议根据个人安全性和耐受性进行剂量中断和/或剂量减少。肝功能损害：严重肝功能损害患者的起始剂量减少至80 mg。来那替尼建议饭前服用，如果是在饭后服用，至少需要半个小时后服用来那替尼（Hernix）。

来那替尼是一种口服有效的靶向药。临床显示在乳腺癌治疗中最有前途，ORR为32%。针对HER2和HER3突变的癌种，来那替尼均显示不错的有效率。那来那替尼如何服用？这是患者比较关心的一个问题，下面我们来了解一下。 来那替尼每日一次口服240毫克（6片），连续服用一年。建议根据个人安全性和耐受性进行剂量中断和/或剂量减少。肝功能损害：严重肝功能损害患者的起始剂量减少至80 mg。来那替尼建议饭前服用，如果是在饭后服用，至少需要半个小时后。如果您错过了一剂来那替尼neratinib，请按照下一次预定的每日剂量恢复治疗; 不要更换错过的剂量。 药物相互作用：1、使胃酸减少的药物：在健康受试者中的研究显示,单用来那替尼与合用来那替尼和兰索拉唑（质子泵抑制剂，PPI）相比较，Cmax由84.5ng•mL-1下降到24.5ng•mL-1，下降了71%；来那替尼的暴露程度亦下降，AUC0-inf由1557ng•h•mL-1下降到542ng•h•mL-1，下降了65%；除此之外，达峰时间Tmax延长1.5h，表观清除率CL/F（167vs.484L•h-1）及表观分布容积Vd/F（3333vs9960L）升高近3倍。因此，要避免与质子泵抑制剂合用。H2-受体拮抗剂同样能使胃酸减少，应避免合用。 2、强的和中等强度的CYP3A4抑制剂：在健康受试者中，来那替尼与强的CYP3A4抑制剂酮康唑合用，使来那替尼（240mg单剂量口服给药）的Cmax和AUC分别增加321%和481%，因此应避免合用。其他强的和中等强度的CYP3A4抑制剂还有伊曲康唑、伏立康唑、酮康唑、克拉霉素、洛匹那韦、利托那韦、替拉那韦、奈法唑酮、阿瑞匹坦、西咪替丁、环丙沙星、氟康唑、伊马替尼等等。 3、强的和中等强度的CYP3A4诱导剂：在健康受试者中，来那替尼与强的CYP3A4诱导剂利福平合用，使来那替尼（240mg单剂量口服给药）的Cmax和AUC分别降低76%和87%；来那替尼的活性代谢物M6和M7的AUC也减少37%~49%。其他强的和中等强度的CYP3A4诱导剂还有卡马西平、恩杂鲁胺、米托坦、苯妥英、依法韦仑、依曲韦林、莫达非尼等。 以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您提供的来那替尼的服用指南，患者一定要仔细阅读说明书，不要擅自改变用药方法。

来那替尼治疗乳腺癌效果显著，最近很多国内患者问道，来那替尼国内售价是多少呢？我们来看一下。乳腺癌是一种比较常见的癌症形式，而HER2阳性乳腺癌非常的凶险。据世界卫生组织统计，中国每年有16.9万名患者被新确诊为乳腺癌，其中，20%～30%的人群罹患的便是HER2阳性乳腺癌。来那替尼的上市为广大乳腺癌Her2阳性的患者带来新希望。来那替尼是一种抑制剂，和拉帕替尼、阿伐他汀是一样的，用于延长辅助治疗早期HER2过表达/扩增乳腺癌的成年患者，通过阻止通过表皮生长因子受体（EGFR），HER1，HER2和HER4信号通路转导，达到抗癌的目的。FDA批准该药后，为那些早期、HER2阳性、标准曲妥珠辅助治疗后、存在高危风险的乳腺癌患者提供了很多的选择。 据悉，来那替尼目前还没有在我国上市，所以也就没有国内价格可以参考。目前市面上的来那替尼原研药价格相对较高，患者使用来那替尼一个月的费用大概是82500人民币，这个价格对于国内的大多数患者来说难以负担。而目前孟加拉已经上市了来那替尼的仿制药，价格更低，治疗效果与原研药相差无几，规格为40mg*180片，售价在12500元左右。 国内患者购买孟加拉来那替尼有以下两种方式：一、可以亲自去孟加拉，不过舟车劳顿，语言不通，而且亲自去孟加拉的费用不是一笔不小的开支，还劳心劳力，最主要的是孟加拉来那替尼市场鱼龙混杂，极容易上当受骗。二、寻找国内的海外医疗服务机构（如：医伴旅）。 以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您提供的来那替尼的价格以及来那替尼的购药渠道，如果您需要，请咨询医伴旅，我们会为您提供价格实惠有疗效的来那替尼。

来那替尼（Nerlynx）是一种与表皮生长因子受体（EGFR）不可逆连接的激酶抑制剂，包括HER2及HER4。在体外，来那替尼能降低EGFR及HER2的自身磷酸化，减少MAPK及AKT信号传递，以及呈现EGFR和/或HER2表达的癌细胞的活性抑制。其代谢产物M3，M6，M7及M11同样具有抑制活性。在小鼠异种移植模型中，口服来那替尼可抑制EGFR及HER2表达的肿瘤细胞的生长。 使用来那替尼（Nerlynx）应该注意的事项： 1、腹泻：尽管用药前已进行预防性的止泻处理，部分患者仍然有可能出现强烈的腹泻症状，临床需补充水分及电解质。重度或顽固性腹泻应暂停用药，若出现4级腹泻或使用最小用药剂量后仍然出现2级以上腹泻，应永久停药。 2、肝毒性：治疗前三个月应每月进行肝功能测试，随后每3个月或临床必要时进行一次测试。若患者出现3级肝功能异常应暂停用药，若出现4级肝功能异常应永久停药。 3、胚胎胎儿毒性：可能致胎儿危害。告知患者对胎儿的潜在风险和使用有效避孕。 具体给药方法：止泻预防：用第一剂来那替尼开始服用洛派丁胺，并在前2个疗程中继续服用（56天）治疗。指导患者每天保持1-2次排便，以及如何使用止泻药治疗方案。 推荐剂量：每日一次口服240毫克（6片），连续服用一年。建议根据个人安全性和耐受性进行剂量中断和/或剂量减少。肝功能损害：严重肝功能损害患者的起始剂量减少至80 mg。来那替尼建议饭前服用，如果是在饭后服用来那替尼（Nerlynx），至少需要半个小时后。

来那替尼在中国的价格是什么？许多国内的患者问道。 据我们了解，来那替尼目前还没有在我国上市，所以也就没有国内价格可以参考。目前市面上的来那替尼原研药价格相对较高，患者使用来那替尼（Neratinib）一个月的费用大概是82500人民币，这个价格对于国内的大多数患者来说难以负担。而目前孟加拉已经上市了来那替尼（Neratinib）的仿制药，价格比较亲民，虽然是仿制药，但其治疗效果与原研药相差无几，规格为40mg*180片，售价在12500元左右。 来那替尼是一种有效的不可逆的泛HER酪氨酸激酶抑制剂,通过阻止表皮生长因子受体HER1、HER2和HER4的信号通路转导发挥作用;来那替尼对HER2酪氨酸激酶ATP结合位点有很强的选择性,通过氢键可逆地结合到酪氨酸激酶区的ATP结合位点,阻止ATP结合到酪氨酸激酶区,抑制酪氨酸激酶自磷酸化和激活,从而抑制细胞增殖。体外酶实验表明来那替尼对HER受体有很高的亲和力。 2017年7月17日，美国食品和药物管理局（FDA）批准了来那替尼（Neratinib）用于HER2阳性早期乳腺癌的延长辅助治疗。 临床研究显示，其治疗效果显著，能够有效控制病情发展，增加患者的无进展生存期，那来那替尼在中国如何买到呢？如果您想购买正确的孟加拉仿制药来那替尼的需求，可以跟医伴旅联系，我们跟国外药厂合作，可以联系国外药房，帮助患者买到正品来那替尼。患者可以放心购买。

来那替尼医保后的价格是多少呢？这是患者比较关注的问题。来那替尼是一种不可逆的酪氨酸激酶抑制剂，是全球唯一获批用于赫赛汀治疗后降低HER2阳性乳腺癌患者复发的靶向药。来那替尼的靶点有很多，并且特异，是目前HER2药物中靶点最为广泛的药物。相关研究显示，除了乳腺癌，来那替尼对有HER2突变的其它癌症，也有明显的疗效，比如说肺癌、宫颈癌。来那替尼（Neratinib）疗效这么好，那来那替尼纳入医保了吗？来那替尼医保后的价格是什么呢？ 据我们医伴旅了解，来那替尼目前并没有在我国上市，所以患者无法在国内的医院里买到来那替尼，更不能使用医保报销。患者可以选择购买国外的原研药，不过价格对于国内的大多数患者来说堪称“天价”。其实除了市面上的原研药，孟加拉也上市了来那替尼的仿制药。来那替尼仿制药的规格是40mg*180片，售价在12500元左右。 购买孟加拉来那替尼有以下方式： 1.亲自去孟加拉购买，我国距离孟加拉相对来说还是比较近的，所以有能力的患者家庭还是可以选择这种方式的。但是如果患者自己出国购买的话，一定观察一下孟加拉药房的正规性，再决定是否购买。 2.主治医生推荐渠道，一般医生推荐的都是自己的熟人，可能会有中间商赚差价的可能，所以会比平常或者是孟加拉官方贵那么一点。 3.咨询海外医疗服务公司，找一家专业的海外医疗服务机构（如医伴旅），患者通过咨询海外医疗服务公司可以顺利的买到正品药，医伴旅会提供孟加拉权威药房的购药渠道，帮患者买到正品孟加拉来那替尼。 目前来说，来那替尼并没有在我国上市，所以没有被纳入医保。

我们都知道，来拿替尼是一种治疗乳腺癌效果很显著的药物，很多患者也都选择了来那替尼，那么来那替尼在国内的价格是什么呢？我们来了解一下。来那替尼（Neratinib）是一种有效的不可逆的泛HER酪氨酸激酶抑制剂,通过阻止表皮生长因子受体HER1、HER2和HER4的信号通路转导发挥作用;来那替尼对HER2酪氨酸激酶ATP结合位点有很强的选择性,通过氢键可逆地结合到酪氨酸激酶区的ATP结合位点,阻止ATP结合到酪氨酸激酶区,抑制酪氨酸激酶自磷酸化和激活,从而抑制细胞增殖。体外酶实验表明来那替尼对HER受体有很高的亲和力。 2017年7月17日，美国食品和药物管理局（FDA）批准了来那替尼（Neratinib）用于HER2阳性早期乳腺癌的延长辅助治疗。临床研究显示，其治疗效果显著，能够有效控制病情发展，增加患者的无进展生存期， 来那替尼（Neratinib）目前还没有在我国上市，所以也就没有国内价格可以参考。目前市面上的来那替尼原研药价格相对较高，患者使用来那替尼（Neratinib）一个月的费用大概是82500人民币，这个价格对于国内的大多数患者来说难以负担。而目前孟加拉已经上市了来那替尼（Neratinib）的仿制药，价格比较亲民，虽然是仿制药，但其治疗效果与原研药相差无几，规格为40mg*180片，售价在12500元左右。 以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您提供的来那替尼在国内的价格，如果您有需要，请咨询医伴旅，我们跟国外药厂合作，可以联系国外药房，帮助患者买到正确有保障的来那替尼。

来那替尼是一种激酶抑制剂，全球首个HER2+延长辅助疗法，主要通过阻断促进细胞生长的几种蛋白酶而起作用。在2840例早期HER2阳性、在近两年内完成了trastuzumab治疗的乳腺癌患者随机试验中，研究人员评估了来那替尼的安全性和有效性。该研究还测量了试验开始之后癌症复发或死亡发生的时间。经过两年疗程后，经治疗的患者中94.2％没有发生癌症复发或死亡，而接受安慰剂的患者为91.9％。 2017年07月，来那替尼获得美国FDA批准上市，用于HER2阳性早期乳腺癌成人患者的延长辅助治疗。2018年09月，来那替尼于获欧盟委员会（EC）批准，用于激素受体阳性、HER2阳性早期乳腺癌患者延长辅助治疗。2019年07月，Puma公司向美国FDA提交了的一份补充新药申请（sNDA），申请扩大来那替尼适应症，用于三线治疗HER2阳性转移性乳腺癌患者。2020年2月25日，美国FDA批准来那替尼（neratinib，NERLYNX）与卡培他滨联合治疗在疾病转移后接受过两种或两种以上抗HER2治疗的晚期或转移性HER2阳性乳腺癌患者。 不过，目前来那替尼还没有在我国上市，也就是说患者无法在我国的医院里买到来那替尼。如果经济条件较好的患者可以选择购买美国的原研药，每个月大概需要花费人民币82500元。 除此之外，孟加拉上市的来那替尼仿制药也是个不错的选择。来那替尼的仿制药规格为40mg*180片，售价在12500元左右，方便出国的患者可以亲自前往孟加拉正规的医院购买来那替尼仿制药，不方便出国的患者也可以联系医伴旅客服进行购买。

来那替尼为Puma生物科技公司开发的酪氨酸激酶抑制剂( tyrosine kinase inhibitor，TKI)。 2017年7月17日，FDA批准来那替尼用于早期HER2阳性乳腺癌的延长性辅助治疗( extended adjuvant therapy)。对于该类型的癌症，来那替尼是第一个延长性辅助治疗药物。 来那替尼是一种激酶抑制剂，全球首个HER2+延长辅助疗法，主要通过阻断促进细胞生长的几种蛋白酶而起作用。在2840例早期HER2阳性、在近两年内完成了trastuzumab治疗的乳腺癌患者随机试验中，研究人员评估了的安全性和有效性。该研究还测量了试验开始之后癌症复发或死亡发生的时间。经过两年疗程后，经治疗的患者中94.2％没有发生癌症复发或死亡，而接受安慰剂的患者为91.9％。 来那替尼的推荐剂量为240毫克（6片40毫克），每天口服一次，随食物一起服用，并持续一年。应当注意的是，当首次使用来那替尼时应开始抗腹泻的预防，并且应在前两个治疗周期（56天）内继续进行抗腹泻的预防，必要时可以继续进行抗腹泻的预防。 来那替尼的原研药由Puma生物技术公司研发上市，患者服用一个月需要的费用大概是82500人民币。在专利法的保护下，其他国家不能随意仿制该药品，然而，由于印度、孟加拉等国家实行的政策与我国不同，所以，在他们当地生产的仿制药是合法合规的。孟加拉碧康仿制的来那替尼是全球首仿，那么孟加拉来那替尼的价格是多少呢？ 来那替尼的仿制药规格为40mg*180片，售价在12500元左右，相比起原研药便宜了很多，而且治疗效果与原研药基本相同，患者可以咨询医伴旅客服进行购买。

来那替尼是一种口服、不可逆、泛ErbB受体酪氨酸激酶抑制剂，能够有效抑制ErbB1和ErbB2。FDA批准来那替尼上市后为早期、HER2阳性、标准曲妥珠辅助治疗后存在高风险的乳腺癌患者的强化治疗提供了新的选择。 乳腺癌是一种比较常见的癌症形式，而HER2阳性乳腺癌非常的凶险。据世界卫生组织统计，中国每年有16.9万名患者被新确诊为乳腺癌，其中，20%～30%的人群罹患的便是HER2阳性乳腺癌。来那替尼是一种抑制剂，和拉帕替尼、阿伐他汀是一样的，用于延长辅助治疗早期HER2过表达/扩增乳腺癌的成年患者，通过阻止通过表皮生长因子受体（EGFR），HER1，HER2和HER4信号通路转导，达到抗癌的目的。 来那替尼每日一次口服240毫克（6片），连续服用一年。建议根据个人安全性和耐受性进行剂量中断和/或剂量减少。严重肝功能损害患者的起始剂量减少至80 mg。 来那替尼建议饭前服用，如果是在饭后服用，至少需要半个小时后。如果您错过了一剂来那替尼，请按照下一次预定的每日剂量恢复治疗; 不要更换错过的剂量。 除此之外患者还应注意，腹泻是来那替尼最常见的不良反应，在来那替尼治疗的头 56 天，患者应使用洛派丁胺，之后按需使用，以帮助管理腹泻。为了帮助管理腹泻，临床上也应使用其它止泻剂、输液及电解质。 若患者经历严重副作用，包括腹泻或肝损伤（肝毒性），应停止使用来那替尼。妊娠或哺乳期女性不应使用来那替尼，因为这款药物可以对发育中的胎儿或新生儿导致伤害。

2017年07月，来那替尼获得美国FDA批准上市，用于HER2阳性早期乳腺癌成人患者的延长辅助治疗。2018年09月，来那替尼于获欧盟委员会（EC）批准，用于激素受体阳性、HER2阳性早期乳腺癌患者延长辅助治疗。 2019年07月，Puma公司向美国FDA提交了的一份补充新药申请（sNDA），申请扩大来那替尼适应症，用于三线治疗HER2阳性转移性乳腺癌患者。2020年2月25日，美国FDA批准来那替尼（neratinib，NERLYNX）与卡培他滨联合治疗在疾病转移后接受过两种或两种以上抗HER2治疗的晚期或转移性HER2阳性乳腺癌患者。 来那替尼的推荐剂量为每日一次口服240毫克（6片），连续服用一年。建议根据个人安全性和耐受性进行剂量中断和/或剂量减少。严重肝功能损害患者的起始剂量减少至80 mg。来那替尼建议饭前服用，如果是在饭后服用，至少需要半个小时后。 在来那替尼治疗的头 56 天，患者应使用洛派丁胺，之后按需使用，以帮助管理腹泻。为了帮助管理腹泻，临床上也应使用其它止泻剂、输液及电解质。 若患者经历严重副作用，包括腹泻或肝损伤（肝毒性），应停止使用 来那替尼。妊娠或哺乳期女性不应使用 来那替尼，因为这款药物可以对发育中的胎儿或新生儿导致伤害。 具体给药方法：止泻预防：用第一剂来那替尼开始服用洛派丁胺，并在前2个疗程中继续服用（56天）治疗。指导患者每天保持1-2次排便，以及如何使用止泻药治疗方案。

来那替尼由Puma Biotechnology生产，是一种口服、不可逆的酪氨酸激酶抑制剂。来那替尼于2017年7月获得FDA批准用于HER2阳性早期乳腺癌成人患者的延长辅助治疗。在欧洲，来那替尼于2018年9月获欧盟委员会（EC）批准，用于激素受体阳性、HER2阳性早期乳腺癌患者延长辅助治疗。2020年2月25日，美国FDA批准来那替尼（neratinib，NERLYNX）与卡培他滨联合治疗在疾病转移后接受过两种或两种以上抗HER2治疗的晚期或转移性HER2阳性乳腺癌患者。 那来那替尼治疗乳腺癌有效果吗？ 2019ASCO上公布的NALA研究结果为晚期HER2阳性转移性乳腺癌患者带来了福音，NALA研究是一项全球、随机、开放标签的III期临床研究，共入组了621例曾接受抗HER2治疗的IV期转移性乳腺癌患者，中国入组患者病例数全球最多，共129例，所有患者按1:1随机分组后分别接受来那替尼联合卡培他滨（N+C）和拉帕替尼联合卡培他滨（L+C）治疗。研究的共同主要终点为中心评估的PFS和OS，次要终点为当地评估的PFS、ORR、临床受益率（CBR）、缓解持续时间（DoR）和中枢神经系统（CNS）转移的干预、安全性等。 结果发现，总人群来那替尼组疾病进展或死亡的风险较拉帕替尼组降低了24%（HR=0.76, p=0.006），PFS取得了2.2个月的绝对获益（HR=0.76; p=0.0059）。此外，ORR（33%vs 27%）；CBR（45%vs 36%）；DoR（8.5 vs 5.6个月）均有改善，CNS转移的干预有所减少（22.8% vs 29.2%, p=0.043）。 从上述研究数据中可以看出来那替尼治疗乳腺癌有非常好的疗效。

来那替尼（Neratinib）是一种不可逆的酪氨酸激酶抑制剂，是全球唯一获批用于赫赛汀治疗后降低HER2阳性乳腺癌患者复发的靶向药。来那替尼的靶点有很多，并且特异，是目前HER2药物中靶点最为广泛的药物。相关研究显示，除了乳腺癌，来那替尼对有HER2突变的其它癌症，也有明显的疗效，比如说肺癌、宫颈癌。 来那替尼（Neratinib）疗效这么好，那它入医保了吗？ 据医伴旅了解，来那替尼（neratinib）目前并没有在我国上市，所以患者无法在国内的医院里买到来那替尼，更不能使用医保报销。患者可以选择购买国外的原研药，不过价格对于国内的大多数患者来说堪称“天价”。其实除了市面上的原研药，孟加拉也上市了来那替尼的仿制药。来那替尼仿制药的规格是40mg*180片，售价在12500元左右。 购买孟加拉来那替尼Niratinib有以下方式：1.亲自去孟加拉购买，我国距离孟加拉相对来说还是比较近的，所以有能力的患者家庭还是可以选择这种方式的。但是如果患者自己出国购买的话，一定观察一下孟加拉药房的正规性，再决定是否购买。2.主治医生推荐渠道，一般医生推荐的都是自己的熟人，可能会有中间商赚差价的可能，所以会比平常或者是孟加拉官方贵那么一点。3.咨询海外医疗服务公司，找一家专业的海外医疗服务机构（如医伴旅），患者通过咨询海外医疗服务公司可以顺利的买到正品药，医伴旅会提供孟加拉权威药房的购药渠道，帮患者买到正品孟加拉来那替尼Niratinib。

来那替尼为Puma生物科技公司开发的酪氨酸激酶抑制剂（tyrosinekinase inhibitor，TKI）。2017年07月，来那替尼Neratinib（Nerlynx）获得美国FDA批准上市，用于HER2阳性早期乳腺癌成人患者的延长辅助治疗。 2018年09月，Nerlynx于获欧盟委员会（EC）批准，用于激素受体阳性、HER2阳性早期乳腺癌患者延长辅助治疗。 2019年09月11日，Puma Biotechnology生物制药公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理其提交的一份补充新药申请（sNDA）：将靶向抗癌药Nerlynx（Neratinib）来那替尼 联合卡培他滨（capecitabine）用于既往已接受2种或2种以上HER2靶向疗法治疗失败（三线疾病）的HER2阳性转移性乳腺癌患者。 2019年09月，Puma Biotechnology公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）授予Nerlynx（neratinib）来那替尼治疗乳腺癌脑转移患者的孤儿药资格（Orphan Drug Designation，ODD）。 2020年2月25日，美国FDA批准来那替尼（neratinib，NERLYNX）与卡培他滨联合治疗在疾病转移后接受过两种或两种以上抗HER2治疗的晚期或转移性HER2阳性乳腺癌患者。 来那替尼每日一次口服240毫克（6片），连续服用一年。建议根据个人安全性和耐受性进行剂量中断和/或剂量减少。肝功能损害：严重肝功能损害患者的起始剂量减少至80 mg。来那替尼建议饭前服用，如果是在饭后服用，至少需要半个小时后。如果您错过了一剂来那替尼neratinib，请按照下一次预定的每日剂量恢复治疗; 不要更换错过的剂量。 在首次接受来那替尼治疗前，应提前56天给予洛哌丁胺（loperamide）防止腹泻。如果用药期间出现严重副作用，可以会调整用药剂量，不过必须在医生的指导下进行，不可随意加量或减量。如果用药期间需要服用抗酸药物，那么来那替尼应在服用抗酸药三小时后吃。如果过量，应立即联系医生。

来那替尼是一种有效的不可逆的泛酪氨酸激酶抑制剂，2017年7月，FDA批准其用于早期HER2阳性乳腺癌的延长性辅助治疗，对于这种类型的癌症患者，来那替尼是第一个延长性辅助治疗药物。HER2阳性乳腺癌是侵袭性肿瘤，可以传播到身体其他部位，辅助性治疗是治疗计划的重要组成部分。来那替尼为HER2阳性乳腺癌患者带来了新的选择并有助于防止癌症复发。同时有研究表明，来那替尼对非小细胞肺癌、结肠癌、乳腺癌均有明显治疗效果。来那替尼很可能在HER阳性肿瘤的脑转移、HER突变的晚期乳腺癌、新辅助疗法及其他HER突变的阳性或扩增的实体瘤等领域取得可喜的成果，研究结果值得期待。 那来那替尼在中国的上市日期是多少？ 据医伴旅查询，来那替尼Nerlynx目前在国内还没有提交上市申请，因此还不清楚什么时间能在国内上市。 不过，来那替尼在孟加拉已经上市了，是仿制药，价格十分便宜，孟加拉来那替尼仿制药的规格是40mg*180片，售价在12500元左右。 如你有购买孟加拉仿制药来那替尼（Neratinib）的需求，可以跟医伴旅联系，我们跟国外药厂合作，可以联系药房，帮助患者买到正品来那替尼（Neratinib）。 使用 来那替尼（Niratinib）应该注意的事项： 1、腹泻：尽管用药前已进行预防性的止泻处理，部分患者仍然有可能出现强烈的腹泻症状，临床需补充水分及电解质。重度或顽固性腹泻应暂停用药，若出现4级腹泻或使用最小用药剂量后仍然出现2级以上腹泻，应永久停药。2、肝毒性：治疗前三个月应每月进行肝功能测试，随后每3个月或临床必要时进行一次测试。若患者出现3级肝功能异常应暂停用药，若出现4级肝功能异常应永久停药。

来那替尼是一种激酶抑制剂不可逆地结合至表皮生长因子受体(EGFR)，人表皮生长因子受体2(HER2),和HER4。在体外，来那替尼减低EGFR和HER2自身磷酸化，下游MAPK和AKT信号通路，和显示抗肿瘤活性在EGFR和/或HER2表达癌细胞系。来那替尼人代谢物M3，M6，M7和M11在体外抑制EGFR，HER2和HER4的活性。在体内，在有表达HER2和EGFR肿瘤细胞系的小鼠异种移植模型口服给予来那替尼抑制肿瘤生长。来那替尼已于2017年7月获得FDA批准用于HER2阳性早期乳腺癌成人患者的延长辅助治疗。在欧洲，来那替尼于2018年9月获欧盟委员会（EC）批准，用于激素受体阳性、HER2阳性早期乳腺癌患者延长辅助治疗。 那来那替尼的效果怎样？ III期ExteNET试验的结果显示，在该试验中，接受来那替尼治疗的患者2年无创生存率(iDFS)为95.3%，而接受安慰剂治疗的患者2年无创生存率为90.8% 。随访2年的结果显示，与安慰剂相比，来那替尼治疗可使2年的侵袭性疾病复发或死亡风险降低51%。更新的研究结果显示，在5.2年的中位随访中，来那替尼的iDFS发生率为90.2% (95% CI, 88.3-91.8)，而安慰剂的iDFS发生率为87.7% (95% CI, 85.7-89.4)，导致侵袭性疾病复发或死亡风险降低27% (HR, 0.73;95%置信区间,0.57 - -0.92;P = .0083)。 来那替尼每日一次口服240毫克（6片），连续服用一年。建议根据个人安全性和耐受性进行剂量中断和/或剂量减少。肝功能损害：严重肝功能损害患者的起始剂量减少至80 mg。来那替尼建议饭前服用，如果是在饭后服用，至少需要半个小时后。如果您错过了一剂来那替尼neratinib，请按照下一次预定的每日剂量恢复治疗; 不要更换错过的剂量。

来那替尼Nerlynx是一种与表皮生长因子受体（EGFR）不可逆连接的激酶抑制剂，包括HER2及HER4。在体外，来那替尼能降低EGFR及HER2的自身磷酸化，减少MAPK及AKT信号传递，以及呈现EGFR和/或HER2表达的癌细胞的活性抑制。其代谢产物M3，M6，M7及M11同样具有抑制活性。2017年07月，来那替尼Neratinib（Nerlynx）获得美国FDA批准上市，用于HER2阳性早期乳腺癌成人患者的延长辅助治疗。 2018年09月，Nerlynx于获欧盟委员会（EC）批准，用于激素受体阳性、HER2阳性早期乳腺癌患者延长辅助治疗。 2019年09月11日，Puma Biotechnology生物制药公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理其提交的一份补充新药申请（sNDA）：将靶向抗癌药Nerlynx（Neratinib）来那替尼 联合卡培他滨（capecitabine）用于既往已接受2种或2种以上HER2靶向疗法治疗失败（三线疾病）的HER2阳性转移性乳腺癌患者。 那来那替尼中国什么时候上市的呢？ 据医伴旅查询，来那替尼Nerlynx目前在国内还没有提交上市申请，因此还不清楚什么时间能在国内上市。 不过，来那替尼在孟加拉已经上市了，是仿制药，价格十分便宜，孟加拉来那替尼仿制药的规格是40mg*180片，售价在12500元左右。目前购买孟加拉来那替尼最可靠的渠道就是患者亲自出国孟加拉，患者到达孟加拉后，直接去孟加拉正规医院进行就诊，然后拿着医生开的处方单，到相应的权威药房购药，一定不要为了省钱而去孟加拉黑市购药，黑市的药质量没有保证，多数都是假药。除此之外，还可以通过国内的海外医疗服务机构（如：医伴旅）进行购药，医伴旅和国外药厂有合作，可以为患者免费提供孟加拉来那替尼购买渠道，帮助患者购买到价格便宜得孟加拉来那替尼，详细流程请咨询医伴旅客服。

来那替尼(Niratinib)说明书 通用名称：来那替尼 商品名称：Hernix 全部名称：来那替尼,Niratinib,Nerlynx,Hernix 适应症： 2017年07月，来那替尼Neratinib（Nerlynx）获得美国FDA批准上市，用于HER2阳性早期乳腺癌成人患者的延长辅助治疗。 2018年09月，Nerlynx于获欧盟委员会（EC）批准，用于激素受体阳性、HER2阳性早期乳腺癌患者延长辅助治疗。 2019年09月11日，Puma Biotechnology生物制药公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理其提交的一份补充新药申请（sNDA）：将靶向抗癌药Nerlynx（Neratinib）来那替尼 联合卡培他滨（capecitabine）用于既往已接受2种或2种以上HER2靶向疗法治疗失败（三线疾病）的HER2阳性转移性乳腺癌患者。 2019年09月，Puma Biotechnology公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）授予Nerlynx（neratinib）来那替尼治疗乳腺癌脑转移患者的孤儿药资格（Orphan Drug Designation，ODD）。 2020年2月25日，美国FDA批准来那替尼（neratinib，NERLYNX）与卡培他滨联合治疗在疾病转移后接受过两种或两种以上抗HER2治疗的晚期或转移性HER2阳性乳腺癌患者。 用法用量： 该药推荐剂量为每日服用一次240毫克(6片)药物，与食物一起口服，连续服用一年。使用止泻剂预防腹泻应与第一次使用来那替尼同时开始，并在头2个周期(56天)的治疗中维续，并根据需要继续服用。 如果用药期间出现严重副作用，可以会调整用药剂量，不过必须在医生的指导下进行，不可随意加量或减量。如果用药期间需要服用抗酸药物，那么来那替尼应在服用抗酸药三小时后吃。如果出现漏服，就直接跳过，不用补服。如果过量，应立即联系医生。 不良反应： 来那替尼引起的最常见的不良反应是腹泻且主要是1~3级腹泻。临床试验结果显示，来那替尼给药组中1~3级腹泻的发生率明显高于安慰剂组（95%vs36%）。其他较为严重的1~3级不良反应还包括恶心、呕吐、疲劳、腹痛。在肠道方面，安慰剂对照组的其他所有3~4级不良反应发生率比来那替尼给药组少4%，而在非肠道方面的不良反应发生率基本相同。来那替尼能导致一定程度的肝损伤而使与之相关的酶水平升高，在ExteNET试验中，9.7%的患者出现丙氨酸转移酶（ALT）升高（>2×ULN）；5.1%的患者出现天冬氨酸转移酶（AST）升高（>2×ULN）；1.7%的患者ALT或AST升高超过5×ULN而导致停止用药。 注意事项： 1、腹泻：尽管用药前已进行预防性的止泻处理，部分患者仍然有可能出现强烈的腹泻症状，临床需补充水分及电解质。重度或顽固性腹泻应暂停用药，若出现4级腹泻或使用最小用药剂量后仍然出现2级以上腹泻，应永久停药。 2、肝毒性：治疗前三个月应每月进行肝功能测试，随后每3个月或临床必要时进行一次测试。若患者出现3级肝功能异常应暂停用药，若出现4级肝功能异常应永久停药。 3、胚胎胎儿毒性：可能致胎儿危害。告知患者对胎儿的潜在风险和使用有效避孕。

来那替尼是由美国上市的一款口服的抑制剂，主要是阻止表皮生长因子HER1，HER2和HER4信号通路转导来达到抗癌的目的，在2017被美国食品药品监管局批准治疗早期乳腺癌的延长治疗，在随访的两年数据显示，来那替尼（neratinib）治疗组无浸润性疾病生存率（iDFS）为94.2%，安慰剂组为91.9%（HR=0.66,95%CI:0.49-0.90，p=0.008）；与安慰剂组相比，来那替尼治疗组浸润性疾病复发或死亡风险显著降低34%！ 来那替尼疗效好的同时，其价格也比较昂贵，原研药一个月的费用大概是82500人民币，多数患者都表示负担不起。因此部分患者把目光转向了仿制药，那来那替尼有仿制药吗？价格是多少？ 据悉，来那替尼仿制药在孟加拉已经上市了，价格比较亲民，40mg*180片售价12500元左右。 患者不必担心仿制药阿法替尼是不是假药这个问题。仿制药同原研药无论在成分、药效还是质量上皆无差别，而且仿制原研药并不是所有的药企都可以做的，必须经过当地政府许可，药物生产过程也必须符合国际药品生产管理标准。 孟加拉来那替尼neratinib有以下两种购买方式：1、出国：如果担心会买到假药，最好是直接去孟加拉购买来那替尼neratinib，这样能保证药品的真实性。2、不出国：国内专业的海外医疗服务机构可以协助国内患者不出国就能购买到正品有保障的孟加拉来那替尼neratinib，如果你有相关的用药需求可以咨询医伴旅了解详情。