导读：2024年03月22日，美国FDA已完全批准Elahere（mirvetuximab soravtansine）用于治疗叶酸受体α（FRα）阳性、铂类耐药的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者，这些患者既往接受过至多3种全身治疗方案。此次FDA的全面批准不仅为患者带来了新的治疗选择，也体现了对Elahere安全性和有效性的认可。Elahere是首个在铂类耐药卵巢癌患者上显示带来总生存期（OS）改善的疗法。Elahere批准上市情况2022年11月14日，美国食品和药物管理局（FDA）已加速批准Elahere用于治疗叶酸受体α（FRα）阳性、铂耐药上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的成年患者，这些患者之前接受过1到3种全身治疗方案。直到2024年03月22日，才完全批准。但是截至2024年4月11日，Elahere暂时还没有在中国获批上市。Elahere的作用机制Elahere的工作原理是靶向叶酸受体α（FRα），这是一种在卵巢癌中高度表达的细胞表面蛋白。一旦与FRα结合，Elahere就会被内化，抗体-药物链接被破坏，DM4（一种破坏细胞内微管的微管抑制剂）被释放，细胞崩溃并死亡。 Elahere的治疗效果分析在一项多中心、开放标签、活性对照、随机、双臂研究中，纳入453名患有铂耐药的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。患者被允许接受最多三线的全身治疗。患者随机接受每 3 周静脉输注Elahere6mg/kg或研究者选择的化疗，直至疾病进展或不可接受的毒性。研究显示，Elahere组的中位总生存期(OS)为16.5个月，化疗组为12.7个月。Elahere组的组的中位无进展生存期(PFS)为5.6个月， 化疗组为4个月。Elahere组确认的总缓解率(ORR)为42%，化疗组为16%。Elahere的用药指南Elahere以静脉输注形式给药，需要遵循处方标签上的所有说明并阅读所有药物指南或说明书。常用剂量为6 mg/kg，调整后的理想体重 (AIBW)，每3周静脉输注一次，医生会决定需要治疗多少个周期。如果用药期间出现某些副作用，医生可能会改变、延迟或永久停止Elahere治疗。

Elahere是一种处方药，用于治疗患有叶酸受体 α 阳性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的成人患者：对铂类化疗没有反应或不再有反应，并且既往接受过 1 至 3 种化疗。截止到2024年3月15日Elahere还没有在中国大陆地区上市，目前国内的医院药房还没有售卖。可能买到Elahere的方式大概包括以下几种：1、出国购药：如果患者有条件，可以选择到Elahere已经上市的国家购买，例如美国。在这些国家的药店中通常能够买到Elahere，但购药前需要提供医疗处方。2、海外就医：患者也可以选择出国前往海外就医，在海外医院就诊后，如果医生认为患者的病情适合使用Elahere治疗，通常也能够在医院药房中购买到Elahere。3、通过医疗服务机构获取：在国内，有一些靠谱的医疗服务机构与各个国家药厂、生产商等进行合作，通常可以帮助患者获取Elahere。患者可以咨询客服直接在线下单，也可以通过线下下单，然后通过邮寄的方式获取药物。4、医生特别申请：在某些情况下，医生可以根据患者的具体需要，向相关机构特别申请购买还未在中国上市的药物如Elahere。这通常是在患者经过详细评估后，医生认为该药物对其疾病具有重要疗效，并且其他治疗方法无法满足需要时进行的。5、参与临床试验：如果患者对Elahere感兴趣且符合参与临床试验的条件，可以主动联系医院或研究机构，咨询是否有相关的临床试验正在进行，并表达参与意愿。有时患者可以获得Elahere的免费或优惠供应。无论选择哪种购买方式，都应确保药物的真实性和合法性，并遵循医生的用药指导。由于Elahere在国内尚未上市，购买和使用此药可能存在一定的风险和不便，患者应充分了解并权衡利弊后再做决定。Elahere的治疗效果Elahere在关键的 SORAYA 试验中进行了评估，该试验是一项针对 106 名铂类耐药卵巢癌患者的单组研究，这些患者的肿瘤表达高水平 FRα，并且之前接受过一到三种全身治疗方案 - 其中至少一种包括贝伐珠单抗。主要终点是研究者评估的确认 ORR，关键次要终点是 DOR。根据标签，Elahere显示研究者的 ORR 为 31.7%，其中包括 5 个完全缓解 (CR)。根据研究者评估，中位 DOR 为 6.9 个月。更多关于Elahere效果的内容可以点击了解：Elahere治疗卵巢癌的临床试验效果怎么样。Elahere用药须知在使用Elahere前告诉医生患者的所有医疗状况，包括是否：1、有视力或眼睛问题。2、有肝脏问题。3、已怀孕或计划怀孕。Elahere可能会伤害您未出生的婴儿。4、正在母乳喂养或计划母乳喂养。目前尚不清楚Elahere是否会进入您的母乳。治疗期间以及最后一次服用Elahere后 1 个月内不要母乳喂养。5、告诉医生患者服用的所有药物， 包括处方药和非处方药、维生素和草药补充剂。Elahere治疗效果显著，可以延长患者的生存期，提高患者的生活质量，建议患者在医生的指导下用药，对症治疗。相关热文推荐：来那替尼治疗乳腺癌不能与哪些药一起用?

Elahere可用于治疗叶酸受体α阳性、铂耐药上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的成年患者，这些患者之前接受过1到3种全身治疗方案。Elahere的功效与作用1、阻断肿瘤生长信号：靶向药物可以阻断那些促进肿瘤细胞生长和分裂的信号途径，从而减少肿瘤细胞的增殖。2、促进肿瘤细胞死亡：某些靶向药物能够诱导肿瘤细胞凋亡（程序性细胞死亡），从而减少肿瘤的大小。3、阻止肿瘤血管生成：肿瘤需要新的血管来供应养分和氧气。靶向药物可以阻止这些新血管的形成，从而限制肿瘤的血液供应和生长。4、增强免疫反应：一些靶向药物可以激活或增强身体的免疫系统，以识别和攻击肿瘤细胞。5、降低转移风险：靶向治疗还可以帮助减少癌症细胞从原发肿瘤转移到身体其他部位的风险。Elahere主治疾病Elahere(mirvetuximab soravtansine-gynx)是一种处方药，用于治疗患有叶酸受体 α 阳性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的成人患者：对铂类化疗没有反应或不再有反应，并且既往接受过1至3种化疗。Elahere的注意事项1、肺炎接受Elahere治疗的患者可能会出现严重、危及生命或致命的间质性肺病，包括肺炎。应监测患者肺部体征和肺炎症状，通过适当的调查排除感染、肿瘤和其他症状原因。对出现持续性或复发性2级肺炎的患者暂停用药，直到症状缓解至≤1级并考虑减少剂量。对所有3级或4级肺炎患者永久停用Elahere，无症状患者可在密切监测下继续使用Elahere。2、周围神经病包括周围神经病变、周围感觉神经病变、感觉异常、神经毒性、感觉减退、周围运动神经病变、神经痛、多发性神经病、口腔感觉减退。应监测患者神经病变的体征和症状。对于出现新的或恶化的周围神经病患者，根据周围神经病的严重程度暂停给药、减少剂量或永久停药。3、胚胎-胎儿毒性Elahere含有一种遗传毒性化合物（DM4）并影响活跃分裂的细胞，根据其作用机制，Elahere在给孕妇使用时会对胚胎和胎儿造成伤害，应告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议有生育能力的女性在接受Elahere治疗期间以及最后一次给药后的7个月内使用有效的避孕措施。Elahere是卵巢癌复发的新选择如果卵巢癌在治疗后6个月内复发，则可以选择新的治疗方案，意味着Elahere具有“铂抗性”。据ImmunoGen 首席医疗官称，Elahere可将铂类耐药卵巢癌的生存率提高33%，该药物利用FRα蛋白进入肿瘤，释放针对肿瘤细胞的化疗药物，通常在患者中具有良好的耐受性。Elahere的疗效在旨在评估 Elahere 有效性的MIRASOL试验中，超过三分之一 (36%) 接受Elahere治疗的患者（之前接受过贝伐珠单抗药物治疗）的无进展生存期得到改善，超过四分之一的患者无进展生存期得到改善，总体生存率有所提高，总体生存率可达26%。在另一组先前未接受过贝伐珠单抗治疗的较小规模患者中，与接受标准化疗的患者相比，无进展生存期延长了34%，总生存期延长了49%。总结建议咨询医疗专业人员或查阅Elahere最新的医学文献和药品说明书，以获取最准确的信息。如需用药，及时到线下医院就诊。如果想要了解Elahere的购买渠道，可以阅读文章：Elahere在哪里买的到？相关热文推荐：Elahere在哪里买的到？

Elahere截至2024年2月还没有在中国上市，暂时无法在国内买到，但是可通过出国购药、海外就医、医疗服务机构、咨询病友、添加病友群、参与临床试验等途径买到，以下会讲解具体的购药方式。Elahere的上市信息2022年11月14日，美国食品和药物管理局（FDA）已加速批准抗体偶联药物Elahere(mirvetuximab soravtansine-gynx)上市，用于治疗叶酸受体α（FRα）阳性、铂耐药上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的成年患者，这些患者之前接受过1-3种全身治疗方案。截至2024年2月2日，Elahere还没有在中国上市。Elahere在哪里买的到1、出国购药：可以前往Elahere已经上市的国家购买，比如美国等，在已经上市国家的药店中通常能够买到Elahere，购药前需要提供医疗处方。2、海外就医：也可以出国前往海外就医，在海外的医院就诊后，如果医生认为患者的病情适合使用Elahere治疗，通常也能够在医院药房中购买到Elahere。3、医疗服务机构：在国内有一些靠谱的医疗服务机构与各个国家药厂、生产商等进行合作，通常可以买到Elahere，可以咨询客服直接在线下单，也可以通过线下下单，然后通过邮寄的方式就能够获取药物。4、咨询病友：可以咨询身边或网上认识的病友，问问他们都是从哪些途径买到Elahere的，有没有靠谱的购买渠道，可以供自己参考。5、添加病友群：可在网上添加靠谱的病友群，咨询群里的成员是否购买过Elahere，以及购买的方式、流程、价格等。6、参与临床试验：国内有一些大型医院或医疗机构可能正在进行关于Elahere的临床试验，可能是为了在中国上市作准备，因此可以了解当地医院或医疗机构是否有关于Elahere的临床招募。如果自身病情符合入组条件，可以直接参与试验，然后直接获取Elahere。Elahere的购药参考流程1、医疗评估：需要由医疗专业人员确定是否适合使用Elahere治疗，医生会根据病情、药物的适应症等决定是否开具处方。2、获取处方：如果医生认为Elahere适合治疗，会开具医疗处方。3、选择购买渠道：需要根据自身情况选择合适的购药去渠道。4、支付费用：需要支付药物的费用。5、药品配送：确定购药渠道后药品通常会直接配送，或者是亲自前往领取。6、用药指导：在开始使用Elahere之前，确保了解如何正确使用，以及如何处理任何潜在的副作用。Elahere的参考价格Elahere的价格昂贵，SPS生产的Elahere，目前的参考价格大约在89824元-90000元之间，而且需要自费购买。总结使用Elahere治疗前应咨询专业医生，以获取准确的用药信息，包括用法用量、副作用、注意事项等。相关热文推荐：Inqovi怎么才能买到？

Elahere2024年的价格Elahere截止到2024年1月18日还没有在中国大陆地区上市，目前了解到的价格受多种因素影响不固定，100mg规格的价格大概是89824元左右一盒。Elahere2024年的购买渠道1、通过和病友的交流，了解购买药物的方式，有些病友会有交流群，可以了解药物的购买情况，但需要辨别药物的真假和安全性，以防上当受骗。2、可以通过已经上市地区的亲戚朋友的帮助购买，然后带回国，但这种方式同样没有保障，也不一定就会有亲戚朋友，不适合长期用药。3、可以去已经上市地区的医院看诊，凭借医生处方在当地药房购买，但需要找正规的医院药房，以防上当受骗。4、通过在线咨询国内专业的海外医疗服务机构的帮助获取，需要找到有资质的正规机构，可以签订合同，这种方式可以将药物邮寄到家，能保证是正品，但价格受多种因素影响不固定，具体需要咨询客服人员。Elahere的作用功效Elahere是一种称为抗体-药物偶联物（ADC）的治疗方法，是针对铂类耐药卵巢癌的FRα靶向治疗药物，该药在癌细胞内释放一种强效杀癌药物，这种杀癌药物还可以影响附近其他可能癌变的细胞，ADC不同于传统的化学疗法，旨在以有针对性的方式治疗癌症。Elahere用于治疗叶酸受体-α阳性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌，这些患者对铂类化疗没有反应或不再有反应，并且之前接受过1至3种类型的全身治疗。Elahere的治疗效果2022 年 11 月 14 日，美国食品及药物管理局（FDA）加速批准Elahere用于治疗叶酸受体-α（FRα）阳性、铂类耐药的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成年患者，这些患者之前接受过一至三次系统治疗。该批准是基于0417研究（SORAYA，NCT04296890），这是一项单臂多中心试验。在接受Elahere治疗的104例可测量疾病患者中，总反应率为31.7％，中位反应持续时间为6.9个月。这是首个获批用于 FRα 阳性、铂类耐药卵巢癌的靶向疗法，也是首个获批用于卵巢癌的抗体药物结合物。Elahere的用法用量Elahere的推荐剂量为 6 mg/kg 调整后的理想体重 （AIBW），每3周（21天周期）静脉输注一次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。使用以下公式，根据每例患者的 AIBW 计算Elahere的总剂量：AIBW = 理想体重 （IBW[kg]） + 0.4*（实际体重 [kg] –IBW）女性IBW（kg） = 0.9*身高 （cm） –92。Elahere的注意事项1、在治疗开始前、以及前8个周期，每隔一个周期和有临床指征时，应进行眼科检查。建议在Elahere治疗期间进行前驱用药以及使用润滑和眼用局部类固醇滴眼液，做好眼科检查。2、对于发生持续性或复发性2级非感染性肺炎的患者，暂停Elahere治疗，直至症状消退至≤1级，并考虑降低剂量。3、对于新发周围神经病变或周围神经病变恶化的患者，需要根据实际情况来减少、暂停或者停止用药。4、建议有生育能力的女性采取有效的避孕措施，时间是在Elahere治疗期间和末次给药后7个月内。相关热文推荐：康奈非尼(恩考芬尼)2024年价格是多少?

Elahere主要有眼部疾病、肺炎、周围神经病变、胚胎-胎仔毒性等几方面注意事项，当患者正在接受药物治疗时，有一些注意事项可以帮助确保药物的治疗效果，患者应遵守医生的指示，按时服用药物。不要忽略或延迟服药时间，以确保药物在体内持续起作用。关于ElahereElahere(原名为IMGN853)是首个靶向叶酸受体α的ADC药物。临床前实验数据已证实Elahere对FRα具有高度靶向性,其单药治疗以及与抗肿瘤药物联合治疗均对FRα阳性高表达的铂类耐药上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌均显示出良好的耐受性和有效性,目前多项相关临床试验正在开展。这种全新靶点的ADC药物对FRα高表达癌症的治疗具有广泛的应用前景,尤其是对铂类耐药上皮性卵巢癌或类似的具有不良预后的癌症治疗具有重大意义。以下为Elahere的注意事项：眼部疾病ELAHERE 可引起严重的眼部不良反应，包括视力损害、角膜病变（角膜疾病）、干眼症、畏光、眼痛和葡萄膜炎。处理措施：1、至首次发生眼部不良反应的中位时间为1.2个月（范围：0.03至12.9）。在出现眼部事件的患者中，末次随访时49%完全缓解，39%部分改善（定义为严重程度较最严重级别降低一个或多个级别）。眼部不良反应导致0.6%的患者永久停用ELAHERE。2、建议在ELAHERE治疗期间进行前驱用药以及使用润滑和眼用局部类固醇滴眼液。建议患者在ELAHERE治疗期间避免使用角膜接触镜，除非有医疗保健提供者的指导。3、在治疗开始前、前8个周期每隔一个周期和有临床指征时，将患者转诊至眼科护理专业人员进行眼科检查，包括视力和裂隙灯检查。如果出现任何新发或恶化的眼部体征和症状，立即将患者转诊至眼科护理专业人员。4、监测眼部毒性，并根据眼部不良反应的严重程度和持续性暂停、减少或永久停用ELAHERE。肺炎接受 ELAHERE 治疗的患者可能发生重度、危及生命或致死性间质性肺病 (ILD)，包括肺炎。处理措施：1、监测患者是否出现肺部体征和肺炎症状，可能包括缺氧、咳嗽、呼吸困难或影像学检查发现的间质浸润。应通过适当的检查排除此类症状的感染性、肿瘤性和其他原因。2、对于发生持续性或复发性2级非感染性肺炎的患者，暂停 ELAHERE 治疗，直至症状消退至≤1级，并考虑降低剂量。3、所有发生3级或4级非感染性肺炎的患者均应永久停用 ELAHERE。4、无症状的患者可在密切监测下继续接受ELAHERE给药。周围神经病变在所有临床试验中，接受 ELAHERE 治疗的卵巢癌患者中有36%发生周围神经病变；2%的患者发生3级周围神经病变。周围神经病变导致0.4%的患者停用ELAHERE。处理措施：1、监测患者的神经病体征和症状，如感觉异常、刺痛或烧灼感、神经性疼痛、肌无力或感觉迟钝。2、对于新发周围神经病变或周围神经病变恶化的患者，根据周围神经病变的严重程度暂停给药、降低剂量或永久停用 ELAHERE。胚胎-胎仔毒性基于其作用机制，当对妊娠女性给药时，ELAHERE可导致胚胎-胎儿损害女性，因为其含有遗传毒性化合物 (DM4) 并影响活跃分裂细胞。处理措施：告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议有生育能力的女性在 ELAHERE 治疗期间和末次给药后7个月内采取有效的避孕措施。热文推荐：Pulmozyme有哪些不良反应？

Elahere的推荐剂量为6 mg/kg的调整后的理想体重（AIBW），每3周（21天周期）静脉输注一次，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。 关于Elahere Elahere是ImmunoGen公司开发的首个叶酸受体α靶向的ADC药物,主要用于治疗受体α高表达的铂类耐药上皮性卵巢、原发性腹膜癌或输卵管癌。Elahere是首个靶向叶酸受体α的ADC药物。临床前实验数据已证实Elahere对FRα具有高度靶向性,其单药治疗以及与抗肿瘤药物联合治疗均对FRα阳性高表达的铂类耐药上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌均显示出良好的耐受性和有效,目前多项相关临床试验正在开展。 Elahere正确的用法用量 根据Elahere的用法用量指南，推荐剂量为每千克体重6毫克，根据调整后的理想体重（AIBW）计算。每3周（21天周期）进行一次静脉输注，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。 使用以下公式计算ELAHERE的总剂量： AIBW = 理想体重 (IBW[kg]) + 0.4 * （实际体重 [kg] – IBW） 女性的理想体重（IBW）计算公式为：0.9 * 身高（cm）- 92。 Elahere药品制备 1、Elahere是一种危险药物。遵循适用的特殊处理和处置程序。 2、计算剂量 (mg)（基于患者的AIBW）、所需溶液的总体积 (mL) 和所需的Elahere小瓶数量。全剂量需要超过1瓶。 3、从冰箱中取出Elahere小瓶，并加热至室温。 4、在溶液和容器允许的情况下，应在给药前目视检查注射用药品是否存在颗粒物和变色。Elahere是一种澄清至略带乳光的无色溶液。 5、在抽取计算的Elahere剂量体积之前，轻轻涡旋并检查每个小瓶用于后续进一步稀释。请勿振摇药瓶。 6、使用无菌技术，抽取计算的Elahere剂量体积，用于后续进一步检查稀释。 7、Elahere不含防腐剂，仅用于单次给药。丢弃药瓶中剩余的任何未使用药物。 Elahere给药 1、在给予Elahere静脉输注之前，需要检查输液袋是否有颗粒物或变色。 2、在Elahere给药前，需要先给予前驱药物。 3、使用0.2或0.22微米的聚醚砜（PES）串联过滤器，通过静脉输注给予Elahere，不能使用其他类型的薄膜过滤器。 4、初始剂量以每分钟1毫克的速度进行静脉输注。如果在给药后30分钟没有出现不良反应，输注速度可以增加到每分钟3毫克。如果在给药后另外30分钟仍然没有不良反应，输注速度可以进一步增加到每分钟5毫克。 5、如果前一个剂量没有产生输注相关的不良反应，后续输注应以最大耐受速度开始，并根据耐受性逐渐增加到最大输注速度为每分钟5毫克。 6、输注结束后，使用5%葡萄糖注射液（USP）冲洗静脉通路，以确保输送完整的剂量。不得使用其他类型的静脉输液进行冲洗。 相关热文推荐：恩杂鲁胺是化疗药吗？ https://www.1blv.com/newsDetail/121495.html

Elahere治疗卵巢癌的临床试验效果突出,能延长患者的生存期，提高患者的生活质量。Elahere能够通过特异性识别肿瘤细胞表面的靶标蛋白，释放药物分子，进而实现对肿瘤细胞的精确打击，被认为有望打开基于生物标志物的卵巢癌治疗新时代。 Elahere治疗卵巢癌的临床试验 单次化疗对耐药的癌症（PROC）患者具有有限的活性和相当大的毒性。Elahere（MIRV）是一种靶向叶酸受体α（FRα）的抗体-药物偶联物。SORAYA是一项评估Elahere对PROC患者疗效和安全性的单臂II期研究（NCT04296890）。 试验方法 SORAYA纳入FRα高PROC患者，这些患者之前接受过一到三次治疗，包括所需的贝伐单抗。主要终点是研究者确认的客观有效率（ORR）；反应持续时间是关键的次要终点。 结果：106例患者入选；105例可评价疗效。所有患者都曾接受过贝伐单抗治疗，51%的患者曾接受过三种治疗，48%的患者曾使用过聚ADP核糖聚合酶抑制剂。中位随访13.4个月。ORR为32.4%（95%CI，23.6至42.2），包括5个完全应答和29个部分应答。 Elahere中位反应持续时间为6.9个月（95%CI为5.6-9.7），研究者的ORR为35.3%（95%CI，22.4至49.9），有三次既往史的患者为30.2%（95%CI为18.3至44.3）。有poly-ADP核糖聚合酶抑制剂暴露史的患者和无poly-ADP聚合酶抑制剂暴露的患者的ORR分别为38.0%（95%CI，24.7至52.8）和27.5%（95%CI为15.9至41.7）。 Elahere的安全性 试验中Elahere最常见的治疗相关不良事件（所有级别和3-4级）是视力模糊（41%和6%）、角膜病变（29%和9%）和恶心（29%和0%）。与治疗相关的不良事件分别导致33%、20%和9%的患者出现剂量延迟、减少和停药。 试验结论 在FRα-高PROC患者中，Elahere表现出一致的具有临床意义的抗肿瘤活性以及良好的耐受性和安全性，这些患者之前接受了多达三种治疗，包括贝伐单抗，这代表了该生物标志物选择人群的重要进展。 Elahere的药物价格 目前通过国内专业的海外医疗服务机构了解到SPS版Elahere价格大概是89824元左右一盒，通过国内专业的海外医疗服务机构（如医伴旅）的帮助获取可以邮寄到家，保证是正品，价格也实惠，性价比更高，但药物价格受多种因素制约不固定，具体费用和获取流程建议咨询客服人员，获取药物有保障。 相关热文推荐：奥匹卡朋临床试验效果怎么样 参考文献 Matulonis UA, Lorusso D, Oaknin A, Pignata S, Dean A, Denys H, Colombo N, Van Gorp T, Konner JA, Marin MR, Harter P, Murphy CG, Wang J, Noble E, Esteves B, Method M, Coleman RL. Efficacy and Safety of Mirvetuximab Soravtansine in Patients With Platinum-Resistant Ovarian Cancer With High Folate Receptor Alpha Expression: Results From the SORAYA Study. J Clin Oncol. 2023 May 1;41(13):2436-2445. doi: 10.1200/JCO.22.01900. Epub 2023 Jan 30. PMID: 36716407; PMCID: PMC10150846.

Elahere需要静脉输注，可遵医嘱根据公式计算推荐用量，同时用药之前进行视力检查、使用滴眼液等护理。 正确用法用量 1、ELAHERE 将通过静脉输注（静脉或IV）给药。每次 ELAHERE 给药前，应接受有助于预防输注相关反应、恶心和呕吐的药物。 2、ELAHERE 通常每3周给药一次（21天为一个周期），推荐剂量为6mg/kg调整后的理想体重（AIBW），具体使用多少个周期可在专业医师的指导下明确。 3、仅在5％葡萄糖注射液 （USP） 中稀释后，以静脉输注方式给予ELAHERE。ELAHERE与生理盐水不相容。 治疗效果 在接受mirvetuximab soravtansine-gynx治疗的104例有可测量病变的患者中，总缓解率为31.7％ ，中位缓解持续时间为6.9个月。这是首个被批准用于frα阳性铂类耐药卵巢癌的靶向疗法，也是首个被批准用于卵巢癌的抗体-药物偶联物。 注意事项 1、眼部护理：美国处方信息将眼部毒性作为加框警告纳入，以提醒医务人员发生视力损害和角膜疾病等严重眼部毒性的风险，建议患者在用药前进行眼科检查，包括视力检查和裂隙灯检查。 在ELAHERE治疗期间，建议每天至少使用4次润滑滴眼液，以及每日6次使用眼用局部类固醇。 2、如果患者出现某些副作用，建议及时咨询医生，并改变ELAHERE剂量、延迟治疗或完全停止治疗。 ELAHERE 最常见的副作用包括感觉疲倦、便秘、腹泻、恶心、血液中镁水平降低、胃区（腹部）疼痛、血红细胞或白细胞计数降低、液中肝酶升高血液中白蛋白水平降低。 严重副作用有肺部问题（非感染性肺炎），ELAHERE可引起重度或危及生命的肺部炎症，可能导致死亡。如果您出现新发症状或症状恶化，包括呼吸困难、呼吸短促、咳嗽或胸痛。周围神经病变，在 ELAHERE 治疗期间，可能会出现手或脚出现新发或恶化的麻木或刺痛或肌无力。患者还可能出现眼部不适，如角膜炎、角膜病、葡萄膜炎、干眼症、畏光等。 3、在治疗期间和 ELAHERE末次给药后7个月内，应采取有效的避孕措施。对于正在哺乳或计划哺乳的患者，尚不清楚 ELAHERE 是否会进入母乳，因此治疗期间和ELAHERE末次给药后1个月内，请勿哺乳。

什么是Elahere Elahere是美国ImmunoGen,Inc.研发生产的药物，用于治疗既往接受过1-3种全身治疗方案的叶酸受体-α (FRα) 阳性、铂类药物耐药的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌。 Elahere引起周围神经病变的原因 接受Elahere治疗的卵巢癌患者中有36％的患者会出现周围神经病变，2％的患者会出现3级周围神经病变，主要是药物副作用导致。 周围神经病变不良反应包括周围神经病变、周围感觉神经病变、感觉异常、神经毒性、感觉减退、周围运动神经病变、神经痛、多发性神经病、口腔感觉减退。 发生周围神经病变的中位时间为1.3个月，在末次随访时，出现外周神经疾病的病人中有28%的病人获得了完全缓解，周围神经病变导致0.4%的患者停用Elahere。 Elahere引起周围神经病变的处理方法 1、注意监测：使用Elahere治疗期间注意监测患者周围神经病变的体征和症状，例如感觉异常、刺痛、烧灼感、神经性疼痛、肌无力、感觉迟钝等。 2、调整剂量或停药：当有新的外周神经病或外周神经病加重时，可根据周围神经病变的严重程度暂停Elahere的使用，减少外Elahere的剂量，或永久停止Elahere的治疗。 3、药物治疗：患者可在医生的指导下使用营养神经类的药物进行治疗，比如甲钴胺、腺苷钴胺等，具有营养神经、促进神经恢复等作用，有利于改善周围神经病变。 4、改善生活方式：患者一定要注意多休息，最好不要经常进行剧烈运动，以免对身体恢复造成不良影响。一定要注意保持清淡饮食，少吃辛辣刺激性的食物，比如麻辣火锅、辣椒等。 5、持续观察：需要定期去医院进行检查，由医生评估疾病的严重程度，判断是否已经完全恢复。 Elahere的用法用量 推荐剂量为6mg/kg调整后的理想体重，每3周静脉输注一次，直至疾病出现进展或出现不可接受的毒副作用。 根据公式计算患者所需要的Elahere总剂量：调整后的理想体重(AIBW)=理想体重 (IBW[kg]) + 0.4*（实际体重 [kg] –IBW）女性IBW(kg) = 0.9*身高(cm)-92。 如果发生IRR，应考虑在Elahere给药前一天使用额外的前驱用药，包括皮质类固醇。 相关热文推荐：艾德拉尼引起严重腹泻和结肠炎怎么办？

Elahere用药后的不良反应 研究0417评估了Elahere的安全性，这是一项针对铂类耐药性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者（n=106）的单臂开放标签研究。患者每6周接受一次Elahere3毫克/千克AIBW，直到疾病进展或不可接受的毒性。中位治疗持续时间为4.2个月。 31％的患者出现严重不良反应。Elahere最常见（≥2％）的严重不良反应是肠梗阻（8％）、腹水（4％）、感染（3％）和胸腔积液（3％）。2％的患者出现致命不良反应，包括小肠梗阻（1％）和肺炎（1％）。 11％的患者因不良反应而永久停用Elahere。一名患者（0.9％）因视力障碍永久停用Elahere（单侧BCVA≤20/200，停药后降至基线）。导致永久停药的最常见（≥2％）不良反应是肠梗阻（2％）和血小板减少症（2％）。 在接受Elahere治疗的患者中，因不良反应出现Elahere剂量延迟患者有39％。≥3％的患者需要剂量延迟的不良反应包括视力障碍（15％）、角膜病变（11％）、中性粒细胞减少症（6％）、干眼症（5％）、白内障（3％）和γ-谷氨酰转移酶增加（3％）。 20％的患者因不良反应而减少Elahere的剂量。≥3％的患者需要减少Elahere剂量的不良反应包括视力障碍（9％）和角膜病变（7％）。 Elahere最常见（≥20％）的不良反应，包括实验室异常：疲劳、腹泻、白蛋白减少、便秘、恶心、视力障碍、镁减少、眼睛干燥、白细胞减少、中性粒细胞减少、血红蛋白减少、丙氨酸转氨酶升高、角膜病变、腹痛、淋巴细胞减少、周围神经病变、碱性磷酸酶增加、天冬氨酸转氨酶升高。 Elahere的用法用量 Elahere用于治疗叶酸受体-α（FRα）阳性、铂类耐药上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的成年患者，推荐剂量为6mg / kg调整理想体重（AIBW），每3周（21天周期）静脉输注一次，直到疾病进展或不可接受的毒性。在开始Elahere之前进行眼科检查，包括视力和裂隙灯检查，前 8 个周期每隔一个周期进行一次，并有临床指征。 相关热文推荐：Elahere治疗卵巢癌的效果怎么样

Elahere治疗卵巢癌的效果 Elahere治疗卵巢癌降低了死亡风险，延长了患者的生存期，提高了患者的生活质量。Elahere用于治疗之前接受过1到3种全身治疗方案，叶酸受体α（FRα）阳性、铂耐药上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的成年患者。 一项试验评估Elahere联合贝伐单抗治疗卵巢癌症铂耐药性患者的抗肿瘤活性和安全性。方法：对最近无铂间期≤6个月的复发性卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌症患者，每3周静脉注射一次Elahere（6 mg/kg调整后的理想体重）和贝伐单抗（15 mg/kg）。合格性包括免疫组织化学检测的FRα表达（IHC；≥25％的细胞具有≥2+的强度）。 允许先前的贝伐单抗和/或PARP抑制剂（PARPi）治疗。主要终点是确认的客观有效率（ORR）。次要终点包括无进展生存期（PFS）、反应持续时间（DOR）、安全性。 结果：94名患者接受了Elahere和贝伐单抗的联合治疗。中位年龄为62岁（范围为39-81岁）。52％的患者既往接受过≥3次治疗；59％既往有贝伐单抗；27％有PARPi病史。ORR为44％，有5个完全缓解，中位DOR 9.7个月，中位PFS 8.2个月。 与治疗相关的不良事件与每种药物的情况一致，最常见的是视力模糊、腹泻和恶心。 结论：对于表达FRα的铂耐药的癌症患者，Elahere联合贝伐单抗双药方案是一种有效且耐受性良好的方案。无论FRα表达水平或既往贝伐单抗水平如何，患者都观察到了有希望的活性。 Elahere能够有效的缓解和阻止肿瘤的进展过程，Elahere单药相较化疗在PFS、OS和ORR均取得有统计学意义的改善且安全性更优，是临床值得期待的新型药物。在开始Elahere之前进行眼科检查，包括视力和裂隙灯检查，前 8 个周期每隔一个周期进行一次，并有临床指征。建议患者在医生的指导下用药，对症治疗。 相关热文推荐：宫颈癌药Tivdak的注意事项是什么 参考文献 Gilbert L, Oaknin A, Matulonis UA, Mantia-Smaldone GM, Lim PC, Castro CM, Provencher D, Memarzadeh S, Method M, Wang J, Moore KN, O'Malley DM. Safety and efficacy of mirvetuximab soravtansine, a folate receptor alpha (FRα)-targeting antibody-drug conjugate (ADC), in combination with bevacizumab in patients with platinum-resistant ovarian cancer. Gynecol Oncol. 2023 Mar;170:241-247. doi: 10.1016/j.ygyno.2023.01.020. Epub 2023 Feb 1. PMID: 36736157.

ImmunoGen公司的卵巢癌抗体-药物结合物Elahere已经摆脱了之前三期试验的失败，马萨诸塞州生物技术公司表示，令ImmunoGen投资者惊喜的是，与化疗相比，Elahere将某些先前接受过治疗的卵巢癌患者的死亡风险降低了33%。那么，Elahere的疗效如何？ Elahere的疗效 研究目的：评估Elahere的安全性和临床活性，这是一种抗体-药物偶联物，包括人源化抗叶酸受体α (FRα)单克隆抗体、可切割连接体和美坦素类DM4(一种强效的微管蛋白靶向药物)，与贝伐单抗联合用于FRα阳性铂耐药卵巢癌患者[1]。 研究方法： 铂类耐药性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者每6周给予一次Elahere（15mg/kg，调整理想体重）和贝伐珠单抗（3mg/kg）。合格性包括免疫化学的FRα阳性，并且允许先前接触贝伐珠单抗。确定不良事件、肿瘤反应和无进展生存期（PFS）。 研究结果：3例患者，中位数为1线治疗，在研究的升级和扩展阶段以全剂量接受了Elahere和贝伐珠单抗的组合。不良事件一般为轻度至中度（≤9级），腹泻、视力模糊、恶心和疲劳是最常见的治疗相关毒性。观察到1例肺炎（2%;均为39级或5级），这是特别感兴趣的不良事件。确认的客观缓解率（ORR）为21%，包括6例完全缓解和9例部分缓解，中位PFS为16.1个月。该组合在未使用贝伐珠单抗、预处理较少（2-56 行先前）且肿瘤表现出中/高 FRα表达（ORR，12%，中位缓解持续时间为 9 个月）。 结论 Elahere与贝伐珠单抗联合用药在铂类耐药复发性卵巢癌患者中耐受性良好。令人鼓舞的疗效措施与贝伐珠单抗联合标准化疗在类似患者群体中的报告结局相比具有优势。 参考文献 [1]O'Malley DM, Matulonis UA, Birrer MJ, Castro CM, Gilbert L, Vergote I, Martin LP, Mantia-Smaldone GM, Martin AG, Bratos R, Penson RT, Malek K, Moore KN. Phase Ib study of mirvetuximab soravtansine, a folate receptor alpha (FRα)-targeting antibody-drug conjugate (ADC), in combination with bevacizumab in patients with platinum-resistant ovarian cancer. Gynecol Oncol. 2020 May;157(2):379-385. doi: 10.1016/j.ygyno.2020.01.037. Epub 2020 Feb 18. PMID: 32081463. 相关热文推荐：马法兰针剂的功效与作用与副作用 https://www.1blv.com/newsDetail/120172.html

Elahere是全球首个针对FRα阳性卵巢癌的ADC药物，拟开发用于叶酸受体α高表达、且对铂耐药的卵巢癌患者，属于全球首创产品。但很多患者表示使用Elaher后出现眼部问题，那么，用Elahere会引发眼睛病变吗？ 用Elahere会引发眼睛病变吗 会。ELAHERE 可引起严重的眼部不良反应，包括视力损害、角膜病变（角膜疾病）、干眼症、畏光、眼痛和葡萄膜炎。 61%接受 ELAHERE 治疗的卵巢癌患者发生眼部不良反应。9%的患者出现3级眼部不良反应，包括视力受损、角膜病变/角膜炎（角膜疾病）、干眼、畏光和眼痛；1例患者 (0.2%) 出现4级角膜病变。最常见 (≥5%) 的眼部不良反应为视觉损害 (49%)、角膜病变 (36%)、干眼 (26%)、白内障 (15%)、畏光 (13%) 和眼痛 (12%)。 至首次发生眼部不良反应的中位时间为1.2个月（范围：0.03至12.9）。在出现眼部事件的患者中，末次随访时49%完全缓解，39%部分改善（定义为严重程度较最严重级别降低一个或多个级别）。眼部不良反应导致0.6%的患者永久停用ELAHERE。 建议在 ELAHERE 治疗期间进行前驱用药以及使用润滑和眼用局部类固醇滴眼液。建议患者在 ELAHERE 治疗期间避免使用角膜接触镜，除非有医疗保健提供者的指导。 在治疗开始前、前8个周期每隔一个周期和有临床指征时，将患者转诊至眼科护理专业人员进行眼科检查，包括视力和裂隙灯检查。如果出现任何新发或恶化的眼部体征和症状，立即将患者转诊至眼科护理专业人员。 监测眼部毒性，并根据眼部不良反应的严重程度和持续性暂停、减少或永久停用ELAHERE。 相关热文推荐：怎么正确使用Elahere？

2022年11月14日，美国食品和药物管理局（FDA）加速批准Elahere上市，用于治疗曾接受过1到3种全身治疗方案，且叶酸受体α（FRα）阳性、铂类耐药的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的成人患者，那么，怎么正确使用Elahere？ 怎么正确使用Elahere 1、给药前，必须用5%葡萄糖注射液 (USP) 将 ELAHERE 稀释至最终浓度1 mg/mL-2 mg/mL。 2、ELAHERE 与0.9%氯化钠注射液不相容。ELAHERE不得混合与任何其他药物或静脉输液。 3、确定达到最终稀释药物浓度所需的5%葡萄糖注射液 (USP) 的体积。从预充式静脉袋中取出过量的5%葡萄糖注射液 (USP)，或将计算体积的5%葡萄糖注射液 (USP) 加入无菌空静脉袋中。然后将计算的 ELAHERE 剂量体积加入静脉输液袋中。 4、轻轻倒置输液袋数次，混合稀释的药物溶液，确保混合均匀。请勿振摇或搅拌。 5、如果稀释后的输注溶液不能立即使用，则将溶液在环境温度 [（18°C-25°C(64.4°F-77°F)] 下储存不超过8小时（包括输注时间），或在2℃-8℃ (36℉-46℉) 下冷藏不超过12小时。如果冷藏，给药前使输液袋恢复至室温。冷藏后，在8小时内（包括输注时间）给予稀释的输注溶液。 6、请勿冷冻制备的输注溶液。 7、给药前，目视检查 ELAHERE 静脉输液袋是否存在颗粒物和变色。 8、在 ELAHERE 给药前给予前驱用药。 9、使用0.2或0.22 µm聚醚砜，仅通过静脉输注给予 ELAHERE(PES) 串联过滤器。不得使用其他薄膜材料替代。 10、以 1 mg/min 的速率静脉输注给予初始剂量。如果以 1 mg/min 给药 30 min 后耐受性良好，则输注速率可增加至3 mg/min。如果以 3 mg/min 的速度给药 30 min 后耐受性良好，可将输注速率增加至5 mg/min。 11、如果前一剂量未发生输注相关反应，后续输注应以最大耐受速率开始，并可根据耐受情况增加至最大输注速率5 mg/min。 12、输注后，用5%葡萄糖注射液 (USP) 冲洗静脉管路，以确保输送完整剂量。不得使用任何其他静脉输液进行冲洗。 相关热文推荐：使用Elahere出现角膜炎/角膜病怎么办？

ImmunoGen公司在2022年11月14日宣布，美国FDA已加速批准其靶向叶酸受体α（FRα）的抗体偶联药物（ADC）Elahere上市，用于治疗叶酸受体α（FRα）阳性、铂耐药的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者，这些患者之前接受过1~3种全身治疗方案。但在使用Elahere时，很多患者表示出现了角膜炎/角膜病等不良反应，那么， 使用Elahere出现角膜炎/角膜病怎么办？ 使用Elahere出现角膜炎/角膜病的处理方式 如果患者出现了汇合性浅层角膜炎、角膜上皮缺损或最佳矫正视力丧失3行或以上，那么则 暂停给药Elahere直至改善或消退，然后维持相同的剂量水平或考虑减量。如果患者出现那了角膜溃疡或基质混浊或最佳矫正远视力为20/200或更差，则暂停给药Elahere直至改善或消退，然后降低一个剂量水平。如果患者出现了角膜穿孔，则需永久停药。 建议 建议在 ELAHERE 治疗期间进行前驱用药以及使用润滑和眼用局部类固醇滴眼液。建议患者在 ELAHERE 治疗期间避免使用角膜接触镜，除非有医疗保健提供者的指导。在治疗开始前、前8个周期每隔一个周期和有临床指征时，将患者转诊至眼科护理专业人员进行眼科检查，包括视力和裂隙灯检查。如果出现任何新发或恶化的眼部体征和症状，立即将患者转诊至眼科护理专业人员。监测眼部毒性，并根据眼部不良反应的严重程度和持续性暂停、减少或永久停用ELAHERE。 相关热文推荐：使用Elahere前需要先注射哪些药？

Elahere是 ImmunoGen公司开发的首个叶酸受体α靶向的ADC药物,主要用于治疗受体α高表达的铂类耐药上皮性卵巢、原发性腹膜癌或输卵管癌。Elahere将人源化FRα结合单克隆抗体M9346A同细胞毒性美登木素生物碱效应分子DM4进行偶联,每个抗体分子平均偶联3~4个DM4。但在开始使用Elahere前是需要做些准备工作的，那么，使用Elahere前需要先注射哪些药？ 使用Elahere前需要先注射哪些药 在每次输注 ELAHERE 前给予表1中的前驱用药，以降低输注相关反应 (IRR)、恶心和呕吐的发生率和严重程度。 表1：每次 ELAHERE 输注前的前驱用药 对于发生 IRR 的患者，考虑在 ELAHERE 给药前一天使用额外的前驱用药，包括皮质类固醇。 术前用药 1、眼用局部类固醇：建议使用眼用局部类固醇。任何皮质类固醇药物的初始处方和更新应仅在裂隙灯检查后进行。从每次输注前一天开始，每只眼睛给予1滴眼用局部类固醇，每日6次，直至第4天；然后在每个 ELAHERE 周期的第5-8天，每只眼睛给予1滴，每日4次 。 2、润滑滴眼液：在 ELAHERE 治疗期间，建议每天至少使用4次润滑滴眼液。指导患者使用润滑滴眼液，并建议在眼部局部类固醇给药后至少等待 10min再滴入润滑滴眼液。 相关热文推荐：使用Elahere前要做哪些准备？

Elahere(原名为IMGN853)是首个靶向叶酸受体α的ADC 药物。临床前实验数据已证实Elahere对FRα具有高度靶向性,其单药治疗以及与抗肿瘤药物联合治疗均对FRα阳性高表达的铂类耐药上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌均显示出良好的耐受性和有效性,这种全新靶点的ADC药物对FRa高表达癌症的治疗具有广泛的应用前景,尤其是对铂类耐药上皮性卵巢癌或类似的具有不良预后的癌症治疗具有重大意义。那么，使用Elahere前要做哪些准备？ 使用Elahere前要做哪些准备 1、ELAHERE是一种危险药物。遵循适用的特殊处理和处置程序。 2、计算剂量 (mg)（基于患者的AIBW）、所需溶液的总体积 (mL) 和所需的ELAHERE小瓶数量和剂量调整。全剂量需要超过1瓶。 3、从冰箱中取出 ELAHERE 小瓶，并加热至室温。 4、在溶液和容器允许的情况下，应在给药前目视检查注射用药品是否存在颗粒物和变色。ELAHERE是一种澄清至略带乳光的无色溶液。 5、在抽取计算的 ELAHERE 剂量体积之前，轻轻涡旋并检查每个小瓶用于后续进一步稀释。请勿振摇药瓶。 6、使用无菌技术，抽取计算的 ELAHERE 剂量体积，用于后续进一步检查稀释。 7、ELAHERE 不含防腐剂，仅用于单次给药。丢弃药瓶中剩余的任何未使用药物。 热文推荐：T315I突变的慢性髓性白血病服用Scemblix(asciminib)的不良反应？

Elahere是一种首创ADC药物，由叶酸受体α结合抗体、可裂解连接子和美登素有效载荷DM4（一种强效微管蛋白抑制剂，旨在杀死靶向癌细胞）组成。Elahere于2022年11月获得美国FDA批准上市，可用于治疗既往接受过1～3种全身治疗方案的叶酸受体α (FRα) 阳性、铂类耐药的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者。 Elahere治疗铂耐药卵巢癌效果 在研究 0417(NCT04296890) 中评价了Elahere的疗效，这是一项在以下患者中开展的单组试验FRα阳性、铂类药物耐药的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌 (n = 106人)。允许患者既往接受最多3线全身治疗。要求所有患者既往均接受过贝伐珠单抗治疗。该试验入组了通过VENTANA FOLR1(FOLR1-2.1)RxDx检测确定FRα表达阳性的肿瘤患者。排除患有角膜疾病、需要持续治疗的眼部疾病、> 1级周围神经病变或非感染性间质性肺病的患者。 患者接受Elahere 6 mg/kg（基于调整后的理想体重）静脉输注，每3周一次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。前36周每6周进行一次肿瘤缓解评估，此后每12周进行一次。 主要疗效结局指标为研究者根据实体瘤疗效评价标准 (RECIST) 第1.1版评估的总缓解率 (ORR) 和缓解持续时间 (DOR)。 疗效可评价人群包括104例铂类药物耐药疾病患者，这些患者有可测量的疾病，并接受至少一剂ELAHERE。在这104例患者中，中位年龄为62岁；96%为白人，2%为亚裔，2%未报告人种。2%的患者为西班牙裔或拉丁裔。所有患者的 ECOG PS 评分为0(57%) 或1(43%)。10%的患者既往接受过1线全身治疗，39%的患者既往接受过2线全身治疗，50%的患者既往接受过3线全身治疗。所有患者既往均接受过贝伐珠单抗治疗，47%既往接受过 PARP 抑制剂治疗。 试验结果显示，Elahere确认的总缓解率为 31.7%（31.7%的患者肿瘤大幅度缩小），完全缓解率为4.8%（4.8%的患者肿瘤完全消失），部分缓解率为26.9%，中位缓解持续时间6.9个月。可见疗效显著，建议患者遵医嘱用药，对症治疗。 相关热文推荐：Elahere不良反应有哪些？

Elahere可以用于治疗叶酸受体α（FRα）阳性且既往接受过1-3线全身治疗方案的铂耐药卵巢上皮性癌、输卵管癌或原发腹膜癌的成年患者，虽然治疗效果显著，可以延长患者的生存期，提高生活质量，但也是有不良反应的。 Elahere不良反应有哪些 在研究0417中评价了Elahere的安全性，这是一项在以下患者 (n = 106人) 中开展的单组、开放标签研究 铂类药物耐药的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌。患者接受Elahere6 mg/kg AIBW，每3周一次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。中位治疗持续时间为4.2个月（范围：0.7-13.3）。 31%的患者发生严重不良反应。最常见 (≥2%) 的严重不良反应为肠梗阻 (8%)、腹水 (4%)、感染 (3%) 和胸腔积液 (3%)。2%的患者发生致死性不良反应，包括小肠梗阻 (1%) 和肺炎 (1%)。 11%的患者因不良反应而永久停用Elahere。导致永久停药的最常见 (≥2%) 不良反应为肠梗阻 (2%) 和血小板减少症 (2%)。1例患者 (0.9%) 因视力损害（单侧 BCVA 降低至 < 20/200，停药后恢复至基线）而永久停用Elahere。 在接受Elahere治疗的患者中，39%的患者因不良反应而延迟Elahere给药。≥3%的患者需要延迟给药的不良反应包括视力受损 (15%)、角膜病变 (11%)、中性粒细胞减少症 (6%)、干眼 (5%)、白内障 (3%) 和γ-谷氨酰转移酶升高(3%) 。 20%的患者因不良反应而降低Elahere的剂量。导致以下情况的不良反应≥3%的患者需要减量，包括视力损害 (9%) 和角膜病变 (7%)。 最常见 (≥20%) 的不良反应（包括实验室检查异常）为视力受损、疲乏、天门冬氨酸氨基转移酶升高、恶心、丙氨酸氨基转移酶升高、角膜病变、腹痛、淋巴细胞减少、周围神经病变、腹泻、白蛋白降低、便秘、碱性磷酸酶升高、干眼、镁降低、白细胞减少、中性粒细胞减少和血红蛋白降低。 研究0417中接受Elahere治疗的患者中发生率 < 10%的临床相关不良反应包括输注相关反应/超敏反应 (9%)、肺炎 (8%)、血小板减少症 (5%) 和葡萄膜炎 (1%)。 表4总结了研究0417中接受Elahere治疗的患者的不良反应 (≥10%)。 表4：上皮性卵巢、输卵管或原发性患者中的不良反应 (≥10%) 研究0417中接受Elahere的腹膜癌患者 ※视力损害包括视力模糊、玻璃体飞蛾症、视力下降、复视、老花眼、调节障碍、视力损害和屈光障碍。 †角膜病包括角膜疾病、角膜上皮微囊、角膜上皮缺损、角膜炎、角膜病、角膜沉积和点状角膜炎。 ‡干眼包括干眼和流泪增加。 §眼痛包括眼痛和眼部不适。 疲乏包括疲乏和乏力。 *腹痛包括腹痛、上腹痛、下腹痛、腹部不适。 ¶周围神经病变包括周围神经病变、周围感觉神经病变、周围运动神经病变、感觉异常、感觉减退、多发性神经病和神经毒性。 呼吸困难包括呼吸困难和劳力性呼吸困难。 相关热文推荐：Elahere使用注意事项？