Elahere有哪些注意事项？

Elahere主要有眼部疾病、肺炎、周围神经病变、胚胎-胎仔毒性等几方面注意事项，当患者正在接受药物治疗时，有一些注意事项可以帮助确保药物的治疗效果，患者应遵守医生的指示，按时服用药物。不要忽略或延迟服药时间，以确保药物在体内持续起作用。

关于Elahere

Elahere(原名为IMGN853)是首个靶向叶酸受体α的ADC药物。临床前实验数据已证实Elahere对FRα具有高度靶向性,其单药治疗以及与抗肿瘤药物联合治疗均对FRα阳性高表达的铂类耐药上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌均显示出良好的耐受性和有效性,目前多项相关临床试验正在开展。这种全新靶点的ADC药物对FRα高表达癌症的治疗具有广泛的应用前景,尤其是对铂类耐药上皮性卵巢癌或类似的具有不良预后的癌症治疗具有重大意义。

以下为Elahere的注意事项：

眼部疾病

ELAHERE 可引起严重的眼部不良反应，包括视力损害、角膜病变（角膜疾病）、干眼症、畏光、眼痛和葡萄膜炎。

处理措施：

1、至首次发生眼部不良反应的中位时间为1.2个月（范围：0.03至12.9）。在出现眼部事件的患者中，末次随访时49%完全缓解，39%部分改善（定义为严重程度较最严重级别降低一个或多个级别）。眼部不良反应导致0.6%的患者永久停用ELAHERE。

2、建议在ELAHERE治疗期间进行前驱用药以及使用润滑和眼用局部类固醇滴眼液。建议患者在ELAHERE治疗期间避免使用角膜接触镜，除非有医疗保健提供者的指导。

3、在治疗开始前、前8个周期每隔一个周期和有临床指征时，将患者转诊至眼科护理专业人员进行眼科检查，包括视力和裂隙灯检查。如果出现任何新发或恶化的眼部体征和症状，立即将患者转诊至眼科护理专业人员。

4、监测眼部毒性，并根据眼部不良反应的严重程度和持续性暂停、减少或永久停用ELAHERE。

肺炎

接受 ELAHERE 治疗的患者可能发生重度、危及生命或致死性间质性肺病 (ILD)，包括肺炎。

处理措施：

1、监测患者是否出现肺部体征和肺炎症状，可能包括缺氧、咳嗽、呼吸困难或影像学检查发现的间质浸润。应通过适当的检查排除此类症状的感染性、肿瘤性和其他原因。

2、对于发生持续性或复发性2级非感染性肺炎的患者，暂停 ELAHERE 治疗，直至症状消退至≤1级，并考虑降低剂量。

3、所有发生3级或4级非感染性肺炎的患者均应永久停用 ELAHERE。

4、无症状的患者可在密切监测下继续接受ELAHERE给药。

周围神经病变

在所有临床试验中，接受 ELAHERE 治疗的卵巢癌患者中有36%发生周围神经病变；2%的患者发生3级周围神经病变。周围神经病变导致0.4%的患者停用ELAHERE。

处理措施：

1、监测患者的神经病体征和症状，如感觉异常、刺痛或烧灼感、神经性疼痛、肌无力或感觉迟钝。

2、对于新发周围神经病变或周围神经病变恶化的患者，根据周围神经病变的严重程度暂停给药、降低剂量或永久停用 ELAHERE。

胚胎-胎仔毒性

基于其作用机制，当对妊娠女性给药时，ELAHERE可导致胚胎-胎儿损害女性，因为其含有遗传毒性化合物 (DM4) 并影响活跃分裂细胞。

处理措施：告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议有生育能力的女性在 ELAHERE 治疗期间和末次给药后7个月内采取有效的避孕措施。

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