2022年11月14日,美国食品和药物管理局(FDA)加速批准Elahere上市,用于治疗曾接受过1到3种全身治疗方案,且叶酸受体α(FRα)阳性、铂类耐药的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的成人患者,那么,怎么正确使用Elahere?
1、给药前,必须用5%葡萄糖注射液 (USP) 将 ELAHERE 稀释至最终浓度1 mg/mL-2 mg/mL。
2、ELAHERE 与0.9%氯化钠注射液不相容。ELAHERE不得混合与任何其他药物或静脉输液。
3、确定达到最终稀释药物浓度所需的5%葡萄糖注射液 (USP) 的体积。从预充式静脉袋中取出过量的5%葡萄糖注射液 (USP),或将计算体积的5%葡萄糖注射液 (USP) 加入无菌空静脉袋中。然后将计算的 ELAHERE 剂量体积加入静脉输液袋中。
4、轻轻倒置输液袋数次,混合稀释的药物溶液,确保混合均匀。请勿振摇或搅拌。
5、如果稀释后的输注溶液不能立即使用,则将溶液在环境温度 [(18°C-25°C(64.4°F-77°F)] 下储存不超过8小时(包括输注时间),或在2℃-8℃ (36℉-46℉) 下冷藏不超过12小时。如果冷藏,给药前使输液袋恢复至室温。冷藏后,在8小时内(包括输注时间)给予稀释的输注溶液。
6、请勿冷冻制备的输注溶液。
7、给药前,目视检查 ELAHERE 静脉输液袋是否存在颗粒物和变色。
8、在 ELAHERE 给药前给予前驱用药。
9、使用0.2或0.22 µm聚醚砜,仅通过静脉输注给予 ELAHERE(PES) 串联过滤器。不得使用其他薄膜材料替代。
10、以 1 mg/min 的速率静脉输注给予初始剂量。如果以 1 mg/min 给药 30 min 后耐受性良好,则输注速率可增加至3 mg/min。如果以 3 mg/min 的速度给药 30 min 后耐受性良好,可将输注速率增加至5 mg/min。
11、如果前一剂量未发生输注相关反应,后续输注应以最大耐受速率开始,并可根据耐受情况增加至最大输注速率5 mg/min。
12、输注后,用5%葡萄糖注射液 (USP) 冲洗静脉管路,以确保输送完整剂量。不得使用任何其他静脉输液进行冲洗。
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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