Elahere用药后有哪些不良反应

Elahere用药后的不良反应

研究0417评估了Elahere的安全性，这是一项针对铂类耐药性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者（n=106）的单臂开放标签研究。患者每6周接受一次Elahere3毫克/千克AIBW，直到疾病进展或不可接受的毒性。中位治疗持续时间为4.2个月。

31％的患者出现严重不良反应。Elahere最常见（≥2％）的严重不良反应是肠梗阻（8％）、腹水（4％）、感染（3％）和胸腔积液（3％）。2％的患者出现致命不良反应，包括小肠梗阻（1％）和肺炎（1％）。

11％的患者因不良反应而永久停用Elahere。一名患者（0.9％）因视力障碍永久停用Elahere（单侧BCVA≤20/200，停药后降至基线）。导致永久停药的最常见（≥2％）不良反应是肠梗阻（2％）和血小板减少症（2％）。

在接受Elahere治疗的患者中，因不良反应出现Elahere剂量延迟患者有39％。≥3％的患者需要剂量延迟的不良反应包括视力障碍（15％）、角膜病变（11％）、中性粒细胞减少症（6％）、干眼症（5％）、白内障（3％）和γ-谷氨酰转移酶增加（3％）。

20％的患者因不良反应而减少Elahere的剂量。≥3％的患者需要减少Elahere剂量的不良反应包括视力障碍（9％）和角膜病变（7％）。

Elahere最常见（≥20％）的不良反应，包括实验室异常：疲劳、腹泻、白蛋白减少、便秘、恶心、视力障碍、镁减少、眼睛干燥、白细胞减少、中性粒细胞减少、血红蛋白减少、丙氨酸转氨酶升高、角膜病变、腹痛、淋巴细胞减少、周围神经病变、碱性磷酸酶增加、天冬氨酸转氨酶升高。

Elahere的用法用量

Elahere用于治疗叶酸受体-α（FRα）阳性、铂类耐药上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的成年患者，推荐剂量为6mg / kg调整理想体重（AIBW），每3周（21天周期）静脉输注一次，直到疾病进展或不可接受的毒性。在开始Elahere之前进行眼科检查，包括视力和裂隙灯检查，前 8 个周期每隔一个周期进行一次，并有临床指征。

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