Elahere不良反应有哪些？

Elahere可以用于治疗叶酸受体α（FRα）阳性且既往接受过1-3线全身治疗方案的铂耐药卵巢上皮性癌、输卵管癌或原发腹膜癌的成年患者，虽然治疗效果显著，可以延长患者的生存期，提高生活质量，但也是有不良反应的。

Elahere不良反应有哪些

在研究0417中评价了Elahere的安全性，这是一项在以下患者 (n = 106人) 中开展的单组、开放标签研究铂类药物耐药的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌。患者接受Elahere6 mg/kg AIBW，每3周一次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。中位治疗持续时间为4.2个月（范围：0.7-13.3）。

31%的患者发生严重不良反应。最常见 (≥2%) 的严重不良反应为肠梗阻 (8%)、腹水 (4%)、感染 (3%) 和胸腔积液 (3%)。2%的患者发生致死性不良反应，包括小肠梗阻 (1%) 和肺炎 (1%)。

11%的患者因不良反应而永久停用Elahere。导致永久停药的最常见 (≥2%) 不良反应为肠梗阻 (2%) 和血小板减少症 (2%)。1例患者 (0.9%) 因视力损害（单侧 BCVA 降低至 < 20/200，停药后恢复至基线）而永久停用Elahere。

在接受Elahere治疗的患者中，39%的患者因不良反应而延迟Elahere给药。≥3%的患者需要延迟给药的不良反应包括视力受损 (15%)、角膜病变 (11%)、中性粒细胞减少症 (6%)、干眼 (5%)、白内障 (3%) 和γ-谷氨酰转移酶升高(3%) 。

20%的患者因不良反应而降低Elahere的剂量。导致以下情况的不良反应≥3%的患者需要减量，包括视力损害 (9%) 和角膜病变 (7%)。

最常见 (≥20%) 的不良反应（包括实验室检查异常）为视力受损、疲乏、天门冬氨酸氨基转移酶升高、恶心、丙氨酸氨基转移酶升高、角膜病变、腹痛、淋巴细胞减少、周围神经病变、腹泻、白蛋白降低、便秘、碱性磷酸酶升高、干眼、镁降低、白细胞减少、中性粒细胞减少和血红蛋白降低。

研究0417中接受Elahere治疗的患者中发生率 < 10%的临床相关不良反应包括输注相关反应/超敏反应 (9%)、肺炎 (8%)、血小板减少症 (5%) 和葡萄膜炎 (1%)。

表4总结了研究0417中接受Elahere治疗的患者的不良反应 (≥10%)。

表4：上皮性卵巢、输卵管或原发性患者中的不良反应 (≥10%)

研究0417中接受Elahere的腹膜癌患者

※视力损害包括视力模糊、玻璃体飞蛾症、视力下降、复视、老花眼、调节障碍、视力损害和屈光障碍。

†角膜病包括角膜疾病、角膜上皮微囊、角膜上皮缺损、角膜炎、角膜病、角膜沉积和点状角膜炎。

‡干眼包括干眼和流泪增加。

§眼痛包括眼痛和眼部不适。

疲乏包括疲乏和乏力。

*腹痛包括腹痛、上腹痛、下腹痛、腹部不适。

¶周围神经病变包括周围神经病变、周围感觉神经病变、周围运动神经病变、感觉异常、感觉减退、多发性神经病和神经毒性。

呼吸困难包括呼吸困难和劳力性呼吸困难。

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