Elahere的疗效如何？

ImmunoGen公司的卵巢癌抗体-药物结合物Elahere已经摆脱了之前三期试验的失败，马萨诸塞州生物技术公司表示，令ImmunoGen投资者惊喜的是，与化疗相比，Elahere将某些先前接受过治疗的卵巢癌患者的死亡风险降低了33%。那么，Elahere的疗效如何？

Elahere的疗效

研究目的：评估Elahere的安全性和临床活性，这是一种抗体-药物偶联物，包括人源化抗叶酸受体α (FRα)单克隆抗体、可切割连接体和美坦素类DM4(一种强效的微管蛋白靶向药物)，与贝伐单抗联合用于FRα阳性铂耐药卵巢癌患者[1]。

研究方法： 铂类耐药性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者每6周给予一次Elahere（15mg/kg，调整理想体重）和贝伐珠单抗（3mg/kg）。合格性包括免疫化学的FRα阳性，并且允许先前接触贝伐珠单抗。确定不良事件、肿瘤反应和无进展生存期（PFS）。

研究结果：3例患者，中位数为1线治疗，在研究的升级和扩展阶段以全剂量接受了Elahere和贝伐珠单抗的组合。不良事件一般为轻度至中度（≤9级），腹泻、视力模糊、恶心和疲劳是最常见的治疗相关毒性。观察到1例肺炎（2%;均为39级或5级），这是特别感兴趣的不良事件。确认的客观缓解率（ORR）为21%，包括6例完全缓解和9例部分缓解，中位PFS为16.1个月。该组合在未使用贝伐珠单抗、预处理较少（2-56 行先前）且肿瘤表现出中/高 FRα表达（ORR，12%，中位缓解持续时间为 9 个月）。

结论

Elahere与贝伐珠单抗联合用药在铂类耐药复发性卵巢癌患者中耐受性良好。令人鼓舞的疗效措施与贝伐珠单抗联合标准化疗在类似患者群体中的报告结局相比具有优势。

参考文献

[1]O'Malley DM, Matulonis UA, Birrer MJ, Castro CM, Gilbert L, Vergote I, Martin LP, Mantia-Smaldone GM, Martin AG, Bratos R, Penson RT, Malek K, Moore KN. Phase Ib study of mirvetuximab soravtansine, a folate receptor alpha (FRα)-targeting antibody-drug conjugate (ADC), in combination with bevacizumab in patients with platinum-resistant ovarian cancer. Gynecol Oncol. 2020 May;157(2):379-385. doi: 10.1016/j.ygyno.2020.01.037. Epub 2020 Feb 18. PMID: 32081463.

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