Elahere治疗铂耐药卵巢癌效果怎么样？

Elahere是一种首创ADC药物，由叶酸受体α结合抗体、可裂解连接子和美登素有效载荷DM4（一种强效微管蛋白抑制剂，旨在杀死靶向癌细胞）组成。Elahere于2022年11月获得美国FDA批准上市，可用于治疗既往接受过1～3种全身治疗方案的叶酸受体α (FRα) 阳性、铂类耐药的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者。

Elahere治疗铂耐药卵巢癌效果

在研究 0417(NCT04296890) 中评价了Elahere的疗效，这是一项在以下患者中开展的单组试验FRα阳性、铂类药物耐药的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌 (n = 106人)。允许患者既往接受最多3线全身治疗。要求所有患者既往均接受过贝伐珠单抗治疗。该试验入组了通过VENTANA FOLR1(FOLR1-2.1)RxDx检测确定FRα表达阳性的肿瘤患者。排除患有角膜疾病、需要持续治疗的眼部疾病、> 1级周围神经病变或非感染性间质性肺病的患者。

患者接受Elahere 6 mg/kg（基于调整后的理想体重）静脉输注，每3周一次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。前36周每6周进行一次肿瘤缓解评估，此后每12周进行一次。

主要疗效结局指标为研究者根据实体瘤疗效评价标准 (RECIST) 第1.1版评估的总缓解率 (ORR) 和缓解持续时间 (DOR)。

疗效可评价人群包括104例铂类药物耐药疾病患者，这些患者有可测量的疾病，并接受至少一剂ELAHERE。在这104例患者中，中位年龄为62岁；96%为白人，2%为亚裔，2%未报告人种。2%的患者为西班牙裔或拉丁裔。所有患者的 ECOG PS 评分为0(57%) 或1(43%)。10%的患者既往接受过1线全身治疗，39%的患者既往接受过2线全身治疗，50%的患者既往接受过3线全身治疗。所有患者既往均接受过贝伐珠单抗治疗，47%既往接受过 PARP 抑制剂治疗。

试验结果显示，Elahere确认的总缓解率为 31.7%（31.7%的患者肿瘤大幅度缩小），完全缓解率为4.8%（4.8%的患者肿瘤完全消失），部分缓解率为26.9%，中位缓解持续时间6.9个月。可见疗效显著，建议患者遵医嘱用药，对症治疗。

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