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恩杂鲁胺(enzalutamide)相关药讯

恩杂鲁胺推荐的使用剂量是多少呢?
恩杂鲁胺推荐的使用剂量是多少呢?
恩杂鲁胺是一款多用于治疗阿比特龙治疗失败后的前列腺癌抗癌药物,其治疗效果非常显著,备受国内前列腺癌患者青睐。那恩杂鲁胺推荐的使用剂量是多少呢? 恩杂鲁胺(enzalutamide)用药剂量为每日口服用药为四粒也就是160毫克,每天一次。但作为抗癌药物恩杂鲁胺的具体服用剂量取决于多种因素,因此推荐剂量并非具体服用剂量,患者需严格按照主治医师开具的处方用药。恩杂鲁胺(enzalutamide)用药简单,温水送服整颗药物吞下,切勿拆散、弄碎、咀嚼或溶解药物。药物可与食物同服,也可空腹服用,每日需定点服用药物。恩杂鲁胺在12小时之内不能重复用药,如果有漏服应及时补服,如果与下次服药不超过12小时就略过此次用药,等到下一时间在进行服用。 1、怀孕根据作用机制,恩杂鲁胺可能会引起胎儿致死。恩杂鲁胺禁忌用于已怀孕或有怀孕计划的女性患者。 2、哺乳期恩杂鲁胺不适用于哺乳女性,因为尚未知晓恩杂鲁胺是否分泌进入乳汁。但是有很多药会分泌进入乳汁,且恩杂鲁胺会对胎儿造成伤害。因此服用此药的女性需要在停止哺乳与停止用药之间做出选择。3、小儿使用恩杂鲁胺在小儿使用中的安全性与有效性尚无数据。 4、老人使用在一项800人的随机临床试验中,71%患者超过65岁,25%患者超过75岁,实验结果并未观察到与年龄相关的整体疗效与安全性差异。 5、肾损伤患者没有专门针对恩杂鲁胺用于肾损伤患者的试验。基于人口的药代动力学分析,数据来源于转移性趋势难治性前列腺癌患者及健康志愿者的临床试验。试验结果显示,轻度到中度肾损伤患者(30毫升/分钟肌酐清除率89毫升/分钟)与正常肾功能的患者没有明显差异。 6、肝损伤患者一项专门针对恩杂鲁胺用于肝损伤患者的试验显示,轻度到中度肝损伤患者(30毫升/分钟肌酐清除率89毫升/分钟)与正常肝功能的患者没有明显差异。
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2020-03-17 12:44
成都如何购买恩杂鲁胺?
成都如何购买恩杂鲁胺?
恩杂鲁胺(以前称为MDV3100)是一种合理设计的靶向雄激素受体抑制剂,可与雄激素受体的配体结合结构域竞争性结合,抑制雄激素受体向细胞核的转运。2012年8月31日经美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,专门用于治疗去势抵抗性前列腺癌(CRPC)。 2019年11月20日,安斯泰来/辉瑞恩杂鲁胺在中国获批上市,用于转移性激素敏感性前列腺癌。 前列腺癌是最常被诊断出的癌症,也是世界范围内男性癌症相关死亡的第六大原因,是导致男性死亡的重大疾病之一,严重的影响着患病男性的身心健康。 1941年,内分泌治疗的进展提高了高危局部前列腺癌患者的生存率,然而,新的激素药物恩杂鲁胺已被证明可延长患有转移性去势抵抗疾病的男性的生存率。 那成都患者该怎么购买恩杂鲁胺? 目前,恩杂鲁胺已经在国内上市,成都前列腺患者可以凭借处方到医院或大型药房购买此药物,但由于此药物是进口药物,价格偏贵,多数家庭经济水平一般的患者示负担不起。 但幸运的是,恩杂鲁胺仿制药在印度也上市了,价格是全球最低,一盒在5500表元左右,仅占原研药的六分之一左右,药物疗效、服用方法等都和原研药一样,患者可放心使用。 由于印度恩杂鲁胺目前在国内没有上市,希望患者能通过正规渠道购买到正品药,具体如下: 1、亲自去印度原厂购买:患者购买印度恩杂鲁胺最简单直接,也是最安全的方式就是亲自去一趟印度购买,印度权威医院都可以买到正品印度恩杂鲁胺。2、医疗机构:选择一家靠谱的海外医疗服务机构,免费帮助患者提供真实可靠的印度权威购药渠道,协助患者购买印度恩杂鲁胺。
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2020-03-17 12:25
恩杂鲁胺耐药后要如何处理呢?
恩杂鲁胺耐药后要如何处理呢?
近些年以来,生活环境污染和不良饮食习惯的影响,前列腺癌的发病率也相比以前升高了很多,很多老年男性的健康也被敲响了警钟。但还算幸运的是,现在医学技术也在不断的发展,其中恩杂鲁胺的出现,给前列腺癌患者带来了希望。 恩杂鲁胺是一种新型的抗癌药物,为雄激素受体抑制剂。主要就是用于治疗经多西他赛治疗后的转移性去势抵抗性前列腺癌患者,一般服用恩杂鲁胺的患者会收到不错的反响,当然不能排除个别个体有更大敏感性现象。另外恩杂鲁胺不同于其他的治疗前列腺癌的药物,在服用的时候,不需要特别的限制饮食,而且在服用方面也比较方便! 恩杂鲁胺的药物成分能够针对性的直接抑制雄激素与受体的结合,不伤害其他健康的细胞。并且可以在治疗过程当中抑制雄激素内部生物结构与DNA的相互作用,阻断癌细胞的活动!不止如此,在进行动物实验时发现,恩杂鲁胺还能缩小肿瘤体积,而且根据相关的研究数据发现恩杂鲁胺对于没有经多西他赛治疗的患者也有一定的效果。 由此可见对于前列腺癌患者通过服用恩杂鲁胺,确实对病情有一定的控制效果,还能够改善患者在治疗期间的生活质量。 众所周知任何药物服用都会有耐药性,那么恩杂鲁胺出现耐药后怎么办呢?作为靶向药物恩杂鲁胺耐药性不可避免,据临床实验显示,恩杂鲁胺的无进展生存期为19.5个月,作为平均值,某些患者使用药物后可能长达两三年而不耐药,但也有部分患者可能不到19.5个月便会产生耐药性。恩杂鲁胺耐药具体原因有四,耐药后需根据患者具体情况制定新的治疗方案。 产生恩杂鲁胺耐药后患者可分为有无内脏转移两类情况:发生内脏转移发生的患者,根绝情况可采取以下两种治疗方案: 一、阿比特龙与强的松联合使用。 二、强的松联用多西他赛。 没有发生内脏转移这一情况的患者有四种治疗方案可供选择: 一、阿比特龙联用强的松。 二、多西他赛联用强的松。 三、若患者症状轻微甚至无症状,且主治医师预估无肝脏转移预期寿命大于6个月、ECOG体能状态评分为0-1的患者推荐使用Sipuleucel-T、一种治疗治疗前列腺癌的癌症疫苗。 四、无内脏转移却发生骨转移的患者可用镭-233进行放射治疗。以上就是服用恩杂鲁胺出现耐药后的措施,希望可以帮到大家。
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2020-03-17 11:39
恩杂鲁胺国内该如何买呢?
恩杂鲁胺国内该如何买呢?
治疗前列腺癌的恩杂鲁胺国内该如何买呢?前列腺癌会给患者带来很大的痛苦,但是目前已经有药物可以有效控制前列腺癌,延长患者寿命。现在治疗前列腺癌的药物,不仅有阿比特龙,还有恩杂鲁胺。恩杂鲁胺于2012年8月在美获批上市,是继阿比特龙后第二个获批的用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌的口服药物。经研究表明,在临床实践中,较早接受恩杂鲁胺治疗的患者,PSA应答率更高,OS和PFS更长。而较晚接受恩杂鲁胺治疗者发生疲劳的风险更高。 在一项名为PROSPER的临床试验中,恩杂鲁胺治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌患者的疗效得到了确认。研究一共招募了1401名患者,部分接受雄激素剥夺疗法(ADT),另一部分则额外接受恩杂鲁胺的治疗。试验结果表明,恩杂鲁胺与ADT构成的组合疗法与ADT相比显著延长患者的无转移生存期 (MFS) ,组合疗法的MFS中值为36.6个月,而ADT单一疗法的MFS中值为14.7个月 (n=1401, p<0.0001)。中位无转移生存期对比为36.6个月 vs 14.7个月,显著延长21.9个月,令人惊艳。 对于转移性去势抵抗性前列腺癌中国患者来说,治疗早期使用恩杂鲁胺者抗原应答率更高,生存期更长,且发生疲劳的风险更低。恩杂鲁胺还明显降低疾病进展风险,延缓化疗治疗的需求,推迟癌症已扩散至骨头的骨骼问题。那么很多患者关心的问题来了,恩杂鲁胺去哪儿买呢?2019年底,恩杂鲁胺在国内上市,国内患者可以凭处方单在国内大型医院或药房购买获取;鉴于恩杂鲁胺售价较高,建议患者选择性价比极高的印度恩杂鲁胺,患者可以通过国内专业的海外医疗服务机构获取。
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2020-03-17 10:56
恩杂鲁胺国内是在什么时候上市的呢?
恩杂鲁胺国内是在什么时候上市的呢?
恩杂鲁胺为雄激素受体抑制剂,能够竞争性地抑制雄激素与受体的结合,并且能抑制雄激素受体的核转运以及该受体与DNA 的相互作用。体外实验研究显示,恩杂鲁胺(Xtandi)能够抑制前列腺癌细胞的增殖并诱导其死亡,在小鼠前列腺癌异种移植的模型实验中恩杂鲁胺能够缩小肿瘤体积 。 那恩杂鲁胺上市时间上市时间是多少? 2012年FDA批准恩杂鲁胺用于治疗已扩散或复发的晚期男性去势耐受前列腺癌。 在2018年,恩杂鲁胺再获美国和日本批准治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)、在欧盟批准治疗高危nmCRPC。 恩杂鲁胺用药剂量为每日口服用药为四粒也就是160毫克,每天一次。但作为抗癌药物恩杂鲁胺的具体服用剂量取决于多种因素,因此推荐剂量并非具体服用剂量,患者需严格按照主治医师开具的处方用药。恩杂鲁胺用药简单,温水送服整颗药物吞下,切勿拆散、弄碎、咀嚼或溶解药物。药物可与食物同服,也可空腹服用,每日需定点服用药物。恩杂鲁胺在12小时之内不能重复用药,如果有漏服应及时补服,如果与下次服药不超过12小时就略过此次用药,等到下一时间在进行服用。 服用恩杂鲁胺期间如果服用其他药物一定要向医生事先说明,避免不同药物之间产生影响,服药期间如果有强烈副作用不要擅自更改用药剂量,请您第一时间联系医生,在医生的建议下进行处理。另外患者如果有需要,可以选择恩杂鲁胺印度版,它的价格约5500元左右。恩杂鲁胺对于阿比特龙耐药后的后续方案是不错的选择。
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2020-03-17 10:47
恩格列净上市的时间
恩格列净上市的时间
恩格列净,由勃林格殷格翰公司和礼来公司共同开发的一种2 型钠葡萄糖协同转运蛋白( SGLT-2,sodium-dependentglucose cotransporter 2) 抑制剂。SGLT-2抑制剂是一种新型降糖药,主要通过抑制表达于的SGLT-2,减少肾脏对葡萄糖重吸收,增加尿液中葡萄糖的排泄,从而降低血浆葡萄糖水平,其降糖效果不依赖于β 细胞功能和胰岛素抵抗。 本品于2014 年5 月欧洲药品管理局( EMA) 首次批准上市,2014 年8 月美国FDA 批准上市,用于治疗2 型糖尿病。其empagliflozin /linagliptin 的组合片剂,为首个SGLT-2 抑制剂和二肽基肽酶-4 ( DPP-4) 抑制剂的复方降血糖药物。 本品的推荐剂量是早晨10 mg,每日一次,空腹或进食后给药。在耐受本品的患者中,剂量可以增加至25 mg。 妊娠期: 根据动物数据显示存在肾脏不良反应,不建议在妊娠中期及晚期使用本品。妊娠妇女使用本品的数据有限,不足以确定与药物相关的重大出生缺陷及流产风险。妊娠期糖尿病控制不佳会对母亲及胎儿造成风险。 在HbA1c >7%的孕前糖尿病女性患者中,估计重大出生缺陷背景风险为6-10%,在HbA1c >10%的女性中高达20-25%。适用人群的估计流产背景风险未知。在美国普通人群中,临床认识到的妊娠中估计重大出生缺陷及流产背景风险分别约为2-4%和15-20%。 疾病相关母体和/或胚胎/胎儿风险:妊娠期糖尿病控制不佳会增加母体出现糖尿病酮症酸中毒、先兆子痫、自然流产、早产、死产及分娩并发症的风险。糖尿病控制不佳会增加胎儿出现重大出生缺陷、死产及巨大儿相关发病的风险。 哺乳期: 没有本品是否会随人类乳汁分泌、本品对哺乳期婴儿的影响或对乳汁生成的影响的信息。恩格列净可随哺乳大鼠的乳汁分泌。由于人类肾脏成熟是在子宫内和生后前2年内(可能发生哺乳期暴露)完成的,因此可能对人类肾脏发育造成风险。 由于接受本品的哺乳期婴儿有可能发生严重不良反应,因此应告知女性,不建议在哺乳期使用本品。
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2020-03-10 10:50
Xtandi(恩杂鲁胺)说明书
Xtandi(恩杂鲁胺)说明书
Xtandi(恩杂鲁胺)说明书 通用名称:恩杂鲁胺 商品名称:Xtandi 全部名称:恩杂鲁胺,enzalutamide,Xtandi,MDV 3100 适应症: 2012年FDA批准Xtandi (恩杂鲁胺)用于治疗已扩散或复发的晚期男性去势耐受前列腺癌。 在2018年,Xtandi 恩杂鲁胺再获美国和日本批准治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)、在欧盟批准治疗高危nmCRPC。 用法用量: 恩杂鲁胺Xtandi 用药剂量为每日口服用药为四粒也就是160毫克,每天一次。但作为抗癌药物恩杂鲁胺的具体服用剂量取决于多种因素,因此推荐剂量并非具体服用剂量,患者需严格按照主治医师开具的处方用药。恩杂鲁胺Xtandi 用药简单,温水送服整颗药物吞下,切勿拆散、弄碎、咀嚼或溶解药物。药物可与食物同服,也可空腹服用,每日需定点服用药物。恩杂鲁胺在12小时之内不能重复用药,如果有漏服应及时补服,如果与下次服药不超过12小时就略过此次用药,等到下一时间在进行服用。 不良反应: (1)最常见不良反应(5%):虚弱/疲劳,背痛,腹泻,关节痛,潮热,外用性水肿,肌肉骨髓痛,头痛、上呼吸道感染,肌肉无力,眩晕,失眠,下呼吸道感染,脊髓压迫症和马尾神经综合征血尿感觉异常.焦虑和高血压。 (2) 癫痫发作 :最常见的导致治疗终止的不良反应 (0.9%) (3) 实验室异常 :中性粒细胞减少,ALT升高,胆红素升高 。 (4 )感染或败血症 。 ( 5)跌跤和跌跤相关损伤 。 ( 6) 幻觉 :有幻觉患者中大多数是在事件时用含阿片类药物 。幻觉包括视觉 、触觉、未定义的 。 注意事项: 1、怀孕根据作用机制,恩杂鲁胺可能会引起胎儿致死。恩杂鲁胺禁忌用于已怀孕或有怀孕计划的女性患者。2、哺乳期Xtandi 恩杂鲁胺不适用于哺乳女性,因为尚未知晓恩杂鲁胺是否分泌进入乳汁。但是有很多药会分泌进入乳汁,且Xtandi 恩杂鲁胺会对胎儿造成伤害。因此服用此药的女性需要在停止哺乳与停止用药之间做出选择。3、小儿使用恩杂鲁胺在小儿使用中的安全性与有效性尚无数据。4、老人使用在一项800人的随机临床试验中,71%患者超过65岁,25%患者超过75岁,实验结果并未观察到与年龄相关的整体疗效与安全性差异。 5、肾损伤患者没有专门针对恩杂鲁胺用于肾损伤患者的试验。基于人口的药代动力学分析,数据来源于转移性趋势难治性前列腺癌患者及健康志愿者的临床试验。试验结果显示,轻度到中度肾损伤患者(30毫升/分钟肌酐清除率89毫升/分钟)与正常肾功能的患者没有明显差异。6、肝损伤患者一项专门针对恩杂鲁胺用于肝损伤患者的试验显示,轻度到中度肝损伤患者(30毫升/分钟肌酐清除率89毫升/分钟)与正常肝功能的患者没有明显差异。 作用机制: Xtandi 恩杂鲁胺为雄激素受体抑制剂,能够竞争性地抑制雄激素与受体的结合,并且能抑制雄激素受体的核转运以及该受体与DNA 的相互作用。体外实验研究显示,恩杂鲁胺能够抑制前列腺癌细胞的增殖并诱导其死亡,在小鼠前列腺癌异种移植的模型实验中恩杂鲁胺能够缩小肿瘤体积 。恩杂鲁胺的主要代谢物为N-去甲基恩杂鲁胺,其在体外表现出与恩杂鲁胺相似的抑制活性。
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2020-03-09 13:04
Xtandi去哪买的到呢?
Xtandi去哪买的到呢?
Xtandi恩杂鲁胺是一款常用于晚期去势抵抗阶段的前列腺癌靶向药,可能对于这类患者更多人选择的是阿比特龙,不可否认阿比特龙治疗效果的确非常不错,但是往往也会有耐药性,而Xtandi恩杂鲁胺则可以作为阿比特龙耐药后新的选择,同时也可以先阿比特龙一步进行治疗。 那Xtandi恩杂鲁胺去哪里能买到? 目前,Xtandi恩杂鲁胺已经在国内上市,前列腺患者可以凭借处方到医院或大型药房购买此药物,但由于此药物是进口药物,价格偏贵,多数患者都表示负担不起。 幸运的是,Xtandi恩杂鲁胺仿制药在印度也上市了,价格是全球最低,一盒在5500元左右,仅占原研药的六分之一左右,药物疗效、服用方法等都和原研药一样,患者可放心使用。 由于印度Xtandi恩杂鲁胺现在在国内没有上市,希望患者能通过正规渠道购买到正品药,具体如下: 1、亲自去印度:患者购买印度Xtandi恩杂鲁胺最简单直接,也是最安全的方式就是亲自去一趟印度购买,印度权威医院都可以买到正品印度Xtandi恩杂鲁胺。2、医疗机构:选择一家靠谱的海外医疗服务机构,免费帮助患者提供真实可靠的印度权威购药渠道,直接购买印度Xtandi恩杂鲁胺中间不收取任何费用。  Xtandi(恩杂鲁胺)最常发生的不良反应为虚弱/疲乏、背痛、腹泻、关节痛、潮热、外周水肿、肌肉骨骼痛、头痛、上呼吸道感染、肌无力、头晕、失眠、下呼吸道感染、脊髓压缩和马尾综合征、血尿、感觉异常、焦虑以及高血压。
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2020-03-09 12:58
Xtandi(恩杂鲁胺)注意事项
Xtandi(恩杂鲁胺)注意事项
数据显示,前列腺癌是目前全世界男性第二大癌症,每年造成超过25万人死亡。我国随着社会老龄化、人口城市化,前列腺癌发病率呈显著增长趋势,对男性的生命健康构成威胁。而常规手术治疗、内分泌及化学药物疗法已难以进一步提高疗效。 目前,抗雄激素药物Xtandi恩杂鲁胺在转移性前列腺癌治疗中的地位已经不可动摇,而且国际范围内治疗晚期前列腺癌患者的临床医生对恩杂鲁胺这种药物也非常熟悉,成为转移性去势抵抗型前列腺癌治疗标准。 那Xtandi使用治疗时,患者需要注意些什么? 在临床实验中接受恩杂鲁胺(Xtandi)患者0.9%发生癫痫发作。没有曾有癫痫发作患者,在有癫痫发作诱发因素患者,或同时使用药物可能降低癫痫发作阈患者中使用恩杂鲁胺的临床试验经验。 恩杂鲁胺(Xtandi)可能会引起胎儿残疾或流产,Xtandi禁忌用于已怀孕或有怀孕计划的女性患者。目前还未知晓Xtandi是否分泌进入乳汁,为防止Xtandi对胎儿造成伤害,所以Xtandi暂不适用于哺乳女性。服用此药的女性需要在停止哺乳与停止用药之间做出选择。用药期间,发生过因缺血性心脏病导致少量患者死亡的事件,在使用恩杂鲁胺(Xtandi)期间应定期检测心脏病的症状和体征。 推荐剂量为每天160mg,也就是4粒。温水送服,整粒吞下,餐前餐后均可,不可咀嚼、打开或者溶解药物。每日定时服用。注意,12小时内不要连续服用药物,如果有漏服请及时补服,但如果间隔时间在12小时之内则停止此次服药,等到下次定时服用,过量用药会导致癫痫发作几率增加。恩杂鲁胺(Xtandi)治疗和开始一般支持性考虑半衰期为5.8天。每次用完药后拧紧瓶盖放于20℃-25℃干燥环境中储存。
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2020-03-09 12:53
Xtandi对前列腺癌有多大效果?
Xtandi对前列腺癌有多大效果?
恩杂鲁胺是一种雄激素受体抑制剂,作用靶点不同于2010年批准的卡巴他赛和2011年批准的阿比特龙,能够竞争性地抑制雄激素与受体的结合,并且能抑制雄激素受体的核转运以及该受体与DNA的相互作用,体外实验研究显示,恩杂鲁胺能够抑制前列腺癌细胞的增殖并诱导其死亡,在小鼠前列腺癌异种移植的模型实验中恩杂鲁胺能够缩小肿瘤体积恩杂鲁胺的主要代谢物为N-去甲基恩杂鲁胺,其在体外表现出与恩杂鲁胺相似的抑制活性该药推荐的成人剂量为每日160mg,服药后迅速吸收,血浆浓度在0.5~3h内达到最高水平,平均末端半衰期为5.8d,主要代谢酶为CYP2C8和CYP3A4该药应避免与强CYP2C8抑制剂(如吉非贝齐,gemfibrozil)联合使用,如需要共同给药,应减少恩杂鲁胺剂量至80mg,每天1次。恩杂鲁胺于2012年首次获批上市,用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)。在2018年,恩杂鲁胺再获美国和日本批准治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)、在欧盟批准治疗高危nmCRPC。 那Xtandi对前列腺癌有多大效果? 辉瑞(Pfizer)和安斯泰来(Astellas Pharma)公司公布了治疗转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)的3期临床试验结果。在这项随机双盲,含安慰剂对照的3期试验中,1150名mHSPC患者接受了Xtandi与雄激素剥夺疗法(ADT)联用,或者安慰剂与ADT联用的治疗。Xtandi是一款雄激素受体抑制剂,已经获批治疗去势抵抗性前列腺癌患者。 试验结果表明,恩杂鲁胺Xtandi/ADT组合疗法达到了试验的主要终点,与ADT相比,将患者出现放射图像疾病进展或死亡的风险降低61%(HR=0.39, 95% CI: 0.30-0.50, p<0.0001)。 Xtandi/ADT患者组的中位放射图像无进展生存期(rPFS)还未达到,而对照组为19.4个月。
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2020-03-09 12:49
enzalutamide效果好吗?
enzalutamide效果好吗?
enzalutamide(恩杂鲁胺)是治疗前列腺癌的新药,获批用于有转移的去势耐受的既往曾接受多西他赛治疗的前列腺癌患者的治疗。那enzalutamide(恩杂鲁胺)效果好吗? 一项双盲,3期试验纳入非转移性去势抵抗且在10个月时间内PSA倍增的男性前列腺癌患者,以2:1的比例随机分配,每日接受一次雄激素剥夺治疗(恩杂鲁胺160mg)或安慰剂治疗。主要终点是无转移生存期。 研究共有1401例患者(中位PSA倍增时间,3.7个月)随机分组。截至2017年6月28日,恩杂鲁胺组219/933例(23%)患者发生转移或死亡,而安慰剂组228/468例(49%)患者发生转移或死亡。恩杂鲁胺组中位无转移生存期为36.6个月,而安慰剂组为14.7个月(转移或死亡风险比,0.29;95%置信区间,0.24-0.35;P <0.001)。恩扎鲁胺组治疗后,患者首次接受后续抗肿瘤治疗的时间长于安慰剂组(39.6 vs. 17.7个月;风险比,0.21;P <0.001;15% vs. 48%),PSA进展时间同样如此(37.2 vs. 3.9个月;风险比,0.07; P <0.001;22% vs. 69%)。 对总生存期的第一次中期分析显示,分别有103例(11%)接受恩杂鲁胺的患者和62例(13%)接受安慰剂的患者死亡。接受恩杂鲁胺的患者中有31%发生3级或以上不良事件,而接受安慰剂的患者这一比例为23%。研究结论表明,与安慰剂相比,使用enzalutamide(恩杂鲁胺)治疗PSA水平迅速升高的非转移性去势抵抗性前列腺癌患者,显着降低71%的转移或死亡风险,具有临床意义。不良事件的发生与enzalutamide(恩杂鲁胺)的既定安全性一致。
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2020-03-09 12:40
enzalutamide的疗效怎样?
enzalutamide的疗效怎样?
enzalutamide(恩杂鲁胺)为雄激素受体抑制剂,能够竞争性地抑制雄激素与受体的结合,并且能抑制雄激素受体的核转运以及该受体与DNA 的相互作用。体外实验研究显示,恩杂鲁胺(Xtandi)能够抑制前列腺癌细胞的增殖并诱导其死亡,在小鼠前列腺癌异种移植的模型实验中恩杂鲁胺能够缩小肿瘤体积 。2012年FDA批准enzalutamide(恩杂鲁胺)用于治疗已扩散或复发的晚期男性去势耐受前列腺癌。 在2018年,恩杂鲁胺再获美国和日本批准治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)、在欧盟批准治疗高危nmCRPC。 那enzalutamide(恩杂鲁胺)的疗效怎么样? 在一项名为PROSPER的临床试验中,enzalutamide(恩杂鲁胺)治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌患者的疗效得到了确认。 这项研究一共招募了1401名患者,部分接受雄激素剥夺疗法(ADT),另一部分则额外接受enzalutamide(恩杂鲁胺)的治疗。 试验结果表明,enzalutamide(恩杂鲁胺)与ADT构成的组合疗法与ADT相比显著延长患者的无转移生存期 (metastasis free survival, MFS) ,组合疗法的MFS中值为36.6个月,而ADT单一疗法的MFS中值为14.7个月 (n=1401, p<0.0001)。 中位无转移生存期对比为36.6个月 vs 14.7个月,显著延长21.9个月,令人惊艳! enzalutamide(恩杂鲁胺)最常发生的不良反应为虚弱/疲乏、背痛、腹泻、关节痛、潮热、外周水肿、肌肉骨骼痛、头痛、上呼吸道感染、肌无力、头晕、失眠、下呼吸道感染、脊髓压缩和马尾综合征、血尿、感觉异常、焦虑以及高血压。
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2020-03-09 12:35
用enzalutamide多久会耐药呢?
用enzalutamide多久会耐药呢?
enzalutamide(恩杂鲁胺)是一款可以与阿比特龙想媲美的晚期前列腺癌靶向治疗药物,不仅仅在阿比特龙治疗之前服用能获得不错的生存收益,而且在我们的临床治疗时服用阿比特龙耐药后也可以将恩杂鲁胺作为自己耐药后的新选择,患者的总生存期也能在enzalutamide(恩杂鲁胺)的治疗下进一步延伸。 虽然,enzalutamide(恩杂鲁胺)疗效显著,但靶向药服用一段时间后都会有耐药性的,那么enzalutamide(恩杂鲁胺)一般多久会出现耐药性? enzalutamide(恩杂鲁胺)一线治疗前列腺癌晚期,去势治疗失效后马上使用恩杂鲁胺治疗,可以获得19.5个月的无进展生存期PFS,也就是可以吃19.5个月。enzalutamide(恩杂鲁胺)出现耐药的时间要比其他治疗前列腺癌的药物要来的早一些,只要是药物无效或者出现耐药性就必须得更换新的治疗方案。 产生enzalutamide(恩杂鲁胺)耐药后患者可分为有无内脏转移两类情况: 发生内脏转移发生的患者,根绝情况可采取以下两种治疗方案: 一、阿比特龙与强的松联合使用。 二、强的松联用多西他赛。 没有发生内脏转移这一情况的患者有四种治疗方案可供选择: 一、阿比特龙联用强的松。 二、多西他赛联用强的松。 三、若患者症状轻微甚至无症状,且主治医师预估无肝脏转移预期寿命大于6个月、ECOG体能状态评分为0-1的患者推荐使用Sipuleucel-T、一种治疗治疗前列腺癌的癌症疫苗。 四、无内脏转移却发生骨转移的患者可用镭-233进行放射治疗。
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2020-03-09 12:31
enzalutamide(恩杂鲁胺)上市时间
enzalutamide(恩杂鲁胺)上市时间
enzalutamide(恩杂鲁胺)为雄激素受体抑制剂,能够竞争性地抑制雄激素与受体的结合,并且能抑制雄激素受体的核转运以及该受体与DNA 的相互作用。体外实验研究显示,恩杂鲁胺(Xtandi)能够抑制前列腺癌细胞的增殖并诱导其死亡,在小鼠前列腺癌异种移植的模型实验中恩杂鲁胺能够缩小肿瘤体积 。 那enzalutamide(恩杂鲁胺)上市时间上市时间是多少? 2012年FDA批准enzalutamide(恩杂鲁胺)用于治疗已扩散或复发的晚期男性去势耐受前列腺癌。 在2018年,恩杂鲁胺再获美国和日本批准治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)、在欧盟批准治疗高危nmCRPC。 enzalutamide(恩杂鲁胺)用药剂量为每日口服用药为四粒也就是160毫克,每天一次。但作为抗癌药物恩杂鲁胺的具体服用剂量取决于多种因素,因此推荐剂量并非具体服用剂量,患者需严格按照主治医师开具的处方用药。enzalutamide(恩杂鲁胺)用药简单,温水送服整颗药物吞下,切勿拆散、弄碎、咀嚼或溶解药物。药物可与食物同服,也可空腹服用,每日需定点服用药物。恩杂鲁胺在12小时之内不能重复用药,如果有漏服应及时补服,如果与下次服药不超过12小时就略过此次用药,等到下一时间在进行服用。 服用恩杂鲁胺(enzalutamide)期间如果服用其他药物一定要向医生事先说明,避免不同药物之间产生影响,服药期间如果有强烈副作用不要自行更改用药剂量,请第一时间联系医生,在医生的建议下用药。
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2020-03-09 12:25
恩杂鲁胺(enzalutamide)的注意事项
恩杂鲁胺(enzalutamide)的注意事项
恩杂鲁胺是一款与阿比特龙一样可以用于内分泌治疗失败后晚期前列腺癌的抗癌靶向药物,在用药治疗效果上丝毫不输给其他的一些靶向药物。由于作用机制不同,所以在阿比特龙耐药之后,恩杂鲁胺可以继续治疗,那患者使用恩杂鲁胺治疗时需要注意些什么? 1、作为胶囊制剂,药物应整颗吞服,不要打开、溶解或咀嚼胶囊。 2、恩杂鲁胺每日标准剂量虽为160毫克,但患者应服用主治医师所规定的剂量。医生会视具体情况而更改用药剂量。在具体用量方面,患者必须谨遵医嘱。 3、空腹、随餐或饭后服药皆可,每日定点用药,不可于12小时内连续用药,出现漏服立即补服,若离下次定点用药不到12小时,则跳过该次用药,于下次定点时间用药。 4、除非主治医师肯定,否则不应以任何理由,如以漏服作为由,而服用双倍剂量,使用过多的恩杂鲁胺会增加癫痫发作的风险。 5、接受促性腺激素释放激素疗法的患者应在用药期间继续这种治疗,接受过手术去势的患者除外。 6、尚未确定恩杂鲁胺(Xtandi)在儿童患者的安全性和有效性。 7、恩杂鲁胺(enzalutamide)可能会引起胎儿残疾或流产,已怀孕或有怀孕计划的女性患者禁用。目前还未知晓恩杂鲁胺是否分泌进入乳汁,为防止恩杂鲁胺对胎儿造成伤害,恩杂鲁胺(enzalutamide)暂不适用于哺乳女性。服用此药的女性需要在停止哺乳与停止用药之间做出选择。 8、服用恩杂鲁胺(enzalutamide)期间如果服用其他药物一定要向医生事先说明,避免不同药物之间产生影响,服药期间如果有强烈副作用不要自行更改用药剂量,请第一时间联系医生,在医生的建议下用药。
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2020-03-09 12:20
恩杂鲁胺(enzalutamide)的价格
恩杂鲁胺(enzalutamide)的价格
前列腺癌是前列腺上皮细胞恶性增生所导致的一种肿瘤,也是男性泌尿生殖系统中最常见的恶性肿瘤,80%的患者为65岁以上的男性。恩杂鲁胺(enzalutamide)是由美国Medivation制药公司和日本Astellas制药公司联合开发的新型抗前列腺癌药物。 2012年美国8月31日获美国食品药品管理局( FDA)审批用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌,相比于第一代雄激素受体抑制剂恩杂鲁胺拥有药物耐受性性良好,疗效更好,安全性更高,副作用更轻等优点。 恩杂鲁胺(enzalutamide)疗效好的同时,它的价格也是患者比较关心的问题,那下面我们一起来了解一下。 据悉,日本恩杂鲁胺原研价格折合人民币约在4万左右,香港恩杂鲁胺较之日本恩杂鲁胺原研便宜些许,一盒售价约人民币两万多元。面对如此高昂的原研价,很多对印度市场有深入了解的都将目光投向了印度,实际上、作为世界房、印度不负众望,以一盒数5500的售价虏获人心,成为全球恩杂鲁胺定价最低的国度。 目前购买印度恩杂鲁胺(enzalutamide)最可靠的渠道就是患者亲自出国去印度,患者到达印度后,直接去印度正规医院进行就诊,然后拿着医生开的处方单,到相应的权威药房购药,一定不要为了省钱而去印度黑市购药,黑市的药质量没有保证,多数都是假药。 如果患者不能出国,最好是联系一家专业的海外医疗服务机构,通过海外医疗服务机构进行购买,让该机构免费给患者提供印度药房的购药渠道,患者自行与印度药房购药,这样买到的印度恩杂鲁胺(enzalutamide)质量也有保障,患者服用的时候也可以放心。
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2020-03-09 12:14
恩杂鲁胺是用来治疗什么病症的呢?
恩杂鲁胺是用来治疗什么病症的呢?
恩杂鲁胺(Xtandi)是一种雄激素受体抑制剂,作用靶点不同于2010年批准的卡巴他赛和2011年批准的阿比特龙,能够竞争性地抑制雄激素与受体的结合,并且能抑制雄激素受体的核转运以及该受体与DNA的相互作用,体外实验研究显示,恩杂鲁胺(Xtandi)能够抑制前列腺癌细胞的增殖并诱导其死亡,在小鼠前列腺癌异种移植的模型实验中恩杂鲁胺能够缩小肿瘤体积恩杂鲁胺的主要代谢物为N-去甲基恩杂鲁胺,其在体外表现出与恩杂鲁胺相似的抑制活性该药推荐的成人剂量为每日160mg,服药后迅速吸收,血浆浓度在0.5~3h内达到最高水平,平均末端半衰期为5.8d,主要代谢酶为CYP2C8和CYP3A4该药应避免与强CYP2C8抑制剂(如吉非贝齐,gemfibrozil)联合使用,如需要共同给药,应减少恩杂鲁胺剂量至80mg,每天1次。那恩杂鲁胺能治疗什么病症的呢? 恩杂鲁胺(Xtandi)于2012年首次获批上市,用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)。在2018年,恩杂鲁胺再获美国和日本批准治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)、在欧盟批准治疗高危nmCRPC。 恩杂鲁胺(Xtandi)在服用时应整粒吞服,每日一次,推荐剂量为160mg,用药前不需要进行基因检测。每日服药时间最好定在同一时间,如果有漏服药的情况出现就要及时补服,但是如果与下次服药时间不超过12小时的话就停止此次服药,等下一时间定时服用。
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2020-03-09 12:08
恩杂鲁胺的作用及功效
恩杂鲁胺的作用及功效
恩杂鲁胺(Xtandi)为雄激素受体抑制剂,能够竞争性地抑制雄激素与受体的结合,并且能抑制雄激素受体的核转运以及该受体与DNA 的相互作用。体外实验研究显示,恩杂鲁胺(Xtandi)能够抑制前列腺癌细胞的增殖并诱导其死亡,在小鼠前列腺癌异种移植的模型实验中恩杂鲁胺能够缩小肿瘤体积 。2012年FDA批准恩杂鲁胺(Xtandi)用于治疗已扩散或复发的晚期男性去势耐受前列腺癌。 在一项随机,安慰剂对照的多中心3期临床试验中,恩杂鲁胺(Xtandi)的安全性和有效性都得到证实,参与试验的一共有1199位曾接受过多西他赛治疗的转移性去势耐药性前列腺癌患者患者,试验结果发现,恩杂鲁胺(Xtandi)治疗的患者中位生存期为18.4个月而安慰剂治疗的患者生存期仅为13.6个月。 恩杂鲁胺(Xtandi)每日一次,推荐剂量为160mg,用药前不需要进行基因检测。每日服药时间最好定在同一时间,如果有漏服药的情况出现就要及时补服,但是如果与下次服药时间不超过12小时的话就停止此次服药,等下一时间定时服用。 恩杂鲁胺(enzalutamide)用药简单,温水送服整颗药物吞下,切勿拆散、弄碎、咀嚼或溶解药物。药物可与食物同服,也可空腹服用。 恩杂鲁胺(Xtandi)最常见不良反应(≥5%)包括:虚弱/疲劳,背痛,腹泻,关节痛,潮热,外周血水肿,肌肉骨骼痛,头痛,上呼吸道感染,肌肉无力,眩晕,失眠,下呼吸道感染,脊髓压迫症和马尾神经综合征,血尿,感觉异常,焦虑,和高血压。
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2020-03-09 12:02
恩杂鲁胺医保可以报销多少金额?
恩杂鲁胺医保可以报销多少金额?
恩杂鲁胺 (enzalutamide)是一种新颖的、每日一次的口服雄激素受体信号传导抑制剂,该药能够抑制雄激素受体信号传导通路中的多个步骤,旨在干扰睾酮结合前列腺癌细胞的能力,已被证明能够降低癌细胞的生长,并能诱导肿瘤细胞死亡。恩杂鲁胺,由Medivation和安斯泰来(Astellas)合作研发,2012年8月获美国FDA批准上市,2013年6月获得欧洲EMA批准上市,2014年3月获得日本PMDA批准上市。2019年11月20日,安斯泰来/辉瑞恩杂鲁胺在中国获批上市,用于转移性激素敏感性前列腺癌。 那恩杂鲁胺医保可以报销多少金额? 据悉,恩杂鲁胺 (enzalutamide)胺刚刚在国内上市,目前还没有被纳入医保,如若患者想购买价格便宜的恩杂鲁胺 (enzalutamide),可以选择印度上市的仿制药恩杂鲁胺,一盒在5500元左右,仅占原研药的六分之一左右。虽然是仿制药,但其药效、成分都与原研药一样,患者可放心使用。 患者购买印度恩杂鲁胺 (enzalutamide)最靠谱的渠道就是患者亲自飞去印度,拿着自己的病例报告,凭借医生开的病例处方,可到印度权威医院药房买药。既是合法的也是最让患者放心的。但是一次只能购买10瓶以内,因为购买多了不容易过海关。但是并非所有的患者都可以去印度,最好的方式就是找一家靠谱的海外医疗服务机构(如医伴旅),能帮助患者免费获取印度权威医院的购药渠道,药品百分百真实有效。
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2020-03-09 11:39
恩杂鲁胺是用来干什么的?
恩杂鲁胺是用来干什么的?
恩杂鲁胺Enzalutamide,作为阿比特龙之后,治疗转移性去势抵抗型前列腺癌的抗癌靶向药,是由辉瑞(Pfizer)和安斯泰来( Astellas) 公司合作开发,于2012年8月31日经美国FDA批准用于,商品名为XTANDI,该药为口服制剂,用药前无需进行基因检测。  在一项名为PROSPER的临床试验中,恩杂鲁胺治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌患者的疗效得到了确认。研究一共招募了1401名患者,部分接受雄激素剥夺疗法(ADT),另一部分则额外接受恩杂鲁胺的治疗。 试验结果表明,恩杂鲁胺与ADT构成的组合疗法与ADT相比显著延长患者的无转移生存期 (MFS) ,组合疗法的MFS中值为36.6个月,而ADT单一疗法的MFS中值为14.7个月 (n=1401, p<0.0001)。中位无转移生存期对比为36.6个月 vs 14.7个月,显著延长21.9个月,令人惊艳! 总而言之,对于转移性去势抵抗性前列腺癌中国患者来说,治疗早期使用恩杂鲁胺者抗原应答率更高,生存期更长,且发生疲劳的风险更低。恩杂鲁胺还明显降低疾病进展风险,延缓化疗治疗的需求,推迟癌症已扩散至骨头的骨骼问题。 恩杂鲁胺(Xtandi)在服用时应整粒吞服,每日一次,推荐剂量为160mg,用药前不需要进行基因检测。每日服药时间最好定在同一时间,如果有漏服药的情况出现就要及时补服,但是如果与下次服药时间不超过12小时的话就停止此次服药,等下一时间定时服用。
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2020-03-09 11:20
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