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恩杂鲁胺是用来干什么的?

郭药师
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2025-01-21 15:29:42
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恩杂鲁胺Enzalutamide,作为阿比特龙之后,治疗转移性去势抵抗型前列腺癌的抗癌靶向药,是由辉瑞(Pfizer)和安斯泰来( Astellas) 公司合作开发,于2012年8月31日经美国FDA批准用于,商品名为XTANDI,该药为口服制剂,用药前无需进行基因检测。

在一项名为PROSPER的临床试验中,恩杂鲁胺治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌患者的疗效得到了确认。研究一共招募了1401名患者,部分接受雄激素剥夺疗法(ADT),另一部分则额外接受恩杂鲁胺的治疗。 试验结果表明,恩杂鲁胺与ADT构成的组合疗法与ADT相比显著延长患者的无转移生存期 (MFS) ,组合疗法的MFS中值为36.6个月,而ADT单一疗法的MFS中值为14.7个月 (n=1401, p<0.0001)。中位无转移生存期对比为36.6个月 vs 14.7个月,显著延长21.9个月,令人惊艳!

总而言之,对于转移性去势抵抗性前列腺癌中国患者来说,治疗早期使用恩杂鲁胺者抗原应答率更高,生存期更长,且发生疲劳的风险更低。恩杂鲁胺还明显降低疾病进展风险,延缓化疗治疗的需求,推迟癌症已扩散至骨头的骨骼问题。

恩杂鲁胺(Xtandi)在服用时应整粒吞服,每日一次,推荐剂量为160mg,用药前不需要进行基因检测。每日服药时间最好定在同一时间,如果有漏服药的情况出现就要及时补服,但是如果与下次服药时间不超过12小时的话就停止此次服药,等下一时间定时服用。

参考资料: FDA说明书更新于2025年3月21日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209614

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