恩杂鲁胺（enzalutamide）是继阿比特龙之后第二个获批用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌的口服药物，目前阿比特龙早已在我国上市并且已经纳入了医保，减轻了患者的一部分经济压力。阿比特龙耐药后也可以用恩杂鲁胺（enzalutamide）作为后续治疗。在已经接受多西他赛化疗的转移性前列腺癌的患者的临床3期试验结果中显示，恩杂鲁胺（enzalutamide）的使用能够延长患者的总体生存时间和无进展生存率。 相对于传统的抗雄激素药物，恩杂鲁胺(enzalutamide)与雄激素受体的亲和力高5至8倍，且没有严重的并发症。在前列腺癌动物模型中,对肿瘤组织生长和进展有明显抑制作用；另外，恩杂鲁胺(enzalutamide)还可以降低肿瘤细胞中受体的核转位表达水平。 恩杂鲁胺（enzalutamide）的治疗效果十分显著，但是恩杂鲁胺（enzalutamide）在长期服用后也会产生耐药性，当药物出现无效或者出现耐药性就必须得更换新的治疗方案。在名为PLATO(柏拉图)的临床实验所得数据显示，恩杂鲁胺（enzalutamide）的无进展生存期时间为19.5个月，也就是说患者基本上服用恩杂鲁胺后19.5个月会产生耐药性，具体耐药时间也要看患者自身情况。在服用恩杂鲁胺（enzalutamide）治疗期间最好每个月复查PSA以观察效果。 耐药是药物出现的正常现象，患者们在产生恩杂鲁胺（enzalutamide）耐药后也不用太过担心，及时与自己的医生讨论更换治疗方案即可。

前列腺癌是前列腺上皮细胞恶性增生所导致的一种肿瘤，也是男性泌尿生殖系统中最常见的恶性肿瘤，80%的患者为65岁以上的男性。恩杂鲁胺(enzalutamide)是由美国Medivation制药公司和日本Astellas制药公司联合开发的新型抗前列腺癌药物。 2012年美国8月31日获美国食品药品管理局( FDA)审批用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌，相比于第一代雄激素受体抑制剂恩杂鲁胺拥有药物耐受性性良好，疗效更好，安全性更高，副作用更轻等优点。 恩杂鲁胺(enzalutamide)推荐剂量为160mg/天，每日定时服用，整粒吞服，不可咀嚼、打开或溶解，可以随餐或不随餐服用。12小时内不能连续用药。存储方法：每次用完药后拧紧瓶盖密封，置于阴凉干燥处。 恩杂鲁胺(enzalutamide)服用时会有0.9%的癫痫发作的几率，几率看似很小，但是突发癫痫将会给自身带来很大的健康威胁。 由于专利限制和药厂的垄断，患者们购买的原研药价格很高，一盒药在2.5万元~3万元左右，患者通常都无法长时间连续使用。其实在恩杂鲁胺(enzalutamide)上市之后印度也上市了仿制版的恩杂鲁胺(enzalutamide)。 因为印度的法律制度可以允许他们忽视专利法而自行生产抗癌的仿制药，所以仿制版的恩杂鲁胺(enzalutamide)价格较低，一盒在5500元左右，仅占原研药的六分之一左右，药物疗效、服用方法等都和原研药一样。

前列腺癌症是男性泌尿生殖系统中常见的恶性肿瘤之一，随着我国人口老龄化趋势不断增长，前列腺癌的发病率也在逐年上涨，2012年我国肿瘤登记地区前列腺癌发病率为9.92/10万，列男性恶性肿瘤发病率的第6位。恩杂鲁胺（enzalutamide）是一种雄激素受体抑制剂，用于治疗去势难治性前列腺癌患者且效果良好，逐渐成为治疗CRPC患者的新方案。 在一项开放、单组、多中心研究中，共有67名HNPC 患者，所有患者睾酮水平 ≥ 230ng/ml，研究期间，患者每日口服160 mg的恩杂鲁胺（enzalutamide）直至病情进展或者出现不能耐受的毒性反应，同时定期接受 PSA、激素水平、骨密度等检测。研究人员在治疗1年（49周）后和2年（97周）后分别评估了患者的PSA响应（PSA 水平至少下降 80％）情况。 恩杂鲁胺（enzalutamide）目前在我国还没有上市，日本生产的原研药价格在2.5万$~3万$，很多家庭都无力负担。因为专利法的保护我国也不能擅自生产恩杂鲁胺的仿制药，不过虽然我国没有该仿制药，但是印度已经生产并上市了恩杂鲁胺（enzalutamide）的仿制药。 与我国国情不同，印度实行专利强制许可制度，印度的药厂根据原研药的药物比例成分进行配置，药物成分、药效、适应症都是与原研药一致的，由于没有过高的研发成本，所以定价才相对较低，印度版恩杂鲁胺（enzalutamide）价格在5500$左右，大大减轻了患者的购药压力。

恩杂鲁胺（enzalutamide）是作用于前列腺癌抗雄激素的靶向抑制剂，能够竞争性地抑制雄激素与受体的结合，并且能抑制雄激素受体的核转运以及该受体与DNA 的相互作用，是用来治疗有转移的去势耐受的既往曾接受多西他赛治疗的前列腺癌患者的新型抗癌药物。 临床试验中，1717名化疗初治患者被随机分成两组，分别接受恩杂鲁胺（enzalutamide）每次160mg，每天一次 (N = 872)或安慰剂(N = 845)治疗。 本次试验主要观察终点为总生存期（OS）和影像学无进展生存期(rPFS)。试验结果表明，在预先指定的中期分析中，两组患者（恩杂鲁胺 VS 安慰剂）的中位OS为32.4个月 VS 30.2个月，在更新的生存分析中，两组患者的中位OS为35.3个月 VS 31.3个月。两组患者（恩杂鲁胺 VS 安慰剂）的中位rPFS为NR（not reached 未达到） VS 3.7个月。 长期使用恩杂鲁胺(enzalutamide)单药治疗非去势 HNPC 患者可大幅持续降低 PSA 水平，相比于第一代雄激素受体抑制剂恩杂鲁胺(enzalutamide)药物耐受性性良好，疗效更好，安全性更高，副作用更轻。 恩杂鲁胺（enzalutamide）最常见的不良反应有：亚健康状态（51%）、背痛（26%）、腹泻（22%）、关节痛（21%）、热潮红（20%）、周围性水肿（15%）、肌肉骨骼痛（15%）、头痛（12%）、上呼吸道感染（11%）等。

恩杂鲁胺(enzalutamide)是继阿比特龙之后第二个获批用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌的口服药物，2012年美国8月31日获美国食品药品管理局( FDA)审批用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌，恩杂鲁胺(enzalutamide)和阿比特龙的适应症相同，不同的是恩杂鲁胺(enzalutamide)是直接作用雄激素受体的抗雄激素，而阿比特龙是通过阻止孕烯醇酮转换成雄激素来抑制雄激素的产生。 恩杂鲁胺(enzalutamide)能够有效阻断雄激素与受体结合，抑制雄激素受体的核转运，抑制受体与DNA 的相互作用。通过不同的方式减缓前列腺癌细胞的分裂增殖并且诱导肿瘤细胞凋亡。对比实验表明，比卡鲁胺（Bicalutamide）对雄激素受体的亲和力不超过20%，而恩杂鲁胺(enzalutamide)对其亲和力能达到DHT的40%。也就是说恩杂鲁胺更能够有效的抑制前列腺肿瘤细胞的生长。 恩杂鲁胺(enzalutamide)服用前不需要进行基因检测，口服吸收率能达到84%，长期使用恩杂鲁胺单药治疗非去势 HNPC 患者可大幅持续降低 PSA 水平，其安全性和耐受性较高，同时对全身骨密度影响较小。对比第一代抗前列腺癌药物来说，恩杂鲁胺(enzalutamide)的治疗效果更好，安全性也更高。临床试验表明，每日口服160mg剂量恩杂鲁胺的CRPC患者中位生存期从13.6个月增加到18.4个月（HR，0.63；p＜0.001）。恩杂鲁胺明显降低了疾病恶化风险并且有效改善患者的生存时间。 恩杂鲁胺(enzalutamide)在我国还没有上市，患者可以咨询医伴旅购买印度版恩杂鲁胺，治疗效果与原研药一致。

【英文名】Enzalutamide；[14C]-Enzalutamide；MDV 3100， 【通用名】恩杂鲁胺 【商品名】Xtandi 【适应症】用来治疗有转移的去势耐受的既往曾接受多西他赛治疗的前列腺癌患者。 【规格】每盒共112粒，每粒40mg。恩杂鲁胺（enzalutamide）是一种口服用的软凝胶囊。 【用法用量】每日160mg，口服给药，整粒吞服，可以与或不与食物同服。 【存储环境】放于干燥密闭的容器中在20°C 到 25°C常温环境中储存。 【警告与风险】实验中接受恩杂鲁胺（enzalutamide）患者0.9%发生癫痫发作。没有曾有癫痫发作患者，在有癫痫发作诱发因素患者，或同时使用药物可能降低癫痫发作阈患者中使用恩杂鲁胺（enzalutamide）的临床试验经验。 【常见不良反应】虚弱/疲劳，背痛，腹泻，关节痛，潮热，外周血水肿，肌肉骨骼痛，头痛，上呼吸道感染，肌肉无力，眩晕，失眠，下呼吸道感染，脊髓压迫症和马尾神经综合征，血尿，感觉异常，焦虑，和高血压。 【特殊人群】尚未确定恩杂鲁胺（enzalutamide）在儿童患者的安全性和有效性。 老人使用，在一项800人的随机临床试验中，71%患者超过65岁，25%患者超过75岁，实验结果并未观察到与年龄相关的整体疗效与安全性差异。 【注意事项】 恩杂鲁胺（enzalutamide）可能会引起胎儿残疾或流产。恩杂鲁胺禁忌用于已怀孕或有怀孕计划的女性患者。 目前还未知晓Enzalutamide是否分泌进入乳汁，为防止恩杂鲁胺（enzalutamide）对胎儿造成伤害，所以恩杂鲁胺暂不适用于哺乳女性。服用此药的女性需要在停止哺乳与停止用药之间做出选择。

恩杂鲁胺（enzalutamide）是作用于前列腺癌抗雄激素的靶向抑制剂，可以作为治疗去势抵抗性前列腺癌的一线治疗药物。 长期使用恩杂鲁胺(enzalutamide)单药治疗非去势 HNPC 患者可大幅持续降低 PSA 水平，相比于第一代雄激素受体抑制剂恩杂鲁胺药物耐受性性良好，疗效更好，安全性更高，副作用更轻。 恩杂鲁胺(enzalutamide)是继阿比特龙之后第二个获批用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌的口服药物，阿比特龙目前已经在国内上市也列入了医保，然而拥有良好治疗效果的恩杂鲁胺(enzalutamide)却还未在国内上市也还没有进入医保，这令想要购买恩杂鲁胺的患者只能选择海外购买。由于专利限制和药厂的垄断，患者们购买的原研药价格很高，一盒药在2.5万元~3万元左右，患者通常都无法长时间连续使用。其实在恩杂鲁胺上市之后印度也上市了仿制版的恩杂鲁胺(enzalutamide)。 因为印度的法律制度可以允许他们忽视专利法而自行生产抗癌的仿制药，所以仿制版的恩杂鲁胺(enzalutamide)价格较低，一盒在5500元左右，仅占原研药的六分之一左右，药物疗效、副作用等都和原研药一样。 方便出国的患者可以选择自行购买恩杂鲁胺(enzalutamide)的印度仿制药，不方便出国的患者不建议通过代购购买，因为代购的买药途径我们无法确定，如果因为贪图便宜而买到假药就很有可能会延误病情，患者可以联系国内靠谱的海外医疗机构购买印度生产的恩杂鲁胺(enzalutamide)，质量能够得到保障。

恩杂鲁胺(enzalutamide)在2012年获美国药监局审批用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌，在2018年时又被批准用于治疗非转移去势抵抗性前列腺癌，所以但凡去势抵抗性前列腺癌患者现在都可以使用恩杂鲁胺(enzalutamide)。恩杂鲁胺(enzalutamide)能够抑制前列腺癌细胞的增殖并诱导其死亡。 前列腺癌属于一种老年病，发病年龄在55岁前处于较低水平，55岁后逐渐升高，发病率随着年龄的增长而增长，高峰年龄是70～80岁。家族遗传型前列腺癌患者发病年龄稍早，年龄≤55岁的患者占43%，生存时间越长，发病几率越大。 恩杂鲁胺(enzalutamide)可以在不伤害其他健康的细胞的情况下，针对性的抑制雄激素与受体的结合，并且雄激素受体的核转运以及该受体与DNA 的相互作用，阻断癌细胞的活动。在已经接受多西他赛化疗的转移性前列腺癌的患者的临床3期试验结果中显示，恩杂鲁胺(enzalutamide)的使用能够延长患者的总体生存时间和无进展生存率，提高患者的生活质量。 恩杂鲁胺（enzalutamide）是白色晶体状防潮固体，几乎不溶于水。恩杂鲁胺（enzalutamide）是一种口服用的软凝胶囊，每一个胶囊中含有40毫克作为辛酰己酰聚氧甘油酯中的溶液，恩杂鲁胺推荐剂量为160mg/天，每日定时服用，整粒吞服，不可咀嚼、打开或溶解，可以随餐或不随餐服用。12小时内不能连续用药。存储方法：每次用完药后拧紧瓶盖密封，置于阴凉干燥处。恩杂鲁胺（enzalutamide）服用时会有0.9%的癫痫发作的几率，患者用药过程中不要自己改变药量，过量用药会导致癫痫发作几率增加。

恩杂鲁胺是由Medivation 公司和安斯泰来( Astellas) 公司共同开发的抗癌药物，2012年经美国食品药品管理局( FDA)批准上市，是用来治疗已扩散或复发的晚期男性去势耐受前列腺癌( castration-resistant prostate cancer)的一种口服类药物制剂。经实验研究表明，恩杂鲁胺可以有效抑制前列腺癌细胞的扩散增加并且促使其细胞死亡，使患者的寿命得到有效延长。 恩杂鲁胺是一种胶囊药剂，服用时用温水整粒吞服，不可拆开，咀嚼和溶解。恩杂鲁胺的标准服用剂量为每日160mg，即四粒，特殊情况请听取您的医生的建议。该药在餐前餐后服用都可以，十分方便。最好每日定时服用药物以确保治疗效果，不要在12小时之内连续服用，如果漏服应该及时补服，但如果距离下次服药不到12小时的话就跳过此次服药，切勿私自双倍服药，请于下次定时服用。 特殊人群用药用量：儿童：尚未确定本品在儿童患者的安全性和有效性 。老年人：无确定性的差异，但不能排除某些个体有更大敏感性。有肾受损患者：轻度至中度肾受损患者无需调整初始剂量。尚未评估严重肾受损 (Ccr<30m]/min ) 和肾病终末期患者。有肝受损患者：轻度或中度肝受损患者无需调整初始剂量。尚未评估严重肝受（Child-Pugh 类别C）患者。禁忌：不适用于妇女，妊娠期妇女禁用。尚未知晓恩杂鲁胺是否能分泌进乳汁，但由于很多药物都会分泌进入乳汁，恩杂鲁胺会对胎儿造成伤害，所以不建议哺乳期女性用药。

我国泌尿肿瘤中的肾癌和前列腺癌的发病率年增长速度超过5%，位居所有肿瘤增长率的前两位。在治疗前列腺癌的药物中，由于恩杂鲁胺（MDV 3100）治疗效果突出，受到越来越多患者的肯定，已经成为治疗mCRPC的一线药物。 恩杂鲁胺服用简单，每日定时口服即可，不需要进行基因检测，推荐服用剂量为每日160mg，定时服用，整粒吞服，不可咀嚼、打开或溶解，可以与或不与食物同服，十二小时内不可多次用药。每次用完药后置于阴凉干燥处。为了避免药物间的相互作用，服用恩杂鲁胺前要告诉医生目前正在服用的药物，医生会根据情况调整用药剂量。 以往的临床试验表明，第一阶段接受恩杂鲁胺治疗的中位时间为9.1个月，分别有337例（74%）和340例（67%）患者12周时PSA下降大于等于30%和大于等于50%，总体而言患者在13——21周时PSA水平稳定或呈现下降趋势，所以长期使用恩杂鲁胺治疗患者可大幅持续降低 PSA 水平。恩杂鲁胺与ADT构成的组合疗法与ADT单一疗法对比来看能够显著延长患者的无转移生存期 (MFS) ，组合疗法的MFS中值为36.6个月，而ADT单一疗法的MFS中值为14.7个月 (n=1401, p<0.0001)。中位无转移生存期36.6vs14.7，可以明显看出延长时长长达21.9个月。所以恩杂鲁胺的治疗效果非常显著。 对于前列腺癌患者来说，治疗早期使用恩杂鲁胺，抗原应答率更高，生存期更长。

恩杂鲁胺是用来治疗已扩散或复发的晚期男性去势耐受前列腺癌的靶向药物，体外实验研究显示，恩杂鲁胺能够抑制前列腺癌细胞的增殖并诱导其死亡，在小鼠前列腺癌异种移植的模型实验中恩杂鲁胺能够缩小肿瘤体积。 恩杂鲁胺是继阿比特龙后第二个获批的用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌的口服药物。恩杂鲁胺是一种雄激素受体抑制剂，能够竞争性地抑制雄激素与受体的结合，并且能抑制雄激素受体的核转运以及该受体与DNA 的相互作用。 恩杂鲁胺的服用方法十分简单，不需要进行基因检测，口服即可。标准用药剂量为每日160mg（4粒）用水送服，不可咀嚼、打开、溶解药物。每日定时服用，不能在12小时内连续用药，如果出现漏服要立即补服，如果与下次服药不超过12小时则跳过此次用药，于下次定时服用即可。切勿因为漏服而私自增加药量，这可能会引起癫痫发作，危害自身健康安全。160mg药物用量仅为标准用量，若患者自身有其他情况应先咨询医生，在医生的建议下更改药物用量。 服用恩杂鲁胺的患者中有三成左右的人会感到疲惫，除此之外，有低于30％其他副作用包括腹泻、头昏、身体无力、严重的可能伴有头痛，上呼吸道感染、低白细胞数以及手、手臂或腿脚肿胀，身体燥热或背部、关节处甚至肌肉骨骼疼痛等。还有0.9%的引起癫痫发作的概率患者也需加强重视。儿童不建议使用恩杂鲁胺，因为恩杂鲁胺会对婴儿造成伤害，哺乳期及孕妇禁止使用，有怀孕计划的男性也应做好有效的避孕措施。

前列腺癌是全球范围内男性第二大最常见癌症类型，仅次于肺癌。恩杂鲁胺（MDV 3100）是美国药监局审批的用来治疗转移性和非转移性去势抵抗性前列腺癌的靶向药物。 恩杂鲁胺（MDV 3100）是针对雄激素受体（AR）信号传导通路的新型药物，能够竞争性地抑制雄激素与受体的结合，并且能抑制雄激素受体的核转运以及该受体与DNA 的相互作用。雄激素受体通路在前列腺癌的发生、进展过程中发挥关键作用，甚至可使癌细胞在最小的雄激素水平下继续生长。 恩杂鲁胺在临床试验中表现优越，对比安慰剂组14%的12个月时影像学无进展生存率，恩杂鲁胺组患者12个月时影像学无进展生存率是 65%（风险降低了 81%，风险比为 0.19）。研究结束时，恩杂鲁胺组 626 例患者（72%）、安慰剂组 532 例患者（63%）存活，患者死亡风险降低 29%，风险比 0.71。 恩杂鲁胺服用简单，每日定时口服即可，不需要进行基因检测，推荐服用剂量为每日160mg，定时服用，整粒吞服，不可咀嚼、打开或溶解，可以与或不与食物同服，十二小时内不可多次用药。每次用完药后置于阴凉干燥处。为了避免药物间的相互作用，服用恩杂鲁胺前要告诉医生目前正在服用的药物，医生会根据情况调整用药剂量。 服用恩杂鲁胺时要特别注意，恩杂鲁胺可能会引起胎儿残疾或流产。恩杂鲁胺禁忌用于已怀孕或有怀孕计划的女性患者。目前还未知晓恩杂鲁胺是否分泌进入乳汁，为防止恩杂鲁胺对胎儿造成伤害，所以恩杂鲁胺暂不适用于哺乳女性。服用此药的女性需要在停止哺乳与停止用药之间做出选择。

恩杂鲁胺（Xtandi）英文别名：Enzalutamide； MDV 3100，是一种新颖的雄激素受体信号传导抑制剂，该药能够抑制雄激素受体信号传导通路中的多个步骤，旨在干扰睾酮结合前列腺癌细胞的能力，能够降低癌细胞的增殖，并能诱导肿瘤细胞死亡。恩杂鲁胺与AR的亲和力比二氢睾酮低2—3倍，但却比第一代抗雄激素类药物比卡鲁胺高5—8倍,而且没有严重的并发症。 恩杂鲁胺在临床试验中表现优越，对比安慰剂组14%的12个月时影像学无进展生存率，恩杂鲁胺组患者12个月时影像学无进展生存率是 65%（风险降低了 81%，风险比为 0.19）。研究结束时，恩杂鲁胺组 626 例患者（72%）、安慰剂组 532 例患者（63%）存活，患者死亡风险降低 29%，风险比 0.71。 在一项名为PROSPER的临床试验中，恩杂鲁胺治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌患者的疗效得到了确认。研究一共招募了1401名患者，部分接受雄激素剥夺疗法(ADT)，另一部分则额外接受恩杂鲁胺的治疗。试验结果表明，恩杂鲁胺与ADT构成的组合疗法与ADT相比显著延长患者的无转移生存期 (MFS) ，组合疗法的MFS中值为36.6个月，而ADT单一疗法的MFS中值为14.7个月 (n=1401, p<0.0001)。中位无转移生存期对比为36.6个月 vs 14.7个月，显著延长21.9个月。 恩杂鲁胺目前还没有在我国上市，患者如需购买可以去香港、台湾地区购买原研药，但是价格较为高昂，也可以通过咨询医伴旅购买印度生产的恩杂鲁胺仿制药，价格便宜，药效与原研药相同。

恩杂鲁胺（enzalutamide）是用来治疗已扩散或复发的晚期男性去势耐受前列腺癌的靶向药物。作为口服胶囊药剂，恩杂鲁胺每天的推荐剂量为160mg，患者若有特殊情况可以在咨询医生后根据医生建议作出更改。最好每日服用，不可咀嚼、溶解药物，十二小时内不可多次用药。用药后将药物储存在避免阳光直晒或潮湿的地方。 在某项临床试验中，共有67名HNPC患者且睾酮水平 ≥ 230ng/ml，患者每日口服160mg恩杂鲁胺进行治疗，研究人员在治疗1年（49周）后和2年（97周）后分别评估了患者的PSA水平至少下降了 80％。 恩杂鲁胺可以在不伤害其他健康的细胞的情况下，针对性的抑制雄激素与受体的结合，并且雄激素受体的核转运以及该受体与DNA 的相互作用，阻断癌细胞的活动。在已经接受多西他赛化疗的转移性前列腺癌的患者的临床3期试验结果中显示，恩杂鲁胺的使用能够延长患者的总体生存时间和无进展生存率，提高患者的生活质量。 为了更好的发挥恩杂鲁胺的治疗效果，服药时应避免与强CYP2C8抑制剂同用，因为这样可增加血浆恩杂鲁胺（enzalutamide）的暴露量。如果必须一起服用，应减少恩杂鲁胺剂量。避免与强CYP3A4诱导剂同用，因为这样可减少血浆恩杂鲁胺的暴露量。如果必须一起服用，应增加恩杂鲁胺剂量。避免与治疗指数狭窄的CYP3A4，CYP2C9，CYP2C19底物同服，因为恩杂鲁胺可减少这些药物的血浆暴露量。如果同时使用恩杂鲁胺和华法林（CYP2C9底物），则须增加监测INR。

恩杂鲁胺（Xtandi）是继阿比特龙后推出的一种新型抗癌药物，用于治疗前列腺癌，无论是在化疗前还是化疗后的患者中使用生存期均有延长，恩杂鲁胺治疗效果甚至比阿比特龙更优秀，临床试验表明恩杂鲁胺的无进展生存期相对于安慰剂的5.4个月提升到了20个月，效果十分显著。 在一项名为PROSPER的临床试验中，恩杂鲁胺治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌患者的疗效得到了确认。研究一共招募了1401名患者，部分接受雄激素剥夺疗法(ADT)，另一部分则额外接受恩杂鲁胺的治疗。试验结果表明，恩杂鲁胺与ADT构成的组合疗法与ADT相比显著延长患者的无转移生存期 (MFS) ，组合疗法的MFS中值为36.6个月，而ADT单一疗法的MFS中值为14.7个月 (n=1401, p<0.0001)。中位无转移生存期对比为36.6个月 vs 14.7个月，显著延长21.9个月，效果有目共睹，表现十分不错。 作为靶向抗癌药，恩杂鲁胺的定价很高，一盒药在25000元~30000元左右，按推荐剂量服用仅能用28天，长期使用将是一个很大的负担。而且，目前恩杂鲁胺也并没有在我国上市，国内医院也暂时买不到恩杂鲁胺。其实前列腺癌患者完全可以选择印度版的恩杂鲁胺。 可能在很多人眼中印度的经济发展比较落后，但是他们的医药生产技术却十分发达，印度是世界仿制药生产大国。印度版的恩杂鲁胺是由印度普拉卡什生物制药公司(BDR)生产的，BDR的药物生产技术和设备都是一流的，仿制出来的药物也是经过相关部门检查批准的，药效于原版药基本相同，价格上也大大减轻了患者的经济压力。 患者可以通过自行出国购买的方式买到恩杂鲁胺仿制药，当然最方便的途径就是通过海外医疗机构，利用直邮的方式购买药品。

恩杂鲁胺（enzalutamide）是一种雄激素受体拮抗剂，在2012年8 月31 日获得美国FDA批准用于治疗复发的或转移的晚期前列腺癌，恩杂鲁胺也是前列腺癌一代阿比特龙耐药后的选择，属于二线治疗药。由于恩杂鲁胺在治疗前列腺癌方面效果十分好，在欧洲相关机构里恩杂鲁胺也用来作为治疗去势抵抗性前列腺癌患者的一线治疗药物。 在一项双盲、三期研究共纳入 1717 例患者，接受标准剂量（160mg）恩杂鲁胺或安慰剂治疗。主要终点是影像学无进展生存率和总体生存率。恩杂鲁胺组患者 12 个月时影像学无进展生存率是 65%（风险降低了 81%，风险比为 0.19），安慰剂组是 14%。研究结束时，恩杂鲁胺组 626 例患者（72%）、安慰剂组 532 例患者（63%）存活，患者死亡风险降低 29%，风险比 0.71。越来越多的西方国家更倾向于用恩杂鲁胺来治疗前列腺癌。 恩杂鲁胺治疗效果被越来越多的前列腺癌患者所认可，但是，遗憾的是，恩杂鲁胺目前并没有在我国上市，而且新药在我国上市还要经过3-5年的临床试验，纳入医保更是遥遥无期，这对于目前正在患病的患者来说非常不方便。而且，照以往药物上市的经验来看，恩杂鲁胺就算在我国上市定价也不会很低，对于患者来说长期用药的经济压力难以承受。 印度恩杂鲁胺仿制药是普拉卡什生物制药公司生产的，该公司在生产前列腺抗癌药方面建树颇高，成立于2003年，与全球多家知名企业有长期战略合作，包括美国，欧洲，非洲，亚洲等，涉及肿瘤科、神经内科、抗生素和妇科等多个领域的药物。此前普拉卡什生物制药公司生产的仿制版阿比特龙效果显著，广受好评。

恩杂鲁胺，商品名Xtandi，该临床药物是由Medivation 公司和安斯泰来( Astellas) 公司合作开发，2012年8 月31 日经美国( FDA) 批准用于治疗已扩散或复发的晚期男性去势耐受前列腺癌( castration-resistant prostate cancer) ，恩杂鲁胺为雄激素受体抑制剂，药品为胶囊状口服药。 恩杂鲁胺是口服胶囊制剂，每盒112粒，每粒40mg，标准用药剂量为每日160mg（4粒），特殊情况用药请咨询医生调整剂量。恩杂鲁胺胶囊温水送服即可，不要咀嚼药物或者打开、溶解药物，餐前餐后或者进餐时服用都可以。 恩杂鲁胺每天服药时间最好固定在同一时间，两次进药时间间隔不要低于12小时，如果有忘记服药要尽快补服，但是如果距离下次服药不到12小时就停止此次服药，等到下次再定时服用即可。服药的具体定制时间可以请医生决定。每次用完药后要将瓶盖拧紧密封，放于阴凉干燥处储存。 服药前患者要如实告诉医生是否有癫痫发作、脑受损、中风、脑瘤、脑动静脉畸形、骨质疏松症（a骨骼变得薄弱，容易折断），心脏病、高血压或高胆固醇等疾病或疾病史，因为服用恩杂鲁胺可能会引起相关严重不良反应，对患者自身造成伤害。 恩杂鲁胺最常见不良反应有：虚弱/疲劳，背痛，腹泻，关节痛，潮热，外周血水肿，肌肉骨骼痛，头痛，上呼吸道感染，肌肉无力，眩晕，失眠，下呼吸道感染，脊髓压迫症和马尾神经综合征，血尿，感觉异常，焦虑，和高血压。常见副作用在程度加剧的情况下也应及时联系医生询问，如果遇到其他突发状况请立即联系就近医院。

恩杂鲁胺是Medivation 公司和安斯泰来( Astellas) 公司合作开发新型靶向抗癌药品，2012年8月31日由美国FDA批准上市，2018年恩杂鲁胺销售额达到了25.25亿美元，是欧洲前列腺癌最佳治疗药物。目前恩杂鲁胺基本可以用于治疗前列腺癌的不同阶段。对于癌症晚期患者可延缓化疗时间，对化疗后的患者，可明显改善患者总生存时间及无进展生存时间，恩杂鲁胺在去势抵抗性前列腺癌治疗方面已经取得了不错的效果。 在临床实验中，每日口服160mg剂量恩杂鲁胺的去势抵抗性前列腺癌患者中位生存期从13.6个月增加到18.4个月（HR，0.63；p＜0.001），降低了疾病加剧或恶化风险并且有效增加患者的生存时间。 由于发达国家医保制度非常完善，国外患者购买恩杂鲁胺时比较方便，这也是恩杂鲁胺广受欢迎的原因之一。由于恩杂鲁胺良好的治疗效果，越来越多的欧洲医生也推荐患者使用恩杂鲁胺。 不过恩杂鲁胺目前并没有在我国上市，短时间内更不会被纳入医保，患者国内医院买不到恩杂鲁胺，当前恩杂鲁胺可以在我国香港、台湾购买。香港台湾售卖的恩杂鲁胺也都是原研药，虽然价格比美国、日本等稍低，但是依旧每盒上万，长时间购买使用将是个很大的经济负担。 印度生产的仿制药很大程度的为患者解决了经济压力。印度之所以可以生产仿制药是因为印度实行特殊的法律制度，因为没有长时间的临床试验，不需要承担试验失败的风险，只需要根据原研药成分进行研制即可，经过检验合格就可以进入印度市场，所以恩杂鲁胺仿制药的价格相比原研药便宜了好几倍，是广大前列腺癌患者更好的购买选择。

前列腺癌症是男性泌尿生殖系统中常见的恶性肿瘤之一，在一些西方国家其发病率占男性恶性肿瘤的第二位，仅次于肺癌。随着我国人口老龄化趋势不断增长，前列腺癌的发病率也在逐年上涨，恩杂鲁胺（MDV 3100）是继阿比特龙之后第二个审批上市的新型雄激素受体抑制剂，由于治疗效果显著，已经被越来越多的欧洲医生推荐作为前列腺癌的一线治疗药。 恩杂鲁胺（MDV 3100）可以在不伤害其他健康的细胞的情况下，针对性的抑制雄激素与受体的结合，并且雄激素受体的核转运以及该受体与DNA 的相互作用，阻断癌细胞的活动。在已经接受多西他赛化疗的转移性前列腺癌的患者的临床3期试验结果中显示，恩杂鲁胺（MDV 3100）的使用能够延长患者的总体生存时间和无进展生存率，提高患者的生活质量。 为了保证恩杂鲁胺（MDV 3100）效果的有效发挥应该避免不同药物间的相互作用。避免抑制或诱导CYP2C8的药物，强CYP2C8抑制剂增加本品的AUC，应避免合用。如必须合用请减少恩杂鲁胺用量。避免抑制或诱导CYP3A4的药物，与强CYP3A4抑制剂合用增加本品的AUC。强CYP3A4诱导剂与恩杂鲁胺合用可能减少恩杂鲁胺的血浆暴露量，因此应避免合用。可以选择无或诱导潜能最小的CYP3A4诱导剂。 中度CYP3A4 诱导剂，圣约翰草也可能减少本品的血浆暴露量，因此也应避免合用。应避免恩杂鲁胺（MDV 3100）与治疗窗较窄的CYP3A4（如阿芬太尼、环抱毒素、双氢麦角胶、麦角胶、芬太尼、匹莫齐特、奎尼丁、西罗莫司、他克英司）、CYP2C9 （如苯妥英、华法林）和CYP2C19代谢的药物合用，恩杂鲁胺可能降低这些药物的暴露量。

恩杂鲁胺（MDV 3100）属于第二代非甾体雄激素受体(AR)拮抗剂，英文名为enzalutamide，品名为Xtandi，化合物代号为MDV3100和ASP9785。恩杂鲁胺（MDV 3100）能够有效减少前列腺癌细胞的增值并且诱导其死亡。2012年上市后，2018年7月，恩杂鲁胺获批用来治疗那些还没有扩散的患者，增加其在前列腺癌市场的临床应用。 恩杂鲁胺（MDV 3100）的临床药物是由Medivation 公司和安斯泰来( Astellas) 公司合作的，每盒的规格为112粒，推荐剂量为160mg/天，可以与或不与食物同服，温水送服，整粒吞下，不可咀嚼、打开或溶解，一盒大概可以服用一个月。 临床试验表明，第一阶段接受恩杂鲁胺（MDV 3100）治疗的中位时间为9.1个月，分别有337例（74%）和340例（67%）患者12周时PSA下降大于等于30%和大于等于50%，总体而言患者在13——21周时PSA水平稳定或呈现下降趋势，所以长期使用恩杂鲁胺（MDV 3100）治疗患者可大幅持续降低 PSA 水平。恩杂鲁胺与ADT构成的组合疗法与ADT单一疗法对比来看能够显著延长患者的无转移生存期 (MFS) ，组合疗法的MFS中值为36.6个月，而ADT单一疗法的MFS中值为14.7个月 (n=1401, p<0.0001)。中位无转移生存期36.6vs14.7，可以明显看出延长时长长达21.9个月。 前列腺癌已经成为中国男性第五大常见癌症，严重威胁人们的身体健康。恩杂鲁胺（MDV 3100）的使用能够延长患者的总体生存时间和无进展生存率，提高患者的生活质量。目前恩杂鲁胺（MDV 3100）在国内还没有上市，患者可以咨询海外医疗机构选择购买。