




恩杂鲁胺(Xtandi)是继阿比特龙后推出的一种新型抗癌药物,用于治疗前列腺癌,无论是在化疗前还是化疗后的患者中使用生存期均有延长,恩杂鲁胺治疗效果甚至比阿比特龙更优秀,临床试验表明恩杂鲁胺的无进展生存期相对于安慰剂的5.4个月提升到了20个月,效果十分显著。
在一项名为PROSPER的临床试验中,恩杂鲁胺治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌患者的疗效得到了确认。研究一共招募了1401名患者,部分接受雄激素剥夺疗法(ADT),另一部分则额外接受恩杂鲁胺的治疗。试验结果表明,恩杂鲁胺与ADT构成的组合疗法与ADT相比显著延长患者的无转移生存期 (MFS) ,组合疗法的MFS中值为36.6个月,而ADT单一疗法的MFS中值为14.7个月 (n=1401, p<0.0001)。中位无转移生存期对比为36.6个月 vs 14.7个月,显著延长21.9个月,效果有目共睹,表现十分不错。
作为靶向抗癌药,恩杂鲁胺的定价很高,一盒药在25000$~30000$左右,按推荐剂量服用仅能用28天,长期使用将是一个很大的负担。而且,目前恩杂鲁胺也并没有在我国上市,国内医院也暂时买不到恩杂鲁胺。其实前列腺癌患者完全可以选择印度版的恩杂鲁胺。
可能在很多人眼中印度的经济发展比较落后,但是他们的医药生产技术却十分发达,印度是世界仿制药生产大国。印度版的恩杂鲁胺是由印度普拉卡什生物制药公司(BDR)生产的,BDR的药物生产技术和设备都是一流的,仿制出来的药物也是经过相关部门检查批准的,药效于原版药基本相同,价格上也大大减轻了患者的经济压力。
患者可以通过自行出国购买的方式买到恩杂鲁胺仿制药,当然最方便的途径就是通过海外医疗机构,利用直邮的方式购买药品。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年5月14日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209614