恩杂鲁胺（MDV 3100）是一种雄激素受体抑制剂，可以阻止肿瘤细胞内雄激素受体信号通路的多个步骤，能够竞争性抑制雄激素与雄激素受体的结合，抑制核易位的雄激素受体，抑制雄激素受体与DNA发生作用。是目前治疗前列腺癌不可或缺的药物。 临床试验中，1717名化疗初治患者被随机分成两组，分别接受恩杂鲁胺（MDV 3100）每次160mg，每天一次 (N = 872)或安慰剂(N = 845)治疗。本次试验主要观察终点为总生存期（OS）和影像学无进展生存期(rPFS)。试验结果表明，在预先指定的中期分析中，两组患者（恩杂鲁胺 VS 安慰剂）的中位OS为32.4个月 VS 30.2个月，在更新的生存分析中，两组患者的中位OS为35.3个月 VS 31.3个月。两组患者（恩杂鲁胺 VS 安慰剂）的中位rPFS为NR（not reached 未达到） VS 3.7个月。 市面上的恩杂鲁胺（MDV 3100）大体分为原研药与仿制药两种，由于原研药还未在我国上市，并且价格较高，患者们可以选择印度的恩杂鲁胺仿制药。仿制药的规格、适应症、服用剂量以及副作用等都与原研药相同，价格较低，更容易被广大患者接受。 购买恩杂鲁胺（MDV 3100）一般有三种途径：一、患者可以自行出国购买或者去港台地区进行购买原研药，对于经济负担较重的家庭可以选择购买印度版的恩杂鲁胺（MDV 3100）。二、一些不方便出国的患者可以选择通过代购进行购买，不过目前代购行业越来越多，很多人为了贪图利益从中售卖假药劣药，患者很容易在买药时因为便宜而上当受骗。三、患者可以通过咨询国内靠谱的海外医疗服务机构获取药物信息，通过直邮的方法简单快捷的买到真药。

名称：恩杂鲁胺（MDV 3100） 商品名：Xtandi 研发厂家：日本安斯泰来制药集团 全部名称：恩杂鲁胺,enzalutamide,Xtandi,MDV 3100 美国FDA获批时间：2012年8月 适应症：适用于有转移的去势耐受的既往曾接受多西他赛治疗的前列腺癌患者  规格：40mg胶囊，白色长方形软凝胶胶囊。 推荐剂量：160mg/天，每日口服一次（4粒胶囊） 服用方法：温水送服，整粒吞下，餐前餐后均可，不可咀嚼、打开或者溶解药物。每日定时服用。注意，12小时内不要连续服用药物，如果有漏服请及时补服，但如果间隔时间在12小时之内则停止此次服药，等到下次定时服用 不良反应： (1)最常见不良反应（5%）:虚弱/疲劳，背痛，腹泻，关节痛，潮热，外用性水肿，肌肉骨髓痛，头痛、上呼吸道感染，肌肉无力，眩晕，失眠，下呼吸道感染，脊髓压迫症和马尾神经综合征血尿感觉异常.焦虑和高血压。 (2) 癫痫发作：最常见的导致治疗终止的不良反应 (0.9%)。 (3) 实验室异常：中性粒细胞减少，ALT升高，胆红素升高 。 (4)感染或败血症 。 (5)跌跤和跌跤相关损伤 。 (6) 幻觉：有幻觉患者中大多数是在事件时用含阿片类药物。幻觉包括视觉、触觉、未定义的 。 特殊人群：尚未确定MDV 3100在儿童患者的安全性和有效性；老年人：无确定性的差异 ，但不能排除某些个体有更大敏感性；有肾受损患者：轻度至中度肾受损患者无需调整初始剂量。尚未评估严重肾受损 (Ccr<30m]/min )肾病终末期患者。有肝受损患者：轻度或中度肝受损患者无需调整初始剂量，尚未评估严重肝受损 ( Child-Pugh 类别 C) 患者。

恩杂鲁胺（Xtandi）在2012年获美国药监局审批用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌，在2018年时又被批准用于治疗非转移去势抵抗性前列腺癌，所以但凡去势抵抗性前列腺癌患者现在都可以使用恩杂鲁胺（Xtandi）。 目前因为阿比特龙已经在国内上市多年并且纳入医保，很多患者对阿比特龙更熟悉一些，那么恩杂鲁胺（Xtandi）在国内上市了吗？ 恩杂鲁胺（Xtandi）在国内还没有上市，患者在国内购买恩杂鲁胺十分不便，目前恩杂鲁胺在我国香港、台湾有售，虽然价格比美国、日本便宜一些，但一盒仍在两万多元，还是一个很高的价格。 由于原研药价格高，现在越来越多的患者开始关注恩杂鲁胺（Xtandi）的仿制药，特别是印度产的恩杂鲁胺仿制药，性价比非常高。与原研药相比，仿制药在药物安全性、效果、作用、品质以及适应症上完全相同，仿制版恩杂鲁胺（Xtandi）已经在印度上市，并且获得印度人民的信赖。印度版的恩杂鲁胺价格在5500元左右，价格远远低于原研药。 对于方便出国的患者来说，通过联系靠谱的药房或医院可以亲自去购买印度版恩杂鲁胺（Xtandi），以防买到假药。 对于出国困难，语言沟通不便的患者来说，有很多患者会选择通过代购进行购买，不过因为印度仿制药市场庞大，有些代购为从中牟利而售卖假药，患者们一定要谨慎选择代购谨防被骗。最简单快捷的方式就是咨询靠谱的海外医疗机构，获得更多的恩杂鲁胺（Xtandi）购买信息。

恩杂鲁胺（Xtandi）是用于治疗晚期前列腺癌的抗癌靶向药物，是在阿比特龙之后第二个获批口服类药物，恩杂鲁胺（Xtandi）是一种雄激素受体抑制剂，主要通过阻断雄激素结合雄激素受体并防止配体 - 受体复合物的核移位和共激活剂募集从而有效延长患者寿命。临床试验中恩杂鲁胺的无进展生存期相对于安慰剂的5.4个月提升到了20个月，恩杂鲁胺也可以作为阿比特龙耐药后的治疗药物。 2012年恩杂鲁胺（Xtandi）被美国FDA批准，随后在欧洲、日韩等国上市，因其治疗效果好已经在全球范围内得到认可。2018年7月13日，美国食品和药物管理局批准恩杂鲁胺用于去势抵抗性前列腺癌(CRPC)患者。 恩杂鲁胺（Xtandi）每盒112粒，每粒40mg，标准推荐剂量为每天160mg，也就是4粒。服用方法简单，温水送服，整粒吞下，餐前餐后均可，不可咀嚼、打开或者溶解药物。 临床试验表明，第一阶段接受恩杂鲁胺（Xtandi）治疗的中位时间为9.1个月，分别有337例（74%）和340例（67%）患者12周时PSA下降大于等于30%和大于等于50%，总体而言患者在13——21周时PSA水平稳定或呈现下降趋势，所以长期使用恩杂鲁胺治疗患者可大幅持续降低 PSA 水平。恩杂鲁胺与ADT构成的组合疗法与ADT单一疗法对比来看能够显著延长患者的无转移生存期 (MFS) ，组合疗法的MFS中值为36.6个月，而ADT单一疗法的MFS中值为14.7个月 (n=1401, p<0.0001)。中位无转移生存期36.6vs14.7，可以明显看出延长时长长达21.9个月。所以恩杂鲁胺的治疗效果非常显著。对于患者来说，治疗早期使用恩杂鲁胺（Xtandi），抗原应答率更高，生存期更长。

恩杂鲁胺（Xtandi）在2012年获美国药监局审批用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌，在2018年时又被批准用于治疗非转移去势抵抗性前列腺癌，所以但凡去势抵抗性前列腺癌患者现在都可以使用恩杂鲁胺。恩杂鲁胺（Xtandi）能够抑制前列腺癌细胞的增殖并诱导其死亡。 在临床试验中，有1717名受试者参与随机双盲3期试验。这些参与者者被随机分为Xtandi组和安慰剂组，分别接受每日160mg恩杂鲁胺或安慰剂治疗。该试验的主要目的是无进展生存率和总生存率。在试验进行到12个月时，接受Xtandi进行治疗的受试者的无进展生存率为 65%，而安慰剂组仅为14%。当所有的试验数据采集完成时，Xtandi组存活为626人（72%），而安慰剂组存活人数为532人（63%）。对于患者来说，治疗早期使用恩杂鲁胺（Xtandi），抗原应答率更高，生存期更长。 恩杂鲁胺（Xtandi）治疗前列腺癌效果很好，但是现在在国内并没有上市，患者要想购买恩杂鲁胺可以去香港、台湾购买，港台地区买到的也是原研药，价格较高，一般患者家庭无法长期负担。 印度版的恩杂鲁胺（Xtandi）是由印度普拉卡什生物制药公司(BDR)生产的，是经印度政府认可的正规医疗公司，BDR拥药物配方水平先进，药物生产技术和设备也处于一流地位。印度因为其不同的政策可以特许其本土药企生产恩杂鲁胺（Xtandi）仿制药，而经过仿制的药物也都是经过相关政府部门的检查和批准的正规合法药物。所以恩杂鲁胺仿制药的成分、规格与原研药一致，药物效果副作用等也相同，价格却比原研药便宜数倍。

恩杂鲁胺（Xtandi）是在2012年8 月31 日被美国食品药品管理局( FDA) 批准的用于治疗晚期男性去势耐受前列腺癌的口服药物，随后恩杂鲁胺（Xtandi）在欧洲、日韩等国上市并且其药效获得了全球认可，在前列腺抗癌药品中占据了重要地位。 恩杂鲁胺（Xtandi）是一种口服制剂，每日服用剂量为160mg，服用前无需基因检测，温水送服即可，在化疗前和化疗后患者中均生存期获益，毒性温和。恩杂鲁胺（Xtandi）可以在不伤害其他健康的细胞的情况下，针对性的抑制雄激素与受体的结合，并且雄激素受体的核转运以及该受体与DNA 的相互作用，阻断癌细胞的活动。在已经接受多西他赛化疗的转移性前列腺癌的患者的临床3期试验结果中显示，恩杂鲁胺（Xtandi）的使用能够延长患者的总体生存时间和无进展生存率，提高患者的生活质量。 临床试验中，第一阶段接受恩杂鲁胺（Xtandi）治疗的中位时间为9.1个月，分别有337例（74%）和340例（67%）患者12周时PSA下降大于等于30%和大于等于50%，总体而言患者在13——21周时PSA水平稳定或呈现下降趋势，所以长期使用恩杂鲁胺（Xtandi）治疗患者可大幅持续降低 PSA 水平。恩杂鲁胺与ADT构成的组合疗法与ADT单一疗法对比来看能够显著延长患者的无转移生存期 (MFS) ，组合疗法的MFS中值为36.6个月，而ADT单一疗法的MFS中值为14.7个月 (n=1401, p<0.0001)。中位无转移生存期36.6vs14.7，可以明显看出延长时长长达21.9个月。 目前恩杂鲁胺（Xtandi）还没有在中国上市，原研药的价格昂贵，患者可以咨询医伴旅，购买印度版恩杂鲁胺，性价比较高。

恩杂鲁胺（Xtandi）是用于治疗晚期前列腺癌的抗癌靶向药物，是在阿比特龙之后第二个获批口服类药物，恩杂鲁胺（Xtandi）是一种雄激素受体抑制剂，临床试验中恩杂鲁胺（Xtandi）的无进展生存期相对于安慰剂的5.4个月提升到了20个月，恩杂鲁胺也可以作为阿比特龙耐药后的治疗药物。 由于恩杂鲁胺（Xtandi）目前还没有在国内上市，国内很多患者对于恩杂鲁胺（Xtandi）的用法不是特别明确。 恩杂鲁胺（Xtandi）的本质是一种雄激素受体抑制剂，白色晶体状防潮固体，几乎不溶于水。XTANDI是一种口服用的软凝胶囊，每一个胶囊中含有40毫克作为辛酰己酰聚氧甘油酯中的溶液，非活性成分包括：辛酰己酰聚氧甘油酯，叔丁基羟基茴香醚，丁羟甲苯，明胶，山梨糖醇脱水山梨糖醇溶剂，甘油，纯净水，二氧化钛，黑氧化铁。 恩杂鲁胺（Xtandi）的推荐剂量是每日160mg，可以与或不与食物同服，温水送服，整粒吞下。每日服药最好定时，12小时内禁止多次服药，如果错过此次用药则及时补服，如果与下次用药时间不超过12小时则直接在下次用药时间定时服药，私自增加药量会导致癫痫发作几率增加。 注意：临床实验中在使用Xtandi的患者中有0.5%的患者发生癫痫发作。在有癫痫发作诱因或易感因素的患者中，癫痫发作的比率为2.2%。若在使用Xtandi治疗期间发生癫痫，应永久停止使用该药。发生脑后部可逆性白质病变综合征时，应停用Xtandi。

前列腺癌是全球范围内男性第二大最常见癌症类型，仅次于肺癌。恩杂鲁胺（enzalutamide）是美国药监局审批的用来治疗转移性和非转移性去势抵抗性前列腺癌的靶向药物。恩杂鲁胺（enzalutamide）与AR的亲和力比二氢睾酮低2—3倍,但却比第一代抗雄激素类药物比卡鲁胺高5—8倍,而且没有严重的并发症。 恩杂鲁胺（enzalutamide）的规格为每盒112粒，每粒40mg，标准服用剂量为每日160mg，一盒药大概能用28天。作为胶囊制剂，恩杂鲁胺应整粒用水送服，不要打开、咀嚼或溶解药物。空腹、随餐或者餐后服用皆可，每日定时服用，不能在12小时内连续用药，如果出现漏服要立即补服。 临床试验表明，第一阶段接受恩杂鲁胺（enzalutamide）治疗的中位时间为9.1个月，分别有337例（74%）和340例（67%）患者12周时PSA下降大于等于30%和大于等于50%，总体而言患者在13——21周时PSA水平稳定或呈现下降趋势，所以长期使用恩杂鲁胺（enzalutamide）治疗患者可大幅持续降低 PSA 水平。 恩杂鲁胺与ADT构成的组合疗法与ADT单一疗法对比来看能够显著延长患者的无转移生存期 (MFS) ，组合疗法的MFS中值为36.6个月，而ADT单一疗法的MFS中值为14.7个月 (n=1401, p<0.0001)。中位无转移生存期36.6vs14.7，可以明显看出延长时长长达21.9个月。所以恩杂鲁胺（enzalutamide）的治疗效果非常显著。 对于患者来说，治疗早期使用恩杂鲁胺（enzalutamide），抗原应答率更高，生存期更长。在进行小鼠实验时发现，恩杂鲁胺还能缩小肿瘤体积，相关的研究数据也表明恩杂鲁胺（enzalutamide）对于没有经多西他赛治疗的患者也有一定的效果。

恩杂鲁胺（enzalutamide）是第二代雄激素受体抑制剂，作用于雄激素受体信号通路，恩杂鲁胺（enzalutamide）通过三种不同的方式来抑制雄激素受体信号：①竞争性抑制雄激素与雄激素受体的结合；②抑制核易位的雄激素受体；③抑制雄激素受体与DNA发生作用。与第一代雄激素受体抑制剂比卡鲁胺相比，恩杂鲁胺（enzalutamide）具有更高的雄激素受体亲和力，对741位色氨酸突变为半肤氨酸突变型雄激素受体也具有较好的拮抗活性，并且不促进雄激素受体向核的迁移。 恩杂鲁胺服用方便，每日推荐剂量为160mg，用水送服即可，不要咀嚼、打开药物。每日最好定时服用，12小时内不要多次用药。 恩杂鲁胺（enzalutamide）在我国还没有上市，国内购买恩杂鲁胺（enzalutamide）并不是很方便，加上新药在我国上市要面临三到五年的临床试验阶段，所以短时间内患者也无法在国内买到恩杂鲁胺。 目前国内患者购买恩杂鲁胺（enzalutamide）一般有以下几种方法：1、患者可以自行出国购买或者去港台地区进行购买原研药，对于经济负担较重的家庭可以选择购买印度版的恩杂鲁胺（enzalutamide）。2、一些不方便出国的患者可以选择通过代购进行购买，不过目前代购行业越来越多，很多人为了贪图利益从中售卖假药劣药，如果代为购买的人不是自己比较熟的人的话，在购买药物的同时切勿为了便宜而上当受骗。3、患者可以通过咨询国内靠谱的海外医疗服务机构获取药物信息，维护自身权益。

恩杂鲁胺（enzalutamide）是继阿比特龙后的一种新型的抗癌药物，是一种雄激素受体抑制剂，治疗效果良好。2012年恩杂鲁胺被美国FDA批准，随后在欧洲、日韩等国上市，因其治疗效果好已经在全球范围内得到认可。2018年7月13日，美国食品和药物管理局批准恩杂鲁胺（enzalutamide）用于去势抵抗性前列腺癌(CRPC)患者。此次批准扩大了恩杂鲁胺的适应症，包括非转移性CRPC(NM-CRPC)和转移性CRPC患者。 前列腺癌已经成为中国男性第五大常见癌症，严重威胁人们的身体健康。在临床试验中，有1717名受试者参与随机双盲3期试验。这些参与者者被随机分为enzalutamide组和安慰剂组，分别接受每日160mg恩杂鲁胺或安慰剂治疗。该试验的主要目的是无进展生存率和总生存率。在试验进行到12个月时，接受enzalutamide进行治疗的受试者的无进展生存率为 65%，而安慰剂组仅为14%。当所有的试验数据采集完成时，enzalutamide组存活为626人（72%），而安慰剂组存活人数为532人（63%）。 恩杂鲁胺（enzalutamide）在服用过程中也有不同程度的副作用。临床试验中服用恩杂鲁胺（enzalutamide）的患者中有三成左右的人会感到疲惫，除此之外，有低于30％其他副作用包括腹泻、头昏、身体无力、严重的可能伴有头痛，上呼吸道感染、低白细胞数以及手、手臂或腿脚肿胀，身体燥热或背部、关节处甚至肌肉骨骼疼痛等。还有0.9%的癫痫发作的概率，无意识的晕倒可能会给自己或他人带来巨大伤害，患者也需引起重视。

恩杂鲁胺( enzalutamide)，也叫MDV 3100，商品名Xtandi，是用来治疗晚期前列腺癌的新型有效靶向药物。是由Medivation 公司和安斯泰来( Astellas) 公司合作的，2012年获美国食品药品管理局审批上市，2018年扩大其适应症。 恩杂鲁胺( enzalutamide)的服用方法十分简单，不需要进行基因检测，口服即可。标准用药剂量为每日160mg（4粒）用水送服，不可咀嚼、打开、溶解药物。每日定时服用，12小时内不可多次服用，也不能因为漏服而私自增加药量，这可能会引起癫痫发作。 恩杂鲁胺( enzalutamide)目前还没有在国内上市，国内暂时还买不到。现在在美国、欧洲、日本、香港、印度等国家及地区有售。 恩杂鲁胺( enzalutamide)的生产商是日本的安斯泰来制药公司，其生产的药物成本高，受专利保护，药物售价也非常高，不同地区因其经济水平不同可能会价格有所不同，但一般都在3418美元~4101美元左右一盒，仅能服用28天。由于研发新药的药厂几乎都在福利优厚的发达国家，在各种福利制度的完善下发达国家的人口并不会十分在意药物价格，但发展中国家的情况并非如此。 现在，更多的患者们开始选择购买印度的仿制药。印度是世界仿制药生产大国，它之所以能够生产仿制药是因为他们坚定不移的实行药品的专利强制许可制度，印度的这一法律制度既为本国人口提供了廉价药品对抗疾病，也为向包括中国在内的发展中国家输送特效仿制药。 恩杂鲁胺( enzalutamide)仿制药是印度普拉卡什生物制药公司(BDR)生产的，价格大约752美元一盒，药物都是经过检查合格的，效果与原研药相同，患者可以放心购买。

恩杂鲁胺（enzalutamide）和阿比特龙都是目前治疗晚期前列腺癌的有效靶向药物，由于阿比特龙在国内已经上市，大多数前列腺癌患者比较了解阿比特龙，但实际上恩杂鲁胺（enzalutamide）的治疗效果也是令人惊艳。在临床试验中显示，相对于安慰剂，阿比特龙无进展生存期从8.3个月提高到了16.5个月，恩杂鲁胺的无进展生存期相对于安慰剂的5.4个月提升到了20个月，效果更胜一筹。 在某项临床试验中，共有67名HNPC患者且睾酮水平 ≥ 230ng/ml，患者每日口服160mg恩杂鲁胺（enzalutamide）进行治疗，研究人员在治疗1年（49周）后和2年（97周）后分别评估了患者的PSA水平至少下降了 80％。 在阿比特龙耐药后，很多前列腺癌患者选择用恩杂鲁胺（enzalutamide）作为后续治疗选择，但是与阿比特龙不同的是，恩杂鲁胺（enzalutamide）目前并没有在中国上市，也就是说患者无法在国内买到恩杂鲁胺。患者只能选择去日本美国等地购买原研药，或者利用代购购买，但是买到的原研药价格十分高，多数家庭无法长期负担。 好在印度已经上市了恩杂鲁胺的仿制药。恩杂鲁胺（enzalutamide）仿制药是由印度普拉卡什生物制药公司(BDR)生产的，普拉卡什生物制药公司是经印度政府认可的正规医疗公司，拥有先进的药物配方水平，药物生产技术和设备也处于一流地位。生产出来的仿制药也是先经由审查合格后才与以上市，该公司生产的恩杂鲁胺（enzalutamide）仿制药已经进入印度市场，药品的规格、服用方法与原研药别无二般，并且治疗效果非常显著，价格低了原研药几倍之多，患者们可以咨询海外医疗机构购买印度版的恩杂鲁胺。

由于当代社会生存压力的增加，人们饮食结构的不断发生变化，不良生活习惯导致前列腺癌的发病率也越来越高。目前前列腺癌已成为威胁男性健康的重要疾病之一。恩杂鲁胺的上市为前列腺癌患者提供了一个新的治疗途径。 恩杂鲁胺是一种雄激素受体抑制剂，对于治疗前列腺癌效果十分显著，其临床药物是由Medivation 公司和安斯泰来( Astellas) 公司合作的，每盒的规格为112粒，一盒大概可以服用一个月，推荐剂量为每天160mg，也就是4粒。温水送服，整粒吞下，餐前餐后均可，不可咀嚼、打开或者溶解药物。每日定时服用。注意，12小时内不要连续服用药物，如果有漏服请及时补服，但如果间隔时间在12小时之内则停止此次服药，等到下次定时服用，过量用药会导致癫痫发作几率增加。恩杂鲁胺治疗和开始一般支持性考虑半衰期为5.8天。每次用完药后拧紧瓶盖放于20℃-25℃干燥环境中储存。 临床试验表明，每日口服160mg剂量恩杂鲁胺的CRPC患者中位生存期从13.6个月增加到18.4个月（HR，0.63；p＜0.001）。 在临床实验中接受恩杂鲁胺患者0.9%发生癫痫发作。没有曾有癫痫发作患者，在有癫痫发作诱发因素患者，或同时使用药物可能降低癫痫发作阈患者中使用恩杂鲁胺的临床试验经验。 恩杂鲁胺可能会引起胎儿残疾或流产，恩杂鲁胺禁忌用于已怀孕或有怀孕计划的女性患者。目前还未知晓恩杂鲁胺是否分泌进入乳汁，为防止恩杂鲁胺对胎儿造成伤害，所以恩杂鲁胺暂不适用于哺乳女性。服用此药的女性需要在停止哺乳与停止用药之间做出选择。

恩杂鲁胺（Xtandi）是用于治疗去势耐受前列腺癌的一种新型治疗药物，能够有效延长前列腺癌患者的生存期。在国外发达国家中，他们的医保制度较为完善，形态比较稳定，对于抗癌类的药物也有较完善的医保体系，所以恩杂鲁胺在国外的销售和使用广受欢迎，仅仅三年多的时间就成为世界抗肿瘤药物销售额的第八名。 在恩杂鲁胺和比卡鲁胺的临床实验中共入组375名化疗初治患者，随机分组，分别接受恩杂鲁胺每次160 mg每日一次(N=184)，或比卡鲁胺每次50 mg，每日一次(N=191)治疗。本次试验主要观察终点为影像学无进展生存期（rPFS）。试验结果表明，两组患者（恩杂鲁胺 VS 比卡鲁胺）的中位rPFS为19.5个月 VS 13.4个月。 恩杂鲁胺（Xtandi）治疗前列腺癌效果突出，但是目前并没有在国内上市，患者们并不能在国内的药房或医院买到恩杂鲁胺。目前恩杂鲁胺原研药在我国香港、台湾地区有售，价格也是非常高，一盒在2.5万元~3万元左右。经济条件一般的家庭通常无法承受。其实患者们可以选择印度版的恩杂鲁胺。 印度生产的恩杂鲁胺（Xtandi）价格在5500元左右，仅仅是原研药价格的六分之一左右，治疗效果也是经印度政府检查合格后才允许在印度上市，与原研药相差无几，是性价比非常高的选择。 如果患者方便出国的话可以亲自出国购买恩杂鲁胺（Xtandi），如果不方便出国的话可以联系海外医疗机构，通过直邮的方式购买恩杂鲁胺。

恩杂鲁胺（Xtandi）临床药物是Medivation 公司和安斯泰来( Astellas) 公司共同开发的抗癌药物，2012年由美国食品药品管理局( FDA)批准，用来治疗已扩散或复发的晚期男性去势耐受前列腺癌( castration-resistant prostate cancer)的一种口服类药物制剂。经实验研究表明，恩杂鲁胺（Xtandi）可以有效抑制前列腺癌细胞的扩散增加并且促使其细胞死亡，使患者的寿命得到有效延长。 恩杂鲁胺目前并没有在国内上市，患者想要购买恩杂鲁胺可以去香港、台湾购买，或者寻找海外代购，但是购买的原研药价格十分昂贵，一般一盒价格在3420美元到4104美元左右，按标准剂量服用一盒仅仅能用28天。 在印度，孟加拉国等地区由于经济水平的落后，这些地区往往会在联合国的默许下给予本土药企予以仿制抗癌药物的特权，于是很多仿制药的出现给一些经济压力较大的家庭带来了用药的希望，印度版的恩杂鲁胺规格和原研药一模一样，药物成分和比例都经过了相关政府部门的检查和批准，安全有效，一盒药的定价在752美元左右，相对原研药来说十分便宜，越来越多的患者选择的购买印度版的恩杂鲁胺。 恩杂鲁胺服用期间还会存在一些副作用，最常见的不良反应有：亚健康状态（51%）、背痛（26%）、腹泻（22%）、关节痛（21%）、热潮红（20%）、周围性水肿（15%）、肌肉骨骼痛（15%）、头痛（12%）、上呼吸道感染（11%）等。当副作用程度较严重时应及时停药，联系医生调整用药。

恩杂鲁胺(xtandi)是由Medivation 公司和安斯泰来( Astellas) 公司合作开发的，恩杂鲁胺的原研药是由日本安斯泰来制药集团生产的，安斯泰来制药集团致力于通过提供创新而可靠的医药产品，为全世界人民的健康做出贡献。 恩杂鲁胺(xtandi)目前并没有在国内上市，很多前列腺癌患者对恩杂鲁胺的售价不是很清楚，恩杂鲁胺上市后一盒定价在2.5万元~3万元左右，相对普通家庭来说还是比较昂贵的。 恩杂鲁胺从2005年引进到2012年批准上市花费了多年的时间，期间投入的研发成本也非常高。药物上市前还要对其的疗效和安全性等方面进行大量的试验，作为一个新药，上市后还得花费时间精力去推广，后期为了收回这些成本，恩杂鲁胺的定价可想而知不会很低。而且恩杂鲁胺上市前还申请了专利保护，只要是在专利保护期内其他国家也不能随意仿制该药物。 面对高昂的药价，在恩杂鲁胺纳入医保前前列腺癌患者该怎么办呢？ 其实印度生产的恩杂鲁胺仿制药是个不错的选择。与我国不同的是，印度由于经济落后，为了保障印度大多数群众的用药利益，印度实行专利强制许可制度，也就是可以在不经过专利持有者的同意下自行生产仿制药。 仿制药是指与商品名药在剂量、安全性和效力（不管如何服用）、质量、作用以及适应症上相同的一种仿制品。因为没有像原研药一样高额的研发成本，同时不需要再做市场推广，仿制药的价格自然会比原研药低很多，印度版恩杂鲁胺仿制药的价格在一盒5500元左右。

恩杂鲁胺(MDV 3100)是一种新颖的、口服雄激素受体信号传导抑制剂，该药能够抑制雄激素受体（AR）信号传导通路中的多个步骤，MDV3100能够抑制雄激素与AR的结合、AR的核易位以及AR与DNA的结合，旨在干扰睾酮结合前列腺癌细胞的能力，已被证明能够降低癌细胞的生长，并能诱导肿瘤细胞死亡。 2012年美国8月31日获美国食品药品管理局( FDA)审批用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌，2018年7月审批扩大了恩杂鲁胺(MDV 3100)的适应症，自此恩杂鲁胺(MDV 3100)被用于治疗去势抵抗性前列腺癌。 前列腺癌是前列腺上皮细胞恶性增生所导致的一种肿瘤，也是男性泌尿生殖系统中最常见的恶性肿瘤，80%的患者为65岁以上的男性。恩杂鲁胺(MDV 3100)自上市以来得到全球越来越多患者的认可，在治疗前列腺癌方面处于不可替代的地位。 在一项开放、单组、多中心研究中，共有67名HNPC 患者，所有患者睾酮水平 ≥ 230ng/ml，研究期间，患者每日口服160 mg的恩杂鲁胺(MDV 3100)直至病情进展或者出现不能耐受的毒性反应，同时定期接受 PSA、激素水平、骨密度等检测。研究人员在治疗1年（49周）后和2年（97周）后分别评估了患者的PSA响应（PSA 水平至少下降 80％）情况。 恩杂鲁胺(MDV 3100)目前还没有在我国上市，患者可以去港台地区购买原研药，但是价格会十分高，患者们可以咨询医伴旅购买印度版的恩杂鲁胺(MDV 3100)，价格较低，治疗效果与原研药一致。

恩杂鲁胺(MDV 3100)是一款主要用于治疗前列腺癌的抗癌靶向药物，其治疗效果非常明显，能够显著改善前列腺癌患者的生活质量。 恩杂鲁胺(MDV 3100)的药物为软凝胶囊，每盒112粒，每粒40mg，标准服用剂量为每日160mg。 临床试验中，1717名化疗初治患者被随机分成两组，分别接受恩杂鲁胺(MDV 3100)每次160mg，每天一次 (N = 872)或安慰剂(N = 845)治疗。 本次试验主要观察终点为总生存期（OS）和影像学无进展生存期(rPFS)。试验结果表明，在预先指定的中期分析中，两组患者（恩杂鲁胺 VS 安慰剂）的中位OS为32.4个月 VS 30.2个月，在更新的生存分析中，两组患者的中位OS为35.3个月 VS 31.3个月。两组患者（恩杂鲁胺 VS 安慰剂）的中位rPFS为NR（not reached 未达到） VS 3.7个月。 恩杂鲁胺(MDV 3100)在长期服用后也会产生耐药性，当药物出现无效或者出现耐药性就必须得更换新的治疗方案。在名为PLATO(柏拉图)的临床实验所得数据显示，恩杂鲁胺(MDV 3100)的无进展生存期时间为19.5个月，也就是说患者基本上服用恩杂鲁胺后19.5个月会产生耐药性，具体耐药时间也要看患者自身情况。在服用恩杂鲁胺(MDV 3100)治疗期间最好每个月复查PSA以观察效果。 当患者自身出现恩杂鲁胺(MDV 3100)耐药时也不用担心，及时联系医生，与医生讨论更换治疗方案即可。

产品名：MDV3100 (Enzalutamide) 中文名：恩杂鲁胺 分子式：C21H16F4N4O2S 适应症：MDV3100是一种雄激素受体抑制剂适用于治疗有转移去势耐受前列腺癌既往曾接受多西他塞[docetaxel]患者。 推荐剂量：恩杂鲁胺160 mg（4粒胶囊）口服给药每天1次。 服用方法：可以与或不与食物服用。建议整个吞服胶囊，不要选择咀嚼、溶解或者打开胶囊。不要在12小时之内连续服用，如果漏服应该及时补服，但如果距离下次服药不到12小时的话就跳过此次服药，切勿私自双倍服药，请于下次定时服用。 禁忌：妊娠。根据作用机制，MDV 3100可能会引起胎儿致死。恩杂鲁胺禁忌用于已怀孕或有怀孕计划的女性患者。 警告和注意事项：接受MDV 3100患者0.9%发生癫痫发作。没有曾有癫痫发作患者，在有癫痫发作诱发因素患者，或同时使用药物可能降低癫痫发作阈患者中使用MDV 3100的临床试验经验。 最常见副作用（≥10%患者）：虚弱/疲劳，背痛，食欲下降，便秘，关节痛，腹泻，潮热，上呼吸道感染，外周组织水肿，呼吸困难，骨骼肌痛，体重减轻，头痛，高血压，头晕/眩晕。 药物相互作用： (1)避免强CYP2C8抑制剂，因为它们可能增加对MDV 3100血浆暴露。如需要共同给药，减低MDV 3100剂量。 (2)避免强或中度CYP3A4或CYP2C8诱导剂因它们可能改变对MDV 3100血浆暴露。 (3)避免CYP3A4，CYP2C9和CYP2C19底物有狭窄治疗指数，因MDV 3100可能减低这些药物的血浆暴露。如MDV 3100是与华法林(CYP2C9底物)共同给药，进行附加的INR监测。

恩杂鲁胺(Xtandi)是一种雄激素受体抑制剂，作用于雄激素受体信号通路的步骤不同。恩杂鲁胺(Xtandi)能够抑制前列腺癌细胞的增殖并诱导其死亡，在小鼠前列腺癌异种移植的模型实验中恩杂鲁胺能够缩小肿瘤体积。 相对于传统的抗雄激素药物，恩杂鲁胺(Xtandi)与雄激素受体的亲和力高5至8倍，且没有严重的并发症。在前列腺癌动物模型中,对肿瘤组织生长和进展有明显抑制作用；另外，恩杂鲁胺(Xtandi)还可以降低肿瘤细胞中受体的核转位表达水平。 恩杂鲁胺(Xtandi)建议剂量为每天160mg，最好在每天同一时间服用，十二小时内不能连续服药，如果漏服就要及时补服，但如果与下次服药时间不超过12小时则直接到下次用药时间定时服药，不要因为怕影响药效而私自增加药量，这可能会导致癫痫发作。 临床数据对比显示，恩杂鲁胺(Xtandi)延长患者PFS明显优于阿比特龙，恩杂鲁胺的PFS为20个月，阿比特龙的PFS为16.5个月。实验显示，恩杂鲁胺可使未经化疗的男性转移性去势抵抗性前列腺癌的生存率改善 29%，放疗后疾病进展风险减少 81%。在早期前列腺癌的恩杂鲁胺治疗中，恩杂鲁胺能够延长PSA值升高的时间和疾病的进展时间。 恩杂鲁胺(Xtandi)最常见不良反应包括：虚弱/疲劳，背痛，腹泻，关节痛，潮热，外周血水肿，肌肉骨骼痛，头痛，上呼吸道感染，肌肉无力，眩晕，失眠，下呼吸道感染，脊髓压迫症和马尾神经综合征，血尿，感觉异常，焦虑，和高血压。还有0.9%发作概率的癫痫产生，在有癫痫发作诱因或易感因素的患者中，癫痫发作的比率为2.2%，所以患者在用药时一定要谨遵医嘱。