恩杂鲁胺（Xtandi）是继阿比特龙之后第二个获批用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌的口服药物，目前阿比特龙早已在我国上市并且已经纳入了医保，减轻了患者的一部分经济压力。阿比特龙耐药后也可以用恩杂鲁胺（Xtandi）作为后续治疗。 在国外发达国家中，他们的医保制度较为完善，形态比较稳定，对于抗癌类的药物也有较完善的医保体系，所以恩杂鲁胺（Xtandi）在国外的销售和使用广受欢迎，仅仅三年多的时间就成为世界抗肿瘤药物销售额的第八名。 随着我国进口抗癌药零关税政策的开始实行，已经将17中抗癌药物纳入了国家医保的范围，但是恩杂鲁胺并不在其中。恩杂鲁胺（Xtandi）目前还没有在我国上市，而且在我国新药进入医保体系还面临“超过两年临床使用时限”的障碍，要经过漫长的研究以及临床试验，所以恩杂鲁胺（Xtandi）将在很长一段时间内都无法被纳入国家医保。由于专利限制和药厂的垄断，患者们购买的原研药价格很高，一般无法长时间连续使用。事实上，就算恩杂鲁胺（Xtandi）在国内成功上市，对比其他抗癌药经验来看，其价格也仍然很高。 随着仿制药不断被国内患者熟知，越来越多的前列腺癌患者选择购买印度生产的恩杂鲁胺（Xtandi）仿制药。恩杂鲁胺（Xtandi）仿制药是由印度普拉卡什生物制药生产，普拉卡什生物制药成立于2003年，在印度口碑良好，生产的仿制药广受好评，所有的仿制药都是经由政府检验合格后才予以在印度境内上市，治疗效果与原研药一样，患者可以放心购买。

前列腺癌症是男性泌尿生殖系统中常见的恶性肿瘤之一，在一些西方国家其发病率占男性恶性肿瘤的第二位，仅次于肺癌。随着我国人口老龄化趋势不断增长，前列腺癌的发病率也在逐年上涨，2012年我国肿瘤登记地区前列腺癌发病率为9.92/10万，列男性恶性肿瘤发病率的第6位。恩杂鲁胺（Xtandi）是一种雄激素受体抑制剂，用于治疗去势难治性前列腺癌患者且效果良好，逐渐成为治疗CRPC患者的新方案。 在名为PROSPER的临床试验中，恩杂鲁胺（Xtandi）治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌患者的疗效得到了确认。该项研究一共招募了1401名患者，部分接受雄激素剥夺疗法(ADT)，另一部分则额外接受恩杂鲁胺（Xtandi）的治疗。试验结果表明，恩杂鲁胺与ADT构成的组合疗法与ADT相比显著延长患者的无转移生存期 (MFS) ，组合疗法的MFS中值为36.6个月，而ADT单一疗法的MFS中值为14.7个月 (n=1401, p<0.0001)。中位无转移生存期对比为36.6个月 vs 14.7个月，显著延长了21.9个月，效果十分显著。 恩杂鲁胺（Xtandi）推荐剂量为160mg，口服给药，每天1次 。吞服整个胶囊 。勿咀嚼，溶解，或打开胶囊 。可以与或不与食物同服。 恩杂鲁胺（Xtandi）因为其良好的治疗效果在西方国家越来越被医生推荐，然而恩杂鲁胺（Xtandi）目前在国内还并没有上市，患者在国内购买恩杂鲁胺十分不便，建议咨询海外医疗机构购买。

恩杂鲁胺（Xtandi）是作用于前列腺癌抗雄激素的靶向抑制剂，能够竞争性地抑制雄激素与受体的结合，并且能抑制雄激素受体的核转运以及该受体与DNA 的相互作用，是用来治疗有转移的去势耐受的既往曾接受多西他赛治疗的前列腺癌患者的新型抗癌药物。 临床试验中，1717名化疗初治患者被随机分成两组，分别接受恩杂鲁胺（Xtandi）每次160mg，每天一次 (N = 872)或安慰剂(N = 845)治疗。 本次试验主要观察终点为总生存期（OS）和影像学无进展生存期(rPFS)。试验结果表明，在预先指定的中期分析中，两组患者（恩杂鲁胺 VS 安慰剂）的中位OS为32.4个月 VS 30.2个月，在更新的生存分析中，两组患者的中位OS为35.3个月 VS 31.3个月。两组患者（恩杂鲁胺 VS 安慰剂）的中位rPFS为NR（not reached 未达到） VS 3.7个月。 恩杂鲁胺（Xtandi）最常见的不良反应有：亚健康状态（51%）、背痛（26%）、腹泻（22%）、关节痛（21%）、热潮红（20%）、周围性水肿（15%）、肌肉骨骼痛（15%）、头痛（12%）、上呼吸道感染（11%）等。 目前恩杂鲁胺（Xtandi）并没有在国内上市。从之前药品国内上市流程来看，在美国药监局获得了审批的药物，在国内上市的话还需历经三至五年的临床实验，时间非常漫长。患者可以去香港、台湾等地购买原研药，也可以选择购买印度恩杂鲁胺（Xtandi）的仿制药，效果与原研药相同，价格比较便宜，是前列腺癌患者不错的选择。

商品名称：Xtandi 通用名称：恩杂鲁胺 其他名称：enzalutamide,Xtandi,MDV 3100 适应症：适用于有转移的去势耐受的既往曾接受多西他赛治疗的前列腺癌患者 。 用法用量：160mg，口服给药，每天1次 。吞服整个胶囊 。勿咀嚼，溶解，或打开胶囊 。可以与或不与食物同服。 不良反应： (1)最常见不良反应（5%）：虚弱/疲劳、背痛、腹泻、关节脯、潮热、外用性水肿、肌肉骨髓痛、头痛、上呼吸道感染、肌肉无力、眩晕、失眠、下呼吸道感染、脊髓压迫症和马尾神经综合征血尿感觉异常，焦虑和高血压。 (2)癫确发作：最常儿的导致泊疗终止的不良反应(0.9%)。 (3)实验室异常：中性粒细胞减少，ALT 升高，胆红素升高。 (4)感染或败血症。 (5)跌跤和跌跤相关损伤。 (6)幻觉：有幻觉患者中大多数是在事件时用含阿片类药物。幻觉包括视觉、触觉、未定义的。 药物相互作用： 1.抑制或诱导CYP2C8的药物，强CYP2C8抑制剂增加本品的AUC，应避免合用。如必须合用请减少恩杂鲁胺（Xtandi）用量。 2.抑制或诱导CYP3A4的药物，与强CYP3A4抑制剂合用增加本品的AUC。强CYP3A4诱导剂与本品合用可能减少本品的血浆暴露量，因此应避免合用。可以选择无或诱导潜能最小的CYP3A4诱导剂。中度CYP3A4 诱导剂(如博沙坦、依法韦仑、依tJ韦林、莫达非尼、茶夫西林和) 圣约翰草也可能减少本品的血浆暴露量，因此也应避免合用 。 3.应避免恩杂鲁胺（Xtandi）与治疗窗较窄的CYP3A4（如l阿芬太尼、环抱毒素、双氢麦角胶、麦角胶、芬太尼、匹莫齐特、奎尼丁、西罗莫司、他克英司）、CYP2C9 （如苯妥英、华法林）和CYP2Cl9 (如s-美芬妥英)代谢的药物合用，恩杂鲁胺可能降低这些药物的暴露量。

恩杂鲁胺(enzalutamide)的原研药是由日本安斯泰来制药集团生产的，大多数前列腺患者都对阿比特龙比较熟悉，恩杂鲁胺(enzalutamide)是继阿比特龙之后第二个获批用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌的口服药物，2012年美国8月31日获美国食品药品管理局( FDA)审批用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌，恩杂鲁胺(enzalutamide)和阿比特龙的适应症相同，不同的是恩杂鲁胺(enzalutamide)是直接作用雄激素受体的抗雄激素，而阿比特龙是通过阻止孕烯醇酮转换成雄激素来抑制雄激素的产生。 阿比特龙目前已经在国内上市也列入了医保，然而恩杂鲁胺(enzalutamide)虽然治疗效果显著但却还未在国内上市这令想要购买恩杂鲁胺的患者只能选择海外购买。由于专利限制和药厂的垄断，患者们购买的原研药价格很高，一盒药在2.5万元~3万元左右，患者通常都无法长时间连续使用。其实在恩杂鲁胺上市之后印度也上市了仿制版的恩杂鲁胺(enzalutamide)。 因为印度的法律制度可以允许他们忽视专利法而自行生产抗癌的仿制药，所以仿制版的恩杂鲁胺(enzalutamide)价格较低，一盒在5500元左右，仅占原研药的六分之一左右，药物疗效、副作用等都和原研药一样。 长期使用恩杂鲁胺(enzalutamide)单药治疗非去势 HNPC 患者可大幅持续降低 PSA 水平，相比于第一代雄激素受体抑制剂恩杂鲁胺(enzalutamide)药物耐受性性良好，疗效更好，安全性更高，副作用更轻。

恩杂鲁胺（enzalutamide）是作用于前列腺癌抗雄激素的靶向抑制剂，可以作为治疗去势抵抗性前列腺癌的一线治疗药物。 恩杂鲁胺商品名：Xtandi，通用名：Enzalutamide。制药厂家：astellas（日本安斯泰来制药）。药品规格：40mg*112。推荐剂量：每日160mg，定时服用，整粒吞服，不可咀嚼、打开或溶解，可以随餐或不随餐服用。每次用完药后拧紧瓶盖密封，置于阴凉干燥处。 恩杂鲁胺（enzalutamide）最好每日定时服用，十二小时内不能连续服药，如果错过某次服药并且与下次服药时间不超过12小时则直接到下次用药时间定时服药，不可自己增加药量。 不良反应：(1)最常见不良反应（5%）：虚弱/疲劳、背痛、腹泻、关节脯、潮热、外用性水肿、肌肉骨髓痛、头痛、上呼吸道感染、肌肉无力、眩晕、失眠、下呼吸道感染、脊髓压迫症和马尾神经综合征血尿感觉异常，焦虑和高血压。(2) 癫确发作：最常儿的导致泊疗终止的不良反应(0.9%)。(3) 实验室异常：中性粒细胞减少，ALT 升高，胆红素升高。(4)感染或败血症。(5)跌跤和跌跤相关损伤。(6)幻觉：有幻觉患者中大多数是在事件时用含阿片类药物。幻觉包括视觉、触觉、未定义的。 恩杂鲁胺（enzalutamide）可能会引起胎儿残疾或流产，enzalutamide禁忌用于已怀孕或有怀孕计划的女性患者。目前还未知晓Enzalutamide是否分泌进入乳汁，为防止enzalutamide对胎儿造成伤害，所以Enzalutamide暂不适用于哺乳女性。服用此药的女性需要在停止哺乳与停止用药之间做出选择。

前列腺癌是前列腺上皮细胞恶性增生所导致的一种肿瘤，也是男性泌尿生殖系统中最常见的恶性肿瘤，80%的患者为65岁以上的男性。恩杂鲁胺（enzalutamide）是由美国Medivation制药公司和日本Astellas制药公司联合开发的新型抗前列腺癌药物，相比于第一代雄激素受体抑制剂恩杂鲁胺（enzalutamide）拥有药物耐受性性良好，疗效更好，安全性更高，副作用更轻等优点。 研究表明与未服用恩杂鲁胺（enzalutamide）胶囊的男性相比，服用恩杂鲁胺胶囊的晚期前列腺癌男性可以不再采用医疗手段或手术治疗来降低睾丸激素，并且癌症也没有扩散到身体的其他部位。服用恩杂鲁胺胶囊的晚期前列腺癌男性明显减缓了晚期前列腺癌的发展情况并且恩杂鲁胺（enzalutamide）可以有效帮助男性延长寿命。经过临床试验证明，在服用恩杂鲁胺胶囊1个月之后，血清前列腺特异性抗原（PSA）水平降低高达89%。 恩杂鲁胺（enzalutamide）推荐剂量为160mg/天，每日定时服用，整粒吞服，不可咀嚼、打开或溶解，可以随餐或不随餐服用。12小时内不能连续用药。存储方法：每次用完药后拧紧瓶盖密封，置于阴凉干燥处。 恩杂鲁胺（enzalutamide）服用时会有0.9%的癫痫发作的几率，几率看似很小，但是突发癫痫将会给自身带来很大的健康威胁。用药过程中也不要自己改变药量，过量用药会导致癫痫发作几率增加。 恩杂鲁胺（enzalutamide）常见不良反应（5%）：虚弱/疲劳、背痛、腹泻、关节脯、潮热、外用性水肿、肌肉骨髓痛、头痛、上呼吸道感染、肌肉无力、眩晕、失眠、下呼吸道感染、脊髓压迫症和马尾神经综合征血尿感觉异常，焦虑和高血压。

恩杂鲁胺（enzalutamide）是用于治疗晚期前列腺癌的抗癌靶向药物，属于雄激素受体抑制剂，2012年8月31日经美国食品药品管理局( FDA) 批准用于治疗已扩散或复发的晚期男性去势耐受前列腺癌。恩杂鲁胺是一种口服用的软凝胶囊，每盒112粒，推荐服用剂量为每天160mg。阿比特龙耐药后的患者也可以使用恩杂鲁胺（enzalutamide）。 恩杂鲁胺（enzalutamide）是白色晶体状防潮固体，几乎不溶于水。恩杂鲁胺（enzalutamide）是一种口服用的软凝胶囊，每一个胶囊中含有40毫克作为辛酰己酰聚氧甘油酯中的溶液。 恩杂鲁胺（enzalutamide）原研药是由日本安斯泰来制药（astellas）生产的，作为抗癌药，恩杂鲁胺前期研发成本非常高，所以价格也很高，恩杂鲁胺（enzalutamide）价格在2.5万元~3万元左右，这对普通患者家庭来说压力还是比较大的。其实前列腺癌患者完全可以选择恩杂鲁胺仿制药。 印度素有“世界药房”之称，印度拥有药品的专利强制许可制度，即不经专利人同意就可仿制其药品，这也就意味着印度可以合法生产仿制药。印度的药厂根据原研药的药物比例成分进行配置，药物成分、药效、适应症都是与原研药一致的，由于没有过高的研发成本，所以定价才相对较低，印度版恩杂鲁胺（enzalutamide）价格在5500元左右，大大减轻了患者的购药压力。印度的这一法律制度既为本国人口提供了廉价药品对抗疾病，也成为向包括中国在内的发展中国家输送特效仿制药的大基地。

恩杂鲁胺( enzalutamide)在2012年获美国药监局审批用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌，在2018年时又被批准用于治疗非转移去势抵抗性前列腺癌，所以但凡去势抵抗性前列腺癌患者现在都可以使用恩杂鲁胺( enzalutamide)。恩杂鲁胺( enzalutamide)能够抑制前列腺癌细胞的增殖并诱导其死亡。 恩杂鲁胺( enzalutamide)可以在不伤害其他健康的细胞的情况下，针对性的抑制雄激素与受体的结合，并且雄激素受体的核转运以及该受体与DNA 的相互作用，阻断癌细胞的活动。在已经接受多西他赛化疗的转移性前列腺癌的患者的临床3期试验结果中显示，恩杂鲁胺( enzalutamide)的使用能够延长患者的总体生存时间和无进展生存率，提高患者的生活质量。 前列腺癌发病年龄在55岁前处于较低水平，55岁后逐渐升高，发病率随着年龄的增长而增长，高峰年龄是70～80岁。家族遗传型前列腺癌患者发病年龄稍早，年龄≤55岁的患者占43%，生存时间越长，发病几率越大。 恩杂鲁胺( enzalutamide)目前在国内并没有上市，所以国内的药房和医院都无法买到恩杂鲁胺( enzalutamide)，患者可以到香港、台湾等地方购买，但是在港台地区买到的是原研药，价格比较高。恩杂鲁胺需要长期服药，所以患者可以选择印度版恩杂鲁胺仿制药。 恩杂鲁胺( enzalutamide)仿制药价格在750美元左右，适应症和治疗效果都与原研药一致，患者可以放心购买。由于代购容易买到假货，建议方便出国的患者亲自出国购买，在正规医院不会买到假药，如果患者不方便出国的话可以选择国内靠谱的海外医疗机构，通过直邮的方式购买恩杂鲁胺( enzalutamide)。

恩杂鲁胺是在2012年8 月31 日被美国食品药品管理局( FDA) 批准的用于治疗晚期男性去势耐受前列腺癌的口服药物，随后恩杂鲁胺在欧洲、日韩等国上市并且其药效获得了全球认可，在前列腺抗癌药品中占据了重要地位。 恩杂鲁胺（Xtandi）是用于治疗去势耐受前列腺癌的一种新型治疗药物，是一种雄激素受体抑制剂，主要通过阻断雄激素结合雄激素受体并防止配体 - 受体复合物的核移位和共激活剂募集来抑制肿瘤细胞的增加，从而有效延长患者寿命。 恩杂鲁胺的本质是一种雄激素受体抑制剂，白色晶体状防潮固体，几乎不溶于水。恩杂鲁胺每盒112粒，每粒40mg，标准推荐剂量为每天160mg，也就是4粒。温水送服，整粒吞下，餐前餐后均可，不可咀嚼、打开或者溶解药物。每日定时服用。注意，12小时内不要连续服用药物，如果有漏服请及时补服，但如果间隔时间在12小时之内则停止此次服药，等到下次定时服用，过量用药会导致癫痫发作几率增加。 在临床试验中，有1717名受试者参与随机双盲3期试验。这些参与者者被随机分为Xtandi组和安慰剂组，分别接受每日160mg恩杂鲁胺或安慰剂治疗。该试验的主要目的是无进展生存率和总生存率。在试验进行到12个月时，接受Xtandi进行治疗的受试者的无进展生存率为 65%，而安慰剂组仅为14%。当所有的试验数据采集完成时，Xtandi组存活为626人（72%），而安慰剂组存活人数为532人（63%）。 长期使用恩杂鲁胺单药治疗非去势 HNPC 患者可大幅持续降低 PSA 水平，其安全性和耐受性较高，同时对全身骨密度影响较小。

前列腺癌是一种发生在前列腺的上皮性恶性肿瘤，55岁以后的发病率将逐渐升高，并且伴随年龄的增长而增长，高峰年龄是70～80岁，目前我国前列腺癌的患病率也逐年上涨威胁人们的身体健康。目前常用的治疗前列腺癌的药物主要有阿比特龙和恩杂鲁胺(Xtandi)等，二者相比较来说恩杂鲁胺具有更稳定性，恩杂鲁胺也可以作为阿比特龙耐药后的治疗药物。 2012年8月美国FDA批准恩杂鲁胺用于治疗已扩散或复发的晚期男性去势耐受前列腺癌( castration-resistant prostate cancer)。恩杂鲁胺自上市以来收获了较好的反响，不过遗憾的是目前恩杂鲁胺在大陆地区还没有上市，在中国香港、台湾地区有售，患者可以选择购买。但是港台地区药物属于原版药，价格在2.5万元——3万元不等，定价较为昂贵，不少家庭难以承担。 患者不妨选择印度生产的恩杂鲁胺仿制药。印度版的恩杂鲁胺虽然为仿制药但并非不具备药效的假药，其药物治疗效果与原版药物相差无几，价格也十分划算，印度版恩杂鲁胺定价在5500元左右，服用方法与原研药一致，是患者们不错的选择。 但是怎么购买恩杂鲁胺呢？ 如果患者经济状况较好，并且方便出国的话，可以亲自到印度的正规药房、医院购买仿制版恩杂鲁胺，但是可能会有语言不通等情况出现；如果患者不方便出国的话可以选择咨询国内靠谱的海外医疗机构，买到的药物质量有所保证。更多印度版恩杂鲁胺购买问题请咨询医伴旅。

恩杂鲁胺是一种靶向抗癌药品，用于治疗已扩散或复发的晚期男性去势耐受前列腺癌( castration-resistant prostate cancer)，与第一代治疗前列腺癌药物相比效果更好，更稳定。 恩杂鲁胺目前还没有在国内上市，所以有一些前列腺癌患者对其还不了解，如何服用恩杂鲁胺呢？ 恩杂鲁胺是一种胶囊药剂，服用时用温水整粒吞服，不可拆开，咀嚼和溶解。恩杂鲁胺的标准服用剂量为每日160mg，即四粒，特殊情况请听取您的医生的建议。该药在餐前餐后服用都可以，十分方便。最好每日定时服用药物以确保治疗效果，不要在12小时之内连续服用，如果漏服应该及时补服，但如果距离下次服药不到12小时的话就跳过此次服药，切勿私自双倍服药，请于下次定时服用。 特殊人群用药用量：儿童：尚未确定本品在儿童患者的安全性和有效性 。老年人：无确定性的差异，但不能排除某些个体有更大敏感性。有肾受损患者：轻度至中度肾受损患者无需调整初始剂量。尚未评估严重肾受损 (Ccr<30m]/min ) 和肾病终末期患者。有肝受损患者：轻度或中度肝受损患者无需调整初始剂量。尚未评估严重肝受（Child-Pugh 类别C）患者。禁忌：不适用于妇女，妊娠期妇女禁用。尚未知晓恩杂鲁胺是否能分泌进乳汁，但由于很多药物都会分泌进入乳汁，恩杂鲁胺会对胎儿造成伤害，所以不建议哺乳期女性用药。 为避免药物之间的相互作用，要事先告知医生目前在用的药以及所患疾病等，根据医生的建议调整恩杂鲁胺的用药剂量。

恩杂鲁胺（Xtandi）是由Medivation 公司和安斯泰来( Astellas) 公司共同开发的抗癌药物，2012年经美国食品药品管理局( FDA)批准上市，是用来治疗已扩散或复发的晚期男性去势耐受前列腺癌( castration-resistant prostate cancer)的一种口服类药物制剂。经实验研究表明，恩杂鲁胺( enzalutamide)可以有效抑制前列腺癌细胞的扩散增加并且促使其细胞死亡，使患者的寿命得到有效延长。 恩杂鲁胺能够有效阻断雄激素与受体结合，抑制雄激素受体的核转运，抑制受体与DNA 的相互作用。通过不同的方式减缓前列腺癌细胞的分裂增殖并且诱导肿瘤细胞凋亡。对比实验表明，比卡鲁胺（Bicalutamide）对雄激素受体的亲和力不超过20%，而恩杂鲁胺对其亲和力能达到DHT的40%。也就是说恩杂鲁胺更能够有效的抑制前列腺肿瘤细胞的生长。 恩杂鲁胺服用前不需要进行基因检测，口服吸收率能达到84%，长期使用恩杂鲁胺单药治疗非去势 HNPC 患者可大幅持续降低 PSA 水平，其安全性和耐受性较高，同时对全身骨密度影响较小。对比第一代抗前列腺癌药物来说，恩杂鲁胺的治疗效果更好，安全性也更高。临床试验表明，每日口服160mg剂量恩杂鲁胺的CRPC患者中位生存期从13.6个月增加到18.4个月（HR，0.63；p＜0.001）。恩杂鲁胺明显降低了疾病恶化风险并且有效改善患者的生存时间。 前列腺癌患者就医前最好先告诉医生自身有无患病史并且如实告知有无怀孕计划等，恩杂鲁胺（Xtandi）对于胎儿有严重危害，更甚者可导致胎儿残疾或流产，有怀孕计划者最好在停药三个月后再做选择。

恩杂鲁胺( enzalutamide)，英文别名：[14C]-Enzalutamide；Enzalutamide； MDV 3100，商品名称是Xtandi。恩杂鲁胺（MDV 3100）是雄激素受体抑制剂，可以竞争性的抑制雄激素与受体的结合，此外还能抑制雄激素受体与DNA 的相互作用和受体的核转运。目前 MDV 3100在去势抵抗性前列腺癌治疗方面已经取得了不错的效果。 恩杂鲁胺（Xtandi）为胶囊状口服药剂，服用前不需要进行基因检测，服用建议剂量为160mg（4粒），每天一次，可以与或不与食物服用。建议整个吞服胶囊，不要选择咀嚼、溶解或者打开胶囊。服用后约一小时到达峰中位。恩杂鲁胺常见不良反应有身体虚弱、容易感到疲劳，背痛，腹泻，关节痛，潮热，外周血水肿，头痛，上呼吸道感染，肌肉无力，脊髓压迫症和马尾神经综合征，血尿，焦虑，和高血压等，部分接受XTANDI的患者有小概率癫痫发作。 临床试验表明，第一阶段接受恩杂鲁胺治疗的中位时间为9.1个月，分别有337例（74%）和340例（67%）患者12周时PSA下降大于等于30%和大于等于50%，总体而言患者在13—21周时PSA水平稳定或呈现下降趋势，所以长期使用恩杂鲁胺治疗患者可大幅持续降低 PSA 水平。恩杂鲁胺与ADT构成的组合疗法与ADT单一疗法对比来看能够显著延长患者的无转移生存期 (MFS) ，组合疗法的MFS中值为36.6个月，而ADT单一疗法的MFS中值为14.7个月 (n=1401, p<0.0001)。中位无转移生存期36.6vs14.7，可以明显看出延长时长长达21.9个月。所以恩杂鲁胺的治疗效果非常显著。 对于患者来说，治疗早期使用恩杂鲁胺，抗原应答率更高，生存期更长。在进行小鼠实验时发现，恩杂鲁胺还能缩小肿瘤体积，越来越多欧洲国家的医生开始建议使用恩杂鲁胺治疗前列腺癌。

恩杂鲁胺是一种雄激素受体抑制剂，2012年8 月31 日经美国( FDA) 批准用于治疗已扩散或复发的晚期男性去势耐受前列腺癌( castration-resistant prostate cancer) ，是继阿比特龙后的一种新型的抗癌药物，效果更加突出。恩杂鲁胺是治疗去势抵抗性前列腺癌十分有效的口服药，在化疗前和化疗后患者中均生存期获益，毒性温和。 前列腺癌是全球男性第2大常见的肿瘤类型，目前也已经成为中国男性第五大常见癌症严重威胁人们的身体健康。前列腺癌的发病年龄在55岁前处于较低水平，55岁后逐渐升高，发病率随着年龄的增长而增长。 恩杂鲁胺的临床药物是由Medivation 公司和安斯泰来( Astellas) 公司合作开发的，每盒的规格为112粒，每粒40mg，一盒大概可以服用28天。作为原研药物，全球各国的恩杂鲁胺销售市场都由安斯泰来公司直接负责。由于国内还没有上市，患者想要购买恩杂鲁胺只能去香港、台湾地区或者购买国外的原研药，不过作为抗癌药，恩杂鲁胺的价格十分昂贵，一般一盒价格在2.5万元到3万元左右，患者很难长时间购买服用，因此越来越多的前列腺癌患者开始选择购买印度版的恩杂鲁胺。 印度版的恩杂鲁胺售价大概在5500元左右，因为仿制药不需要经过长期的研发和临床试验，所以成本较低，定价也就相对较低，但是仿制药的有效成分与原研药都是相同的服用方法也与原研药一样。印度版的恩杂鲁胺是由印度普拉卡什生物公司(BDR)研制的，是经印度政府批准的正规药品生产公司，药品质量都能得到保证可放心购买。

阿比特龙目前已经在我国上市多年，许多前列腺癌患者对于阿比特龙非常熟悉，其实恩杂鲁胺（Xtandi）是继阿比特龙后第二个获批的用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌的口服药物。恩杂鲁胺（Xtandi）是一种雄激素受体抑制剂，能够竞争性地抑制雄激素与受体的结合，并且能抑制雄激素受体的核转运以及该受体与DNA 的相互作用。 在阿比特龙耐药后，很多前列腺癌患者选择用恩杂鲁胺（Xtandi）作为后续治疗选择，但是与阿比特龙不同的是，恩杂鲁胺目前并没有在中国上市，也就是说患者在国内暂时无法买到恩杂鲁胺。由于购买不便很多患者选择去日本美国等地买药，或者利用代购购买，但是买到的原研药价格十分高，而且代购买到的药物真假难辨，对大多数患者家庭来说都不是一个很好的选择。 原研药价格高昂，而印度版的恩杂鲁胺（Xtandi）为前列腺癌患者们提供了一个新选择。印度版的恩杂鲁胺是由印度普拉卡什生物制药公司(BDR)生产的，普拉卡什生物制药公司是经印度政府认可的正规医疗公司，拥有先进的药物配方水平，药物生产技术和设备也处于一流地位。印度生产出来的仿制药也是先经由审查合格后才与以上市，BDR公司生产的恩杂鲁胺仿制药已经进入印度市场，药品的规格、服用方法与原研药别无二般，并且治疗效果非常显著，价格低了原研药几倍之多，受到广大前列腺癌患者的信赖。不方便出国购买的前列腺癌患者不妨考虑咨询海外医疗机构，通过直邮的方式购买印度版恩杂鲁胺。

恩杂鲁胺（MDV 3100）是用来治疗已扩散或复发的晚期男性去势耐受前列腺癌的靶向药物，体外实验研究显示，恩杂鲁胺（MDV 3100）能够抑制前列腺癌细胞的增殖并诱导其死亡，在小鼠前列腺癌异种移植的模型实验中恩杂鲁胺能够缩小肿瘤体积。 恩杂鲁胺（MDV 3100）是针对雄激素受体（AR）信号传导通路的新型药物，能够竞争性地抑制雄激素与受体的结合，并且能抑制雄激素受体的核转运以及该受体与DNA 的相互作用。雄激素受体通路在前列腺癌的发生、进展过程中发挥关键作用，甚至可使癌细胞在最小的雄激素水平下继续生长。 恩杂鲁胺（MDV 3100）的服用方法十分简单，不需要进行基因检测，口服即可。标准用药剂量为每日160mg（4粒）用水送服，不可咀嚼、打开、溶解药物。每日定时服用，不能在12小时内连续用药，如果出现漏服要立即补服，如果与下次服药不超过12小时则跳过此次用药，于下次定时服用即可。切勿因为漏服而私自增加药量，这可能会引起癫痫发作。160mg药物用量仅为标准用量，若患者自身有其他情况应先咨询医生，在医生的建议下更改用量。 服用恩杂鲁胺（MDV 3100）的患者中有三成左右的人会感到疲惫，除此之外，有低于30％其他副作用包括腹泻、头昏、身体无力、严重的可能伴有头痛，上呼吸道感染、低白细胞数以及手、手臂或腿脚肿胀，身体燥热或背部、关节处甚至肌肉骨骼疼痛等。还有0.9%的引起癫痫发作的概率患者也需加强重视。当发生的副作用比较强烈时，要及时联系当地医院进行就诊。

我国泌尿肿瘤中的肾癌和前列腺癌的发病率年增长速度超过5%，位居所有肿瘤增长率的前两位。在治疗前列腺癌的药物中，由于恩杂鲁胺（MDV 3100）治疗效果提出，受到越来越多患者的肯定，已经成为治疗mCRPC的一线药物。 恩杂鲁胺（MDV 3100）服用简单，每日定时口服即可，不需要进行基因检测，推荐服用剂量为每日160mg，定时服用，整粒吞服，不可咀嚼、打开或溶解，可以与或不与食物同服，十二小时内不可多次用药。每次用完药后置于阴凉干燥处。为了避免药物间的相互作用，服用恩杂鲁胺前要告诉医生目前正在服用的药物，医生会根据情况调整用药剂量。 恩杂鲁胺（MDV 3100）最常见不良反应有：虚弱/疲劳，背痛，腹泻，关节痛，潮热，外周血水肿，肌肉骨骼痛，头痛，上呼吸道感染，肌肉无力，眩晕，失眠，下呼吸道感染，脊髓压迫症和马尾神经综合征，血尿，感觉异常，焦虑，和高血压。常见副作用在程度加剧的情况下也应及时联系医生询问，如果遇到其他突发状况请立即联系就近医院。 在恩杂鲁胺（MDV 3100）临床试验中出现的严重副作用有： 1.舌头、唇部、喉咙以及面部肿胀的过敏问题，需要及时停药并且到医院就诊。 2.后部可逆性脑病综合症，主要表现为，头痛欲裂、意识混乱、视力突然性改变，精神和行为异常等，如果出现上述症状药立即联系医生。 3.癫痫发作（0.9%），有癫痫患病史的患者应更加注意。用药期间擅自增加药量也会增加癫痫发作几率。 4.对比实验中服用恩杂鲁胺（MDV 3100）的患者比使用安慰剂的患者更易跌倒和骨折。 5.用药期间出现了因缺血性心脏病导致少量患者死亡的情况，患者在服用恩杂鲁胺（MDV 3100）期间应该定期检查心脏病症状。

前列腺癌是全球范围内男性第二大最常见癌症类型，仅次于肺癌。恩杂鲁胺（MDV 3100）是美国药监局审批的用来治疗转移性和非转移性去势抵抗性前列腺癌的靶向药物。 恩杂鲁胺（MDV 3100）在临床试验中表现优越，对比安慰剂组14%的12个月时影像学无进展生存率，恩杂鲁胺组患者12个月时影像学无进展生存率是 65%（风险降低了 81%，风险比为 0.19）。研究结束时，恩杂鲁胺组 626 例患者（72%）、安慰剂组 532 例患者（63%）存活，患者死亡风险降低 29%，风险比 0.71。 在恩杂鲁胺（MDV 3100）上市后，很多国内前列腺癌患者也对该药物好评很高，但是由于日本生产的原研药价格比较高，一盒原研药在3万$左右而且仅仅能用大概28天，并不是所有家庭都能长期使用，一些患者开始考虑从有“世界药房”之称的印度购买恩杂鲁胺（MDV 3100）的仿制药。 印度的经济水平较为落后，在专利方面实行特殊的法律制度，政府可以允许本地的药厂自行生产仿制药，并且生产的药物效果都是与原研药相差无几。因为不需要投入大量要发成本，也不需要经过长时间的临床试验，印度版的恩杂鲁胺价格较低，给普通患者家庭减轻了一部分经济负担。 那么印度版的恩杂鲁胺（MDV 3100）怎么买呢？ 随着人们对海外商品的需求，代购行业越来越多，代购是很多患者首先想到的途径，因为价格便宜而且不用自己去找药店，但是因为代购的途径我们没法准确的了解，所以很多前列腺癌患者可能会因此上当受骗，买到假药或者药物效果不达标的劣质药，因此，在选择代购时也要擦亮眼睛谨防受骗。 出国自行购买。对于方便出国的患者来说，出国是购买正品仿制药最好的方法。患者可以自己去印度靠谱的医院或者药房都可以买到仿制的真药。 对于无法辨别代购又不方便出国的患者来说可以咨询海外医疗机构，通过直邮的方式买到印度仿制版的恩杂鲁胺（MDV 3100）。

恩杂鲁胺也叫MDV3100，是用来治疗已扩散或复发的晚期男性去势耐受前列腺癌的靶向药物。 恩杂鲁胺为口服胶囊药剂，每天的推荐剂量为160mg，患者若有特殊情况可以在咨询医生后根据医生建议作出更改。最好每日服用，不可咀嚼、溶解药物，十二小时内不可多次用药。用药后将药物储存在避免阳光直晒或潮湿的地方。 为了避免药物间的相互作用，服用恩杂鲁胺前要告诉医生目前正在服用的药物，医生会根据情况调整用药剂量。 恩杂鲁胺常见不良反应(≥ 5%)有虚弱/疲劳，背痛，腹泻，关节痛，潮热，外周血水肿，肌肉骨骼痛，头痛，上呼吸道感染，肌肉无力，眩晕，失眠，下呼吸道感染，脊髓压迫症和马尾神经综合征，血尿，感觉异常，焦虑，和高血压。  恩杂鲁胺可能会引起胎儿残疾或流产。XTANDI禁忌用于已怀孕或有怀孕计划的女性患者。目前还未知晓Enzalutamide是否分泌进入乳汁，为防止XTANDI对胎儿造成伤害，所以XTANDI暂不适用于哺乳女性。服用此药的女性需要在停止哺乳与停止用药之间做出选择。 尚未确定恩杂鲁胺在儿童患者的安全性和有效性。老人使用，在一项800人的随机临床试验中，71%患者超过65岁，25%患者超过75岁，实验结果并未观察到与年龄相关的整体疗效与安全性差异。 没有专门针对肾损伤患者进行的实验，基于人口的药代动力学分析，数据来源于转移性趋势难治性前列腺癌患者及健康志愿者的临床试验，结果表明，轻度到中度肾损伤患者（30ml/分钟肌酐清除率89ml/分钟）服用恩杂鲁胺与正常肾功能患者无明显差异。没有专门针对肝损伤患者进行的实验，轻度到中度肝损伤患者（30ml/分钟肌酐清除率89ml/分钟）与正常肝功能患者无明显差异。