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恩杂鲁胺的注意事项有什么呢?

郭药师
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2025-01-21 15:13:48
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由于当代社会生存压力的增加,人们饮食结构的不断发生变化,不良生活习惯导致前列腺癌的发病率也越来越高。目前前列腺癌已成为威胁男性健康的重要疾病之一。恩杂鲁胺的上市为前列腺癌患者提供了一个新的治疗途径。

恩杂鲁胺是一种雄激素受体抑制剂,对于治疗前列腺癌效果十分显著,其临床药物是由Medivation 公司和安斯泰来( Astellas) 公司合作的,每盒的规格为112粒,一盒大概可以服用一个月,推荐剂量为每天160mg,也就是4粒。温水送服,整粒吞下,餐前餐后均可,不可咀嚼、打开或者溶解药物。每日定时服用。注意,12小时内不要连续服用药物,如果有漏服请及时补服,但如果间隔时间在12小时之内则停止此次服药,等到下次定时服用,过量用药会导致癫痫发作几率增加。恩杂鲁胺治疗和开始一般支持性考虑半衰期为5.8天。每次用完药后拧紧瓶盖放于20℃-25℃干燥环境中储存。

临床试验表明,每日口服160mg剂量恩杂鲁胺的CRPC患者中位生存期从13.6个月增加到18.4个月(HR,0.63;p<0.001)。

在临床实验中接受恩杂鲁胺患者0.9%发生癫痫发作。没有曾有癫痫发作患者,在有癫痫发作诱发因素患者,或同时使用药物可能降低癫痫发作阈患者中使用恩杂鲁胺的临床试验经验。

恩杂鲁胺可能会引起胎儿残疾或流产,恩杂鲁胺禁忌用于已怀孕或有怀孕计划的女性患者。目前还未知晓恩杂鲁胺是否分泌进入乳汁,为防止恩杂鲁胺对胎儿造成伤害,所以恩杂鲁胺暂不适用于哺乳女性。服用此药的女性需要在停止哺乳与停止用药之间做出选择。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年5月14日的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209614

[免责声明] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
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