




恩杂鲁胺( enzalutamide),也叫MDV 3100,商品名Xtandi,是用来治疗晚期前列腺癌的新型有效靶向药物。是由Medivation 公司和安斯泰来( Astellas) 公司合作的,2012年获美国食品药品管理局审批上市,2018年扩大其适应症。
恩杂鲁胺( enzalutamide)的服用方法十分简单,不需要进行基因检测,口服即可。标准用药剂量为每日160mg(4粒)用水送服,不可咀嚼、打开、溶解药物。每日定时服用,12小时内不可多次服用,也不能因为漏服而私自增加药量,这可能会引起癫痫发作。
恩杂鲁胺( enzalutamide)目前还没有在国内上市,国内暂时还买不到。现在在美国、欧洲、日本、香港、印度等国家及地区有售。
恩杂鲁胺( enzalutamide)的生产商是日本的安斯泰来制药公司,其生产的药物成本高,受专利保护,药物售价也非常高,不同地区因其经济水平不同可能会价格有所不同,但一般都在3418美元~4101美元左右一盒,仅能服用28天。由于研发新药的药厂几乎都在福利优厚的发达国家,在各种福利制度的完善下发达国家的人口并不会十分在意药物价格,但发展中国家的情况并非如此。
现在,更多的患者们开始选择购买印度的仿制药。印度是世界仿制药生产大国,它之所以能够生产仿制药是因为他们坚定不移的实行药品的专利强制许可制度,印度的这一法律制度既为本国人口提供了廉价药品对抗疾病,也为向包括中国在内的发展中国家输送特效仿制药。
恩杂鲁胺( enzalutamide)仿制药是印度普拉卡什生物制药公司(BDR)生产的,价格大约752美元一盒,药物都是经过检查合格的,效果与原研药相同,患者可以放心购买。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年5月14日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209614