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恩杂鲁胺注意事项

郭药师
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2025-01-21 09:23:35
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恩杂鲁胺在治疗前列腺癌中效果十分显著,那么在服用此药时要注意哪些方面呢?

恩杂鲁胺最好每日定时服用,十二小时内不能连续服药,如果错过某次服药并且与下次服药时间不超过12小时则直接到下次用药时间定时服药,不可自己增加药量。

在临床实验中接受恩杂鲁胺患者0.9%发生癫痫发作。没有曾有癫痫发作患者,在有癫痫发作诱发因素患者,或同时使用药物可能降低癫痫发作阈患者中使用恩杂鲁胺的临床试验经验。  

对于特殊人群用药前一定要先咨询医生。恩杂鲁胺可能会引起胎儿残疾或流产,XTANDI禁忌用于已怀孕或有怀孕计划的女性患者。目前还未知晓Enzalutamide是否分泌进入乳汁,为防止XTANDI对胎儿造成伤害,所以XTANDI暂不适用于哺乳女性。服用此药的女性需要在停止哺乳与停止用药之间做出选择。

尚未确定恩杂鲁胺在儿童患者的安全性和有效性。老人使用,在一项800人的随机临床试验中,71%患者超过65岁,25%患者超过75岁,实验结果并未观察到与年龄相关的整体疗效与安全性差异。没有专门针对肾损伤患者进行的实验,基于人口的药代动力学分析,数据来源于转移性趋势难治性前列腺癌患者及健康志愿者的临床试验,结果表明,轻度到中度肾损伤患者(30ml/分钟肌酐清除率89ml/分钟)与正常肾功能患者无明显差异。没有专门针对肝损伤患者进行的实验,轻度到中度肝损伤患者(30ml/分钟肌酐清除率89ml/分钟)与正常肝功能患者无明显差异。

参考资料: FDA说明书更新于2025年3月21日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209614

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