




恩杂鲁胺(Xtandi)是目前用于治疗有转移的去势耐受的既往曾接受多西他赛治疗的前列腺癌患者十分有效的药物。
恩杂鲁胺( enzalutamide)自2012年8 月31 日由美国食品药品管理局( FDA) 批准用于治疗晚期男性去势耐受前列腺癌( castration-resistant prostate cancer) ,通过阻断雄激素结合雄激素受体并防止配体 - 受体复合物的核移位和共激活剂募集来抑制肿瘤细胞分裂增殖,在动物前列腺癌异种移植的模型实验中恩杂鲁胺还能够缩小肿瘤体积。
恩杂鲁胺的临床药物是由Medivation 公司和安斯泰来( Astellas) 公司共同开发的,原研版药物的生产厂家为日本安斯泰来制药集团。它的总部位于日本东京,在全球范围内研发、生产、销售创新型医药产品。原版的恩杂鲁胺价格十分昂贵,一盒上万$不等,并且一盒药只能服用大概一个月的时间,长久下来难以承受。于是市面上出现了一些恩杂鲁胺的仿制药。仿制药并不等于是假药,印度版的恩杂鲁胺的仿制药是印度普拉卡什生物公司(BDR)生产的,药物的有效成分和比例都是经过相关政府部门的检查和批准的,恩杂鲁胺(xtandi)仿制药的有效成分和恩杂鲁胺原研的有效成分基本相同,而且仿制药的药品价格更为低廉,更受广大患者欢迎。
印度的医疗制药行业一直处于世界前列,由于因为印度政府对专利政策的宽容制度,因此在印度仿制药是合理化规范化的,并且药物的药效也是能够得到保障的,患者可以放心购买。由于印度每年仿制药的生产出口数量较大,患者们在购买恩杂鲁胺的同时更需要仔细甄别药物的真假,尽量通过正规机构购买保护自身的权益。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年5月14日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209614