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司替戊醇(Diacomit)相关药讯

司替戊醇仿制版也能有效治病吗?
司替戊醇仿制版也能有效治病吗?
导读:司替戊醇适用于治疗服用氯巴占且年龄为6个月或以上且体重为15磅或以上的Dravet综合征相关癫痫发作患者,目前没有临床数据支持单独使用司替戊醇治疗Dravet综合征。司替戊醇仿制版也能有效治病吗2023年07月27日,中国药监局官网显示,石家庄四药有限公司仿制的司替戊醇干混悬剂在中国获批上市,获批适应症为与氯巴占和丙戊酸盐联合使用,用于婴儿严重肌阵挛性癫痫(SMEI,Dravet综合征)患者癫痫发作时,氯巴占和丙戊酸盐无法充分控制的难治性全身强直阵挛发作的添加治疗。仿制药的上市,让国内Dravet综合征的患儿有了更多的选择,并且有望降低治疗成本,提高药物的可及性。司替戊醇仿制药的疗效通常与原研药相当,因为它们需要通过一致性评价,证明其在质量和疗效上与原研药无显著差异,才能够通过有关部门批准上市。因此,可以司替戊醇仿制药在治疗Dravet综合征方面也能发挥有效作用,也能够有效治疗疾病,司替戊醇治疗效果较好。司替戊醇仿制版的价格原研的司替戊醇尚未在中国上市,石家庄四药的司替戊醇干混悬剂获批,让中国国内Dravet综合征的患儿有了更多的选择。目前了解到石家庄四药有限公司仿制的司替戊醇已经纳入医保,享受医保报销,药品中标价格大约是2550元、1500元不等,报销后的价格可能会便宜一些,具体价格需要按照当地医保报销比例进行计算。司替戊醇的剂型和规格1、胶囊剂:250mg为2号,粉色,印有“Diacomit”和“250 mg”500mg规格是0号,白色,印有“Diacomit”和“500 mg”。2、口服混悬剂:每包含250mg或500mg司替戊醇的淡粉色水果味粉末,包装在小包中。
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2024-08-06 14:23
司替戊醇医保报销信息概览
司替戊醇医保报销信息概览
导读:司替戊醇是一种治疗Dravet综合征相关的癫痫发作的药物,已经纳入医保报销范围,属于医保乙类药品。患者购买司替戊醇时可以获得一定比例的医保报销,减轻经济负担。不过,需要注意的是,各地区的相关医保报销政策可能存在差异,报销比例可能是40%、60%、70%不等。司替戊醇医保报销信息2023年07月27日,中国药监局官网显示,石家庄四药有限公司仿制的司替戊醇干混悬剂获批上市,适应症为与氯巴占和丙戊酸盐联合使用,用于婴儿严重肌阵挛性癫痫(SMEI,Dravet综合征)患者癫痫发作时,氯巴占和丙戊酸盐无法充分控制的难治性全身强直阵挛发作的添加治疗。石家庄四药有限公司生产的司替戊醇在中国上市,而且已经纳入医保。纳入医保时的中标价格是1500元、2550元,医保报销后的价格会比以上价格便宜一些,但是具体的价格需要咨询当地医院或者是医保部门。司替戊醇医保报销流程在医保报销过程中,患者需要准备一些必要的材料和手续,例如医生的处方、购药发票、医保卡等,以便顺利完成报销流程。具体的报销流程和所需材料可能会根据当地的医保政策和规定有所不同,建议患者或家属在申请报销前咨询当地的医保部门或者相关医疗机构,了解详细的报销指南和要求。司替戊醇原研药参考价格原研的司替戊醇是BIOCODEX/法国百科达制药生产的,主要有两种剂量规格,分别是250mg、500mg,不同的规格其价格也不一样。目前了解到的250mg*60包一盒的参考价格大约在3300元-3500元之间,500mg*60包一盒的参考价格大约在6000元-6300元之间。但是原研药的价格可能会受到购买渠道、汇率等因素的影响而有所变化。购买渠道参考1、医院药房:患者可以在医院药房凭医生的处方购买司替戊醇,医院药房通常会提供正规的药品,并且有专业的药师提供咨询和用药指导。2、线上药店:随着互联网发展,许多正规的线上药店也提供司替戊醇的销售服务。购买时,患者应确保选择信誉良好、合法经营的线上药店,并注意查看药品的批准文号、生产日期、有效期等信息,确保药品的真实性和有效性。3、正规海外代买:如果想要购买原研版的司替戊醇,但是在国内难以购买到,可以考虑通过正规的海外代购渠道进行购买。在选择海外代购服务时,患者应谨慎选择信誉良好的代购机构或个人,并确保药品来源合法、渠道安全。
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2024-04-11 16:08
司替戊醇治疗癫痫的作用机制与疗效分析
司替戊醇治疗癫痫的作用机制与疗效分析
导读:司替戊醇(Stiripentol, STP)是一种用于治疗Dravet综合征(DS)的抗癫痫药物,司替戊醇能够显著降低DS患者的癫痫发作频率和严重程度,能够改善患者的生活质量,减少癫痫持续状态的发生,对患者及其家庭产生积极影响。另外,司替戊醇在长期使用中的安全性和有效性也得到了一定的证实。司替戊醇治疗癫痫的作用机制司替戊醇主要通过直接作用于GABA-A受体,增强GABA能神经传导,从而发挥抗癫痫作用。GABA是中枢神经系统中的抑制性神经递质,其受体的激活可以减少神经元的兴奋性。司替戊醇还能抑制多种肝细胞色素P450酶,这导致与其联合使用的其他抗癫痫药物(如氯巴占)及其活性代谢物的血液水平增加,从而增强了这些药物的抗癫痫效果。司替戊醇在临床剂量下能够通过类似巴比妥的作用增强中枢GABA神经传递,增加海马切片中GABA-A受体通道开放的持续时间,并通过干扰GABA的再摄取和代谢来增加脑组织中的GABA水平。司替戊醇的疗效分析在两项研究中,服用司替戊醇的Dravet综合征患者比服用安慰剂的患者经历的阵挛或强直阵挛发作明显减少。与治疗前相比,大约74%的患者在研究的第二个月中癫痫发作减少了50%或更多。超过一半的患者癫痫发作次数减少了75%或更多,近39%的患者在两个月的研究期间不再出现癫痫发作。剂量信息成人推荐剂量是25mg/kg,每天2次,或16.67mg/kg,每天3次。最大剂量是3000mg/天。没有临床数据支持该药物作为 Dravet 综合征的单一疗法。儿童推荐剂量需要根据年龄和体重进行分析。6个月至1岁以下未儿童,体重至少7kg的推荐剂量是25mg/kg,每天2次。1 岁及以上的儿童,体重在7-10 kg以下,剂量是25mg/kg,每天口服2次。体重至少10 kg的推荐剂量是25mg/kg,,每天服用2次,或者是16.67mg/kg,每天服用3次。
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2024-04-11 15:41
司替戊醇在治疗癫痫中的应用及注意事项
司替戊醇在治疗癫痫中的应用及注意事项
导读:司替戊醇是一种处方药,用于治疗与Dravet综合征相关的癫痫发作。Dravet综合征又称婴儿严重肌阵挛性癫痫,是一种临床少见的儿童难治性癫痫综合征,通常对抗癫痫发作药物疗效欠佳,治疗的主要目的是减少发作频率及减少癫痫持续状态的发生。司替戊醇的适应症司替戊醇(Diacomit)适用于治疗6个月或以上、体重15磅或以上、服用氯巴占的患者Dravet综合征相关的癫痫发作,没有临床数据支持单独使用司替戊醇(Diacomit)治疗Dravet综合征。司替戊醇的原研是法国Biocodex公司,有胶囊和干混悬剂两种剂型,目前在中国有石家庄四药有限公司仿制的司替戊醇干混悬剂。作用原理司替戊醇是一种γ-氨基丁酸(GABA)增强剂,它主要是通过直接作用神经递质γ-氨基丁酸(GABA)受体,增强GABA能神经传导,同时抑制多种肝细胞色素P450酶,升高部分抗癫痫药的血药浓度,从而发挥抗癫痫作用。司替戊醇治疗癫痫的疗效司替戊醇已在临床上证明了治疗与Dravet综合征相关的癫痫发作的功效,并被证明可以控制阵挛性和强直阵挛性癫痫发作。司替戊醇的注意事项1、嗜睡:司替戊醇会导致嗜睡,建议用药期间监测困倦情况,特别是司替戊醇与其他抑制剂或氯巴占一起使用时,尽量不要进行驾驶操作或者是精细工作。2、食欲下降和体重下降:司替戊醇会导致食欲下降和体重下降,注意监测体重变化。3、血细胞计数的变化:司替戊醇可导致白细胞和血小板计数显着下降,因此应在开始司替戊醇治疗前进行血液检测,然后每6个月进行一次检测。4、戒断症状:与大多数抗癫痫药物一样,应逐渐停用司替戊醇,以降低癫痫发作频率较高和癫痫持续状态的风险,不可以突然停药。
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2024-04-11 15:20
一文解读抗癫痫药司替戊醇的储存和正确服用方法
一文解读抗癫痫药司替戊醇的储存和正确服用方法
导读:司替戊醇是一种抗癫痫药物,专门用于治疗6个月及以上(体重13斤或以上)服用氯巴占的儿童与Dravet综合征相关的癫痫发作。司替戊醇的正确储存方法为室温下保存,此药需口服,最好与食物一起服用。司替戊醇适用人群在美国,FDA已批准司替戊醇与氯巴扎姆联合用于治疗6个月及以上患者与Dravet综合征相关的癫痫发作。在其他国家,司替戊醇被批准与丙戊酸和氯巴扎姆联合用于治疗Dravet综合征的癫痫发作。储存方法司替戊醇应在低于30摄氏度的室温下保存,不可以使药物一直受到阳光直射,也不能将司替戊醇放到潮湿的地方,以免破坏药物结构,影响治疗效果甚至引起不良反应,将所有药物放在儿童接触不到的地方。服用方法患者应完全按照医生的建议服用司替戊醇。在未先与医生咨询的情况下,不可私自更改服用剂量,也不能突然停止服用药物,突然停止服用癫痫药物可能会导致癫痫发作无法停止。司替戊醇通常每天服用2至3次,最好与食物一起服用,以减少胃部不适的情况。应整个吞服胶囊,不要将胶囊打开。对于口服粉末,请遵循将粉末与水混合的说明,使用准确的量勺或注射器以确保用量正确,不要使用普通的茶匙。药物相互作用及漏服由于司替戊醇与身体分解氯巴扎姆和芬氟拉明的方式相互作用,因此在添加司替戊醇时,通常需要减少这两种药物的剂量。如果患者忘记服用药物,应在想起后立即服用,为了避免错过用药,可以在手机或者手表上设置闹钟,提醒用药。常见副作用司替戊醇的常见副作用为食欲下降和体重减轻、感觉疲倦或困倦、肌张力低、失去平衡。在某些情况下,上述副作用可能是由于其他联合药物(例如氯巴扎姆或丙戊酸)的水平过高造成的,因为司替戊醇会降低身体代谢这些其他药物的能力。司替戊醇还会导致白细胞和血小板计数低。建议在开始司替戊醇之前进行血细胞计数,然后定期进行复查。
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2024-04-08 14:59
司替戊醇的主治疾病及药理作用?
司替戊醇的主治疾病及药理作用?
司替戊醇是一种FDA批准的抗癫病药物,它的作用是减少大脑中的异常兴奋活动。专门用于治疗6个月及以上(体重14斤或以上)服用氯巴占的儿童与Dravet综合征相关的癫发作,可帮助患者显着减少癫痫发作。司替戊醇的主治在欧盟,司替戊醇被指定与氯巴赞和丙戊酸钠联合使用,作为Dravet综合征(DS,以前称为婴儿期严重肌阵挛性癫痫),氯巴赞和丙戊酸钠不能充分控制其癫痫发作。司替戊醇与氯巴扎姆一起使用,可用于控制患有Dravet 综合征(一种从儿童早期开始并导致体重至少7公斤的成人和6个月及以上儿童的癫痫发作)癫痫发作,以及随后可能导致发育迟缓以及饮食、平衡和行走的变化)。司替戊醇的药理作用司替戊醇是一种口服活性、结构独特的抗癫痫药物(AED),具有多种潜在的作用机制,包括对γ-氨基丁酸(GABA)-A受体的不同作用和对乳酸脱氢酶的新型抑制作用。司替戊醇还具有抗惊厥特性以及细胞色素P450系统的能力,并参与其他AEDs的心脏轴、GABA能系统的调节,可通过减少钙介导的神经毒性而具有神经保护作用。司替戊醇的疗效疗效的证据最有力地证明了Dravet综合征,在大多数病例中,氯巴赞和丙戊酸中加入的司替戊醇降低了癫痫发作的频率和严重程度。小型病例系列也表明对婴儿期恶性部分性移动性癫痫发作、超难治性癫痫持续状态和难治性局灶性癫痫有益。两项小型随机对照试验,在这些试验中,与安慰剂相比,在氯巴赞和丙戊酸钠未能充分控制的3岁至约21岁DS患者中,司替戊醇作为辅助治疗2个月后的缓解率明显高于安慰剂。这些短期结果随后得到了长期、开放标签、观察性研究结果的支持和扩展,包括一项回顾性纵向队列研究,该研究表明,从儿童时期开始联合使用司替戊醇与氯巴赞和丙戊酸钠的疗效在成年中期保持不变,暴露时间最长可达24年,最长可达40岁。根据现有证据,作为氯巴赞和丙戊酸钠的辅助药物,司替戊醇是一种明显有益且耐受性良好的DS患者二线治疗药物。总结司替戊醇有胶囊制剂与口服混悬剂两种剂型,患者可在医生的指导下选择用药并正确治疗。治疗期间严格遵医嘱,不可私自调整剂量或者 停药,以免产生戒断反应导致疾病加重。相关热文推荐:奥格列汀治疗糖尿病的效果怎么样?
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2024-01-31 16:08
司替戊醇治疗Dravet综合征是孤儿药吗?
司替戊醇治疗Dravet综合征是孤儿药吗?
司替戊醇是一种被批准用于治疗与Dravet综合征相关的癫痫发作的孤儿药(自2007年在欧洲上市)。司替戊醇是一种罕见的药物,成功地与丙戊酸钠和氯巴赞联合用于治疗Dravet综合征。随着司替戊醇于2018年在美国获得批准,这种罕见而严重的早发性癫痫的治疗选择有所增加。司替戊醇治疗Dravet综合征被授予孤儿药地位司替戊醇是Biocodex公司生产的新型抗癫痫化合物。最近证明在未成熟大鼠的实验模型中增加了体外γ-氨基丁酸能传递。临床研究基于以下事实:司替戊醇在癫痫患者体内也可作为CYP3A4、CYP1A2和CYP2C19的抑制剂。尽管在成人患者中进行的研究令人失望,但在儿科人群中进行的试验证明,当与丙戊酸钠和氯巴赞联合使用时,司替戊醇对婴儿期严重肌阵挛性癫痫、Dravet综合征有特殊疗效。基于这些结果,司替戊醇在欧盟获得了治疗Dravet综合征的孤儿药地位。法国在同情性使用方面的经验表明,司替戊醇与卡马西平联合使用可能对耐药性部分性癫痫儿童患者有益。司替戊醇对Dravet综合征的疗效司替戊醇是一组间接增强GABA能神经传递的药物,它在一些实验性癫痫发作模型中发挥保护活性,包括最大电击(MES)、戊四氮、荷包牡丹碱、士的宁和可卡因诱导的惊厥。该药物有效抑制其他抗癫痫药物的代谢,显著提高其血浆和脑浓度。以添加疗法的形式,司替戊醇已被证明对部分和非典型失神癫痫有效。考虑到其对婴儿期严重肌阵挛发作(Dravet综合征)的特殊疗效,司替戊醇被授予孤儿药地位,用于这种难以治疗的疾病的辅助治疗。司替戊醇对Dravet综合征(DS)的疗效是在一项针对儿童耐药性癫痫的探索性研究中首次发现的。这种用作概念验证的疗效信号导致了两项针对DS患者的独立多中心随机、双盲、安慰剂对照试验。在丙戊酸钠和氯巴赞的辅助下,司替戊醇显示出显著的疗效,这些试验成为司替戊醇作为DS孤儿药注册的基础。尽管司替戊醇以前显示出抗癫痫活性,因为它抑制细胞色素P450,但司替戊醇研究中报告的氯巴赞(CLB)、去甲氯巴赞(NCLB)和NCLB/CLB比率的血浆水平增加使司替戊醇本身的活性受到质疑。司替戊醇的注意事项1、嗜睡:司替戊醇会导致嗜睡。特别是当司替戊醇与其他抑制剂或氯巴占一起使用时。2、食欲下降和体重下降:司替戊醇会导致食欲下降和体重下降。应仔细监测患者的生长和体重。3、血细胞计数的变化:司替戊醇可导致白细胞和血小板计数显着下降,因此应在开始 司替戊醇治疗前进行血液检测,然后每6个月进行一次检测。4、戒断症状:与大多数抗癫痫药物一样,应逐渐停用司替戊醇,以降低癫痫发作频率较高和癫痫持续状态的风险,癫痫持续状态是指癫痫发作持续超过五分钟,或者无法从超过五分钟或更长时间的多次癫痫发作完全恢复。5、苯丙酮尿症患者的风险:司替戊醇口服混悬液含有苯丙氨酸,如果您患有苯丙酮尿症,苯丙氨酸可能有害。司替戊醇胶囊不含苯丙氨酸。6、自杀行为和意念:司替戊醇会增加自杀想法或行为的风险。您的医疗保健提供者应该监测您是否有恶化的抑郁症、自杀念头或行为,或情绪或行为的任何异常变化。总结司替戊醇治疗Dravet综合征被授予孤儿药地位,疗效显著,患者可在医生的指导下用药,不可私自停药,或者突然减量,以免影响疾病恢复。相关热文推荐:司替戊醇的主治疾病及药理作用?
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2024-01-31 16:08
国内能够买到司替戊醇(Diacomit)吗?
国内能够买到司替戊醇(Diacomit)吗?
国内能够买到司替戊醇(Diacomit)。司替戊醇已经在中国国内上市了,但截止2024年1月尚未进入医保目录当中,因此患者只能全额自费购买,或许寻找海外医疗服务机构来帮助自己购买,据了解,(stiripentol司替戊醇口服混悬液)Diacomit规格为250 mg*60包的参考价格约为3300元一盒,规格为500 mg*60包的参考价格约为6000元左右。关于司替戊醇(Diacomit)司替戊醇是法国Biocodcx 公司研发的一种新型的抗癫痫药物,上市以来临床反应良好,其作用机制为抑制细胞色素P450,该药单独使用时抗癫痫效果不明显,当其与丙戊酸钠和氧异安定联合应用时,司替戊醇对严重的肌阵孪性癫痫患者有很好的治疗效果。并且该药能降低与其连用的抗癫痫药物的副作用,长期服用对患者影响甚微,是治疗癫痫的理想用药。司替戊醇(Diacomit)的作用司替戊醇在人体中发挥抗惊厥作用的机制尚不清楚。可能的作用机制包括通过γ氨基丁酸( GABA)A受体介导的直接作用和涉及抑制细胞色素P450活性的间接作用,导致氯巴占及其活性代谢物的血液水平增加。司替戊醇可增加GABA能活性。在临床剂量下,它可以通过与巴比妥类似的作用增强中枢GABA神经传递,因为它增加了海马切片中GABA-A受体通道开放的持续时间,它还被证明通过干扰其再摄取和代谢来增加脑组织中的GABA水平。国内如何购买司替戊醇(Diacomit)2023年7月27日,石四药集团发布公告,其仿制研发的司替戊醇干混悬剂(500mg及250mg)正式获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,视同通过一致性评价,成为国内首仿,自此,患者也可以在国内购买到司替戊醇(Diacomit)了,但该药并未进入医保,患者还需全额自费。然而,海外医疗服务机构提供了一种便捷的购药途径,可以让患者享受更优惠的价格和一站式服务。据了解,(stiripentol司替戊醇口服混悬液)Diacomit规格为250 mg*60包的参考价格约为3300元一盒,规格为500 mg*60包的参考价格约为6000元左右。1、自行在国内购买司替戊醇已经在国内上市,患者可以直接前往药房购买。然而,需要注意以下几点:(1)高昂的价格:由于司替戊醇尚未进入医保,患者购买时需要承担较高的费用。(2)依赖药房库存:药房可能因库存不足而无法提供所需的药物,需要患者多次前往或等待。(3)自行解决后续问题:自行购买药物后,患者需要自行解决药物储存和使用方面的问题,如果有药物相关的疑问或困惑,可能无法获得及时的专业指导。2、海外医疗服务机构购买海外医疗服务机构提供了一种方便快捷的购药方式,具有以下优点:(1)价格优势:通过海外医疗服务机构购买司替戊醇,患者可以享受较为经济的价格。由于不同国家的药品价格差异,选择合适的国家进行购买可能会节省不少费用。(2)便捷的购药流程:海外医疗服务机构提供一站式服务,从药物咨询到配送,患者不需要自行解决后续问题,享受便捷的购药流程。(3)货源保证:海外医疗服务机构与合作药房或供应商建立了合作关系,可以确保提供正规且质量可靠的司替戊醇。3、购药流程如下(1)咨询及配方准备:患者与海外医疗服务机构联系,提供相关的医疗信息和处方。服务机构将帮助准备购药所需的文件和信息。(2)药品选择及订购:根据患者的需求和处方,医疗服务机构协助选购合适的司替戊醇,并与合作药房或供应商进行订购。(3)支付和配送:患者收到支付链接,通过在线支付完成付款。医疗服务机构协助安排药品的配送和清关手续。(4)药品收取:患者根据约定的配送方式和时间收取药品,皆为海外直邮,患者收到后应妥善保管以确保药品的质量和完整性。热文推荐:司替戊醇(Diacomit)的用法用量,注意事项及药品价格?
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2024-01-17 15:27
司替戊醇(Diacomit)的用法用量,注意事项及药品价格?
司替戊醇(Diacomit)的用法用量,注意事项及药品价格?
司替戊醇(Diacomit)的推荐口服剂量为 50 mg/kg/天,分2或3次给药(即16.67 mg/kg每日3次或 25 mg/kg 每日2次),具体取决于患者的年龄和体重,在使用司替戊醇时需要注意嗜睡、食欲下降和体重下降、中性粒细胞减少症和血小板减少症、戒断症状、自杀行为和意念等注意事项。据了解,(stiripentol 司替戊醇口服混悬液)Diacomit规格为250 mg*60包的参考价格约为3300元一盒,规格为500 mg*60包的参考价格约为6000元左右。关于司替戊醇(Diacomit)司替戊醇又名二氧苯庚醇,是GABA受体的变构调节剂,该药作用机制复杂,包括直接作用于GABA受体,抑制细胞色素P450的活性,提高其他ASMs的血药浓度,并具有神经保护作用。对于惊厥性癫痫发作、伴意识障碍的局灶性发作、肌阵挛发作、不典型失神发作及长时间发作均有效。2022年7月美国食品及药品监督管理局(FDA)批准司替戊醇用于6个月及以上、体质量7kg及以上同时应用CLB的Dravet综合征(DS)患者的添加治疗。司替戊醇(Diacomit)用法用量DIACOMIT的推荐口服剂量为 50 mg/kg/天,分2或3次给药(即16.67 mg/kg每日3次或 25 mg/kg 每日2次),具体取决于患者的年龄和体重,如表1所示。如果给定可用规格无法达到确切剂量,则四舍五入至最接近的可能剂量,通常在推荐剂量 50 mg/kg/天的 50 mg 至 150 mg 范围内。两种 DIACOMIT 规格的组合可用于达到该剂量。最大推荐总剂量为3,000 mg/天。表1:6个月及以上体重≥7 kg的 Dravet 综合征患者的推荐剂量患者年龄体重给药方案(以等分剂量口服给药)每日总剂量6个月至不到1年7 kg 及以上25 mg/kg,每日两次a,b50 mg/kg/天 1年及以上7 kg 至 < 10 kg25 mg/kg,每日两次 b50 mg/kg/天10 kg 及以上25 mg/kg 每日两次或16.67 mg/kg,每日3次50 mg/kg/天每日最大剂量为 3000 mg司替戊醇(Diacomit)的注意事项1、嗜睡DIACOMIT 可引起嗜睡。处理措施:(1)处方医生应监测患者是否出现嗜睡。如果在与氯巴占同时给药期间发生嗜睡,考虑氯巴占初始剂量减少25%。如果嗜睡持续存在,应考虑进一步将氯巴占减少25%,并应调整其他具有镇静作用的合并抗惊厥药物的剂量。(2)处方医师应提醒患者不要从事需要精神警觉的危险活动,如操作危险机械或机动车,直至 DIACOMIT 对精神警觉的影响已知。2、食欲下降和体重下降DIACOMIT 可引起食欲和体重下降。处理措施:应仔细监测接受 DIACOMIT 治疗的儿科患者的生长。在某些情况下,将合并使用的丙戊酸盐剂量减少30%/周可减少食欲和体重减轻。3、中性粒细胞减少症和血小板减少症DIACOMIT 可引起中性粒细胞计数显著下降。处理措施:应在开始 DIACOMIT 治疗前进行血液学检查,然后每6个月进行一次。4、戒断症状与大多数抗癫痫药物一样,DIACOMIT通常应逐渐停药,以尽量减少癫痫发作频率增加和癫痫持续状态的风险。处理措施:在需要快速停用 DIACOMIT 的情况下(例如,在严重不良反应的情况下),建议进行适当监测。5、自杀行为和意念AED(包括DIACOMIT)会增加服用这些药物治疗任何适应症的患者自杀想法或行为的风险。处理措施:接受任何 AED 治疗任何适应症的患者应监测抑郁的出现或恶化、自杀想法或行为和/或情绪或行为的任何异常变化。司替戊醇(Diacomit)的价格据了解,(stiripentol 司替戊醇口服混悬液)Diacomit规格为250 mg*60包的参考价格约为3300元一盒,规格为500 mg*60包的参考价格约为6000元左右。目前司替戊醇已经上市中国,但截止2024年1月,该药并没有进入国家医保当中,因此患者可以选择自己在国内购买,也可以选择信赖国内海外医疗服务机构来帮助自己购买。热文推荐:怎么才能买到日本产的利马前列素片?
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2024-01-17 15:22
司替戊醇不能与哪些药物同时服用?
司替戊醇不能与哪些药物同时服用?
Dravet综合征(DS)是一种严重的癫痫脑病,目前主要采用传统抗癫痫药物丙戊酸钠联合氯巴占治疗,但治疗效果并不好且有耐药性。因此,寻找新的治疗方案是小儿癫痫研究的热点。司替戊醇:又称为二氧苯庚醇(stiripentol,DIACOMIT),是一种新型的抗癫痫药物,通常作为添加药物治疗用于多种难治性癫痫,近年来,许多学者将司替戊醇作为添加药物治疗应用于DS的治疗,那么,司替戊醇不能与哪些药物同时服用? 司替戊醇不能与哪些药物同时服用 体外数据显示,司替戊醇是CYP1A2、CYP2B6和 CYP3A4 的抑制剂和诱导剂。由于潜在的药物相互作用,当与 DIACOMIT 伴随给药时,应根据临床情况考虑调整 CYP1A2 底物(如茶碱、咖啡因)、CYP2B6底物(如舍曲林、塞替派)和 CYP3A4 底物(如咪达唑仑、三唑仑、奎尼丁)的剂量。 由于可能抑制酶/转运蛋白活性,如果与 DIACOMIT 伴随给药时发生不良反应,应考虑减少CYP2C8、CYP2C19底物(如地西泮、氯吡格雷)、P-gp底物(如卡马西平)和 BCRP 底物(如甲氨蝶呤、哌唑嗪、格列本脲)的剂量。 DIACOMIT(抑制 CYP 3A4 和2C19)与氯巴占合用导致氯巴占(CYP 3A4的底物)和去甲氯巴占(氯巴占的活性代谢物,CYP2C19的底物)的血浆浓度升高。这可能会增加氯巴占相关不良反应的风险。 热文推荐:肺癌可以吃达沙替尼吗?
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2023-04-10 11:48
使用司替戊醇引起食欲下降和体重下降怎么办?
使用司替戊醇引起食欲下降和体重下降怎么办?
司替戊醇(stiripentol,Diacomit)是法国Biocodex 、​公司开发的一种细胞色素P450抑制剂,2007年首次在欧盟上市,临床用于治疗各种癫痫发作。本品与其他抗癫痫药物如卡马西平(carbamazepine)合用时,能增强其抗癫痫作用,减少药物使用剂量。但很多患者反应使用司替戊醇时出现了食欲下降和体重下降的现象,以下便介绍一下处理方法。 司替戊醇​ 使用司替戊醇引起食欲下降和体重下降怎么办 DIACOMIT 可引起食欲和体重下降。在 Dravet 综合征患者的对照研究中,DIACOMIT-治疗患者中食欲下降的发生率为46%,相比之下,安慰剂组患者为10%。DIACOMIT-治疗组患者的体重下降发生率为27%,而安慰剂组患者为6%。接受 DIACOMIT-治疗的患者中恶心和呕吐的发生率也更高。鉴于这些不良反应的频率,应仔细监测接受 DIACOMIT 治疗的儿科患者的生长。在某些情况下,将合并使用的丙戊酸盐剂量减少30%/周可减少食欲和体重减轻。 使用司替戊醇引起食欲下降和体重下降处理方式 食欲减退和体重减轻是司替戊醇严重且常见的副作用。DIACOMIT可导致频繁恶心和食欲不振,可导致体重减轻: 1、DIACOMIT 治疗期间应频繁检查您的体重。 2、服用 DIACOMIT 的儿童应经常检查体重和生长。 相关热文推荐:司替戊醇有哪些不良反应?
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2023-04-07 14:51
司替戊醇有哪些不良反应?
司替戊醇有哪些不良反应?
2018年8月20日,由Biocodex Sa公司研发的新型治疗癫痫的抗惊厥药物司替戊醇( stiripentol)获得美国FDA 批准上市,其商品名为Diacomit。该药物用于治疗2 岁或2岁以上正在服用抗癫痫药氯巴占( clobazam)的Dravet 综合征患者的癫痫发作。该药物为胶囊剂或口服混悬散剂,推荐每天给药量为50 mg·kg-1,分两次或三次给药,那么,司替戊醇有哪些不良反应? 司替戊醇有哪些不良反应 司替戊醇的不良反应主要有嗜睡、食欲下降和体重下降、中性粒细胞减少症和血小板减少症、戒断症状、苯丙酮尿症患者的风险、自杀行为和意念。 司替戊醇临床试验种的不良反应 由于临床试验是在各种不同的条件下进行的,因此在一种药物的临床试验中观察到的不良反应发生率不能直接与另一种药物的临床试验发生率进行比较,也不能反映在实践中观察到的发生率。 在开发 DIACOMIT 用于治疗 Dravet 综合征相关癫痫发作期间,对55例健康男性志愿者和438例 Dravet 综合征患者给予DIACOMIT,包括310例接受12个月或以上治疗的患者。暴露条件和持续时间差异很大,包括在健康男性志愿者中进行的单次和多次给药临床药理学研究、在 Dravet 综合征患者中进行的2项随机、双盲、安慰剂对照、12周研究(研究1和研究2)以及开放性长期研究。 在研究1和研究2中,33例患者接受DIACOMIT,31例患者接受安慰剂,治疗持续时间为8周。这些试验的不良反应如下所示。约53%的患者为女性,平均年龄为9.2岁。所有患者均使用氯巴占和丙戊酸盐。 有2例患者的不良反应导致 DIACOMIT 治疗中止:1例患者发生癫痫持续状态不良反应;第2例患者发生嗜睡、平衡受损和流涎。 最常见的不良反应(至少10%的 DIACOMIT-治疗患者发生且比安慰剂组更常见)包括嗜睡 (67%)、食欲下降 (45%)、激越 (27%)、共济失调 (27%)、体重下降 (27%)、张力减退 (24%)、恶心 (15%)、震颤(15%)、构音障碍 (12%) 和失眠 (12%)。 表1列出了在 Dravet 综合征患者中开展的2项随机、双盲、安慰剂对照临床试验(研究1和研究2)中,5%或以上的 DIACOMIT-治疗患者发生且发生率高于安慰剂治疗患者的不良反应。 表1:.5%或以上的 DIACOMIT-治疗患者发生不良反应,且在 Dravet 综合征患者中的发生频率高于安慰剂组(研究1和研究2) 相关热文推荐:使用司替戊醇会引发抑郁自杀行为吗?
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2023-04-07 13:48
司替戊醇用法用量?
司替戊醇用法用量?
司替戊醇用法用量 司替戊醇的推荐口服剂量为 50 mg/kg/天,分2或3次给药(即16.67 mg/kg每日3次或 25 mg/kg 每日2次),具体取决于患者的年龄和体重,如表1所示。如果给定可用规格无法达到确切剂量,则四舍五入至最接近的可能剂量,通常在推荐剂量 50 mg/kg/天的 50 mg 至 150 mg 范围内。两种司替戊醇规格的组合可用于达到该剂量。最大推荐总剂量为3,000 mg/天。 表1.6个月及以上体重≥7 kg的 Dravet 综合征患者的推荐剂量 a 给药频率不应超过每日两次,以限制自由饮水。 b 给药频率不应超过每日两次,以避免过度暴露。 司替戊醇有胶囊和悬混剂两种形式。司替戊醇胶囊必须在餐时用一杯水整粒吞服。胶囊不得折断或打开。司替戊醇口服混悬剂应在一杯水中 (100 mL) 混合,并应在餐时混合后立即服用。为确保玻璃中无药物残留,向饮水杯中加入少量水 (25 mL),并饮用所有混合物。 与大多数抗癫痫药物的建议相同,如果停止司替戊醇治疗,应逐渐停药,以尽量减少癫痫发作频率增加和癫痫持续状态的风险。在医学上需要快速停用司替戊醇的情况下,建议进行适当监测。 正在哺乳,或计划哺乳时用药,尚不清楚司替戊醇是否会进入乳汁。在服用司替戊醇期间,与您的医疗保健提供者讨论哺乳的最佳方式。 告知医务人员您使用的所有药物,包括处方药和非处方药、维生素和草药补充剂。司替戊醇与某些其他药物联合使用可引起副作用或影响司替戊醇或其他药物的疗效。在未告知您的医疗保健提供者的情况下,请勿开始或停用其他药物。了解您使用的药物。保留在您获得新药时,将其列表并出示给您的医疗保健提供者和药剂师。 相关热文推荐:司替戊醇价格多少钱一盒?
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2023-04-07 11:58
使用司替戊醇会引发抑郁自杀行为吗?
使用司替戊醇会引发抑郁自杀行为吗?
癫痫是全球最普遍存在的神经系统疾病之一,全世界约有1%的人群受其所累,不同年龄(儿童或青年)、性别(男性或女性)和种族(白种人或黄种人)的人都有可能患上此疾病。司替戊醇(Diacomit)是一种新型抗癫痫药物,其通过增强GABA介导的神经传递来发挥抗癫痫作用,在国外其常与VPA和氯巴占(Clobazam)(国内未上市)用于治疗Dravet综合征(一种难治性的癫痫综合征,但使用司替戊醇会引发抑郁自杀行为吗? 使用司替戊醇会引发抑郁自杀行为吗 AED(包括DIACOMIT)会增加服用这些药物治疗任何适应症的患者自杀想法或行为的风险。接受DIACOMIT治疗任何适应症的患者应监测抑郁的出现或恶化、自杀想法或行为和/或情绪或行为的任何异常变化。 临床上使用司替戊醇引发抑郁自杀行为的相关数据 对11种不同 AED 的199项安慰剂对照临床试验(单药治疗和辅助治疗)的汇总分析表明,与随机分配至安慰剂组的患者相比,随机分配至其中一种 AED 组的患者自杀想法或行为的风险约为2倍(校正后相对风险1.8,95%置信区间 [CI]:1.2,2.7)。在这些试验中,中位治疗持续时间为12周,27,863例 AED 治疗患者中自杀行为或意念的估计发生率为0.43%,相比之下,16,029例安慰剂治疗患者中为0.24%,表明每530例治疗患者中增加了约1例自杀想法或行为病例。试验中药物治疗患者发生4例自杀,安慰剂治疗患者未发生自杀,但数量太少,无法得出关于药物对自杀影响的任何结论。 早在开始 AED 药物治疗后一周就观察到 AED 自杀想法或行为的风险增加,并在评估的治疗期间持续存在。由于分析中纳入的大多数试验未超过24周,因此无法评估超过24周的自杀想法或行为风险。 在分析的数据中,药物之间自杀想法或行为的风险基本一致。不同作用机制和一系列适应症的 AED 风险增加的结果表明,该风险适用于用于任何适应症的所有AED。在分析的临床试验中,风险未随年龄(5-100岁)发生显著变化。 癫痫临床试验中自杀想法或行为的相对风险高于精神病或其他疾病临床试验,但癫痫和精神病适应症的绝对风险差异相似。 应告知患者、其护理人员和家属 AED 会增加自杀想法和行为的风险,应告知其需要警惕抑郁体征和症状的出现或恶化、情绪或行为的任何异常变化或自杀想法、行为或自我伤害想法的出现。应立即向医疗保健提供者报告关注的行为。 热文推荐:格列卫饭前吃还是饭后吃好?
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2023-04-07 11:47
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