使用司替戊醇会引发抑郁自杀行为吗？

癫痫是全球最普遍存在的神经系统疾病之一，全世界约有1%的人群受其所累，不同年龄（儿童或青年）、性别（男性或女性）和种族（白种人或黄种人）的人都有可能患上此疾病。司替戊醇（Diacomit）是一种新型抗癫痫药物，其通过增强GABA介导的神经传递来发挥抗癫痫作用，在国外其常与VPA和氯巴占(Clobazam）（国内未上市）用于治疗Dravet综合征（一种难治性的癫痫综合征），但使用司替戊醇会引发抑郁自杀行为吗？

使用司替戊醇会引发抑郁自杀行为吗

AED（包括DIACOMIT）会增加服用这些药物治疗任何适应症的患者自杀想法或行为的风险。接受DIACOMIT治疗任何适应症的患者应监测抑郁的出现或恶化、自杀想法或行为和/或情绪或行为的任何异常变化。

临床上使用司替戊醇引发抑郁自杀行为的相关数据

对11种不同 AED 的199项安慰剂对照临床试验（单药治疗和辅助治疗）的汇总分析表明，与随机分配至安慰剂组的患者相比，随机分配至其中一种 AED 组的患者自杀想法或行为的风险约为2倍（校正后相对风险1.8，95%置信区间 [CI]：1.2，2.7）。在这些试验中，中位治疗持续时间为12周，27,863例 AED 治疗患者中自杀行为或意念的估计发生率为0.43%，相比之下，16,029例安慰剂治疗患者中为0.24%，表明每530例治疗患者中增加了约1例自杀想法或行为病例。试验中药物治疗患者发生4例自杀，安慰剂治疗患者未发生自杀，但数量太少，无法得出关于药物对自杀影响的任何结论。

早在开始 AED 药物治疗后一周就观察到 AED 自杀想法或行为的风险增加，并在评估的治疗期间持续存在。由于分析中纳入的大多数试验未超过24周，因此无法评估超过24周的自杀想法或行为风险。

在分析的数据中，药物之间自杀想法或行为的风险基本一致。不同作用机制和一系列适应症的 AED 风险增加的结果表明，该风险适用于用于任何适应症的所有AED。在分析的临床试验中，风险未随年龄（5-100岁）发生显著变化。

癫痫临床试验中自杀想法或行为的相对风险高于精神病或其他疾病临床试验，但癫痫和精神病适应症的绝对风险差异相似。

应告知患者、其护理人员和家属 AED 会增加自杀想法和行为的风险，应告知其需要警惕抑郁体征和症状的出现或恶化、情绪或行为的任何异常变化或自杀想法、行为或自我伤害想法的出现。应立即向医疗保健提供者报告关注的行为。

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