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导读:司替戊醇适用于治疗服用氯巴占且年龄为6个月或以上且体重为15磅或以上的Dravet综合征相关癫痫发作患者,目前没有临床数据支持单独使用司替戊醇治疗Dravet综合征。
2023年07月27日,中国药监局官网显示,石家庄四药有限公司仿制的司替戊醇干混悬剂在中国获批上市,获批适应症为与氯巴占和丙戊酸盐联合使用,用于婴儿严重肌阵挛性癫痫(SMEI,Dravet综合征)患者癫痫发作时,氯巴占和丙戊酸盐无法充分控制的难治性全身强直阵挛发作的添加治疗。仿制药的上市,让国内Dravet综合征的患儿有了更多的选择,并且有望降低治疗成本,提高药物的可及性。
司替戊醇仿制药的疗效通常与原研药相当,因为它们需要通过一致性评价,证明其在质量和疗效上与原研药无显著差异,才能够通过有关部门批准上市。因此,可以司替戊醇仿制药在治疗Dravet综合征方面也能发挥有效作用,也能够有效治疗疾病,司替戊醇治疗效果较好。
原研的司替戊醇尚未在中国上市,石家庄四药的司替戊醇干混悬剂获批,让中国国内Dravet综合征的患儿有了更多的选择。
目前了解到石家庄四药有限公司仿制的司替戊醇已经纳入医保,享受医保报销,药品中标价格大约是2550元、1500元不等,报销后的价格可能会便宜一些,具体价格需要按照当地医保报销比例进行计算。
1、胶囊剂:250mg为2号,粉色,印有“Diacomit”和“250 mg”500mg规格是0号,白色,印有“Diacomit”和“500 mg”。
2、口服混悬剂:每包含250mg或500mg司替戊醇的淡粉色水果味粉末,包装在小包中。
注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。