




司替戊醇(Diacomit)适用于治疗6个月或以上、体重15磅或以上、服用氯巴占的患者Dravet综合征相关的癫痫发作,没有临床数据支持单独使用司替戊醇(Diacomit)治疗Dravet综合征。司替戊醇的原研是法国Biocodex公司,有胶囊和干混悬剂两种剂型,目前在中国有石家庄四药有限公司仿制的司替戊醇干混悬剂。
司替戊醇是一种γ-氨基丁酸(GABA)增强剂,它主要是通过直接作用神经递质γ-氨基丁酸(GABA)受体,增强GABA能神经传导,同时抑制多种肝细胞色素P450酶,升高部分抗癫痫药的血药浓度,从而发挥抗癫痫作用。
司替戊醇已在临床上证明了治疗与Dravet综合征相关的癫痫发作的功效,并被证明可以控制阵挛性和强直阵挛性癫痫发作。
1、嗜睡:司替戊醇会导致嗜睡,建议用药期间监测困倦情况,特别是司替戊醇与其他抑制剂或氯巴占一起使用时,尽量不要进行驾驶操作或者是精细工作。
2、食欲下降和体重下降:司替戊醇会导致食欲下降和体重下降,注意监测体重变化。
3、血细胞计数的变化:司替戊醇可导致白细胞和血小板计数显着下降,因此应在开始司替戊醇治疗前进行血液检测,然后每6个月进行一次检测。
4、戒断症状:与大多数抗癫痫药物一样,应逐渐停用司替戊醇,以降低癫痫发作频率较高和癫痫持续状态的风险,不可以突然停药。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年7月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=206709