




尼达尼布(别名:维加特,Ofev)德国勃林格殷格翰公司研发的口服小分子激酶抑制剂,可同时阻断血管内皮生长因子受体(VEGFR)、血小板源性生长因子受体(PDGFR)以及成纤维细胞生长因子受体(FGFR)的信号转导通路,那尼达尼布适合什么人用?
尼达尼布的适应症:适用于治疗特发性肺纤维化的治疗。
尼达尼布(别名:维加特,Ofev)获批治疗罕见肺病,治疗成人系统性硬化病相关间质性肺疾病(SSc-ILD),该药之前在临床中主要用于治疗IPF。
系统性硬化病(SSc)又称硬皮病,是一种毁容性、致残性和潜在致死性的罕见自身免疫性疾病。
尼达尼布(别名:维加特,Ofev)作为首个也是唯一获批用于治疗SSc-ILD的疗法,对于这一高度未尽需求领域来说是一项突破,公司在新闻稿中表示道。这个最新的批准是继美国批准之后的又一个肯定,2019年9月获得FDA批准后,尼达尼布迄今为止已在15个国家获批用于治疗系统性硬化病相关间质性肺疾病(SSc-ILD)。
特殊人群使用尼达尼布(别名:维加特,Ofev):
(1)哺乳母亲:终止哺乳或终止药物,考虑药物对母亲重要性。
(2)肝受损:对有轻度肝受损患者监视不良反应和需要时考虑调整剂量或终止尼达尼布。有中度或严重肝受损患者中不建议使用尼达尼布。
(3)肾受损:未曾在有严重肾受损和肾病终末期患者研究尼达尼布的安全性和疗效。
(4)吸烟者:曾注意到吸烟者减低暴露可能改变尼达尼布疗效。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年10月11日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205832