search 分类

尼达尼布在国内上市没?

郭药师
已帮助: 603人
2025-01-21 13:14:22
在线
查找十次,不如咨询一次!
真人客服
即问即答
一分钟内回复
免费咨询

尼达尼布(别名:维加特,Ofev)是德国勃林格殷格翰公司研发的三联血管激酶抑制剂,可同时阻断血管内皮生长因子受体、血小板源性生长因子受体以及成纤维细胞生长因子受体的信号转导通路,美国食品药物管理局于2014年10月15日批准了对于特发性肺纤维化的治疗,那尼达尼布在国内上市没?

2018年3月9日,由勃林格殷格翰自主研发、用于治疗特发性肺纤维化IPF的靶向药物尼达尼布在中国正式宣布上市。

另外,III期临床试验研究数据显示,尼达尼布胶囊每次一粒,每日两次治疗方案可减缓特发性肺纤维化疾病进展,使肺功能年下降率减少50%。让人惊喜的是,尼达尼布这一功能在广泛的IPF患者人群中均有体现,包括处于疾病早期阶段(FVC占预计值百分比>90%)、HRCT未检出蜂窝肺和/或合并肺气肿的患者。

尼达尼布(别名:维加特,Ofev)是首个同时在两项复制性III期临床试验中达到主要终点的IPF靶向治疗药物,证实了尼达尼布用于基线期伴有不同肺功能受损程度的IPF患者的疗效。

尼达尼布最常见不良反应(≥5%)是:腹泻,恶心,腹痛,呕吐,肝酶升高,食欲减退,头痛,体重减轻,和高血压。不推荐尼达尼布用于中至重度肝病患者或孕妇。

尼达尼布(别名:维加特,Ofev)不会延长QT间期。尼达尼布的剂量增加导致肝酶升高,但不会加重胃肠道毒性。曾报道动脉血栓栓塞、出血和胃肠道穿孔事件,只有期望获益胜过潜在风险才使用尼达尼布。

参考资料: FDA说明书更新于2024年10月11日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205832

[免责声明] 本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。
相关文章
相关信息
医伴旅企业微信
咨询热线:
400-001-2811
官方微博
官方客服
本网站不销售任何药品,只做药品信息资讯展示
药品医疗器械网络信息服务备案:(京)网药械信息备字(2025)第00185号 医伴旅
咨询电话 微信客服 加好友 在线咨询 回到顶部