尼达尼布目前已知获批适应症有什么？
医学编辑小孙
2020-08-11 13:20
已帮助: 237人
勃林格殷格翰自主研发的抗肺纤维化创新靶向药尼达尼布（别名：维加特,Ofev），已获得国家食品药品监督管理总局（CFDA）的批准，那尼达尼布目前已知获批适应症有什么呢？
尼达尼布的适应症：
2014年10月，尼达尼布获得FDA的批准，用于治疗特发性肺纤维化（IPF）；
2019年9月，美国食品药品监督管理局（FDA）批准尼达尼布作为首个也是唯一能够减缓系统性硬化病相关间质性肺疾病（SSc-ILD）患者肺功能下降的药物；
2019年10月，美国食品药品监督管理局（FDA）授予尼达尼布（别名：维加特,Ofev）用于具有进行性表型的慢性纤维化性间质性肺疾病突破性疗法认定。同时，此适应症也向包括欧洲药品管理局在内的其他监管机构递交了上市申请；
2020年3月，美国FDA批准尼达尼布（Ofev）作为具有进行性表型的慢性纤维化性间质性肺疾病的首个抗纤维化治疗药物。
尼达尼布的注意事项：
胚胎胎儿毒性：可能导致胎儿伤害。 建议女性对胎儿有潜在风险的生殖潜能，并使用有效的避孕措施。
已有报道动脉血栓栓塞事件。 治疗心血管疾病风险较高的患者（包括已知的冠状动脉疾病）时应谨慎。
有报道出血事件。 只有在预期益处超过潜在风险时，才使用尼达尼布治疗已知出血风险的患者。
胃肠疾病：发生腹泻，恶心和呕吐。 首先用充足的水合物和止泻药（如洛哌丁胺）或止吐药治疗患者。 如果严重腹泻，恶心或呕吐症状持续存在，则停止服用尼达尼布。
注：文章信息来源于网络，仅供医护人员内部讨论，不作为用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。
- 上一篇： 泰菲乐能够进医保吗？
- 下一篇： 格列卫治疗白血病的疗效怎样？
肺纤维化药品
点击查看 
尼达尼布(维加特、Nintedanib)
尼达尼布是一种针对特定肺部疾病的有效治疗药物，其适应症广泛而重要。尼达尼布被批准用于治疗特发性肺纤维化，这是一种原因不明的、进行性加重的肺部瘢痕化疾病，严重影响患者呼吸功能。尼达尼布还适用于治疗具有进行性表型的慢性纤维化间质性肺病，这类疾病同样导致肺部组织逐渐硬化，影响气体交换。它还能有效缓解系统性硬化症患者的间质性肺病症状，系统性硬化症是一种全身性自身免疫病，其肺部受累常表现为间质性肺病，严重影响患者生活质量。尼达尼布的应用，为这些难治性疾病的患者带来了新的治疗希望。
吡非尼酮(Pirfenidone)
吡非尼酮主要用于治疗特发性肺纤维化(IPF)。特发性肺纤维化是一种慢性、进行性、纤维化性间质性肺疾病，其病理特征为普通型间质性肺炎，表现为肺泡间隔明显增厚伴纤维化，肺泡上皮细胞受损，胶原含量增加，肺组织瘢痕形成，导致肺结构破坏和功能丧失。
相关药讯
相关问答
- 已帮助423人2024-05-13 16:38
- 已帮助694人2024-02-28 15:43
- 已帮助641人2023-12-21 16:37
- 已帮助651人2023-12-04 14:27
- 已帮助624人2023-11-23 13:22
- 已帮助507人2023-11-08 17:37
- 已帮助395人2023-11-08 16:46
- 已帮助443人2023-10-30 14:53
- 已帮助443人2023-10-30 14:27
- 已帮助646人2023-09-07 15:08
- 11已帮助412人2023-08-15 16:39
- 已帮助344人2023-08-09 15:17
- 已帮助400人2023-07-27 14:51
- 已帮助523人2023-06-27 15:52
- 已帮助641人2023-05-30 17:11
- 16已帮助513人2023-05-30 16:07
- 已帮助785人2023-05-30 15:15
- 已帮助448人2023-05-24 17:45
- 已帮助407人2023-05-24 15:52
- 已帮助380人2023-05-24 15:04
