尼达尼布为一种新一代治疗癌病及特发性肺纤维化的口服药物，是一种三重血管激酶抑制剂，可同时针对抑制三个导致血管更生与肿瘤增长的主要受体，尼达尼布胶囊的价格是多少？ 下面医伴旅为大家整理一下尼达尼布胶囊在不同国家的价格： 尼达尼布在美国的价格：规格（1）：片剂-150mg/片-60片/瓶（盒），药房价：9377.39美元； 尼达尼布在中国的价格：规格（1）：片剂-100mg/片-30片/瓶（盒），药房价：8211.00元；规格（2）：片剂-150mg/片-30片/瓶（盒），药房价：11200元。 尼达尼布在土耳其的价格：规格100mg✘60粒，药品价格5400元左右，规格150mg✘60粒，药品售价7200元左右。 一项III期INBUILD研究的结果，这是在ILD患者群体中达到主要终点的首个临床研究。INBUILD是ILD领域中第一个根据患者疾病的临床行为而不是主要临床诊断对患者进行分组的临床试验。该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、平行组研究，在15个国家153个临床中心开展，临床试验评估了尼达尼布（150mg，每日2次）用于进行性纤维化ILD患者治疗52周的疗效、安全性及耐受性。试验的主要终点是在治疗52周内评估的用力肺活量（FVC）的年下降率。数据显示，安慰剂组患者治疗一年内FVC下降了188毫升、尼达尼布治疗组患者下降了81毫升。这意味着，尼达尼布与安慰剂相比将肺功能下降减缓了57%。

欧盟委员会（EC）已批准Ofev（尼达尼布）一个新的适应症，用于治疗除特发性肺纤维化（IPF）之外具有进行性表型的其他慢性纤维化间质性肺病（PF-ILD）成人患者。尼达尼布对肺纤维化有效果吗？ 研究组在15个国家进行了这项双盲、安慰剂对照的临床3期试验，研究组共招募了663例肺纤维化患者，经高分辨率CT检查，肺纤维化的体积均占10%及以上，过去24个月内符合间质性肺病进展的标准，强迫肺活量（FVC）至少为预测值的45%，CO的肺扩散能力为预测值的30-80%。将患者随机分为两组，分别接受尼达尼布或安慰剂进行治疗。 在总体人群中，尼达尼布组和安慰剂组的校正FVC下降率分别为-80.8mL/年和-187.8mL/年，差异显著。在普通型间质性肺炎（UIP）纤维化的患者中，尼达尼布组的校正FVC下降率为-82.9mL/年，安慰剂组为-211.1mL/年，差异显著。腹泻是最常见的不良反应，其中尼达尼布组发生率为66.9%，安慰剂组为23.9%。与安慰剂相比，尼达尼布更容易导致肝功能异常。 尼达尼布是一种酪氨酸激酶的细胞内抑制剂，可抑制肺纤维化的进展过程。目前已证实尼达尼布可用于治疗特发性肺纤维化，但它在多种纤维化肺病中的疗效尚未明确。尼达尼布已获得国家食品药品监督管理总局（CFDA）颁发的进口药品注册证，被批准用于治疗特发性肺纤维化（IPF）。对于进展性肺间质纤维化的患者，尼达尼布治疗的FVC年下降率明显低于安慰剂，但容易发生腹泻。

用尼达尼布需要注意什么？尼达尼布的注意事项包括以下几点，胃肠疾病：使用尼达尼布会发生腹泻，恶心和呕吐。 首先用充足的水合物和止泻药（如洛哌丁胺）或止吐药治疗患者。 如果严重腹泻，恶心或呕吐症状持续存在，则停止服用尼达尼布。胚胎 - 胎儿毒性：尼达尼布可能导致胎儿伤害。 建议女性对胎儿有潜在风险的生殖潜能，并使用有效的避孕措施。已有报道动脉血栓栓塞事件。 治疗心血管疾病风险较高的患者（包括已知的冠状动脉疾病）时应谨慎。 有报道出血事件。 只有在预期益处超过潜在风险时，才使用尼达尼布治疗已知出血风险的患者。已报道胃肠穿孔。 近期使用尼达尼布治疗近期腹部手术，既往有憩室病史或同时使用皮质类固醇或NSAIDs的患者。 在发生胃肠穿孔的患者中停用尼达尼布。 如果预期益处超过潜在风险，则仅在已知有胃肠穿孔风险的患者中使用尼达尼布。 尼达尼布是一种小分子酪氨酸激酶抑制剂，主要用于特发性肺间质纤维化（IPF）的治疗。1. 尼达尼布治疗前，须进行肝功能检查。2. 尼达尼布的推荐剂量：150 mg每天2次，服用间隔约12小时，应与食物共同服用。3. 除对症治疗，如适用，尼达尼布不良反应的处理可能需要减低剂量或暂时中断直至特异性不良反应解决至允许继续治疗的水平。尼达尼布治疗可在完全剂量恢复(150 mg每天2次)，或在减低剂量(100 mg每天2次)，随后可增加至完整剂量。对肝酶升高可能需要剂量调整或中断。

维加特可同时阻断血小板源性生长因子受体(PDGFR)、血管内皮生长因子受(VEGFR1-3)和成纤维细胞生长因子受体(FGFR 1～3)。维加特被批准用于治疗特发性肺纤维化(IPF)和非小细胞肺癌(NSCLS)。 维加特的推荐剂量为每次150 mg，每日两次，给药间隔大约为12小时。根据患者耐受程度可降低剂量至100mg，每日两次，治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能，一旦出现肝功能异常，应降低剂量或停药。维加特应与食物同服，用水送服整粒胶囊。本维加特有苦味，不得咀嚼或碾碎服用。尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。如果漏服了一个剂量的药物，应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物，不应补服漏服的剂量。不应超过推荐的每日最大剂量300 mg。 维加特治疗期间不能吃什么东西？ 肺纤维化患者使用维加特时忌烟酒、忌过咸食物，患者多数伴有气道高反应状态，烟、酒和过咸食物的刺激。轻易引发支气管的反应，加重咳嗽、气喘等症状。 维加特治疗时患者少吃辛辣、煎炸等刺激性油腻食品 ，平时以清淡为宜，尤其对于肥胖患者。脂肪供应量宜低。吃肉以瘦肉为宜，以达到祛痰湿与适当控制体重为目的。 对某些已知会引起过敏、诱发肺纤维化的食物,应避免食用。肺纤维化患者应用维加特时，根据自己的实际情况,做好忌口，这样既可以避免由饮食不慎而导致咳、喘加重，又可以防止因过于讲究；忌口而影响机体对多种营养物质的吸收。

2014年，维加特获得治疗特发性肺纤维化（IPF）的突破性疗法认定，并已批准上市。2014 年 11 月，维加特欧洲获批作为抗癌药物上市，可联合紫杉醇 (Docetaxel)应用于一线化疗后，治疗出现局部晚期、变种或局部复发的非小细胞肺癌(NSCLC)中的肺腺癌成年患者，是新一代抗癌标靶药中具三重能力同时针对抑制三个主要癌细胞受体。 2015年7月，维加特被纳入ATS/ERS/JRS/ALAT特发性肺纤维化诊治国际循证指南的推荐用药。2017年9月，维加特在中国获批上市，用于治疗特发性肺纤维化(IPF)。维加特是CFDA批准的第2款治疗IPF的有效药物，比美国上市只晚了3年。 2019年9月，维加特在美国获批用于延缓系统性硬化症相关间质性肺病（SSc-ILD）成人患者的肺功能下降，这是治疗这一罕见肺部疾病的首款获批疗法。 2019年10月11日，勃林格殷格翰公司宣布，美国FDA授予其小分子酪氨酸激酶抑制剂维加特突破性疗法认定，用于治疗慢性进行性纤维化间质性肺病（ILD）患者。 维加特推荐剂量为每次150 mg，每日两次，给药间隔大约为12小时。根据患者耐受程度可降低剂量至100mg，每日两次，治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能，一旦出现肝功能异常，应降低剂量或停药。如果漏服了一个剂量的药物，应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物，不应补服漏服的剂量。不应超过推荐的每日最大剂量300 mg。

维加特同时作用于PDGFR、FGFR和VEGFR三个靶点，维加特是勃林格殷格翰公司特别针对特发性肺纤维化(IPF)而开发的小分子酪氨酸激酶抑制剂(TKI)。维加特也是首个获得临床证据一致证实、可显著减少肺功能年下降率(减少幅度可达50％)，维加特是一种小分子酪氨酸激酶抑制剂，2019年10月，维加特被美国FDA授予突破性疗法认定，治疗具有进行性表型的慢性纤维化性间质性肺疾病（即PF-ILD）。 维加特治疗肺纤维化患者的疗效怎么样？ INBUILD是一项随机、双盲、安慰剂对照、平行分组的III期临床研究，在15个国家/地区的153个研究中心进行的在52周期间评估维加特（150mg，每天2次）对PF-ILD患者的有效性、安全性和耐受性。研究达到主要终点，尼达尼布使研究整体人群的肺功能年下降率减缓了57%。这表明尼达尼布维加特对除特发性肺纤维化（IPF）以外的多种进行性纤维化性间质性肺疾病患者具有良好有效性与安全性，为PF-ILD患者提供了全新的治疗方式。 INBUILD研究结果证明，尼达尼布维加特使研究整体人群的用力肺活量年下降率减缓了57%，也表明尼达尼布对各类进行性纤维化性间质性肺疾病（PF-ILD）患者具有良好的有效性与安全性。 医伴旅提醒：维加特应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动维加特的治疗，治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能，以便于使用维加特出现不良反应能够及时处理。

系统性硬化病，也称硬皮病，是一种影响结缔组织且无法治愈的罕见的自身免疫性疾病。它可引起皮肤和主要器官（如心脏、肺、消化道和肾脏）的瘢痕形成（纤维化），并有可能危及生命。间质性肺疾病（ILD）是系统性硬化病（SSc）患者的主要死亡原因，维加特是勃林格殷格翰公司特别针对特发性肺纤维化(IPF)而开发的小分子酪氨酸激酶抑制剂(TKI)，可同时阻断血小板源性生长因子受体(PDGFR)、血管内皮生长因子受(VEGFR1-3)和成纤维细胞生长因子受体(FGFR 1～3)。 维加特在国内哪里有卖？ 据了解，2019年12月10日勃林格殷格翰宣布，中国药品监督管理局已于今日正式受理了乙磺酸尼达尼布软胶囊（维加特® ）用于治疗进行性纤维化性间质性肺疾病（PF-ILD）适应症的注册申请。国内的大型药房医院可能会售卖维加特。 维加特的注意事项：肝酶升高：使用维加特曾发生ALT，AST，和胆红素升高。治疗前和期间应监测ALT，AST，和胆红素。可能需要暂时减低剂量或终止。 胚胎胎儿毒性：在使用维加特时患者成为妊娠，应忠告患者对胎儿的潜在危害。育龄妇女应被忠告接受使用维加特治疗时避免妊娠，在治疗期间和末次剂量后至少3个月进行适当避孕。曾发生过出血事件。只有已知出血风险患者期望获益胜过潜在风险时才使用维加特。曾发生过胃肠道穿孔。近期接受过腹部手术治疗患者应谨慎使用维加特。发生胃肠道穿孔患者应终止维加特。只有已知胃肠道穿孔风险患者期望获益胜过潜在风险时才使用维加特。

维加特用于治疗哪些疾病？2014年，维加特获得治疗特发性肺纤维化（IPF）的突破性疗法认定，并已批准上市。2014年11月，维加特可联合紫杉醇应用于一线化疗后，治疗出现局部晚期、变种或局部复发的非小细胞肺癌(NSCLC)中的肺腺癌成年患者，是新一代抗癌标靶药中具三重能力同时针对抑制三个主要癌细胞受体。 2015年7月，维加特被纳入ATS/ERS/JRS/ALAT特发性肺纤维化诊治国际循证指南的推荐用药。2017年9月，维加特在中国获批上市，用于治疗特发性肺纤维化(IPF)。2019年10月11日，勃林格殷格翰公司宣布，美国FDA授予其小分子酪氨酸激酶抑制剂维加特，用于治疗慢性进行性纤维化间质性肺病（ILD）患者。 SENSCIS是一项 III 期、双盲、随机、安慰剂对照试验，纳入了32个国家和地区的576例患者（含中国患者）。其主要终点是52周期间用力肺活量（ FVC）（毫升/年）的年下降率。结果显示，与安慰剂相比，尼达尼布可减缓系统性硬化病相关间质性肺疾病（ SSc-ILD ）患者的肺功能减退。接受尼达尼布治疗的患者中，肺功能下降率降低了44%（根据52周期间评估的 FVC测得）。 研究评估了维加特在SSc-ILD患者中的安全性与耐受性。与安慰剂相比，维加特治疗组患者最常见的不良反应（发生率大于或等于5%）包括：腹泻、恶心、呕吐、皮肤溃疡、腹痛、肝酶升高、体重下降、疲劳、食欲减退、头痛、发烧、背痛、头晕与高血压。

维加特一盒多少钱？维加特在美国的价格，片剂-150mg/片-60片/瓶（盒），药房价：$9377.39/单位：美元。维加特在国内上市了两种规格：150mg*30片/盒，售价11200元；100mg*30片/盒，售价8200元。维加特在土耳其的销售价格较低，规格150mg/30胶囊，售价约5000；规格100mg*60胶囊，售价7000 左右。 维加特是一种口服小分子激酶抑制剂，可同时阻断VEGFR、PDGFR和FGFR的信号转导通路。FDA的这项批准是基于一项随机、双盲、安慰剂对照、平行分组的III期临床试验（INBUILD）的数据，评估了维加特治疗成人渐进表型慢性纤维化ILD的安全性和有效性。临床数据，该研究共纳入663例成人患者，平均年龄为66岁，男性(54%)多于女性。其中412例(62.1%)在高分辨率CT (HRCT)上表现为常见的间质性肺炎(UIP)纤维化。所有患者按照1:1的比例随机分组，分别接受维加特（每次150mg，每日两次，口服）或安慰剂治疗，共52周。该试验的主要终点是52周内的用力肺活量（FVC）的年下降率（mL/年）。次要终点包括在第52周时K-BILD问卷相对基线值的绝对变化；在52周内至首次间质性肺疾病急性加重或死亡的时间；以及在52周内至死亡的时间。 研究结果显示：通过患者用力肺活量（FVC）的评估，与安慰剂组相比，维加特组的肺功能下降幅度减少了57%，达到了主要终点。

维加特用法和用量：应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动维加特的治疗。维加特推荐剂量为每次150 mg，每日两次，给药间隔大约为12小时。根据患者耐受程度可降低剂量至100mg，每日两次，治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能，一旦出现肝功能异常，应降低剂量或停药。 维加特应与食物同服，用水送服整粒胶囊。维加特有苦味，不得咀嚼或碾碎服用。尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。如果漏服了一个剂量的药物，应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物，不应补服漏服的剂量。不应超过推荐的每日最大剂量300 mg。 如可适用，除了对症治疗以外，本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应解至允许继续治疗的水平。可采用完整剂量（每次150 mg，每日两次）或降低的剂量（每次100 mg，每日两次）重新开始本品治疗。如果患者不能耐受每次100 mg，每日两次，则应停止本品治疗。 孕妇及哺乳期妇女用药：维加特可导致人类胎儿损害。建议具有生育能力的女性在接受维加特治疗时应避免怀孕。建议接受本品治疗的具有生育能力的女性，在接受维加特治疗期间以及最后一次服药后至少3个月内应采取有效的避孕措施。由于尚未研究维加特对激素类避孕药的代谢和疗效的影响，应使用屏障法作为第二种避孕方式来避免妊娠。尚无在妊娠妇女中使用维加特的资料，但在动物中实施的临床前研究显示了该药物的生殖毒性。由于尼达尼布也可能对人类的胎儿造成伤害，故妊娠期间不得使用。

维加特国内的价格是多少？国内上市的维加特的原厂药的价格相对较高。规格150mg/30片的维加特售价每盒约11200元，100mg/30片的售价每盒约8200元。 维加特是一种小分子酪氨酸激酶抑制剂，可同时阻断3种生长因子受体，包括血管内皮生长因子受体，血小板源性生长因子受体，以及成纤维细胞生长因子受体，有效抑制纤维化过程中的信号通路。 维加特在2014年10月经美国FDA批准上市。维加特可有效延缓IPF的疾病进展，使肺功能下降减少约50%，且显著降低IPF急性加重的风险，提高患者生存获益，被国内外相关指南、共识推荐为全球首个可减少IPF急性加重风险的靶向治疗药物。2019年9月，维加特在美国获批用于延缓系统性硬化症相关间质性肺病（SSc-ILD）成人患者的肺功能下降，这是治疗这一罕见肺部疾病的首款获批疗法。 一项名为SENSCIS的随机、双盲、安慰剂对照III期研究，该研究涉及32个国家194个试验点的576例患者。研究中，患者随机分配接受每日口服二次维加特(剂量150mg)或安慰剂。主要终点是SSc-ILD患者FVC的年下降率。结果显示：经过为期一年(52周)的治疗，采用用力肺活量(FVC)测定，与安慰剂相比，尼达尼布使SSc-ILD患者肺功能下降显著降低了44%。安全性方面，最常见的严重不良事件是肺炎(维加特组2.8%vs安慰剂组0.3%)，此外，34%接受维加特治疗的患者出现了导致永久性剂量减少的不良反应，而腹泻是导致尼达尼布永久性剂量减少的最常见不良反应。

每个药物都有用药前都要了解注意事项，维加特也一样，但是很多人不知道一些关于维加特用药的注意事项，维加特治疗期间要注意什么？ 1、腹泻 腹泻为最常见的胃肠道事件，分别在62.4%的本品治疗的患者和18.4%的安慰剂治疗的患者中被报告。在大多数患者中，该事件的严重程度为轻度至中度，发生于治疗初期3个月内。腹泻导致10.7%的患者的药物剂量降低，导致4.4%的患者停止治疗。应在首次出现腹泻时采用适当的补液和止泻药物，例如洛哌丁胺，进行治疗，并可能需要中断治疗。可采用降低的剂量（每次100 mg，每日两次）或完整剂量（每次150 mg，每日两次）恢复本品治疗。如果即使接受了对症治疗，重度腹泻仍持续存在，则应停止本品治疗。 2、出血 对血管内皮生长因子受体（VEGFR）的抑制可能伴有出血风险升高。在使用维加特的两项INPULSIS试验中，尼达尼布治疗组（10.3%）患者发生出血性不良事件的频率略高于安慰剂组（7.8%）。最常见的出血事件为非严重的鼻衄。两治疗组的严重出血事件的频率较低且相似（安慰剂组：1.4%; 尼达尼布治疗组: 1.3%）。 3、QT间期影响 在临床试验计划中，未发现维加特延长QT间期的证据。由于某些其他酪氨酸激酶抑制剂具有延长QT间期的作用，当给予可能出现QTc延长的患者尼达尼布治疗时，应该比较谨慎。 4、高血压 维加特可能会引起血压升高。应定期检测全身血压，在出现临床表现时也应进行检测。

维加特/尼达尼布(Nintedanib)是一款小分子酪氨酸激酶抑制剂。这款药物在广泛的特发性肺纤维化患者类型中通过使肺功能的年降低率减少50%而延缓疾病。2019年9月，维加特在美国获批用于延缓系统性硬化症相关间质性肺病（SSc-ILD）成人患者的肺功能下降。这一认定是基于一项名为INBUILD的随机，双盲，含安慰剂对照组的3期临床试验。 临床试验INPULSIS-ON试验，纳入734名患者肺纤维化进行分析。试验证实维加特延缓特发性肺纤维化（IPF）疾病进展的疗效可达四年以上，且具有持续的安全性。肺功能的描述性疗效评估显示，在192周时间内用力肺活量（FVC）年下降率为-135.1mL/年。这一数据与INPULSIS试验中服用尼达尼布患者的FVC年下降率（服用尼达尼布的患者为-113.6 mL/年）一致。临床试验数据显示，使用安慰剂的IPF患者以及入组时轻中度肺功能损伤的患者的FVC下降约为一年200ml。 试验数据显示，在第52周，通过患者用力肺活量（FVC）的评估，维加特的治疗使患者的肺功能下降幅度减少了57%，达到试验的主要终点。尼达尼布在试验中延缓了多种进行性纤维化间质性肺病患者的疾病进展速度。维加特可使绝大多数IPF患者人群获益于疾病进展的减缓，表现为患者的肺功能降幅减少50%。 维加特治疗肺纤维化的效果显著，目前维加特已经在多个国家上市，其他土耳其版的维加特的性价比最高。

尼达尼布是勃林格殷格翰公司针对特发性肺纤维化（IPF）开发的在研小分子酪氨酸激酶抑制剂（TKI），尼达尼布适用人群有哪些？ 尼达尼布可使绝大多数IPF患者人群获益，其他人群包括非小细胞肺癌（NSCLC）、系统性硬化病相关间质性肺疾病（SSc-ILD）和慢性进行性纤维化间质性肺病（ILDs）等也可以在医生的建议下使用尼达尼布。 尼达尼布需要具有诊断经验的医生来指导患者用药，不建议患者掰开或者嚼碎服用。尼达尼布推荐剂量为每次150 mg，每日两次，给药间隔大约为12小时。根据患者耐受程度可降低剂量至100mg，每日两次，治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能，一旦出现肝功能异常，应降低剂量或停药。尼达尼布应与食物同服，用水送服整粒胶囊。尼达尼布有苦味，不得咀嚼或碾碎服用。尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。如果您漏服了一个剂量的药物，应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物，不应补服漏服的剂量。不应超过推荐的每日最大剂量300 mg。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg，每日两次，治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能，一旦出现肝功能异常，应降低剂量或停药。肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。当肝酶恢复至基线值时，重新使用本品降低剂量（每次100mg，每日两次）治疗，随后可增加至完整剂量（每次150 mg，每日两次）。 当AST或ALT>1.5倍ULN，或有中度肝损伤的体征或症状时，应停用尼达尼布。

尼达尼布胶囊效果怎么样？尼达尼布是首个获得临床证据一致证实、可显著减少肺功能年下降率(减少幅度可达50％)，从而延缓肺纤维化IPF疾病进展的、IPF靶向治疗的药物。 在一项研究中分析了尼达尼布与安慰剂治疗，中位随访7.1个月时，尼达尼布组与安慰剂组的中位PFS分别为3.4个月和2.7个月，与安慰剂组相比，尼达尼布组的疾病进展风险下降了21%，尼达尼布组腺癌患者的总生存显著优于安慰剂组，分别为12.6个月和10.3个月，特别注意的是那些从一线治疗开始后9个月内进展的腺癌患者，两组的中位OS分别为10.9个月和7.9个月，中位PFS分别为3.6个月和1.5个月。两项III期研究INPULSIS试验的汇总数据显示，在第52周时，通过用力肺活量测量，尼达尼布治疗组获得肺功能改善或稳定的患者数量是安慰剂组患者的两倍（Cyendiv组为36.8％，安慰剂组为18.0％）。 勃林格殷格翰公司于2014年6月宣布，尼达尼布治疗特发性肺纤维化（IPF）的上市许可申请获得欧洲药品管理局（EMA）的确认、并被EMA纳入加速审批名单。尼达尼布治疗IPF的作用机制已经明确。作为酪氨酸激酶抑制剂类药物中的一种，尼达尼布可针对参与肺纤维化病理机制的生长因子受体发挥靶向作用，重要的生长因子受体包括血小板源性生长因子受体 (PDGFR)、成纤维细胞生长因子受体 (FGFR)以及血管内皮生长因子受体 (VEGFR)。

尼达尼布是由德国勃林格殷格翰公司研发的一种口服小分子激酶抑制剂，可同时阻断VEGFR、PDGFR和FGFR的信号转导通路。尼达尼布目前获批的适应症有哪些？ 尼达尼布在全球已经获批了多个适应症，包括特异性肺纤维化（IPF）、非小细胞肺癌（NSCLC）、系统性硬化病相关间质性肺疾病（SSc-ILD）和慢性进行性纤维化间质性肺病（ILDs）。 2014年10月15日，美国食品与药品管理局FDA批准尼达尼布和吡非尼酮两种新的口服药物用于特发性肺纤维化(IPF)治疗。2015年7月，尼达尼布被纳入ATS/ERS/JRS/ALAT特发性肺纤维化诊治国际循证指南的推荐用药。2019年12月10日勃林格殷格翰宣布，中国药品监督管理局已于今日正式受理了乙磺酸尼达尼布软胶囊（维加特® ）用于治疗进行性纤维化性间质性肺疾病（PF-ILD）适应症的注册申请。2019年10月，尼达尼布被美国FDA授予突破性疗法认定，治疗具有进行性表型的慢性纤维化性间质性肺疾病（即PF-ILD）。 2020年3月，美国食品药品监督管理局（FDA）批准尼达尼布作为具有进行性表型的慢性纤维化性间质性肺疾病（ILDs）患者的首个治疗药物。 以上就是医伴旅小编为大家整理的尼达尼布获批的适应症。医伴旅了解到，在土耳其也上市售卖了德国勃林格殷格翰生产的尼达尼布，售价较便宜，性价比较高，尼达尼布详细的药品信息，患者可以咨询医伴旅客服了解。

临床随机对照试验TOMORROW试验分析了尼达尼布治疗肺纤维化患者的效果，试验纳入肺纤维化患者将那些试验，患者随机化至尼达尼布150 mg每天2次或安慰剂的住院患者的结局。研究结果发表在2018年6月的《Thorax》杂志上。结果显示，尼达尼布组用力肺活量（FVC）的年下降率为-125.4ml/年，对照组为-189.7ml/年。试验的第1阶段，维加特150mg每天2次给药与FVC下降率降低相关，并且与安慰剂相比，急性加重更少。研究分析表明，尼达尼布150mg每天2次的治疗方案，其疗效保持超过52周，其不良事件在研究整个过程中保持稳定。试验表明，TOMORROW试验及其开放标签延伸的结果支持了尼达尼布治疗52周后对减慢特发性肺纤维化进展具有益处。 2019年12月10日勃林格殷格翰宣布，中国药品监督管理局正式受理了乙磺酸尼达尼布软胶囊（维加特）用于治疗进行性纤维化性间质性肺疾病适应症的注册申请。 尼达尼布已经在国内上市了，尼达尼布中国价格多少？ 尼达尼布在国内上市了两种规格，在不同地区上市的尼达尼布，不同规格的尼达尼布价格不同。尼达尼布规格100mg✘60粒，药品价格5400元左右，规格150mg✘60粒，药品售价7200元左右。相比之下尼达尼布在土耳其售卖的版本价格更便宜，土耳其版尼达尼布没有在国内上市，医伴旅是一家海外医疗服务公司，可以协助国内患者不出国就能购买到正品有保障的。具体的药品信息，可以咨询客服。

尼达尼布推荐剂量为每次150 mg，每日两次，给药间隔大约为12小时。根据患者耐受程度可降低剂量至100mg，每日两次，治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能，一旦出现肝功能异常，应降低剂量或停药。本品应与食物同服，用水送服整粒胶囊。在日本IPF患者中实施的一项平行组设计研究中，对尼达尼布与吡非尼酮联合治疗进行了研究。24例患者接受了尼达尼布150 mg，每日两次，共28天的治疗。在13例患者中，在标准剂量的吡非尼酮长期治疗的基础上加入了尼达尼布治疗。11例患者接受了尼达尼布单药治疗。与单独给予尼达尼布相比，在吡非尼酮的基础上给予尼达尼布时，尼达尼布暴露量按AUC计下降至68.3%，按Cmax计下降至59.2%。尼达尼布对吡非尼酮的PK没有影响。由于联合暴露的时间较短以及患者例数过少，无法得出有关与吡非尼酮联合用药的获益-风险结论。 尼达尼布应如何购买？ 尼达尼布已经在60多个国家上市，患者只需要提供医生开具的处方在尼达尼布上市的地区就可以买到。但国内尼达尼布的售价并不是所有的患者都能长期支付的起的，尼达尼布原厂药在中国的价格：尼达尼布有两个规格150mg/30片，售价每盒约11200元，100mg/30片，售价每盒约8200元。 而另一种版本就便宜不少，德国勃林格殷格翰生产的尼达尼布在土耳其的销售价格较低，规格150mg/30胶囊，售价约5000；规格100mg*60胶囊，售价7000 左右。

尼达尼布中国买的到吗？2019年12月10日，中国药品监督管理局已于正式受理了尼达尼布用于治疗进行性纤维化性间质性肺疾病（PF-ILD）适应症的注册申请。尼达尼布是处方药，患者可以凭借处方到国内的医院进行咨询购买。 但国外的尼达尼布售卖的价格比原研药便宜很多。在土耳其也有德国勃林格殷格翰生产的尼达尼布，规格150mg/30胶囊，售价约5000；规格100mg*60胶囊，售价7000 左右。具体药品信息，可以咨询医伴旅。 间质性肺病（ILD）包括超过200种可导致肺纤维化的一大组疾病，肺纤维化是一种不可逆的肺组织疤痕，对肺功能有负面影响。ILD患者可发展成一种进行性表型，引起肺纤维化，造成肺功能下降、生活质量下降、以及与最常见的特发性间质性肺炎——特发性肺纤维化（IPF）相似的早期死亡。美国食品和药品监督管理局（FDA）已经批准 OFEV (尼达尼布) 用于治疗特发性肺纤维化 (IPF)，IPF是一种对人类危害严重的致命性肺部疾病，患者在诊断之后的中位生存期仅为2至3年。 尼达尼布是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂，可抑制间质性肺病（ILD）中参与肺纤维化的关键通路。此前，Ofev已被批准2个适应症：（1）用于治疗特发性肺纤维化（IPF）；（2）用于治疗系统性硬化相关间质性肺病（SSc-ILD）。在中国，尼达尼布已被批准治疗IPF和SSc-ILD，治疗PF-ILD申请已于去年底获国家药监局受理。

尼达尼布一个疗程的价格是多少？尼达尼布没有疗程之说，可以一直服用到耐药。尼达尼布规格150mg/30片，售价每盒约11200元，规格100mg/30片，售价每盒约8200元。尼达尼布在土耳其也有德国勃林格殷格翰生产的尼达尼布，规格100mg✘60粒，药品价格5400元左右，规格150mg✘60粒，药品售价7200元左右。 尼达尼布是一种小分子多受体酪氨酸激酶（RTKs）和非受体酪氨酸激酶（nRTKs）抑制剂。尼达尼布推荐剂量为每次150 mg，每日两次，给药间隔大约为12小时。根据患者耐受程度可降低剂量至100mg，每日两次，治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能，一旦出现肝功能异常，应降低剂量或停药。本品应与食物同服，用水送服整粒胶囊。本品有苦味，不得咀嚼或碾碎服用。尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。如果漏服了一个剂量的药物，应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物，不应补服漏服的剂量。不应超过推荐的每日最大剂量300 mg。 一个随机的、双盲III期临床试验LUME-Lung 1研究证实了该药的疗效，该临床试验纳入了1314名IIIB/IV期复发的非小细胞肺癌患者，这些患者一线含铂的化疗治疗失败。试验结果表明使用尼达尼布联合多西他赛可使得患者治疗效果更好，优于单药多西他赛。多西他赛联合尼达尼布的无进展生存期（PFS）优于安慰剂联合多西他赛。在总进展生存期（OS）方面，尼达尼布联合多西他赛仅在腺癌这个癌症种类中优于单药多西他赛。