尼达尼布胶囊的说明书

尼达尼布胶囊的说明书

【适应症】用于治疗特发性肺纤维化（IPF）

【用法用量】⑴ 推荐剂量：150mg每天2次间隔约12小时与食物服用。⑵ 考虑暂时剂量减低至100mg，治疗中断，或终止为处理不良反应。⑶ 治疗前，进行肝功能检验。

【不良反应】最常见不良反应(≥5%)是：腹泻，恶心，腹痛，呕吐，肝酶升高，食欲减退，头痛，体重减轻，和高血压。

【注意事项】⑴ 肝酶升高：用尼达尼布曾发生ALT，AST，和胆红素升高。治疗前和期间监视ALT，AST，和胆红素。可能需要暂时减低剂量或终止。⑵ 胃肠道疾病：用尼达尼布曾发生腹泻，恶心，和呕吐。第一个征象用充分水化和止泻药(如，洛哌丁胺[loperamide])或抗吐药治疗患者。如尽管对症治疗严重腹泻，恶心，或呕吐持续终止尼达尼布。⑶ 胚胎胎儿毒性：应劝告育龄妇女对胎儿潜在危害和避免成为妊娠。⑷ 曾报道动脉血栓栓塞事件。当治疗患者处于较高心血管风险包括已知冠状动脉疾病谨慎使用。⑸ 曾报道出血事件。只有已知出血风险患者期望获益胜过潜在风险时使用FEV。⑹ 曾报道胃肠道穿孔。最近腹部手术治疗患者谨慎使用尼达尼布。发生胃肠道穿孔患者终止尼达尼布。只有有已知胃肠道穿孔风险如期望获益胜过潜在风险才使用尼达尼布。

【禁忌】尼达尼布禁用于已知对尼达尼布、花生、大豆或任何本品辅料过敏的患者。中度（Child Pugh B）或重度（Child Pugh C）肝损伤患者禁用尼达尼布。妊娠期间禁用尼达尼布。