




美国食品和药品管理局(FDA)批准德国勃林格殷格翰公司研究的药物尼达尼布(别名:维加特,Ofev)用于治疗特发性肺纤维化。
2017年6月,尼达尼布被中国食品药品监督管理总局药品审评中心 CDE 纳入优先审评品种名单,并在短短3个月后获得批准上市,那2020年尼达尼布在国内的价格是多少呢?
尼达尼布的价格:尼达尼布有两个规格,150mg/30片,售价每盒约11200$,100mg/30片,售价每盒约8200$。
而另一种版本就便宜不少,德国勃林格殷格翰生产的尼达尼布在土耳其的销售价格较低,规格150mg/30胶囊,售价约5000;规格100mg*60胶囊,售价7000 左右,由于汇率浮动,价格有所不同,具体详细内容请咨询医伴旅!
尼达尼布(别名:维加特,Ofev)是一种口服的小分子激酶抑制剂,可同时阻断血管内皮生长因子受体(VEGFR)、血小板源性生长因子受体(PDGFR)以及成纤维细胞生长因子受体(FGFR)的信号转导通路。
美国FDA和欧盟EMA于2014年批准尼达尼布对于特发性肺纤维化(IPF)的治疗。来自两项III期研究INPULSIS试验的汇总数据显示,在第52周时,通过用力肺活量测量,尼达尼布治疗组获得肺功能改善或稳定的患者数量是安慰剂组患者的两倍(尼达尼布组为36.8%,安慰剂组为18.0%)。
试验显示,尼达尼布(别名:维加特,Ofev)治疗肺纤维化,患者的肺功能改善或下降减缓。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年10月11日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205832