




尼达尼布的作用:
2014年6月勃林格殷格翰公司宣布,尼达尼布(别名:维加特,Ofev)治疗特发性肺纤维化(IPF)的上市许可申请获得欧洲药品管理局(EMA)的确认、并被EMA纳入加速审批名单。
作为创新靶向药物,尼达尼布同时作用于PDGFR、FGFR和VEGFR三个靶点,从而阻断IPF关键发病机制的成纤维细胞的增殖、迁移和转化,减缓IPF的疾病进展。包括尼达尼布在内的抗纤维化药物的问世是IPF治疗的转折点。
尼达尼布的功效:
自美国和欧盟在内的60多个国家和地区上市以来,尼达尼布已经使3万多名IPF患者受益。
研究结果显示,尼达尼布能减少肺功能下降约50%,同时降低IPF的急性加重发生风险。此外,尼达尼布的药物不良事件发生率较低,最常见的为轻、中度的胃肠道症状,总体耐受性良好。
2015年《特发性肺纤维化诊治国际循证指南》明确推荐尼达尼布用于IPF的治疗。2016年我国《特发性肺纤维化诊断和治疗中国专家共识》中也指出,尼达尼布能够显著减少IPF患者用力肺活量(FVC)下降的绝对值。
作为被国内外相关指南、共识推荐的全球首个IPF靶向治疗药物,尼达尼布能够有效延缓IPF的疾病进展,显著降低IPF急性加重的风险,提高患者的生存获益。
尼达尼布目前主要用于肿瘤治疗,如结肠直肠癌、卵巢癌、多发性骨髓瘤等。针对呼吸系统疾病的研究主要围绕晚期非小细胞肺癌(NSCLC)和特发性肺间质纤维化(IPF)的临床治疗开展。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年10月11日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205832