尼达尼布(Nintedanib)说明书
尼达尼布(Nintedanib)
适用于治疗特发性肺纤维化(IPF)、进行性表型慢性纤维化间质性肺病(ILDs)的成人患者,也可减缓系统性硬化症相关间质性肺病(SSc-ILD)成年患者的肺功能下降速度。
尼达尼布(Nintedanib)相关药讯
Nintedanib该怎么使用?
Nintedanib是一种口服的抗血管生成的靶向药物,适应于肺纤维化患者。Nintedanib如何使用? Nintedanib用法用量: 本品推荐剂量为每次150 mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。不得咀嚼或碾碎服用。根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。应该在专业的医师指导下服用。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。不应超过推荐的每日最大剂量300 mg。 剂量调整: 本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。可采用完整剂量(每次150 mg,每日两次)或降低的剂量(每次100 mg,每日两次)重新开始本品治疗。如果患者不能耐受每次100 mg,每日两次,则应停止Nintedanib治疗。
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2019-08-07 17:33
Nintedanib简述
Nintedanib(尼达尼布)是勃林格殷格翰公司开发的一种小分子酪氨酸激酶抑制剂,2014年10月经FDA批准 Nintedanib(尼达尼布) 用于治疗特发性肺纤维化 (IPF),是首个获准用于治疗IPF的酪氨酸激酶抑制剂 (TKI) 。 尼达尼布(Nintedanib)针对已被证实在肺纤维化病理机制中具有潜在影响的生长因子受体发挥作用,其中最为重要的就是血小板源性生长因子受体(PDGFR)、成纤维细胞生长因子受体(FGFR)和血管内皮生长因子受体(VEGFR)。通过阻断这些参与纤维化进程的信号转导通路,尼达尼布(Nintedanib)能够通过减少肺功能下降速度、从而减缓IPF疾病进展。 Nintedanib推荐剂量每次一粒,每日两次,临床试验研究数据显示,Nintedanib(尼达尼布)可减缓特发性肺纤维化疾病进展,使肺功能年下降率减少50%。
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2019-08-07 17:05
Nintedanib相关资讯
尼达尼布(Nintedanib)是由德国勃林格殷格翰公司(BI)研发的血管生成抑制剂,作用靶点包括VEGFR(1-3)、FGFR(1-3)、PDGFR(α和β)。尼达尼布获批用于特发性肺纤维化(IPF)和肺腺癌患者的治疗。 Nintedanib服药剂量是多少? Nintedanib相关资讯推荐剂量:每天两次,每次150毫克。治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,如出现严重不耐受的情况,应考虑将暂时剂量减少至100mg,治疗中断或不良反应管理终止。 Nintedanib多久耐药,耐药后如何治疗? 尼达尼布(Nintedanib)的耐药时间会根据患者的自身情况和病情不同,有所差差异。Nintedanib治疗肺腺癌患者耐药后可以采用联合治疗方案,Nintedanib耐药的患者,接受尼达尼布+多西他赛的联合治疗疾病控制率83%。
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2019-08-07 16:52
Nintedanib有用吗?
特发性肺纤维化 (IPF)的靶向治疗药物尼达尼布(Nintedanib)是勃林格殷格翰公司开发的一种口服三联血管激酶抑制剂。2014年10月,尼达尼布获批上市。Nintedanib治疗特发性肺纤维化效果怎样? 临床研究证实,尼达尼布可为IPF患者提供长期获益。 INPULSIS-ON 研究纳入734名患者进行分析。结果显示,维加特(尼达尼布)用于特发性肺纤维化 (IPF) 患者时的长期安全性、疗效和耐受性提供了深入见解。数据显示,尼达尼布可延缓IPF疾病进展达四年以上。 此外结果还显示,使用尼达尼布进行长达68个月的持续治疗具有可管理的安全性和耐受性,且未发现任何新的安全性相关信号。 这些数据进一步证实了尼达尼布(Nintedanib)可让IPF 患者长期获益。
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2019-08-07 16:41
Nintedanib中文说明书
Nintedanib中文说明书 【药品介绍】 作为创新靶向药物,尼达尼布(Nintedanib)同时作用于PDGFR、FGFR和VEGFR三个靶点,从而阻断IPF关键发病机制的成纤维细胞的增殖、迁移和转化,减缓IPF的疾病进展。 【适应症和用法】Nintedanib是指示用于治疗特发性肺纤维化(IPF)的激酶抑制剂。 【推荐剂量】 推荐剂量:每天两次,每次150毫克。开始治疗前,进行肝功能检查和妊娠试验。 轻度肝功能不全患者推荐剂量(Child Pugh A):100 mg,每日两次,每次间隔约12小时,与食物一起服用。 如出现严重不耐受的情况,应考虑将暂时剂量减少至100mg,治疗中断或不良反应管理终止。 【剂型和包装】 胶囊:150毫克和100毫克 【不良反应】 Nintedanib最常见的不良反应( ≥5 %)为:腹泻,恶心,腹痛,呕吐,肝酶升高,食欲下降,头痛,体重下降和高血压。
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2019-08-07 16:31
Nintedanib治疗什么病症?
尼达尼布(Nintedanib)是一种小分子多受体酪氨酸激酶(RTKs)和非受体酪氨酸激酶(nRTKs)抑制剂。能抑制以下RTKs:血小板衍生生长因子受体(PDGFR-α和PDGFR-β),成纤维细胞生长因子受体(FGFR)1-3,血管内皮细胞生长因子受体(VEGFR)1-3, Fms样酪氨酸激酶-3(FLT3),其中,FGFR,PDGFR和VEGFR与IPF发病机制有关。 2014年10月15日,尼达尼布(Nintedanib)获批在美国上市,用于治疗特发性肺纤维化(IPF)。2014年6月EMA宣布尼达尼布(Nintedanib)治疗特发性肺纤维化(IPF)的上市许可。 2014年9月,欧盟宣布尼达尼布(Nintedanib)联合多西他赛在一线化疗之后应用于组织学诊断为腺癌的、局部晚期或转移性或局部复发性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者的支持性意见。
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2019-08-07 16:15
Nintedanib价格
2017年9月20日,Nintedanib(尼达尼布)获得国家药监局批准,用于治疗特发性肺纤维化(IPF)。尼达尼布有两个规格,尼达尼布原厂药在中国的价格150mg/30片(每盒约11200元),100mg/30片(每盒约8200元)。 尼达尼布胶囊是德国勃林格殷格翰公司研发的三联血管激酶抑制剂,可同时阻断血管内皮生长因子受体 、血小板源性生长因子受体以及成纤维细胞生长因子受体的信号转导通路。美国食品药物管理局于2014年10月15日批准了对于特发性肺纤维化的治疗。 目前,德国勃林格殷格翰生产的尼达尼布Nintedanib已经在土耳其上市,土耳其版尼达尼布销售价格较低,规格150mg/30胶囊,售价约5000;规格100mg*60胶囊,售价7000左右。
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2019-08-07 16:02
Nintedanib是什么药?
尼达尼布(nintedanib)是勃林格殷格翰公司开发的一种新型的用于治疗特发性肺纤维化的口服药物。于2014年10月15日批准上市。 Nintedanib尼达尼布是一种三联血管激酶抑制剂,可同时阻断血管内皮生长因子受体 、血小板源性生长因子受体以及成纤维细胞生长因子受体的信号转导通路。 有关尼达尼布(nintedanib)III期临床试验研究数据显示,尼达尼布胶囊每次一粒,每日两次治疗方案可减缓特发性肺纤维化疾病进展,使肺功能年下降率减少50%。尼达尼布这一功能在广泛的IPF患者人群中均有体现,包括处于疾病早期阶段(FVC占预计值百分比>90%)、HRCT未检出蜂窝肺和/或合并肺气肿的患者。
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2019-08-07 15:46
Nintedanib治疗效果
尼达尼布(nintedanib)是勃林格殷格翰公司开发的一种新型的用于治疗特发性肺纤维化的口服药物。尼达尼布可同时阻断血管内皮生长因子受体、血小板源性生长因子受体和成纤维细胞生长因子受体。这些受体的阻断会导致血管生成的抑制。 临床试验INPULSIS-ON试验,纳入734名患者肺纤维化进行分析。试验证实尼达尼布延缓特发性肺纤维化(IPF)疾病进展的疗效可达四年以上,且具有持续的安全性。 根据肺功能的描述性疗效评估显示,在192周时间内用力肺活量(FVC)年下降率为-135.1mL/年。这一数据与INPULSIS试验中服用尼达尼布患者的FVC年下降率(服用尼达尼布的患者为-113.6 mL/年)一致。临床试验数据显示,使用安慰剂的IPF患者以及入组时轻中度肺功能损伤的患者的FVC下降约为一年200ml。与安慰剂相比,尼达尼布(nintedanib)治疗后肺功能改善或下降减缓的患者更多。
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2019-08-07 15:30
维加特价格
维加特(尼达尼布)是特发性肺纤维化患者的靶向药物。维加特作为创新靶向药物,可同时作用于PDGFR、FGFR和VEGFR三个靶点,从而阻断IPF关键发病机制的成纤维细胞的增殖、迁移和转化,减缓IPF的疾病进展。 2017年9月20日,获得国家药监局批准,用于治疗特发性肺纤维化(IPF)。维加特价格的价格是多少? 维加特目前已经在美国、中国、土耳其上市,维加特在美国和中国的售价较高,很多患者选择了价格更便宜的土耳其版的维加特 土耳其版的维加特原研药,价格是全球最便宜的,维加特(尼达尼布)100mg*60粒,售价约5000一盒;150mg* 60粒装,一盒售价在7000元左右。
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2019-08-07 15:04
维加特医保吗?
尼达尼布(维加特)是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂(TKI),同时作用于血小板源性生长因子受体(PDGFR)、成纤维细胞生长因子受体(FGFR)和血管内皮生长因子受体(VEGFR)3个靶点,阻断成纤维细胞的增殖、迁移和转化,减缓IPF的疾病进展。 尼达尼布(维加特)2017年4月CDE受理勃林格殷格翰的尼达尼布上市申请;2017年6月,被纳入优先审评品种名单,9月20日,获得国家药监局批准,用于治疗特发性肺纤维化(IPF)。维加特可以医保报销吗? 据小编了解目前维加特还未进入医保,患者需要支付尼达尼布(维加特)全部的药价。尼达尼布在国内的售价150mg/30片,每盒约11200元,100mg/30片每盒约8200元。
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2019-08-07 14:31
维加特中国上市了吗?
尼达尼布(维加特)是德国勃林格殷格翰公司研发的三联血管激酶抑制剂,美国食品药物管理局于2014年10月15日批准了对于特发性肺纤维化的治疗。 维加特可同时阻断血管内皮生长因子受体 、血小板源性生长因子受体以及成纤维细胞生长因子受体的信号转导通路。临床试验显示,维加特能够有效延缓IPF的疾病进展,使肺功能下降减少约50%,显著降低IPF急性加重的风险,提高患者的生存获益。维加特在中国上市了吗? 2017年4月CDE受理勃林格殷格翰的尼达尼布上市申请;2017年6月,被纳入优先审评品种名单,9月20日,由勃林格殷格翰自主研发的靶向药物维加特在中国正式宣布上市,用于治疗特发性肺纤维化(IPF)。
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2019-08-07 13:54
抗纤维化靶向新药-维加特
勃林格殷格翰自主研发、用于治疗特发性肺纤维化(IPF)的靶向新药尼达尼布(维加特)获批在中国上市。 特发性肺纤维化是一种严重的致命性肺部疾病,IPF被世界卫生组织定义为罕见疾病,多发于50岁以上的老年人。大多数IPF患者临床表现不典型,漏诊和延误诊断现象普遍,IPF 患者从首个症状出现到被明确诊断,通常被延误1至2年。也容易被误诊为慢阻肺、哮喘和充血性心力衰竭或其他肺部疾病。 维加特是用于治疗IPF的靶向药物,已经在60个国家和地区上市,使3万多名IPF患者受益。作为被国内外相关指南、共识推荐的可减少IPF急性加重风险的靶向治疗药物,维加特可有效延缓IPF的疾病进展,使肺功能下降减少约50%,且显著降低IPF急性加重的风险,提高患者生存获益。
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2019-08-07 13:39
Ofev治疗什么病症?
特发性肺纤维化(IPF)靶向药物尼达尼布Ofev是一种激酶抑制剂,研究结果显示,尼达尼布可减缓特发性肺纤维化(IPF)患者的疾病进展,并且不受患者基线期的肺功能受损严重程度影响。 尼达尼布Ofev是德国勃林格殷格翰公司研发的三联血管激酶抑制剂,可同时阻断血管内皮生长因子受体 、血小板源性生长因子受体以及成纤维细胞生长因子受体的信号转导通路。美国食品药物管理局于2014年10月15日批准了对于特发性肺纤维化的治疗。 2017年4月CDE受理勃林格殷格翰的尼达尼布Ofev上市申请;2017年6月,被纳入优先审评品种名单,9月20日,获得国家药监局批准,用于治疗特发性肺纤维化(IPF)。
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2019-08-07 13:23
Ofev 说明书
尼达尼布Ofev 说明书 【通用名称】 尼达尼布Ofev 【英文名称】 Ofev Kaps(nintedanib capsules) 【剂型和规格】胶囊,150 mg和100 mg 【适应证】OFEV是一种激酶抑制剂适用为特发性肺纤维化(IPF)的治疗。 【给药方法】 ⑴ 推荐剂量:150 mg每天2次间隔约12小时与食物服用。 ⑵ 考虑暂时剂量减低至100 mg,治疗中断,或终止处理不良反应。 ⑶ 治疗前,进行肝功能检验。 【不良反应】 最常见不良反应(≥5%)是:腹泻,恶心,腹痛,呕吐,肝酶升高,食欲减退,头痛,体重减轻,和高血压。 【药物相互作用】P-gp和CYP3A4抑制剂共同给药可能增加nintedanib暴露。密切监视患者对OFEV耐受性。 【特殊人群】 ⑴ 哺乳母亲:终止哺乳或终止药物,考虑药物对母亲重要性。 ⑵ 肝受损:对有轻度肝受损患者监视不良反应和需要时考虑调整剂量或终止OFEV。有中度或严重肝受损患者中不建议使用OFEV。 ⑶ 肾受损:未曾在有严重肾受损和肾病终末期患者研究OFEV的安全性和疗效。 ⑷ 吸烟者:曾注意到吸烟者减低暴露可能改变OFEV疗效。
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2019-08-07 13:10
维加特怎么服用?
维加特(尼达尼布)获批治疗特发性肺纤维化。维加特性状为淡粉棕色(100mg规格)或棕色(150mg规格)不透明的椭圆形软胶囊。 维加特(尼达尼布)推荐剂量为每次150 mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。尼达尼布应与食物同服,用水送服整粒胶囊,不得咀嚼或碾碎服用。如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用,建议患者不要弥补错过的剂量不超过300毫克/天 剂量调整: 如果出现严重不耐受的副作用,需要咨询专业医生暂时中断治疗,如果不能以全剂量恢复,则将剂量减少至100mg 剂量,随后可将其增加至全剂量,如果患者不能耐受100 mg 剂量,则停止使用维加特(尼达尼布)。 轻度肝功能不全患者推荐剂量(Child Pugh A):100 mg,每日两次,每次间隔约12小时,与食物一起服用。
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2019-08-07 11:29
Ofev说明书中文版
尼达尼布Ofev说明书中文版 【商品名称】OFEV 【通用名称】尼达尼布胶囊 【适应症】用于治疗特发性肺纤维化(IPF) 【用法用量】 推荐剂量:150mg每天2次间隔约12小时与食物服用。如出现不耐受的副作用,考虑暂时剂量减低至100mg,治疗中断,或终止处理。治疗前,进行肝功能检验。 【不良反应】最常见不良反应(≥5%)是:腹泻,恶心,腹痛,呕吐,肝酶升高,食欲减退,头痛,体重减轻,和高血压。 【注意事项】 ⑴ 肝酶升高:用OFEV曾发生ALT,AST,和胆红素升高。治疗前和期间监视ALT,AST,和胆红素。可能需要暂时减低剂量或终止。 ⑵ 胃肠道疾病:用OFEV曾发生腹泻,恶心,和呕吐。第一个征象用充分水化和止泻药(如,洛哌丁胺[loperamide])或抗吐药治疗患者。如尽管对症治疗严重腹泻,恶心,或呕吐持续终止OFEV。 ⑶ 胚胎胎儿毒性:应劝告育龄妇女对胎儿潜在危害和避免成为妊娠。 ⑷ 曾报道动脉血栓栓塞事件。当治疗患者处于较高心血管风险包括已知冠状动脉疾病谨慎使用。 ⑸ 曾报道出血事件。只有已知出血风险患者期望获益胜过潜在风险时使用FEV。 ⑹ 曾报道胃肠道穿孔。最近腹部手术治疗患者谨慎使用OFEV。发生胃肠道穿孔患者终止OFEV。只有已知胃肠道穿孔风险如期望获益胜过潜在风险才使用OFEV。
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2019-08-07 11:19
Ofev是什么药?
尼达尼布Ofev是勃林格殷格翰研发的治疗抗肺纤维化的靶向药物,2014年10月15日,在美国上市,用于治疗特发性肺纤维化(IPF)。2017年获得国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准上市,被用于治疗特发性肺纤维化(IPF)。 尼达尼布同时作用于PDGFR、FGFR和VEGFR三个靶点,从而阻断IPF关键发病机制的成纤维细胞的增殖、迁移和转化,减缓IPF的疾病进展。 尼达尼布治疗特发性肺纤维化的临床疗效和安全性是受到专家认可,临床试验证实尼达尼布可使绝大多数IPF患者人群获益于疾病进展的减缓,表现为患者的肺功能降幅减少50%。该新药的获批为中国IPF患者提供了全新的治疗选择 。
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2019-08-07 11:09
Ofev的效果怎样?
尼达尼布是一种小分子多受体酪氨酸激酶(RTKs)和非受体酪氨酸激酶(nRTKs)抑制剂。适应于治疗肺纤维化患者。临床试验显示,尼达尼布Ofev对IPF患者的持续安全有效 。 来自INPULSIS-ON的临时数据显示,Ofev通过几个肺功能测试测量,无论基线生理损伤如何,都会减缓疾病进展。INPULSIS-ON临床试验,纳入多个肺纤维化患者进行分析。 结果表明,Ofev对IPF患者的疾病进展缓慢和副作用很有帮助,在基线与第48周和第48周至第96周之间的延长试验中,持续治疗Ofev的患者的强制肺活量(FVC)基线变化与活动患者观察到的相当在52周的INPULSIS试验中用Ofev治疗。用Ofev治疗的患者的平均总暴露量约为3年(35.7个月)。Ofev(长达51个月)的长期治疗与易于使用的安全性和耐受性相关。
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2019-08-07 10:56
尼达尼布软胶囊价钱
乙磺酸尼达尼布软胶囊是美国上市的第一个用于治疗特发性肺纤维化(IPF)的药物,是一种小分子多受体酪氨酸激酶(RTKs)和非受体酪氨酸激酶(nRTKs)抑制剂。 2017年4月17日CDE承办受理乙磺酸尼达尼布软胶囊的上市申请,2017年6月6日被CDE列入优先审评,9月20日,获得国家药监局批准,用于治疗特发性肺纤维化(IPF)。 尼达尼布软胶囊价钱是多少? 自尼达尼布在2017年9月上市以来,尼达尼布的规格是150mg*30粒装,这一盒的价格是1万多,医伴旅小编走访各大医院和药房了解到,乙磺酸尼达尼布软胶囊规格150mg/30片(每盒约11200元),一个月需要2盒,一个月需要2万多。
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2019-08-07 10:48
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