Ofev的效果怎样？

郭药师

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2025-01-20 21:22:27

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尼达尼布Ofev是一种小分子多受体酪氨酸激酶（RTKs）和非受体酪氨酸激酶（nRTKs）抑制剂。适应于治疗肺纤维化患者。临床试验显示，尼达尼布Ofev对IPF患者的持续安全有效。

来自INPULSIS-ON的临时数据显示，Ofev通过几个肺功能测试测量，无论基线生理损伤如何，都会减缓疾病进展。INPULSIS-ON临床试验，纳入多个肺纤维化患者进行分析。

结果表明，Ofev对IPF患者的疾病进展缓慢和副作用很有帮助，在基线与第48周和第48周至第96周之间的延长试验中，持续治疗Ofev的患者的强制肺活量（FVC）基线变化与活动患者观察到的相当在52周的INPULSIS试验中用Ofev治疗。用尼达尼布Ofev治疗的患者的平均总暴露量约为3年（35.7个月）。Ofev（长达51个月）的长期治疗与易于使用的安全性和耐受性相关。

参考资料： FDA说明书更新于2024年10月11日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205832

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