
Nintedanib中文说明书
【药品介绍】
作为创新靶向药物,尼达尼布(Nintedanib)同时作用于PDGFR、FGFR和VEGFR三个靶点,从而阻断IPF关键发病机制的成纤维细胞的增殖、迁移和转化,减缓IPF的疾病进展。
【适应症和用法】Nintedanib是指示用于治疗特发性肺纤维化(IPF)的激酶抑制剂。
【推荐剂量】
推荐剂量:每天两次,每次150毫克。开始治疗前,进行肝功能检查和妊娠试验。
轻度肝功能不全患者推荐剂量(Child Pugh A):100 mg,每日两次,每次间隔约12小时,与食物一起服用。
如出现严重不耐受的情况,应考虑将暂时剂量减少至100mg,治疗中断或不良反应管理终止。
【剂型和包装】
胶囊:150毫克和100毫克
【不良反应】
Nintedanib最常见的不良反应( ≥5 %)为:腹泻,恶心,腹痛,呕吐,肝酶升高,食欲下降,头痛,体重下降和高血压。
参考资料: FDA说明书更新于2024年10月11日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205832