
尼达尼布(维加特)是德国勃林格殷格翰公司研发的三联血管激酶抑制剂,美国食品药物管理局于2014年10月15日批准了对于特发性肺纤维化的治疗。
维加特可同时阻断血管内皮生长因子受体 、血小板源性生长因子受体以及成纤维细胞生长因子受体的信号转导通路。临床试验显示,维加特能够有效延缓IPF的疾病进展,使肺功能下降减少约50%,显著降低IPF急性加重的风险,提高患者的生存获益。维加特在中国上市了吗?
2017年4月CDE受理勃林格殷格翰的尼达尼布上市申请;2017年6月,被纳入优先审评品种名单,9月20日,由勃林格殷格翰自主研发的靶向药物维加特在中国正式宣布上市,用于治疗特发性肺纤维化(IPF)。
参考资料: FDA说明书更新于2024年10月11日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205832