
2017年9月20日,Nintedanib(尼达尼布)获得国家药监局批准,用于治疗特发性肺纤维化(IPF)。尼达尼布有两个规格,尼达尼布原厂药在中国的价格150mg/30片(每盒约11200$),100mg/30片(每盒约8200$)。
尼达尼布胶囊是德国勃林格殷格翰公司研发的三联血管激酶抑制剂,可同时阻断血管内皮生长因子受体 、血小板源性生长因子受体以及成纤维细胞生长因子受体的信号转导通路。美国食品药物管理局于2014年10月15日批准了对于特发性肺纤维化的治疗。
目前,德国勃林格殷格翰生产的尼达尼布Nintedanib已经在土耳其上市,土耳其版尼达尼布销售价格较低,规格150mg/30胶囊,售价约5000;规格100mg*60胶囊,售价7000左右。
参考资料: FDA说明书更新于2024年10月11日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205832