
勃林格殷格翰自主研发、用于治疗特发性肺纤维化(IPF)的靶向新药尼达尼布(维加特)获批在中国上市。
特发性肺纤维化是一种严重的致命性肺部疾病,IPF被世界卫生组织定义为罕见疾病,多发于50岁以上的老年人。大多数IPF患者临床表现不典型,漏诊和延误诊断现象普遍,IPF 患者从首个症状出现到被明确诊断,通常被延误1至2年。也容易被误诊为慢阻肺、哮喘和充血性心力衰竭或其他肺部疾病。
维加特是用于治疗IPF的靶向药物,已经在60个国家和地区上市,使3万多名IPF患者受益。作为被国内外相关指南、共识推荐的可减少IPF急性加重风险的靶向治疗药物,维加特可有效延缓IPF的疾病进展,使肺功能下降减少约50%,且显著降低IPF急性加重的风险,提高患者生存获益。
参考资料: FDA说明书更新于2024年10月11日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205832