Bedaquilin是一种全新作用机制的抗结核药物， 主要通过抑制结核菌能量合成发挥抗菌及杀菌作用。这是全球45年来首个新的抗结核药物，2012年12月获得美国FDA审批通过上市；2016年12月，我国国家食药监总局批准将富马酸Bedaquilin作为联合治疗的一部分，于成人耐多药肺结核的治疗。 一项多国的2b期的随机、双盲对照试验。研究者纳入160例近期诊断为多重耐药结核（MDR-TB）患者，并对至少3种敏感的成人患者。79例患者随机接受400 mg，1次/天的Bedaquilin治疗2周，之后200 mg，3次/周，治疗22周。81例患者随机接受安慰剂治疗。试验显示，与安慰剂组相比，Bedaquilin组患者痰液阴转率显著快于安慰剂组（125天vs 83天；Bedaquilin风险比，2.44）。与安慰剂组相比，第24周 （79% vs58%） 和第120周（62% vs 44%）Bedaquilin组痰液阴转率显著较高。第120周，Bedaquilin和安慰剂组临床治愈率分别为58%和32%（P=0.003）。Bedaquilin组患者较安慰剂组患者发展为其他耐药结核病的风险更低（2例 vs 16例患者）。实验中，两组患者不良反应事件发生率相当。 Bedaquilin的推荐剂量是400mg口服，每日1次，用药2周；然后200mg，每周3次，用药(每次服药至少间隔48小时)22周(治疗的总持续时间是24周)。适用于治疗成人（≥18岁）耐多药肺结核(MDR-TB)。只有当不能提供其他有效的治疗方案时，方可使用Bedaquilin。

Bedaquilin中文版的说明书 【Bedaquilin适应症】 Bedaquilin是一种二芳基喹啉抗分枝杆菌药，适用于作为多药耐药性肺结核(MDR-TB)成年(≥18岁)联合治疗的一部分，当一个有效的治疗方案不能以其他方式提供贮备Bedaquilin使用。Bedaquilin不适用为治疗潜伏，肺外或药物敏感结核。 【Bedaquilin治疗效果】 一项多国的2b期的随机、双盲对照试验。研究者纳入160例近期诊断为多重耐药结核（MDR-TB）患者，并对至少3种敏感的成人患者。79例患者随机接受400 mg，1次/天的Bedaquilin治疗2周，之后200 mg，3次/周，治疗22周。81例患者随机接受安慰剂治疗。试验显示，与安慰剂组相比，Bedaquilin组患者痰液阴转率显著快于安慰剂组（125天vs 83天；Bedaquilin风险比，2.44）。与安慰剂组相比，第24周 （79% vs58%） 和第120周（62% vs 44%）Bedaquilin组痰液阴转率显著较高；第120周，Bedaquilin和安慰剂组临床治愈率分别为58%和32%（P=0.003）。Bedaquilin组患者较安慰剂组患者发展为其他耐药结核病的风险更低（2例 vs 16例患者）。实验中，两组患者不良反应事件发生率相当。 【Bedaquilin副作用】 1、报道中（1-10％）副作用：转氨酶升高（8.9％）、血淀粉酶增加（2.5％） 。 2、报道的最常见副作用（≥10%）是恶心（38％）、关节痛（32.9％）、头痛（27.8％）；在≥10%的另外不良事件和频率较高于安慰剂治疗组是咯血和胸痛；患者服用Bedaquilin治疗期间部分患者无明显症状，仅10％-20%患者出现不同程度的副作用，如出现严重副作用，需要及时去医院进行检查或停药治疗。 【Bedaquilin注意事项】 1、死亡率升高：在一项安慰剂对照试验中，观察到Bedaquilin治疗组的死亡风险(9/79,11.4%)较安慰剂治疗组(2/81,2.5%)增加。在24周Bedaquilin用药期间，发生了1例死亡。 2、QT间期延长：Bedaquilin可延长QT间期。在治疗前、以及Bedaquilin治疗开始后至少2/12和24周时，应进行心电图检查(ECG)。 3、肝毒性：服用Bedaquilin时应避免饮酒、摄入含酒精的饮料和使用其他肝脏毒性药物，尤其是肝功能受损的患者。 4、在Bedaquilin治疗期间，应避免与强效CYP3A4诱导剂，例如利福霉素(利福平、利福喷汀和利福布汀)或中效诱导剂，例如依法伟伦。

Sirturo对肺结核有多大的效果呢？ 一项多国的2b期的随机、双盲对照试验。研究者纳入160例近期诊断为多重耐药结核（MDR-TB）患者，并对至少3种敏感的成人患者。79例患者随机接受400 mg，1次/天的Sirturo治疗2周，之后200 mg，3次/周，治疗22周。81例患者随机接受安慰剂治疗，试验显示，与安慰剂组相比，Sirturo组患者痰液阴转率显著快于安慰剂组（125天vs 83天；Sirturo风险比，2.44）。与安慰剂组相比，第24周 （79% vs58%） 和第120周（62% vs 44%）Sirturo组痰液阴转率显著较高，第120周，Sirturo和安慰剂组临床治愈率分别为58%和32%（P=0.003）。Sirturo组患者较安慰剂组患者发展为其他耐药结核病的风险更低（2例 vs 16例患者）。实验中，两组患者不良反应事件发生率相当。 Sirturo（成人） Sirturo应在经验丰富的医生指导下使用。Sirturo的推荐剂量第1-2周：400毫克口服 每天1次，持续2周，然后第3-24周：200mg ，每周3次，用药(每次服药至少间隔48小时)22周(治疗的总持续时间是24周)。 Sirturo（儿童） <18年：未建立安全性和有效性。 二芳基喹啉抗分枝杆菌作为成人（≥18岁）与肺耐多药结核病（MDR-TB）联合治疗的一部分，疾病预防控制中心临时指南建议逐案使用儿童标签。 第1-2周：400毫克口服 每天1次，持续2周，然后周3-24：200mg 3次/周，持续22周。 采用多种药物治疗方案，其中包含至少4种其他药物，耐多药结核病可能在整个24周内持续存在 。 注意：在治疗的前2周：不要弥补错过的Sirturo剂量，但继续通常的给药时间表。从第3周开始：如果错过200毫克剂量，患者应尽快服用错过的剂量，然后恢复3次/周方案。

Sirturo独特而特异性的抗肺结核（TB）位点是结核分枝杆菌ATP合酶的质子泵。ATP合酶是结核杆菌合成ATP的关键酶。ATP合酶的低聚物和脂蛋白亚基c与Sirturo结合后，可抑制ATP的合成，从而导致细菌的死亡。Sirturo具有全新的抗TB机制，与现有抗结核药物无交叉耐药。ATP合酶的亚单位c的基因序列被命名为atpE。它的氨基酸序列是高度保守的。结核杆菌对Sirturo发生耐药的机制为atpE第63或66位氨基酸的突变使Sirturo与ATP合酶c亚单位的结合能力下降。 Sirturo治疗期间要注意什么？ （1）用Sirturo可能发生QT延长。定期监视ECG。 （2）如发生显著室性心律失常或QTcF间期 > 500ms终止服用Sirturo。 （3）使用延长QT间期药物可致另外QT延长。更频繁监视ECG。 （4）使用Sirturo曾报道肝相关不良药物反应。监视肝相关实验室检验。 （5）不遵守治疗方案可能导致药效失败或耐药性。 （6）药物相互作用：在Sirturo治疗期间，应避免与强效CYP3A4诱导剂，例如利福霉素(利福平、利福喷汀和利福布汀)或中效诱导剂，例如依法伟伦。 Sirturo特殊人群服药 （1）在有轻度至中度肾受损或患者有轻度至中度肝受损患者中无需调整剂。 （2）有严重肾受损患者谨慎使用。 （3）在有严重肝受损患者谨慎使用和只有当获益胜过风向：建议临床监视Sirturo相关不良反应。 （4）儿童用药：尚不明确。 （5）老年患者用药：由于数据有限，不排除65岁及以上患者使用Sirturo的结果差异和特定风险。 （6）哺乳期妇女用药：由于接受母乳喂养的婴儿有可能发生不良反应，因此必须权衡母乳喂养对婴儿的益处及药物治疗对母亲的益处，以决定是否停止母乳喂养或放弃Sirturo治疗。

Sirturo独特而特异性的抗肺结核（TB）位点是结核分枝杆菌ATP合酶的质子泵。ATP合酶是结核杆菌合成ATP的关键酶。ATP合酶的低聚物和脂蛋白亚基c与Sirturo结合后，可抑制ATP的合成，从而导致细菌的死亡。Sirturo具有全新的抗TB机制，与现有抗结核药物无交叉耐药。ATP合酶的亚单位c的基因序列被命名为atpE。它的氨基酸序列是高度保守的。结核杆菌对Sirturo发生耐药的机制为atpE第63或66位氨基酸的突变使Sirturo与ATP合酶c亚单位的结合能力下降。 Sirturo用法以及用量 Sirturo的推荐剂量第1-2周：400毫克口服 每天1次，持续2周，然后第3-24周：200mg ，每周3次，用药(每次服药至少间隔48小时)22周(治疗的总持续时间是24周)。 疾病预防控制中心临时指南建议逐案使用儿童标签，推荐剂量：第1-2周：400毫克口服 每天1次，持续2周，然后周3-24：200mg 3次/周，持续22周。采用多种药物治疗方案，其中包含至少4种其他药物，耐多药结核病可能在整个24周内持续存在 。Sirturo应在经验丰富的医生指导下使用。在治疗的前2周：不要弥补错过的剂量，但继续通常的给药时间表。从第3周开始：如果错过200毫克剂量，患者应尽快服用错过的剂量，然后恢复3次/周方案。 Sirturo包装为188片/瓶/盒。贮藏需要选择避光处，密封，30℃以下保存。有效期为24个月。

Sirturo适用于作为多药耐药性肺结核(MDR-TB)成年(≥18岁)联合治疗的一部分，Sirturo的推荐剂量第1-2周：400毫克口服 每天1次，持续2周，然后第3-24周：200mg ，每周3次，用药(每次服药至少间隔48小时)22周(治疗的总持续时间是24周)。疾病预防控制中心临时指南建议逐案使用儿童标签，推荐剂量：第1-2周：400毫克口服 每天1次，持续2周，然后周3-24：200mg 3次/周，持续22周。采用多种药物治疗方案，其中包含至少4种其他药物，耐多药结核病可能在整个24周内持续存在 ，Sirturo应在经验丰富的医生指导下使用。在治疗的前2周：不要弥补错过的剂量，但继续通常的给药时间表。从第3周开始：如果错过200毫克剂量，患者应尽快服用错过的剂量，然后恢复3次/周方案。 Sirturo注意事项 1、死亡率升高：在一项安慰剂对照试验中，观察到Sirturo治疗组的死亡风险(9/79,11.4%)较安慰剂治疗组(2/81,2.5%)增加。在24周Sirturo用药期间，发生了1例死亡。 2、QT间期延长：Sirturo可延长QT间期。在治疗前、以及Sirturo治疗开始后至少2/12和24周时，应进行心电图检查(ECG)。 3、肝毒性：服用Sirturo时应避免饮酒、摄入含酒精的饮料和使用其他肝脏毒性药物，尤其是肝功能受损的患者。 4、在Sirturo治疗期间，应避免与强效CYP3A4诱导剂，例如利福霉素(利福平、利福喷汀和利福布汀)或中效诱导剂，例如依法伟伦。

Sirturo于2012年获FDA（美国食品药品监督管理局）加速批准用于其他药物治疗无效的耐多药结核（MDR-TB）患者。一项多国的2b期的随机、双盲对照试验。研究者纳入160例近期诊断为多重耐药结核（MDR-TB）患者，并对至少3种敏感的成人患者。79例患者随机接受400 mg，1次/天Sirturo治疗2周，之后200 mg，3次/周，治疗22周。81例患者随机接受安慰剂治疗。试验显示，与安慰剂组相比，Sirturo组患者痰液阴转率显著快于安慰剂组（125天vs 83天；Sirturo风险比，2.44）。与安慰剂组相比，第24周 （79% vs58%） 和第120周（62% vs 44%）Sirturo组痰液阴转率显著较高。第120周，Sirturo和安慰剂组临床治愈率分别为58%和32%（P=0.003）。Sirturo组患者较安慰剂组患者发展为其他耐药结核病的风险更低（2例 vs 16例患者）。实验中，两组患者不良反应事件发生率相当。 Sirturo的推荐剂量第1-2周：400毫克口服 每天1次，持续2周，然后第3-24周：200mg ，每周3次，用药(每次服药至少间隔48小时)22周(治疗的总持续时间是24周)。疾病预防控制中心临时指南建议逐案使用儿童标签，推荐剂量：第1-2周：400毫克口服 每天1次，持续2周，然后周3-24：200mg 3次/周，持续22周。采用多种药物治疗方案，其中包含至少4种其他药物，耐多药结核病可能在整个24周内持续存在 。Sirturo应在经验丰富的医生指导下使用。在治疗的前2周：不要弥补错过的剂量，但继续通常的给药时间表。从第3周开始：如果错过200毫克剂量，患者应尽快服用错过的剂量，然后恢复3次/周方案。

2012年12月，美国强生公司研发的抗结核新药斯耐瑞获批在美国上市。斯耐瑞是一种二芳基喹啉抗分枝杆菌药，适用于作为多药耐药性肺结核(MDR-TB)成年(≥18岁)联合治疗的一部分，当一个有效的治疗方案不能以其他方式提供贮备斯耐瑞使用。斯耐瑞不适用为治疗潜伏，肺外或药物敏感结核。 斯耐瑞用法用量 斯耐瑞Bedaquiline（成人） 斯耐瑞应在经验丰富的医生指导下使用。斯耐瑞的推荐剂量第1-2周：400毫克口服 每天1次，持续2周，然后第3-24周：200mg ，每周3次，用药(每次服药至少间隔48小时)22周(治疗的总持续时间是24周)。 斯耐瑞Bedaquiline（儿童） <18年：未建立安全性和有效性。 二芳基喹啉抗分枝杆菌作为成人（≥18岁）与肺耐多药结核病（MDR-TB）联合治疗的一部分，疾病预防控制中心临时指南建议逐案使用儿童标签。 第1-2周：400毫克口服 每天1次，持续2周，然后周3-24：200mg 3次/周，持续22周。 采用多种药物治疗方案，其中包含至少4种其他药物，耐多药结核病可能在整个24周内持续存在 。 注意：在治疗的前2周：不要弥补错过的剂量，但继续通常的给药时间表。从第3周开始：如果错过200毫克剂量，患者应尽快服用错过的剂量，然后恢复3次/周方案。 斯耐瑞的不良反应 （1-10％）：转氨酶升高（8.9％）、血淀粉酶增加（2.5％）；最常见不良反应（≥10%）是恶心（38％）、关节痛（32.9％）、头痛（27.8％）；在≥10%的另外不良事件和频率较高于安慰剂治疗组是咯血和胸痛。

斯耐瑞Bedaquilin独特而特异性的抗肺结核（TB）位点是结核分枝杆菌ATP合酶的质子泵。ATP合酶是结核杆菌合成ATP的关键酶。ATP合酶的低聚物和脂蛋白亚基c与斯耐瑞结合后，可抑制ATP的合成，从而导致细菌的死亡。斯耐瑞具有全新的抗TB机制，与现有抗结核药物无交叉耐药。ATP合酶的亚单位c的基因序列被命名为atpE。它的氨基酸序列是高度保守的。结核杆菌对斯耐瑞发生耐药的机制为atpE第63或66位氨基酸的突变使斯耐瑞与ATP合酶c亚单位的结合能力下降。 斯耐瑞治疗肺结核患者疗效如何？ 一项多国的2b期的随机、双盲对照试验。研究者纳入160例近期诊断为多重耐药结核（MDR-TB）患者，并对至少3种敏感的成人患者。79例患者随机接受400 mg，1次/天的斯耐瑞Bedaquilin治疗2周，之后200 mg，3次/周，治疗22周。81例患者随机接受安慰剂治疗，试验显示，与安慰剂组相比，斯耐瑞组患者痰液阴转率显著快于安慰剂组（125天vs 83天；斯耐瑞风险比，2.44）。与安慰剂组相比，第24周 （79% vs58%） 和第120周（62% vs 44%）斯耐瑞组痰液阴转率显著较高。第120周，斯耐瑞和安慰剂组临床治愈率分别为58%和32%（P=0.003）。斯耐瑞组患者较安慰剂组患者发展为其他耐药结核病的风险更低（2例 vs 16例患者）。实验中，两组患者不良反应事件发生率相当。

斯耐瑞是一种全新作用机制的抗结核药物， 主要通过抑制结核菌能量合成发挥抗菌及杀菌作用。这是全球45年来首个新的抗结核药物，2012年12月获得美国FDA加速审批通过;2016年12月，我国国家食药监总局批准将富马酸斯耐瑞作为联合治疗的一部分，于成人耐多药肺结核的治疗；斯耐瑞应在经验丰富的医生指导下使用。斯耐瑞的推荐剂量第1-2周：400毫克口服 每天1次，持续2周，然后第3-24周：200mg ，每周3次，用药(每次服药至少间隔48小时)22周(治疗的总持续时间是24周)，由于接受母乳喂养的婴儿有可能发生不良反应，因此必须权衡母乳喂养对婴儿的益处及药物治疗对母亲的益处，以决定是否停止母乳喂养或放弃斯耐瑞治疗。儿童用药尚不明确，有轻度至中度肾受损或患者有轻度至中度肝受损患者中无需调整剂。 斯耐瑞如何购买呢？ 目前仅有16家医院获贝达喹啉试点。俄罗斯版贝达喹啉售价最低，患者可以通过国内专业的海外医疗服务机构（如医伴旅）获取俄罗斯版的贝达喹啉。 一项多国的2b期的随机、双盲对照试验。研究者纳入160例近期诊断为多重耐药结核（MDR-TB）患者，并对至少3种敏感的成人患者。79例患者随机接受400 mg，1次/天的斯耐瑞治疗2周，之后200 mg，3次/周，治疗22周。81例患者随机接受安慰剂治疗；试验显示，与安慰剂组相比，斯耐瑞组患者痰液阴转率显著快于安慰剂组（125天vs 83天；斯耐瑞风险比，2.44）。与安慰剂组相比，第24周 （79% vs58%） 和第120周（62% vs 44%）斯耐瑞组痰液阴转率显著较高；第120周，斯耐瑞和安慰剂组临床治愈率分别为58%和32%（P=0.003）。斯耐瑞组患者较安慰剂组患者发展为其他耐药结核病的风险更低（2例 vs 16例患者）。实验中，两组患者不良反应事件发生率相当。

2012年12月，美国强生公司研发的抗结核新药斯耐瑞Bedaquilin获批在美国上市，斯耐瑞在美国分为两种规格，100mg-24片/瓶和100mg-188片/瓶，规格不同售价不同。药剂规格100mg-24片/瓶，药房价：3799.88 美元；药剂规格100mg-188片/瓶，药房价：31328美元；2016年，国家食品药品监督管理总局批准将斯耐瑞Bedaquilin作为联合治疗的一部分，用于成人（≥18岁）耐多药肺结核的治疗。这是我国首次上市治疗耐多药肺结核新药。斯耐瑞Bedaquilin原研药在中国的售价为37600 元一盒，规格：100mg/188片；目前斯耐瑞已在欧美等多个国家上市，其中美国强生制药（俄罗斯版）售价最低，规格100mg*188片，售价仅24000元。 动物实验显示，富马酸斯耐瑞Bedaquilin可经大鼠乳汁排泄，是否经人乳汁分泌尚不确定，哺乳期妇女慎用。未对重度肝功能不全患者进行研究，此类患者应权衡利弊后使用。重度肾功能不全患者及终末期肾病透析的患者慎用。富马酸斯耐瑞Bedaquilin与一些药物可以相互作用、相互影响。如果你正在使用其他药物，使用富马酸斯耐瑞Bedaquilin前请务必告知医生，并咨询医生是否能用药，如何用药。药物是有不良反应的。但也不要因害怕不良反应而拒绝用药。你可以仔细阅读药物说明书或者咨询医生，了解富马酸斯耐瑞的药物不良反应，做好一定的心理准备。

斯耐瑞独特而特异性的抗肺结核（TB）位点是结核分枝杆菌ATP合酶的质子泵。ATP合酶是结核杆菌合成ATP的关键酶。ATP合酶的低聚物和脂蛋白亚基c与斯耐瑞结合后，可抑制ATP的合成，从而导致细菌的死亡。斯耐瑞具有全新的抗TB机制，与现有抗结核药物无交叉耐药。ATP合酶的亚单位c的基因序列被命名为atpE。它的氨基酸序列是高度保守的。结核杆菌对斯耐瑞发生耐药的机制为atpE第63或66位氨基酸的突变使斯耐瑞与ATP合酶c亚单位的结合能力下降。 斯耐瑞推荐用量多少？ 斯耐瑞（成人）：斯耐瑞应在经验丰富的医生指导下使用。斯耐瑞的推荐剂量第1-2周：400毫克口服 每天1次，持续2周，然后第3-24周：200mg ，每周3次，用药(每次服药至少间隔48小时)22周(治疗的总持续时间是24周)。 斯耐瑞（儿童）：<18年：未建立安全性和有效性，二芳基喹啉抗分枝杆菌作为成人（≥18岁）与肺耐多药结核病（MDR-TB）联合治疗的一部分，疾病预防控制中心临时指南建议逐案使用儿童标签；第1-2周：400毫克口服 每天1次，持续2周，然后周3-24：200mg 3次/周，持续22周。采用多种药物治疗方案，其中包含至少4种其他药物，耐多药结核病可能在整个24周内持续存在 。 斯耐瑞副作用1、报道中（1-10％）转氨酶升高、血淀粉酶增加；2、报道的最常见不良反应（≥10%）是恶心、关节痛、头痛，在≥10%的另外不良事件和频率较高于安慰剂治疗组是咯血和胸痛。

国内怎么购买斯耐瑞？ 目前斯耐瑞已在欧美等多个国家上市，其中美国强生制药（俄罗斯版）售价最低，规格100mg*188片，售价仅24000元。医伴旅是一家专业的海外医疗服务机构，可以直接联系药厂帮助患者获取正品斯耐瑞，详情可以咨询医伴旅客服。 结核菌可能侵入人体全身各种器官，但主要侵犯肺脏，称为肺结核病。近年来，陆续面世的抗结核新药为耐多药结核病和广泛耐药结核病患者带来希望。据相关资料介绍，富马酸斯耐瑞是全球45年来首个新的抗结核药物。斯耐瑞是一种二芳基喹啉类抗分支杆菌药物，作为联合治疗的一部分，适用于治疗成人（≥18岁）耐多药肺结核(MDR-TB)。作为美国食品与药物管理局批准的首个治疗耐多药结核病药物。 斯耐瑞注意事项 1、在医生确定治疗方案后，按方案规律服药，不要擅自停药或减药，以确保到达治疗效果。 2、擅自停药或者改变药量可能造成药物的耐药、治疗效果欠佳等。 3、斯耐瑞开始用药的前两周，每日一次，每次400mg，之后每周三次，每次200mg，每次服药至少间隔48小时，治疗的总持续时间是24周。 4、斯耐瑞服用时要用水整片吞服，并与食物同服。 5、服药前两周，如果忘记服药，不要补服该药，第二日按时服用斯耐瑞即可；从第三周起，如果漏服该药，患者应尽快服用漏服的剂量，继续每周3次的用药方案。 斯耐瑞包装为188片/瓶/盒，贮藏需要选择避光处，密封，30℃以下保存，有效期为24个月。

斯耐瑞是一种二芳基喹啉类抗分支杆菌药物，通过抑制分枝杆菌ATP（5'-三磷酸腺苷）合成酶而起作用，是该类药物中的首款药物，分枝杆菌ATP（5'-三磷酸腺苷）合成酶是结核分枝杆菌能量产生所必需的一种酶。2012年12月，美国强生公司研发的抗结核新药斯耐瑞获批在美国上市。另外，欧洲药品管理局专家顾问已推荐批准杨森旗下孤儿药斯耐瑞用于治疗多重抗药性结核病。斯耐瑞物将作为合并用药的一部分用于治疗耐药性或其它阻碍有效治疗的耐受性成人患者肺耐多药结核病。 斯耐瑞应在经验丰富的医生指导下使用。斯耐瑞的推荐剂量第1-2周：400毫克口服 每天1次，持续2周，然后第3-24周：200mg ，每周3次，用药(每次服药至少间隔48小时)22周(治疗的总持续时间是24周)。 特殊人群服药斯耐瑞 （1）在有轻度至中度肾受损或患者有轻度至中度肝受损患者中无需调整剂。 （2）有严重肾受损患者谨慎使用。 （3）在有严重肝受损患者谨慎使用和只有当获益胜过风向：建议临床监视斯耐瑞相关不良反应。 （4）儿童用药：尚不明确。 （5）老年患者用药：由于数据有限，不排除65岁及以上患者使用斯耐瑞的结果差异和特定风险。 （6）孕妇及哺乳期妇女用药：哺乳期妇女用药：由于接受母乳喂养的婴儿有可能发生不良反应，因此必须权衡母乳喂养对婴儿的益处及药物治疗对母亲的益处，以决定是否停止母乳喂养或放弃斯耐瑞治疗。 斯耐瑞包装为188片/瓶/盒。贮藏需要选择避光处，密封，30℃以下保存。有效期为24个月。

斯耐瑞独特而特异性的抗肺结核（TB）位点是结核分枝杆菌ATP合酶的质子泵。ATP合酶是结核杆菌合成ATP的关键酶。ATP合酶的低聚物和脂蛋白亚基c与斯耐瑞结合后，可抑制ATP的合成，从而导致细菌的死亡。斯耐瑞具有全新的抗TB机制，与现有抗结核药物无交叉耐药。ATP合酶的亚单位c的基因序列被命名为atpE。它的氨基酸序列是高度保守的。结核杆菌对斯耐瑞发生耐药的机制为atpE第63或66位氨基酸的突变使斯耐瑞与ATP合酶c亚单位的结合能力下降。 斯耐瑞什么时候上市呢？ 2012年12月，美国强生公司研发的抗结核新药斯耐瑞上市，作为美国食品与药物管理局批准的首个治疗耐多药结核病药物，斯耐瑞将在结核病防治领域发挥巨大作用。 一项多国的2b期的随机、双盲对照试验。研究者纳入160例近期诊断为多重耐药结核（MDR-TB）患者，并对至少3种敏感的成人患者。79例患者随机接受400 mg，1次/天的斯耐瑞治疗2周，之后200 mg，3次/周，治疗22周。81例患者随机接受安慰剂治疗，试验显示，与安慰剂组相比，斯耐瑞组患者痰液阴转率显著快于安慰剂组（125天vs 83天；斯耐瑞风险比，2.44）。与安慰剂组相比，第24周 （79% vs58%） 和第120周（62% vs 44%）斯耐瑞组痰液阴转率显著较高；第120周，斯耐瑞和安慰剂组临床治愈率分别为58%和32%（P=0.003）。斯耐瑞组患者较安慰剂组患者发展为其他耐药结核病的风险更低（2例 vs 16例患者）。实验中，两组患者不良反应事件发生率相当。

结核菌可能侵入人体全身各种器官，但主要侵犯肺脏，称为肺结核病。近年来，陆续面世的抗结核新药为耐多药结核病和广泛耐药结核病患者带来希望。据相关资料介绍，富马酸斯耐瑞是全球45年来首个新的抗结核药物。斯耐瑞是一种二芳基喹啉类抗分支杆菌药物，作为联合治疗的一部分，适用于治疗成人（≥18岁）多药肺结核(MDR-TB)。作为美国食品与药物管理局批准的首个治疗耐多药结核病药物。目前贝达喹啉已在欧美等多个国家上市，其中美国强生制药（俄罗斯版）售价最低，患者想要购买斯耐瑞，可以咨询医伴旅，医伴旅是一家专业的海外医疗服务机构，可以直接联系药厂帮助患者获取正品斯耐瑞，详情可以咨询医伴旅客服。 斯耐瑞治疗效果：斯耐瑞是近年来首个上市的抗结核新药。作为美国食品与药物管理局批准的首个治疗耐多药结核病药物，必将在结核病防治领域发挥巨大作用；一项多国的2b期的随机、双盲对照试验。研究者纳入近期诊断为多重耐药结核（MDR-TB），并对5种药中至少3种敏感的成人患者。79例患者随机接受400 mg，1次/天的斯耐瑞治疗2周，之后200 mg，3次/周，治疗22周。81例患者随机接受安慰剂治疗。研究者在120周内进行随访并在基线，第8周，第24周和第72周进行痰标本分析；斯耐瑞组患者痰液阴转率显著快于安慰剂组（125天vs 83天；贝达喹啉风险比，2.44；95%置信区间，1.57-3.80；P＜0.01）。第24周（79% vs58%; P=0 .008） 和第120周（62% vs 44%; P =0 .04）斯耐瑞组痰液阴转率显著较高。第120周，斯耐瑞和安慰剂组临床治愈率分别为58%和32%（P=0.003）。斯耐瑞组患者较安慰剂组患者发展为其他耐药结核病的风险更低（2例 vs 16例患者）。

斯耐瑞独特而特异性的抗肺结核（TB）位点是结核分枝杆菌ATP合酶的质子泵。ATP合酶是结核杆菌合成ATP的关键酶。ATP合酶的低聚物和脂蛋白亚基c与斯耐瑞结合后，可抑制ATP的合成，从而导致细菌的死亡。斯耐瑞具有全新的抗TB机制，与现有抗结核药物无交叉耐药。ATP合酶的亚单位c的基因序列被命名为atpE。它的氨基酸序列是高度保守的。结核杆菌对斯耐瑞发生耐药的机制为atpE第63或66位氨基酸的突变使斯耐瑞与ATP合酶c亚单位的结合能力下降。 斯耐瑞治疗肺结核疗效好吗？ 斯耐瑞是近年来首个上市的抗结核新药。作为美国食品与药物管理局批准的首个治疗耐多药结核病药物,必将在结核病防治领域发挥巨大作用。一项多国的2b期的随机、双盲对照试验。研究者纳入近期诊断为多重耐药结核（MDR-TB），并对5种药中至少3种敏感的成人患者。79例患者随机接受400 mg，1次/天的斯耐瑞治疗2周，之后200 mg，3次/周，治疗22周。81例患者随机接受安慰剂治疗。研究者在120周内进行随访并在基线，第8周，第24周和第72周进行痰标本分析，斯耐瑞组患者痰液阴转率显著快于安慰剂组（125天vs 83天；斯耐瑞风险比，2.44；95%置信区间，1.57-3.80；P＜0.01）。第24周（79% vs58%; P=0 .008）和第120周（62% vs 44%; P =0 .04）斯耐瑞组痰液阴转率显著较高。第120周，斯耐瑞和安慰剂组临床治愈率分别为58%和32%（P=0.003）。斯耐瑞组患者较安慰剂组患者发展为其他耐药结核病的风险更低（2例 vs 16例患者）。

斯耐瑞是一种二芳基喹啉类抗分支杆菌药物，作为联合治疗的一部分，适用于治疗成人（≥18岁）耐多药肺结核(MDR-TB)。只有当不能提供其他有效的治疗方案时，方可使用斯耐瑞。斯耐瑞应在直接面视督导下治疗(DOT)。根据两项Ⅱ期临床试验，通过分析耐多药肺结核(MDR-TB)患者痰培养转阴时间而确定了斯耐瑞的适应症。 斯耐瑞治疗肺结核的效果怎么样呢？ 一项2b期的随机、双盲对照试验。研究者纳入近期诊断为MDR-TB，并对5种药中至少3种敏感的成人患者。79例患者随机接受400 mg，1次/天的斯耐瑞治疗2周，之后200 mg，3次/周，治疗22周。81例患者随机接受安慰剂治疗。研究者在120周内进行随访并在基线，第8周，第24周和第72周进行痰标本分析，与安慰剂组相比，斯耐瑞组患者痰液阴转率显著快于安慰剂组（125天vs 83天；斯耐瑞风险比，2.44；95%置信区间，1.57-3.80；P＜0.01）。与安慰剂组相比，第24周 （79% vs58%; P=0 .008） 和第120周（62% vs 44%; P =0 .04）斯耐瑞组痰液阴转率显著较高，第120周，斯耐瑞和安慰剂组临床治愈率分别为58%和32%（P=0.003）。斯耐瑞组患者较安慰剂组患者发展为其他耐药结核病的风险更低（2例 vs 16例患者）。 斯耐瑞不良反应：恶心、关节痛、头痛、咯血、胸痛、食欲减退、转氨酶升高、皮疹、血淀粉酶升高、死亡率增加。

2012年12月，斯耐瑞被美国 FDA 批准用于治疗耐药肺结核，并写入 WHO 指南。作为 40 多年以来第一个被批准的不同类的抗结核新药，同时有可能缩短药物敏感的结核病患者的治疗疗程 。斯耐瑞是一种二芳基喹啉类抗分枝杆菌药物，作为联合治疗的一部分，斯耐瑞适用于治疗成人（≥18 岁）耐多药肺结核（MDR-TB）。只有当不能提供其他有效的治疗方案时，方可使用斯耐瑞，斯耐瑞应在直接面视督导下治疗（DOT）。 斯耐瑞治疗期间要注意什么？ （1）死亡率升高：在一项安慰剂对照试验中，观察到斯耐瑞治疗组的死亡风险(9/79,11.4%)较安慰剂治疗组(2/81,2.5%)增加。在24周斯耐瑞用药期间，发生了1例死亡。 （2）QT间期延长：斯耐瑞可延长QT间期。在治疗前、以及斯耐瑞治疗开始后至少2/12和24周时，应进行心电图检查(ECG)。 （3）肝毒性：服用斯耐瑞时应避免饮酒、摄入含酒精的饮料和使用其他肝脏毒性药物，尤其是肝功能受损的患者。 （4）在斯耐瑞治疗期间，应避免与强效CYP3A4诱导剂，例如利福霉素(利福平、利福喷汀和利福布汀)或中效诱导剂，例如依法伟伦。 斯耐瑞服药剂量 第1-2周：400毫克口服 每天1次，持续2周，然后第3-24周：200mg ，每周3次，用药(每次服药至少间隔48小时)22周(治疗的总持续时间是24周)。疾病预防控制中心临时指南建议逐案使用儿童标签，斯耐瑞推荐剂量：斯耐瑞第1-2周：400毫克口服 每天1次，持续2周，然后3-24周：200mg 3次/周，持续22周。采用多种药物治疗方案，其中包含至少4种其他药物，耐多药结核病可能在整个24周内持续存在 。

斯耐瑞是一种二芳基喹啉抗分枝杆菌药，斯耐瑞适用于作为多药耐药性肺结核(MDR-TB)成年(≥18岁)联合治疗的一部分，当一个有效的治疗方案不能以其他方式提供贮备斯耐瑞使用。斯耐瑞不适用为治疗潜伏，肺外或药物敏感结核。 斯耐瑞成人的推荐剂量：第1-2周：400毫克口服 每天1次，持续2周，然后第3-24周：200mg ，每周3次，用药(每次服药至少间隔48小时)22周(治疗的总持续时间是24周)。斯耐瑞（儿童）<18年：未建立安全性和有效性。二芳基喹啉抗分枝杆菌作为成人（≥18岁）与肺耐多药结核病（MDR-TB）联合治疗的一部分，疾病预防控制中心临时指南建议逐案使用儿童标签：第1-2周：400毫克口服 每天1次，持续2周，然后周3-24：200mg 3次/周，持续22周。采用多种药物治疗方案，其中包含至少4种其他药物，耐多药结核病可能在整个24周内持续存在。斯耐瑞治疗的前2周：不要弥补错过的剂量，但继续通常的给药时间表。从第3周开始：如果错过200毫克剂量，患者应尽快服用错过的剂量，然后恢复3次/周方案。 斯耐瑞的不良反应有恶心、关节痛、头痛、咳血、胸痛、食欲减退、转氨酶升高、皮疹、血淀粉酶升高，Q-T间期延长。服药期间可能出现食欲缺乏、恶心呕吐、腹泻、皮疹、皮肤瘙痒、手足麻木、听力下降、抑郁、失眠等症状。当出现不良反应时不用过分紧张，请积极联系您的医生。当服用斯耐瑞出现以下情况时（如高热、严重皮疹、皮肤黄染、听力改变、视力下降、尿少或癫痫等），必须立即告知医生。