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斯耐瑞是哪产的?

郭药师
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2025-01-21 13:19:13
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2012年12月,美国强生公司研发的抗结核新药斯耐瑞获批在美国上市。斯耐瑞是一种二芳基喹啉抗分枝杆菌药,适用于作为多药耐药性肺结核(MDR-TB)成年(≥18岁)联合治疗的一部分,当一个有效的治疗方案不能以其他方式提供贮备斯耐瑞使用。斯耐瑞不适用为治疗潜伏,肺外或药物敏感结核。

斯耐瑞用法用量

斯耐瑞Bedaquiline(成人)

斯耐瑞应在经验丰富的医生指导下使用。斯耐瑞的推荐剂量第1-2周:400毫克口服 每天1次,持续2周,然后第3-24周:200mg ,每周3次,用药(每次服药至少间隔48小时)22周(治疗的总持续时间是24周)。

斯耐瑞Bedaquiline(儿童)

<18年:未建立安全性和有效性。

二芳基喹啉抗分枝杆菌作为成人(≥18岁)与肺耐多药结核病(MDR-TB)联合治疗的一部分,疾病预防控制中心临时指南建议逐案使用儿童标签。

第1-2周:400毫克口服 每天1次,持续2周,然后周3-24:200mg 3次/周,持续22周。

采用多种药物治疗方案,其中包含至少4种其他药物,耐多药结核病可能在整个24周内持续存在 。

注意:在治疗的前2周:不要弥补错过的剂量,但继续通常的给药时间表。从第3周开始:如果错过200毫克剂量,患者应尽快服用错过的剂量,然后恢复3次/周方案。

斯耐瑞的不良反应 (1-10%):转氨酶升高(8.9%)、血淀粉酶增加(2.5%);最常见不良反应(≥10%)是恶心(38%)、关节痛(32.9%)、头痛(27.8%);在≥10%的另外不良事件和频率较高于安慰剂治疗组是咯血和胸痛。

参考资料: FDA说明书更新于2025年7月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=204384

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