导读：帕妥珠单抗也称为Pertuzumab、Perjeta，是一种单克隆抗体，通过结合HER2，阻滞了HER2与其它HER受体的杂二聚，从而减缓了肿瘤的生长，主要用于治疗HER2阳性的乳腺癌患者。这篇文章主要讲了帕妥珠单抗的适应症、作用效果、用药参考等内容。适应症帕妥珠单抗与曲妥珠单抗和化疗联合用于具有高复发风险的HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。HER2阳性、局部晚期、炎性或早期乳腺癌患者（直径＞2cm或淋巴结阳性）的新辅助治疗，作为早期乳腺癌整体治疗方案的一部分也可以用帕妥珠单抗。作用效果1、病理学完全缓解率提高：在临床研究中，帕妥珠单抗联合治疗方案的病理学完全缓解率（pCR）显著提高，这意味着乳腺与淋巴结中不存在浸润性肿瘤。2、复发风险降低：在APHINITY研究中，帕妥珠单抗+曲妥珠单抗+化疗作为辅助治疗相比安慰剂+曲妥珠单抗+化疗可使复发风险降低18％。3、PEONY试验：在随机、多中心、双盲、安慰剂对照的III期PEONY试验中，双重HER2阻断（帕妥珠单抗+曲妥珠单抗）治疗HER2阳性早期/局部晚期乳腺癌，显著改善了总病理完全缓解（主要终点）。最终的长期疗效分析显示，帕妥珠单抗组的五年无事件生存率估计为84.8%，而安慰剂组为73.7%。4、安全性和耐受性：帕妥珠单抗联合治疗方案通常具有可接受的安全性和耐受性，尽管治疗期间可能会出现一些不良反应，如腹泻、脱发、中性粒细胞减少、恶心、疲乏、皮疹和周围神经病等。用药参考成人的推荐初始剂量为840mg，通过静脉输注，历时60分钟。初始剂量输注完成后，每3周进行一次420mg的剂量输注，输注时间应在30至60分钟。在使用帕妥珠单抗前，必须对患者进行HER2状态的检测，该药物仅适用于HER2阳性的乳腺癌患者。每次帕妥珠单抗输注完成后，建议观察30至60分钟，以监控可能的输注相关反应。帕妥珠单抗通过与曲妥珠单抗的联合使用，在治疗HER2阳性乳腺癌方面显示出显著的疗效，尤其在提高病理学完全缓解率和降低复发风险方面表现突出。然而，具体的疗效可能因个体差异、疾病阶段和其他治疗因素而异，因此治疗方案应由专业医疗人员根据患者具体情况定制。

帕妥珠单抗用药时注射反应的表现帕妥珠单抗用药时注射反应包括头晕、恶心、寒战、发烧、呕吐、腹泻、荨麻疹、血管性水肿、呼吸问题或胸痛。其他局部反应可能包括注射部位疼痛、红肿、发热、硬结等。这些反应通常较为轻微，并且很快就会消失。严重的给药相关反应（ARRs）包括超敏反应、过敏反应和致命性事件，与静脉注射帕妥珠单抗和曲妥珠单抗有关。因晚期恶性肿瘤并发症和合并症而出现静息时呼吸困难的患者发生严重或致命性停搏的风险可能会增加。帕妥珠单抗用药时注射反应处理方式在注射初始剂量期间和之后的30分钟内以及在随后注射维持剂量的帕妥珠单抗之后的15分钟内密切监测患者。如果出现明显的注射相关反应，请减慢或暂停注射速度，并进行适当的药物治疗。评估并仔细监测患者，直到体征和症状完全消失。出现过敏反应或严重注射相关反应的患者应永久停用帕妥珠单抗。治疗此类反应的药物以及急救设备应可立即使用。对于出现可逆的1级或2级过敏反应的患者，考虑在再次服用帕妥珠单抗前预先服用止痛剂、退烧药或抗组胺药。更多关于帕妥珠单抗用药注意的内容可以点击：帕妥珠单抗的用药注意事项，这篇文章有详细的介绍。帕妥珠单抗的不良反应用帕妥珠单抗与曲妥单抗和多西他赛联用时的不良反应包括腹泻、脱发、中性细胞减少、恶心、疲乏、皮疹、周围神经病等，患者体质不同、病情不同，用药情况不同，治疗后的不良反应也是不一样的。帕妥珠单抗的不良反应的处理1、腹泻腹泻是帕妥珠单抗的常见副作用之一，一般为急性腹泻，呈阵发性，以轻中度为主，患者可耐受。建议患者在服药期间不要吃太饱，水不要一次喝得太多，尤其不要吃凉物（如水果），喝凉水，摄入的东西必须等于或高于体温。患者还可以选用适当的治疗腹泻的药物，如蒙脱石散、双歧杆菌等。此外，患者应以清淡饮食为主，避免食用辛辣食物和奶制品（会加重腹泻），并采取餐中和餐后1小时避免饮水等预防性措施。2、脱发帕妥珠单抗治疗后大概一个月开始掉头发，多为轻中度，暂时性，一般无需处理。但注意梳发要轻柔，用宽齿梳，服药期间不要烫染头发。3、中性细胞减少中性粒细胞减少是帕妥珠单抗的副作用之一，但通常为轻度至中度，并且不太可能导致感染。然而，如果患者出现中性粒细胞减少症的症状，如发热、喉咙痛、口腔溃疡等，应立即就医。4、恶心帕妥珠单抗可能会引起恶心，这通常会在治疗初期出现，然后逐渐减轻。为了减轻恶心的症状，建议患者在服药前避免空腹，可以在餐中或餐后服用。此外，患者可以采取分次进食，避免一次性大量进食，还可以在医生的指导下使用抗恶心药物。5、疲乏疲乏是帕妥珠单抗的常见副作用之一，但通常会逐渐减轻。为了减轻疲乏的症状，建议患者多休息，避免过度劳累，并保持良好的睡眠习惯。6、皮疹和周围神经病这些反应通常是轻微的，并且可能会自行消退。然而，如果症状严重或持续不断，患者应立即就医。针对帕妥珠单抗的不良反应，患者应在医生的指导下进行治疗，并密切关注任何不适症状。如果出现任何不适或疑似过敏反应，应立即就医。此外，患者可以采取一些预防性措施，如饮食调整、分次进食、避免过度劳累等，以减轻不良反应的症状。相关热文推荐：西米普利单抗治疗期间皮疹怎么处理?

上市信息2012年6月8日，获得美国食品药品管理局批准上市。2013年3月4日，获得欧洲药物管理局批准上市。2013年6月28日，获得日本医药品医疗器械综合机构批准上市。帕妥珠单抗和曲妥珠单抗双靶治疗帕妥珠单抗与曲妥珠单抗和化疗联合作为具有高复发风险HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。帕妥珠单抗和曲妥珠单抗双靶治疗的副作用1、皮肤和皮下组织疾病：秃头症、干性皮肤、指甲变色、红斑、皮炎。2、胃肠疾病：恶心、腹泻、口腔炎、便秘、呕吐、消化不良、腹痛。3、血液和淋巴系统疾病：贫血症、嗜中性白血球减少症、白血球减少症、发热性中性粒细胞减少症。4、全身疾病：乏力、注射部位反应、发热、周围水肿、流感样疾病。5、肌肉骨骼和结缔组织疾病：肌痛、关节痛、背痛、骨痛、四肢疼痛、肌肉痉挛、肌肉骨骼疼痛。6、呼吸、胸腔和纵隔疾病：咳嗽、鼻出血、气短、流鼻涕。7、精神疾病：失眠。8、眼部疾病：流泪增加、干眼病。副作用处理措施1、红斑、皮炎：保持皮肤清洁、卫生、干燥，避免使用刺激性护肤品，穿着宽松、纯棉的衣物，减少对皮肤的摩擦。2、恶心、腹泻：饮食宜选择易消化的食物，避免进食油腻、辛辣刺激性的食物，小量多餐，避免空腹和过度饱腹。若腹泻严重，需补充水分和电解质，必要时服用蒙脱石散等止泻药。3、口腔炎：保持口腔卫生，使用温和的口腔清洁产品。4、便秘：增加膳食纤维的摄入，如食用全谷类、果蔬等，适当增加水分摄入，帮助缓解便秘。5、消化不良、腹痛：饮食上可选择温和、易消化的食物，避免过量饮食，进食后进行适当的运动。6、乏力：保证充足的休息和睡眠。适当补充水分和营养，增强体质。7、发热：注意保暖，避免着凉，可通过物理降温或者是药物降温。8、周围水肿：穿着宽松的衣物，减少对水肿部位的压迫，建议低盐饮食，减少水肿。如有必要，医生可能建议使用利尿剂。9、背痛、骨痛、四肢疼痛：保证适当的休息，避免长时间保持同一姿势，进行适当的温和运动，如散步、瑜伽等。10、咳嗽：保持室内空气湿润，使用加湿器，避免过度用力咳嗽，必要时使用止咳药物。11、气短、流鼻涕：确保充足的休息时间，避免劳累。保持室内空气流通，避免过敏原刺激。12、失眠：保证良好的睡眠环境，尝试放松技巧帮助入睡。13、流泪增加、干眼病：使用人工泪液或其他眼部保湿产品若干眼症状严重，应寻求眼科医生的帮助。用法用量1、乳腺癌的新辅助治疗作为早期乳腺癌治疗方案的一部分，每3周使用帕妥珠单抗至6个周期。手术后，患者应继续接受帕妥珠单抗以完成1年的治疗(最多18 个周期)或直到疾病复发或不可控制的毒性，作为早期乳腺癌完整方案的一部分。2、乳腺癌的辅助治疗作为早期乳腺癌完整方案(包括标准蕙环类和/或紫杉类化疗)的一部分，每3周给药一次，共治疗1年或直至疾病复发或不可控制的毒性反应。3、转移性乳腺癌与帕妥珠单抗一起给药时，多西他赛的推荐初始剂量为75mg/m²，以静脉输注方式给药如果初始剂量耐受性良好，剂量可增加至每3周给药10 mg/m²。相关热文推荐：帕尼单抗(Vectibix)治疗一个疗程花多少钱？

帕妥珠单抗治疗乳腺癌的试验数据 在治疗人表皮生长因子受体2（HER2）阳性乳腺癌时，如果在曲妥珠单抗和化疗中加入帕妥珠单抗，可提高术前病理完全反应率，并延长转移性疾病患者的总生存期。在这项试验（NCT01358877）中，研究了在曲妥珠单抗和化疗的辅助治疗中加入帕妥珠单抗是否能改善HER2阳性早期乳腺癌患者的预后。 研究方法 随机分配结节阳性或高危结节阴性 HER2 阳性、可手术的乳腺癌患者，让他们在标准辅助化疗的基础上加用帕妥珠单抗或安慰剂，并接受为期 1 年的曲妥珠单抗治疗。假设帕妥珠单抗的3年无侵袭性疾病生存率为91.8%，安慰剂为89.2%。 试验结果 在随机分配接受帕妥珠单抗（2 400名患者）或安慰剂（2 405名患者）治疗的试验人群中，63%的患者罹患结节阳性疾病，36%的患者罹患激素受体阴性疾病。帕妥珠单抗组有171名患者（7.1%）出现疾病复发，安慰剂组有210名患者（8.7%）出现疾病复发（危险比为0.81）。帕妥珠单抗组的3年无侵袭性疾病生存率估计为94.1%，安慰剂组为93.2%。 在结节阳性患者队列中，帕妥珠单抗组的3年无侵袭性疾病生存率为92.0%，而安慰剂组为90.2%（侵袭性疾病事件的危险比为0.77）。在结节阴性患者队列中，帕妥珠单抗组的3年无侵袭性疾病生存率为97.5%，安慰剂组为98.4%（侵袭性疾病事件的危险比为1.13）。 心力衰竭、心源性死亡和心功能不全在两个治疗组中都不常见。3级或3级以上的腹泻几乎全部发生在化疗期间，使用帕妥珠单抗比使用安慰剂更常见（9.8%对3.7%）。 试验结论 在曲妥珠单抗和化疗的基础上加用帕妥珠单抗，可明显提高HER2阳性可手术乳腺癌患者的无侵袭性疾病生存率。使用帕妥珠单抗比使用安慰剂更容易出现腹泻。 帕妥珠单抗的作用功效 帕妥珠单抗是一种新型抗HER2药物，通过抑制HER2异源性和同源性二聚体产生抗HER2作用，可联合曲妥珠单抗和化疗用于具有高复发风险的人表皮生长因子受体2（HER2）阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗，研究表明，与单纯应用化疗相比，联合应用帕妥珠单抗和经典的HER2靶向药物曲妥珠单抗可显著延长乳腺癌患者的无进展生存期。 帕妥珠单抗的价格 帕妥珠单抗于2018年在中国上市，目前了解到的挂网价格大概是4955元左右，规格是14ml:0.42g。 通过国内专业的海外医疗服务机构（如医伴旅）了解到，瑞士罗氏帕妥珠单抗规格420毫克的价格大概是1560元左右一盒，但价格受多种因素影响不固定。 有需要的患者可以在国内的医院药房购买，但各地区环境、条件不同，价格会有差异，有需要的患者可以咨询当地医院药房人员价格。 患者也可以通过国内专业的海外医疗服务机构（如医伴旅）的帮助获取，可以将药物邮寄到家，保证正品，性价比也高，具体费用和获取流程建议咨询客服人员，获取药物有保障。 相关热文推荐：白血病慢性期用阿西米尼效果好吗? 参考文献 von Minckwitz G, Procter M, de Azambuja E, Zardavas D, Benyunes M, Viale G, Suter T, Arahmani A, Rouchet N, Clark E, Knott A, Lang I, Levy C, Yardley DA, Bines J, Gelber RD, Piccart M, Baselga J; APHINITY Steering Committee and Investigators. Adjuvant Pertuzumab and Trastuzumab in Early HER2-Positive Breast Cancer. N Engl J Med. 2017 Jul 13;377(2):122-131. doi: 10.1056/NEJMoa1703643. Epub 2017 Jun 5. Erratum in: N Engl J Med. 2017 Aug 17;377(7):702. Erratum in: N Engl J Med. 2018 Oct 18;379(16):1585. PMID: 28581356; PMCID: PMC5538020.

帕妥珠单抗和曲妥珠单抗的区别 帕妥珠单抗跟曲妥珠单抗相似，但作用的HER2靶点区域不同，在分子结构、作用机制、适应症和药效方面存在一些区别。具体患者用哪一款药物更合适需在医生的指导下选择。 帕妥珠单抗是一种靶向HER2的人源化单克隆抗体。通过与HER2结合，抑制其信号通路，从而抑制癌细胞增殖和转移。HER2阳性乳腺癌和胃癌等都可以用帕妥珠单抗治疗。 曲妥珠单抗通过与HER2结合，激活宿主的自身免疫系统，从而引起抗癌细胞的杀伤作用。曲妥珠单抗主要用于治疗HER2阳性的转移性乳腺癌，对治疗HER2阳性转移性胃癌和结直肠癌也有一定的疗效。 帕妥珠单抗和曲妥珠单抗的用量和副作用的区别 帕妥珠单抗的副作用包括恶心、呕吐、腹泻、头痛等等。但是，这些副作用通常是可以缓解的。 曲妥珠单抗的副作用包括疲劳、恶心、呕吐、皮疹等。并且，曲妥珠单抗还有可能会引发一些自身免疫疾病。 帕妥珠单抗用于具有高复发风险HER2阳性早期乳腺癌患者初始剂量为840 mg历时60分钟静脉输注。其后每3周420 mg历时30至60分钟静脉输注。 曲妥珠单抗用于转移性乳腺癌的推荐剂量为5.4 mg/kg，每3周（21天周期）静脉滴注一次。两款药物的用量是有差别的。 帕妥珠单抗和曲妥珠单抗的治疗效果 与曲妥珠单抗和多西他赛方案相比，帕妥珠单抗+曲妥珠单抗和多西他赛方案一线治疗可以明显延长转移性乳腺癌患者的无进展生存期（18.5 vs 12.4 个月）和总生存期。这个结果说明帕妥珠单抗和曲妥珠单抗在抑制乳腺肿瘤生长方面有协同作用。 在临床试验中，招募991名患者按1：1比例分配成曲妥珠单抗组VS 拉帕替尼+卡培他滨组。结果显示，两组的中位无进展生存期PFS为9.6个月 VS 6.4个月，中位总生存期OS为30.9个月 VS 25.1个月。 相关热文推荐：图卡替尼治疗结肠癌效果好吗

帕妥珠单抗是一种靶向HER2的重组人源化单克隆抗体,可防止HER2与HER3的二聚化,从而阻断致癌信号传导，帕妥珠单抗是罗氏开发的 her2 单抗,2012 年 6 月首次在美国上市,2018 年 12 月在中国获批上市，那么，帕妥珠单抗的功效及副作用？ 帕妥珠单抗的功效 研究目的：研究在人表皮生长因子受体-2(HER-2)阳性乳腺癌患者的新辅助治疗中应用曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗治疗方案的疗效。 研究方法：选取2020年5月至2021年8月潮州市中心医院接受治疗的HER-2阳性乳腺癌患者30例作为研究对象，按随机数字表法分为对照组和观察组，各15例。对照组纳入患者使用紫杉醇、卡铂和曲妥珠单抗进行治疗，观察组纳入患者在以上基础上加用帕妥珠单抗进行治疗。将组间三叶因子-1（TFF1)表达水平、血清人类泛素偶联酶E2C(UBE2C)表达水平变化情况展开比对，分析两组炎症因子水平及生活质量改善情况，比较两组临床疗效与不良反应发生情况。 研究结果：与治疗前比较，治疗后两组患者TFF1、UBE2C水平均降低，且观察组均低于对照组（均P<0.05)。与治疗前比较，治疗后两组患者白细胞介素-6(L6)、白细胞介素-8(江-8)、白细胞介素-1β(L-1β)、肿瘤坏死因子-α( TNF-a.)水平均降低，且观察组均低于对照组（均P<0.05 )。与治疗前比较，治疗后两组患者生活质量各项评分值均升高，且观察组均高于对照组（均P<0.05)。两组患者各项不良反应的发生率比较，差异均无统计学意义(均P>0.05)。观察组患者的临床总有效率高于对照组(P<0.05)。 研究结论：曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗方案应用于HER-2阳性乳腺癌患者的临床治疗中所获疗效可观，能够显著减轻炎症反应，降低癌基因表达，提高生活质量，且不增加不良反应。 帕妥珠单抗的副作用 在实验中发现帕妥珠单抗较为多见的副作用主要包括腹泻,脱发,浑身无力,恶心,想吐,血小板减少等等。 参考文献 [1]张凤龙,方瑶纯,林跃韩.曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗在人表皮生长因子受体-2阳性乳腺癌新辅助治疗中的应用效果研究[J].大医生,2023,8(06):110-113. 相关热文推荐：西罗莫司的作用与功效？ https://www.1blv.com/newsDetail/119925.html

帕妥珠单抗试验中的生存期 CLEOPATRA （NCT00567190）是一项 3 期研究，旨在比较帕妥珠单抗、曲妥珠单抗和多西他赛与安慰剂、曲妥珠单抗和多西他赛在 HER2 阳性一线转移性乳腺癌患者中的疗效和安全性。初步分析结果显示，帕妥珠单抗组的中位无进展生存期明显长于安慰剂组。总生存期的中期分析有利于帕妥珠单抗组，但并不显著。 该研究是在204个国家的25个中心进行的双盲随机试验。既往未接受过转移性疾病化疗或生物治疗的HER2阳性转移性乳腺癌患者被随机分配接受帕妥珠单抗、曲妥珠单抗和多西他赛（n = 402）或相同的方案与匹配的安慰剂替代帕妥珠单抗（n = 406）。随机化的比例为1：1，按地理区域和既往治疗状况分层。 试验结果显示，安慰剂组的中位总生存期为37.6个月，但帕妥珠单抗组尚未达到（试验结束时患者还活着，危险比0.66）。研究人员评估的中位无进展生存期安慰剂组为12.4个月，帕妥珠珠单抗组为18.7个月（危险比0.69，95%CI 0.58-0.81）。 结论，分析显示，与安慰剂、曲妥珠单抗和多西他赛相比，帕妥珠单抗、曲妥珠单抗和多西他赛在HER2阳性转移性乳腺癌患者中的总生存期显著改善。 用帕妥珠单抗能活多久和患者的体质以及病情有关，上述试验中患者用帕妥珠单抗之后总生存期不低于37.6个月，也就是不低于3年，如果患者体质好，药物吸收好，生存期会更长。帕妥珠单抗可以用于转移性乳腺癌的治疗当中，也可以与其他化疗药物搭配使用，多数用于乳腺癌治疗，同时也可以用于早期乳腺癌治疗，作用与功效主要是抗肿瘤和免疫调节。建议患者在医生的指导下用药，对症治疗。 相关热文推荐：帕妥珠单抗效果怎么样 参考文献 Swain SM, Kim SB, Cortés J, Ro J, Semiglazov V, Campone M, Ciruelos E, Ferrero JM, Schneeweiss A, Knott A, Clark E, Ross G, Benyunes MC, Baselga J. Pertuzumab, trastuzumab, and docetaxel for HER2-positive metastatic breast cancer (CLEOPATRA study): overall survival results from a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 study. Lancet Oncol. 2013 May;14(6):461-71. doi: 10.1016/S1470-2045(13)70130-X. Epub 2013 Apr 18. PMID: 23602601; PMCID: PMC4076842.

帕妥珠单抗效果 一项多中心、开放标签的2期研究（NCT00545688）中，HER2阳性乳腺癌症治疗无效的女性被随机分为中心组（1:1:1:1），并按可手术、局部晚期和炎症性乳腺癌症分层，并通过激素受体表达接受四个新佐剂周期：曲妥珠单抗（8 mg/kg负荷剂量，然后每3周6 mg/kg）加多西他赛（75 mg/㎡，如果耐受，每3周增加到100 mg/㎡；A组）或帕妥珠单抗（加载剂量840 mg，随后每3周420 mg）和曲妥珠单抗加多西他赛（B组）或珀妥珠单抗和曲妥单抗（C组）或珀妥珠单抗加多西他赛。 结果显示，在417名符合条件的患者中，107人被随机分配到A组，107人分配到B组，107人为C组，96人为D组。与给予曲妥珠单抗加多西他赛的患者（a组；107例患者中的31例；29.0%）相比，给予帕妥珠单抗和曲妥珠珠单抗加多西他赛（B组）的患者的病理完全缓解率（107例患者的49例；45.8%）显著改善。96名服用帕妥珠单抗加多西他赛的女性中有23人（24.0%）出现病理学完全反应（D组），107名服用帕妥珠单抗和曲妥珠单抗的女性中也有18人（16.8%）出现了病理学完全应答（C组）。 3级或更高级别的最常见不良事件是中性粒细胞减少症（A组107名女性中有61名，B组107名中有48名，C组108名中有1名，D组94名中有52名）、发热性中性粒细胞增多症（分别为8名、9名、无一名和7名）和白细胞减少症。A、B和D组的严重不良事件数量相似（10-17%的患者中每组有15-20个严重不良事件），但C组的严重不利事件数量较低（4%的患者中有4个严重不利事件）。 与接受曲妥珠单抗加多西他赛治疗的患者相比，接受帕妥珠单抗和曲妥珠珠单抗加多西他赛的患者（B组）的病理完全缓解率显著提高，耐受性没有显著差异。帕妥珠单抗和曲妥珠单抗在不进行化疗的情况下根除了一定比例的女性肿瘤，并显示出良好的安全性。 帕妥珠单抗可以与化疗联合使用作为早期乳腺癌完整治疗方案的一部分，对HER2阳性，局部晚期，炎症性或早期乳腺癌（直径大于2cm或淋巴结阳性）的成年患者进行新辅助治疗；复发风险高的HER2阳性早期乳腺癌成年患者的辅助治疗；也可以与多西他赛联合用于治疗先前未接受过抗HER2治疗或转移性疾病化疗的HER2阳性转移性乳腺癌成年患者。该药可以提高患者的生活质量，延长患者生存期，疗效显著，建议患者在医生的指导下用药，对症治疗。 相关热文推荐：帕妥珠单抗的用药注意事项 参考文献 Gianni L, Pienkowski T, Im YH, Roman L, Tseng LM, Liu MC, Lluch A, Staroslawska E, de la Haba-Rodriguez J, Im SA, Pedrini JL, Poirier B, Morandi P, Semiglazov V, Srimuninnimit V, Bianchi G, Szado T, Ratnayake J, Ross G, Valagussa P. Efficacy and safety of neoadjuvant pertuzumab and trastuzumab in women with locally advanced, inflammatory, or early HER2-positive breast cancer (NeoSphere): a randomised multicentre, open-label, phase 2 trial. Lancet Oncol. 2012 Jan;13(1):25-32. doi: 10.1016/S1470-2045(11)70336-9. Epub 2011 Dec 6. PMID: 22153890.

帕妥珠单抗的用药注意事项 帕妥珠单抗可引起高血压、心律失常、左心室心功能不全、致残性心力衰竭、心肌病和心源性死亡。帕妥珠单抗可导致LVEF无症状下降。 在静脉给予帕妥珠单抗、静脉使用曲妥珠单抗和多西他赛治疗的患者中，观察到 LVEF 下降的发生率增加。据报道，在接受曲妥珠单抗治疗的患者中，症状性心肌功能障碍的发生率增加了 4-6 倍，曲妥珠单抗与蒽环类药物联合给药时绝对发病率最高。停用帕妥珠单抗后接受蒽环类药物治疗的患者也可能增加心功能不全的风险 在开始帕妥珠单抗之前，应进行全面的心脏评估，包括病史、体格检查以及通过超声心动图或 MUGA 扫描确定 LVEF。在帕妥珠单抗治疗期间，定期评估。如果在大约 3 周内重复评估后，LVEF 没有改善、进一步下降和/或患者有症状，则永久停用帕妥珠单抗。完成帕妥珠单抗治疗后，作为辅助治疗的一部分，继续监测心肌病并每 6 个月评估一次 LVEF 测量值，持续至少 2 年。 在给予孕妇时可对胎儿造成伤害，在开始帕妥珠单抗之前验证具有生殖潜力的女性的妊娠状态。告知孕妇和有生殖能力的女性，在怀孕期间或受孕前7个月内接触帕妥珠单抗可导致胎儿伤害。建议有生殖能力的女性在治疗期间和最后一剂帕妥珠单抗后7个月内使用有效的避孕措施。 帕妥珠单抗可引起严重和致命的肺毒性。静脉注射曲妥珠单抗已有报道这些不良反应。肺毒性包括呼吸困难、间质性肺炎、肺部浸润、胸腔积液、非心源性肺水肿、肺功能不全和缺氧、急性呼吸窘迫综合征和肺纤维化。 帕妥珠单抗可能会加剧化疗引起的中性粒细胞减少。 帕妥珠单抗严重的给药相关反应 （ARR），包括超敏反应、全身过敏反应和致命性结局的事件，与静脉注射帕妥珠单抗和曲妥珠单抗有关。如果发生明显的注射相关反应，请减慢或暂停注射并给予适当的药物治疗。评估并仔细监测患者，直到体征和症状完全消退。 相关热文推荐：帕妥珠单抗2023一支多少钱

帕妥珠单抗2023一支多少钱 帕妥珠单抗可以用于乳腺癌，已经在国内上市了，目前了解到国内的医保价格大概是14ml:0.42g/支规格的，价格是4955元左右，仅限于：HER2阳性的局部晚期、炎性或早期乳腺癌患者的新辅助治疗；具有高复发风险HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。 海外市场上，瑞士罗氏的帕妥珠单抗规格420mg/14ml的价格是13230元一盒，不过海外药物价格受汇率浮动影响不固定，有需要的患者可以通过国内专业的海外医疗服务机构获取，具体费用和获取流程可以咨询客服人员。这种方式性价比较高，而且能保证是正品，价格也实惠。还有一种方式是患者去国外购买，但这种方式风险较高，买药没有保证，而且相对应的费用也会增加。 帕妥珠单抗的用法用量 帕妥珠单抗仅在大腿皮下使用，不要静脉注射。初始剂量为840 mg历时60分钟静脉输注。其后每3周420 mg历时30至60分钟静脉输注。 乳腺癌的新辅助治疗：作为早期乳腺癌治疗方案的一部分，每 3 周给予帕妥珠单抗，持续 3 至 6 个周期。手术后，患者应继续接受帕妥珠单抗以完成1年的治疗（最多18个周期）或直到疾病复发或无法控制的毒性，以先发生者为准，作为早期乳腺癌完整方案的一部分。 乳腺癌的辅助治疗：作为早期乳腺癌完整方案的一部分，每 3 周给予帕妥珠单抗，共 1 年（最多 18 个周期）或直到疾病复发或无法控制的毒性，以先发生者为准，包括标准的蒽环类和/或紫杉烷类化疗。在第一个含紫杉烷醇周期的第1天开始帕妥珠单抗。 当与帕妥珠单抗一起给药时，推荐的多西他赛初始剂量为75mg / m2作为静脉输注给药。如果初始剂量耐受性良好，可将剂量递增至 100 mg/m2，每 3 周给药一次。给予帕妥珠单抗，直到疾病进展或无法控制的毒性，以先发生者为准。 建议患者在医生的指导下用药，对症治疗，更多详情可以咨询客服人员。 相关热文推荐：帕妥珠单抗的不良反应有哪些

帕妥珠单抗的不良反应 在一项开放标签、多中心、随机研究（FeDeriCa）中对500名HER2过表达早期乳腺癌患者进行了评估，该研究（FeDeriCa）评估了PHESGO的安全性。 患者随机接受帕妥珠单抗（1200 mg帕妥珠单抗，600 mg曲妥珠单抗和30000单位透明质酸酶/ 15mL），然后每3周维持剂量为600 mg帕妥珠单抗，600 mg曲妥珠单抗和20000单位透明质酸酶/ 10mL或静脉注射帕妥珠单抗和静脉注射曲妥珠单抗的推荐剂量。 患者随机接受8个周期的新辅助化疗，在第4-5个周期内同时给予8个周期的帕妥珠单抗或静脉注射帕妥珠单抗和曲妥珠单抗，然后进行手术。手术后，患者继续使用帕妥珠单抗或静脉注射帕妥珠单抗和曲妥珠单抗（静脉内或皮下给药）进行手术前治疗，再治疗14个周期，完成18个周期。帕妥珠单抗的中位治疗持续时间为24周。 16%接受帕妥珠单抗的患者发生严重不良反应。>1%患者的严重不良反应包括发热性中性粒细胞减少（4%）、中性粒细胞减少性脓毒症（1%）和中性粒细胞计数下降（1%）。1/248（0.4%）的患者发生2例致命的不良反应，这是由于急性心肌梗死，发生在帕妥珠单抗开始HER2靶向治疗之前。 导致永久停药的不良反应发生在帕妥珠单抗组8%的患者中。导致永久停药帕妥珠单抗的不良反应为射血分数降低（1.2%）、心力衰竭（0.8%）和肺炎/肺纤维化（0.8%）。 由于不良反应引起的剂量中断发生在40%接受帕妥珠单抗的患者中。在接受帕妥珠单抗的患者中>1%的患者需要中断剂量的不良反应包括中性粒细胞减少（8%），中性粒细胞计数减少（4%）和腹泻（7%）。 帕妥珠单抗可以与化疗联合使用作为早期乳腺癌完整治疗方案的一部分，对HER2阳性，局部晚期，炎症性或早期乳腺癌（直径大于2cm或淋巴结阳性）的成年患者进行新辅助治疗；复发风险高的HER2阳性早期乳腺癌成年患者的辅助治疗；也可以与多西他赛联合用于治疗先前未接受过抗HER2治疗或转移性疾病化疗的HER2阳性转移性乳腺癌成年患者。患者的体质不同，病情不同，用药后产生的不良反应也是不一样的。建议患者遵医嘱用药，对症治疗。 相关热文推荐：康奈非尼生存期多久

帕捷特和帕妥珠单抗是同一种药 帕妥珠单抗也叫帕捷特，Pertuzumab以及Perjeta。帕妥珠单抗作为一种单克隆抗体，能够与HER-2相结合，对于HER-2与其他HER受体的结合形成阻滞，进而有效控制病情进展。帕妥珠单抗作为新一代单抗类分子靶向治疗药物,已被批准用于HER-2阳性转移性乳腺癌。帕妥珠单抗通常与曲妥珠单抗或化疗药物联合治疗HER-2阳性转移性乳腺癌,其与多柔比星脂质体联合使用在HER-2阳性转移性乳腺癌患者中被证实效果显著。 帕妥珠单抗功效作用 随着抗HER-2靶向药物的出现,乳腺癌的综合治疗方式不断被更新。欧美经典的NeoSphere研究结果显示,联合帕妥珠单抗治疗后pCR率提高了16.8%(P= 0.0141),开启了HP曲帕联合新辅助双靶治疗。 随后的TRYPHAENA研究结果显示，无论HP双靶联合哪种化疗方案,均可取得较高pCR率。荟萃分析也为应用曲帕双靶治疗显著提高pCR率提供了循证医学证据。多项研究也已证实, HER-2阳性乳腺癌患者新辅助治疗获得的pCR对远期生存具有获益。目前以HP曲帕双靶为基础作为HER-2阳性患者新辅助治疗的标准方案在国内外均已成为共识,EC-THP、TCbHP方案均推荐为首选治疗方案。 帕妥珠单抗于2018年12月在我国批准上市，2019年3月正式开始临床应用，因价格昂贵应用患者较少，2020年1月降价并正式进入国家医保，推动了我国HER2阳性乳腺癌规范化治疗的进程。 相关热文推荐：帕妥珠单抗2023最新价格多少钱一支？

根据世界癌症发病率统计,乳腺癌已超越肺癌成为女性中发病率居于首位的癌症,尽管乳腺癌的诊断方法及综合治疗手段近几年来不断发展和革新，死亡率仍处于女性恶性肿瘤第二的高位。帕妥珠单抗( pertuzumab)因在西方经典临床研究中证实了其有效性和安全性,目前已成为人表皮生长因子受体2 (HER-2)阳性乳腺癌患者新辅助治疗联合用药的首选推荐。在国内于2020年被纳入中国医保后开始较广泛使用，那么，帕妥珠单抗2023最新价格多少钱一支？ 帕妥珠单抗2023最新价格 进入医保后，帕妥珠单抗价格大幅度降低，规格为420mg/14mL的帕妥珠单抗大约4955元，但是有报销条件的，仅限于： 1、HER2阳性的局部晚期、炎性或早期乳腺癌患者的新辅助治疗。 2、具有高复发风险HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。 除此之外，帕妥珠单抗是不能被报销的，需要患者全额自费，据了解，没有进入医保前的帕妥珠单抗规格420mg/14mL（1盒）的售价为1.8万元左右，可以说是十分昂贵了。 帕妥珠单抗其他版本价格 如果患者不符合国家医保条件，不妨可以选择海外版本的帕妥珠单抗进行治疗，瑞士罗氏的帕妥珠单抗规格为420mg/14ml，价格仅为13230元一盒，虽然没有国内医保后的便宜，但能够为不能用医保以及中低收入家庭带去治疗的希望，建议患者可以寻找国内海外医疗服务机构来帮助自己购买，相对安全靠谱一点。 热文推荐：布格替尼和阿来替尼一个月多少钱？

随着医学发展，曲妥珠单抗、拉帕替尼等抗HER-2药物的出现给HER-2阳性乳腺癌患者的治疗提供了新思路，但临床应用显示以上药物对HER-2阳性晚期乳腺癌患者整体疗效欠佳。帕妥珠单抗为新一代抗HER-2靶治疗药物，在晚期乳腺癌的治疗中效果显著。2018 年 12 月帕妥珠单抗在中国获批上市，并于2020年进入国家医保，那么，帕妥珠单抗2023的价格是多少？ 帕妥珠单抗2023价格 2022上海帕妥珠单抗医保报销比例为70%。帕妥珠单抗没有进入医保前420mg/14mL（1盒）的售价为1.8万元左右，进入医保后，帕妥珠单抗价格大幅度降低，规格为420mg/14mL的帕妥珠单抗大约4955元，但是有报销条件的，仅限于1.HER2阳性的局部晚期、炎性或早期乳腺癌患者的新辅助治疗。2.具有高复发风险HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。除此之外不能被报销。 帕妥珠单抗海外版本价格 由于国内帕妥珠单抗医保报销有限制，很多人在购买帕妥珠单抗时只能选择自费。因此更多人选择使用海外版本的，据了解，瑞士罗氏的帕妥珠单抗规格为420mg/14ml，价格仅为13230元左右，相比起来还是比较合适的。 帕妥珠单抗购买渠道 如果患者符合医保条件，可以使用医保进行报销，比较划算，如果不符合的话，建议患者还是选择国内海外医疗服务机构来帮助自己购买帕妥珠单抗，签订三方合同，药品质量有保障，药品直邮上门，安全便捷。 相关热文推荐：奈拉滨打一个疗程多少钱？

目前，临床针对人表皮生长因子受体2(HER-2)阳性的乳腺癌患者实施抗HER-2治疗措施已经获得了广泛的临床共识。因此，采用以曲妥珠单抗与帕妥珠单抗的靶向治疗药物治疗措施，显著提高了患者的生存率和治疗有效率，改善患者的预后效果。那么，帕妥珠单抗和曲妥珠单抗双靶治疗效果？ 帕妥珠单抗和曲妥珠单抗双靶治疗效果 研究目的：探讨人类表皮生长因子受体-2(Her-2)阳性乳腺癌患者经曲妥珠单抗与帕妥珠单抗联合化疗后，对患者肿瘤标志物与免疫功能指标的影响[1]。 研究方法：按照随机数字表法将2018年1月至2021年11月期间宜兴市肿瘤医院收治的60例Her-2阳性乳腺癌患者分为参照组（曲妥珠单抗、多西他赛联合治疗）与研究组（曲妥珠单抗、多西他赛、帕妥殊单抗联合治疗），每组30例，3周为1个疗程，均治疗4个疗程。对比两组患者治疗后疾病控制率，治疗前后糖类抗原125 ( CA125)、癌胚抗原（CEA)、糖类抗原13 (CA153)水平及T细胞亚群指标水平，以及治疗期间不良反应发生情况。 研究结果：研究组与参照组患者的疾病控制率分别为96.67%、73.3%，研究组较参照组显著升高；较治疗前，治疗后两组患者血清CEA、CA125、CA153水平及CD3+百分比、CD4+/CD8+比值、CD4+百分比均显著降低，CD8+百分比均显著升高，但研究组CEA、CA125、CA153水平及CD8+百分比均较参照组显著降低，CD3+百分比、CD4+/CD8+比值、CD4+百分比均较参照组显著升高（均P<0.05);参照组与研究组患者不良反应总发生率分别为16.67%、23.33%，组间比较，差异无统计学意义(P>0.05)。 结论 Her-2阳性乳腺癌患者经曲妥珠单抗与帕妥珠单抗联合化疗后，可对血清肿瘤标志物水平进行抑制，疗效显著，同时对患者机体细胞免疫功能的影响较小，且不增加不良反应。 参考文献 [1]唐建勋.Her-2阳性乳腺癌患者经曲妥珠单抗与帕妥珠单抗联合化疗的作用研究[J].现代医学与健康研究电子杂志，2022，6(20):1-4. 相关热文推荐：帕妥珠单抗2023的价格是多少？

帕捷特（帕妥珠单抗）与赫赛汀（曲妥珠单抗）和紫杉醇（docetaxel）联合使用，用于HER2阳性，已经扩散到身体不同部位（转移性）并且没有接受过抗HER2治疗或化疗的转移性乳腺癌患者。 帕捷特（帕妥珠单抗）不良反应有哪些？ > 10％（帕捷特（帕妥珠单抗）联合曲妥珠单抗和多西紫杉醇）：脱发（61％）、腹泻（67％）、恶心（42％）、中性粒细胞减少症（53％）、疲劳（37％）、皮疹（34％）、周围神经病变（32％）、食欲下降（29％）、粘膜炎症（28％）、虚弱（26％）呕吐（24％）、周围水肿（23％）、指甲紊乱（23％）、肌痛（23％）、贫血（23％）、头痛（21％）、口腔炎（19％）、发火（19％）、Dysgeusia（18％）、白细胞减少症（18％）、上呼吸道感染（17％）、便秘（15％）关节痛（15％）、呼吸困难（14％）、发热性中性粒细胞减少症（14％）、流泪增加（14％）、瘙痒症（14％）、失眠（13％）、头晕（13％）、鼻咽炎（12％）、皮肤干燥（11％）。 帕捷特（帕妥珠单抗）1-10％（3/4级）的不良反应：疲劳（2％）、虚弱（2％）、贫血（2％）、粘膜炎症（1％）、发火（1％）、指甲紊乱（1％）、恶心（1％）、呕吐（1％）、头痛（1％）。 帕捷特（帕妥珠单抗）<1％（3/4级）的不良反应：周围水肿（0.5％）、口腔炎（0.5％）。帕妥珠单抗上市后不良反应报告：血小板减少、输液反应、肿瘤溶解综合症（TLS）。

帕捷特（帕妥珠单抗）副作用有哪些？（1）针对转移性乳腺癌：帕捷特（帕妥珠单抗）与曲妥珠单抗和多西他赛联用，最常见的（＞30%）副作用：腹泻，脱发，中性粒细胞减少，恶心，疲乏，皮疹和周围神经病；（2）用于乳腺癌的新辅助治疗：帕捷特（帕妥珠单抗）与曲妥珠单抗和多西他赛联用，最常见的（＞30%）副作用：脱发，腹泻，恶心，中性粒细胞减少；（3）周期FEC化疗后联合用药的最常见（＞30%）副作用：疲劳，脱发，腹泻，恶心，呕吐，中性粒细胞减少；（4）帕捷特（帕妥珠单抗）与多西他赛、卡铂、曲妥珠单抗联用最常见（＞30%）副作用：疲劳，脱发，腹泻，恶心，呕吐，中性粒细胞减少，血小板减少，贫血。 帕捷特（帕妥珠单抗）用于早期乳腺癌的用法用量：与曲妥珠单抗和多西紫杉醇联合用于HER2阳性，局部晚期，炎症性或早期乳腺癌（直径大于2 cm或淋巴结阳性）患者的新辅助治疗，作为早期乳房完整治疗方案的一部分癌症初始剂量：在60分钟内输注840mg静脉内输注，然后在30-60分钟内输注420mg静脉内输注q3周曲妥珠单抗：最初在90分钟内静脉输注8mg/kg，然后在30-90min内静脉输注6mg/kgq3Weeks多西他赛：最初输注75mg/m²; 如果初始剂量耐受良好，可以增加至100毫克/平方米静脉输注q3周按顺序管理; 帕妥珠单抗和曲妥珠单抗可以任何顺序给予; 多西紫杉醇应在帕妥珠单抗和曲妥珠单抗后给药。

帕妥珠单抗（Pertuzumab）是新一代表皮生长因子受体(EGFR)单抗类分子靶向治疗药物,同时也是人源化单克隆抗体。该药在临床中主要适用于乳腺癌患者，并且取得了比较不错的治疗效果。 然而，是药三分毒，患者在帕妥珠单抗注射后还是会产生一些副作用。 国内一项研究中，人表皮生长因子受体 2（HER-2）阳性早期乳腺癌患者采用曲妥珠单抗（H）＋帕妥珠单抗（P）联合多西他赛（T）＋卡铂 (C），即 TCHP 方案新辅助治疗的临床实验结果显示，全部患者依从性良好，无 3 级以上心脏毒性不良反应的发生。 10 例采用帕妥珠单抗治疗出现的不良反应的患者中，除 1 例恶心、呕吐、厌食为 3 级，另 1 例出现一次 3 级骨髓抑制不良事件外，其他患者均为 1~2 级不良反应，出现率前 3 位的不良反应依次分别是疲劳乏力（90.0%）、腹泻（80.0%）、味觉改变（60.0%）和恶心（60%）。 作为世界上最大的生物科技公司，罗氏提供从早期发现、预防、诊断到治疗的创新产品与服务，在诸多领域都做出了突出的贡献。其致力于不断创新，为患者提供更多更有效的新药品，其中就包括帕妥珠单抗（Pertuzumab）。 当患者采用罗氏帕妥珠单抗治疗期间出现了上述或其他副作用，则需要立即采取措施加以应对，以此才能够尽可能地降低因用药所带来的损害。若出现副作用程度严重，一定要接受及时且有效的治疗，以防出现更为严重的不良事件。 热文推荐：罗氏帕妥珠单抗注射液图片及说明 https://www.1blv.com/newsDetail/97309.html 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。

Pertuzumab联合曲妥珠单抗和化疗用于具有高复发风险的HER2阳性早期乳腺癌患者辅助治疗，显著改善了患者无侵袭性疾病生存期，那么，Pertuzumab常见不良反应有什么？ Pertuzumab最常见的不良反应（＞30%）：腹泻，脱发，中性粒细胞减少，恶心，疲乏，皮疹和周围神经病。 Pertuzumab与曲妥珠单抗和多西他赛联用时的不良反应： 1、心血管系统左心室功能不全（包括症状性左心室收缩功能不全）。 2、代谢/内分泌系统低钾血症。 3、呼吸系统上呼吸道感染、呼吸困难、鼻咽炎、咳嗽、鼻出血、口咽部疼痛。 4、肌肉骨骼系统肌痛、关节痛。 5、免疫系统超敏反应、抗体形成。 6、神经系统周围神经病变、头痛、头晕、失眠。 7、肝脏丙氨酸氨基转移酶（ALT）升高。 8、胃肠道腹泻、恶心、呕吐、口炎、便秘、味觉障碍、食欲降低、消化不良。 9、血液中性粒细胞减少（包括发热性中性粒细胞减少）、贫血、白细胞减少、血小板减少。 10、皮肤脱发、皮疹、指甲病变、瘙痒、皮肤干燥、甲沟炎、掌跖红斑感觉不良综合征。 11、其他疲乏、虚弱、黏膜炎、外周水肿、发热、输液反应、胸腔积液。 不良反应的处理措施： 出现显著的输液反应，应减慢滴速或暂停滴注Pertuzumab，并给予适当的治疗，并密切监测患者直至症状和体征完全消失。如出现严重输液反应，应考虑永久停药。 如果出现严重的超敏反应，应立即停止滴注Pertuzumab。

帕妥珠单抗（Pertuzumab）是新一代表皮生长因子受体( epidermal growth factor receptor ,EGFR)单抗类分子靶向治疗药物,同时也是人源化单克隆抗体。该药在临床中主要适用于乳腺癌患者，并且取得了比较不错的治疗效果。 然而，是药三分毒，患者在帕妥珠单抗注射后还是会产生一些不良反应，其中就包括以下几种： （1）转移性乳腺癌：与曲妥珠单抗和多西他赛联用，最常见的（＞30%）副作用：腹泻，脱发，中性粒细胞减少，恶心，疲乏，皮疹和周围神经病； （2）乳腺癌的新辅助治疗：帕妥珠单抗与曲妥珠单抗和多西他赛联用，最常见的（＞30%）副作用：脱发，腹泻，恶心，中性粒细胞减少； （3）周期FEC化疗后联合用药的最常见（＞30%）副作用：疲劳，脱发，腹泻，恶心，呕吐，中性粒细胞减少； （4）帕妥珠单抗（Pertuzumab）与多西他赛、卡铂、曲妥珠单抗联用最常见（＞30%）副作用：疲劳，脱发，腹泻，恶心，呕吐，中性粒细胞减少，血小板减少，贫血； （5）全身性及给药部位反应：表现为疲劳、粘膜炎症、乏力、发热、外周水肿； （6）感染及侵染类疾病：可见鼻咽炎、上呼吸道感染、甲沟炎； （7）皮肤反应：常见脱发、皮疹、指甲疾病、瘙痒、皮肤干燥； 患者在接受帕妥珠单抗（帕捷特）治疗过程中，若出现副作用程度严重，一定要接受及时且有效的治疗，以防出现更为严重的事件。 热文推荐：乳腺癌治疗用药帕妥珠单抗去哪买的到？ https://www.1blv.com/newsDetail/79880.html