帕妥珠单抗治疗乳腺癌的试验数据?

帕妥珠单抗治疗乳腺癌的试验数据

在治疗人表皮生长因子受体2（HER2）阳性乳腺癌时，如果在曲妥珠单抗和化疗中加入帕妥珠单抗，可提高术前病理完全反应率，并延长转移性疾病患者的总生存期。在这项试验（NCT01358877）中，研究了在曲妥珠单抗和化疗的辅助治疗中加入帕妥珠单抗是否能改善HER2阳性早期乳腺癌患者的预后。

研究方法

随机分配结节阳性或高危结节阴性 HER2 阳性、可手术的乳腺癌患者，让他们在标准辅助化疗的基础上加用帕妥珠单抗或安慰剂，并接受为期 1 年的曲妥珠单抗治疗。假设帕妥珠单抗的3年无侵袭性疾病生存率为91.8%，安慰剂为89.2%。

试验结果

在随机分配接受帕妥珠单抗（2 400名患者）或安慰剂（2 405名患者）治疗的试验人群中，63%的患者罹患结节阳性疾病，36%的患者罹患激素受体阴性疾病。帕妥珠单抗组有171名患者（7.1%）出现疾病复发，安慰剂组有210名患者（8.7%）出现疾病复发（危险比为0.81）。帕妥珠单抗组的3年无侵袭性疾病生存率估计为94.1%，安慰剂组为93.2%。

在结节阳性患者队列中，帕妥珠单抗组的3年无侵袭性疾病生存率为92.0%，而安慰剂组为90.2%（侵袭性疾病事件的危险比为0.77）。在结节阴性患者队列中，帕妥珠单抗组的3年无侵袭性疾病生存率为97.5%，安慰剂组为98.4%（侵袭性疾病事件的危险比为1.13）。

心力衰竭、心源性死亡和心功能不全在两个治疗组中都不常见。3级或3级以上的腹泻几乎全部发生在化疗期间，使用帕妥珠单抗比使用安慰剂更常见（9.8%对3.7%）。

试验结论

在曲妥珠单抗和化疗的基础上加用帕妥珠单抗，可明显提高HER2阳性可手术乳腺癌患者的无侵袭性疾病生存率。使用帕妥珠单抗比使用安慰剂更容易出现腹泻。

帕妥珠单抗的作用功效

帕妥珠单抗是一种新型抗HER2药物，通过抑制HER2异源性和同源性二聚体产生抗HER2作用，可联合曲妥珠单抗和化疗用于具有高复发风险的人表皮生长因子受体2（HER2）阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗，研究表明，与单纯应用化疗相比，联合应用帕妥珠单抗和经典的HER2靶向药物曲妥珠单抗可显著延长乳腺癌患者的无进展生存期。

帕妥珠单抗的价格

帕妥珠单抗于2018年在中国上市，目前了解到的挂网价格大概是4955元左右，规格是14ml:0.42g。

通过国内专业的海外医疗服务机构（如医伴旅）了解到，瑞士罗氏帕妥珠单抗规格420毫克的价格大概是1560元左右一盒，但价格受多种因素影响不固定。

有需要的患者可以在国内的医院药房购买，但各地区环境、条件不同，价格会有差异，有需要的患者可以咨询当地医院药房人员价格。

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参考文献

von Minckwitz G, Procter M, de Azambuja E, Zardavas D, Benyunes M, Viale G, Suter T, Arahmani A, Rouchet N, Clark E, Knott A, Lang I, Levy C, Yardley DA, Bines J, Gelber RD, Piccart M, Baselga J; APHINITY Steering Committee and Investigators. Adjuvant Pertuzumab and Trastuzumab in Early HER2-Positive Breast Cancer. N Engl J Med. 2017 Jul 13;377(2):122-131. doi: 10.1056/NEJMoa1703643. Epub 2017 Jun 5. Erratum in: N Engl J Med. 2017 Aug 17;377(7):702. Erratum in: N Engl J Med. 2018 Oct 18;379(16):1585. PMID: 28581356; PMCID: PMC5538020.