帕妥珠单抗效果怎么样

帕妥珠单抗效果

一项多中心、开放标签的2期研究（NCT00545688）中，HER2阳性乳腺癌症治疗无效的女性被随机分为中心组（1:1:1:1），并按可手术、局部晚期和炎症性乳腺癌症分层，并通过激素受体表达接受四个新佐剂周期：曲妥珠单抗（8 mg/kg负荷剂量，然后每3周6 mg/kg）加多西他赛（75 mg/㎡，如果耐受，每3周增加到100 mg/㎡；A组）或帕妥珠单抗（加载剂量840 mg，随后每3周420 mg）和曲妥珠单抗加多西他赛（B组）或珀妥珠单抗和曲妥单抗（C组）或珀妥珠单抗加多西他赛。

结果显示，在417名符合条件的患者中，107人被随机分配到A组，107人分配到B组，107人为C组，96人为D组。与给予曲妥珠单抗加多西他赛的患者（a组；107例患者中的31例；29.0%）相比，给予帕妥珠单抗和曲妥珠珠单抗加多西他赛（B组）的患者的病理完全缓解率（107例患者的49例；45.8%）显著改善。96名服用帕妥珠单抗加多西他赛的女性中有23人（24.0%）出现病理学完全反应（D组），107名服用帕妥珠单抗和曲妥珠单抗的女性中也有18人（16.8%）出现了病理学完全应答（C组）。

3级或更高级别的最常见不良事件是中性粒细胞减少症（A组107名女性中有61名，B组107名中有48名，C组108名中有1名，D组94名中有52名）、发热性中性粒细胞增多症（分别为8名、9名、无一名和7名）和白细胞减少症。A、B和D组的严重不良事件数量相似（10-17%的患者中每组有15-20个严重不良事件），但C组的严重不利事件数量较低（4%的患者中有4个严重不利事件）。

与接受曲妥珠单抗加多西他赛治疗的患者相比，接受帕妥珠单抗和曲妥珠珠单抗加多西他赛的患者（B组）的病理完全缓解率显著提高，耐受性没有显著差异。帕妥珠单抗和曲妥珠单抗在不进行化疗的情况下根除了一定比例的女性肿瘤，并显示出良好的安全性。

帕妥珠单抗可以与化疗联合使用作为早期乳腺癌完整治疗方案的一部分，对HER2阳性，局部晚期，炎症性或早期乳腺癌（直径大于2cm或淋巴结阳性）的成年患者进行新辅助治疗；复发风险高的HER2阳性早期乳腺癌成年患者的辅助治疗；也可以与多西他赛联合用于治疗先前未接受过抗HER2治疗或转移性疾病化疗的HER2阳性转移性乳腺癌成年患者。该药可以提高患者的生活质量，延长患者生存期，疗效显著，建议患者在医生的指导下用药，对症治疗。

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参考文献

Gianni L, Pienkowski T, Im YH, Roman L, Tseng LM, Liu MC, Lluch A, Staroslawska E, de la Haba-Rodriguez J, Im SA, Pedrini JL, Poirier B, Morandi P, Semiglazov V, Srimuninnimit V, Bianchi G, Szado T, Ratnayake J, Ross G, Valagussa P. Efficacy and safety of neoadjuvant pertuzumab and trastuzumab in women with locally advanced, inflammatory, or early HER2-positive breast cancer (NeoSphere): a randomised multicentre, open-label, phase 2 trial. Lancet Oncol. 2012 Jan;13(1):25-32. doi: 10.1016/S1470-2045(11)70336-9. Epub 2011 Dec 6. PMID: 22153890.