2012年6月8日,获得美国食品药品管理局批准上市。
2013年3月4日,获得欧洲药物管理局批准上市。
2013年6月28日,获得日本医药品医疗器械综合机构批准上市。
帕妥珠单抗与曲妥珠单抗和化疗联合作为具有高复发风险HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。
1、皮肤和皮下组织疾病:秃头症、干性皮肤、指甲变色、红斑、皮炎。
2、胃肠疾病:恶心、腹泻、口腔炎、便秘、呕吐、消化不良、腹痛。
3、血液和淋巴系统疾病:贫血症、嗜中性白血球减少症、白血球减少症、发热性中性粒细胞减少症。
4、全身疾病:乏力、注射部位反应、发热、周围水肿、流感样疾病。
5、肌肉骨骼和结缔组织疾病:肌痛、关节痛、背痛、骨痛、四肢疼痛、肌肉痉挛、肌肉骨骼疼痛。
6、呼吸、胸腔和纵隔疾病:咳嗽、鼻出血、气短、流鼻涕。
7、精神疾病:失眠。
8、眼部疾病:流泪增加、干眼病。
1、红斑、皮炎:保持皮肤清洁、卫生、干燥,避免使用刺激性护肤品,穿着宽松、纯棉的衣物,减少对皮肤的摩擦。
2、恶心、腹泻:饮食宜选择易消化的食物,避免进食油腻、辛辣刺激性的食物,小量多餐,避免空腹和过度饱腹。若腹泻严重,需补充水分和电解质,必要时服用蒙脱石散等止泻药。
3、口腔炎:保持口腔卫生,使用温和的口腔清洁产品。
4、便秘:增加膳食纤维的摄入,如食用全谷类、果蔬等,适当增加水分摄入,帮助缓解便秘。
5、消化不良、腹痛:饮食上可选择温和、易消化的食物,避免过量饮食,进食后进行适当的运动。
6、乏力:保证充足的休息和睡眠。适当补充水分和营养,增强体质。
7、发热:注意保暖,避免着凉,可通过物理降温或者是药物降温。
8、周围水肿:穿着宽松的衣物,减少对水肿部位的压迫,建议低盐饮食,减少水肿。如有必要,医生可能建议使用利尿剂。
9、背痛、骨痛、四肢疼痛:保证适当的休息,避免长时间保持同一姿势,进行适当的温和运动,如散步、瑜伽等。
10、咳嗽:保持室内空气湿润,使用加湿器,避免过度用力咳嗽,必要时使用止咳药物。
11、气短、流鼻涕:确保充足的休息时间,避免劳累。保持室内空气流通,避免过敏原刺激。
12、失眠:保证良好的睡眠环境,尝试放松技巧帮助入睡。
13、流泪增加、干眼病:使用人工泪液或其他眼部保湿产品若干眼症状严重,应寻求眼科医生的帮助。
作为早期乳腺癌治疗方案的一部分,每3周使用帕妥珠单抗至6个周期。
手术后,患者应继续接受帕妥珠单抗以完成1年的治疗(最多18 个周期)或直到疾病复发或不可控制的毒性,作为早期乳腺癌完整方案的一部分。
作为早期乳腺癌完整方案(包括标准蕙环类和/或紫杉类化疗)的一部分,每3周给药一次,共治疗1年或直至疾病复发或不可控制的毒性反应。
与帕妥珠单抗一起给药时,多西他赛的推荐初始剂量为75mg/m²,以静脉输注方式给药如果初始剂量耐受性良好,剂量可增加至每3周给药10 mg/m²。
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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