帕捷特是罗氏公司研发的一种新型抗HER2药物，通过抑制HER2异源性和同源性二聚体，产生抗HER2作用。 帕捷特适用于与曲妥珠单抗和化疗联合作为具有高复发风险HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗，那么，帕捷特治疗乳腺癌疗效如何呢？ 帕捷特治疗乳腺癌的治疗效果： 帕捷特与曲妥珠单抗（赫赛汀）和化疗联合用于早期HER2阳性乳腺癌患者的辅助治疗！ 帕捷特配合赫赛汀和化疗的良好效果，已经在临床使用中得到了验证，从2012年上市至今，帕捷特已经拿到了三项乳腺癌方面的不同适应症，而在中国获批的，是对早期HER2阳性乳腺癌患者的辅助治疗。 据悉，帕捷特是唯一被国际III期临床研究所证实，和赫赛汀联用能在辅助治疗中显著降低复发和死亡风险的药物。 一项入组了4800余名患者的超大规模试验显示，与赫赛汀+化疗相比，帕捷特的参战，让患者手术3年后的无复发率达到了94.1%！ 综合过往的各项数据来看，帕捷特+赫赛汀+化疗的三药方案，比赫赛汀+化疗的方案，还能多让患者的疾病复发风险相对降低25%，这可不是个小数字。毕竟癌症一旦复发往往就很难治疗，能够多降低风险自然是再好不过。 在2017年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上APHINITY试验的结果公布时，就有不少专家认为，也许将来帕捷特+赫赛汀的方案可以单独作为辅助治疗使用，从而减少化疗用药，使治疗更加简单。 帕捷特的初始剂量为840mg，历时60分钟静脉输注完毕。其后每3周420mg，历时30至60分钟静脉输注。

帕捷特治疗乳腺癌的治疗效果怎么样？ 中国国家药品监督管理局（NMPA）批准帕捷特上市，该药联合赫赛汀（曲妥珠单抗）和多西他赛联用于尚未接受抗HER2治疗或化疗的HER2阳性转移性乳腺癌患者的一线标准治疗方案。 该方案可以让HER2阳性晚期乳腺癌患者疾病恶化或死亡风险降低51%，并让患者平均总生存期延长40%至近5年，使晚期乳腺癌摆脱“绝症”成为可能。 CLEOPATRA临床研究是较早前设计的一项旨在探讨在局部复发、无法切除或转移性HER2阳性乳腺癌中，一线曲妥珠单抗联合多西他赛方案基础上，增加帕捷特能否改善患者生存的随机III期临床试验。 研究结果显示：帕捷特+曲妥珠单抗联合多西他赛可以使HER2阳性晚期乳腺癌患者无进展生存期（PFS）延长51%，达到18.7个月，患者总生存期（OS）延长40%，生存期可延长至近5年。随着研究随访时间的延长，在中位随访8年（最长随访10年）的时候，帕捷特+曲妥珠单抗联合多西他赛治疗组37%患者达到八年生存，显著高于曲妥珠单抗组的23%。 PUFFIN研究是CLEOPATRA的桥接研究，这是一项基于中国人群的研究，研究入组了243例HER2阳性晚期乳腺癌患者，随机分组后给予相同的用药方案。 初步结果显示：该项研究结果和以往CLEOPATRA的研究结果相似。PUFFIN研究中的无进展生存期（PFS）获益趋势和全球数据是一致的。 从两项临床研究的结果中，可以看到，帕捷特+曲妥珠单抗联合多西他赛能进一步延长患者的无进展生存期和总生存期，且该治疗方案在外国人群与中国人群中患者获益一致。

2018年12月17日我国正式批准帕捷特进入市场，此后帕捷特将会给我国的广大HER2阳性乳腺癌患者会带来极大获益。在两个月后，帕捷特就会应用于临床，期待不久以后，能从辅助治疗、新辅助治疗以及晚期治疗全方位给患者带来获益。 那么，帕捷特在国内的价格是多少呢？ 帕捷特在国内获批上市后的价格是1.8万元/盒（1盒420mg）。 根据帕捷特的用法和用量是来计算，初始剂量为840mg，历时60分钟静脉输注完毕。其后每3周420mg，历时30至60分钟静脉输注。如果用药时间约为18个周期（1年），帕捷特1年的治疗费用高达36万元。 帕捷特于今年开始使用医保报销，具体报销比例每个省市不一样，具体价格请详询当地医保局！ 在这里值得告诉大家的是，罗氏生产的帕捷特，在土耳其的售价比国内要便宜很多，一盒的价格在8500元人民币左右。如果您需要，可以咨询正规的海外医疗服务公司医伴旅。 帕捷特的效果显著，使用方法是静脉输液，为了安全起见大家还是要在医生的指导下，正确的使用帕捷特来进行治疗，用药期间，如果出现了腹泻，脱发的现象这是属于药物的不良反应，大家一定要重视。 另外，帕捷特在全球已有超过75个国家获批应用，且已应用数年。早在2013年，《Lancet》发表的有关HER2阳性乳腺癌双靶新辅助治疗的文章已证实曲妥珠单抗和帕捷特的联合使用对患者疗效极佳。此后诸多指南如NCCN、St Gallen指南均对乳腺癌双靶治疗进行了不同级别和不同阶段诊疗的推荐。

帕捷特的适应症包括： 适用于与曲妥珠单抗和化疗联合作为具有高复发风险 HER2 阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。 帕捷特与曲妥珠单抗和化疗联合，用于HER2阳性、局部晚期、炎性或早期乳腺癌患者（直径>2cm或淋巴结阳性）的新辅助治疗，作为早期乳腺癌整体治疗方案的一部分。 帕捷特+曲妥珠单抗用于一线治疗 HER2 阳性晚期乳腺癌。 2018年，帕捷特在国内获批上市，上市后的价格是1.8万元/盒（1盒420mg）。 根据帕捷特的用法和用量是来计算，初始剂量为840mg，历时60分钟静脉输注完毕。其后每3周420mg，历时30至60分钟静脉输注。如果用药时间约为18个周期（1年），帕捷特1年的治疗费用高达36万元。 那么，帕捷特进医保了吗？ 据了解，帕捷特自今年元旦日起，正式被纳入国家医保，不过每个省市的医保报销额度不同，所以会有一些不同，具体报销比例请详询当地医保局！ 值得告诉大家的是，罗氏生产的帕捷特（Pertuzumab），在土耳其的售价比国内要便宜很多，一盒的价格在8500左右。如果您需要，可以咨询正规的海外医疗服务公司医伴旅。 服用帕捷特的警告： （1）左心功能不全：PERJETA会导致亚临床及临床的心衰，表现为LVEF降低及充血性心衰。在每次用药前及用药期间需监测心功能，若出现有临床症状的左心功能降低应停止用药。 （2）有严重胚胎胎儿毒性。妊娠期间使用帕捷特会危害胎儿并引起出生缺陷，甚至死亡，告诫女性患者注意采取有效避孕措施。

帕捷特是HER二聚化抑制剂中的首创新药，能通过抑制HER2二聚化，阻止肿瘤的生长和增殖信号的传导。此药2012年在美国上市，它目前被批准用于联合赫赛汀和紫杉萜用于治疗扩散性HER2阳性乳腺癌；同时作为辅助治疗药物用于HER-2阳性早期乳腺癌的治疗。 2018年，帕捷特进入中国，那么，帕捷特是医保药物吗？ 帕捷特自今年元旦日起，正式被纳入国家医保，不过每个省市的医保报销额度不同，所以会有一些不同！ 而罗氏生产的帕捷特，在土耳其的售价比国内要便宜很多，一盒的价格在8500左右。如果您需要，可以咨询正规的海外医疗服务公司医伴旅。 另外，在接受帕捷特联合曲妥珠单抗和APHINITY化疗的患者中，至少有30％的患者出现不良反应，包括腹泻，恶心，脱发，疲劳，周围神经病变和呕吐。 最常见的3-4级不良反应（> 2％）为中性粒细胞减少，发热性中性粒细胞减少，腹泻，中性粒细胞计数减少，贫血，白细胞计数减少，白细胞减少，疲劳，恶心和口腔炎。 帕捷特初始帕捷特剂量为840mg，以60分钟静脉内输注给药，之后每3周一次，给予420mg，以30至60分钟静脉内输注给药。 帕捷特注意事项： 1、胚胎-胎儿毒性：给予妊娠妇女可能发生胎儿危害。 2、左心室功能不全：监视LVEF，适当时撤消帕捷特给药。 3、HER2测试：应由熟练的实验室按照FDA批准的检验进行。 4、帕捷特超敏性反应或过敏反应：监视体征和症状。如发生重要帕捷特输注相关反应，减慢或中断输注帕捷特并给予适当医药治疗。

2018年12月17日，国家药品监督管理局批准帕妥珠单抗（Perjeta）进口注册申请，联合曲妥珠单抗和化疗用于具有高复发风险的人表皮生长因子受体2（HER2）阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。 2019年8月，中国国家药品监督管理局批准了帕妥珠单抗（Perjeta）联合曲妥珠单抗和化疗，用于HER2阳性的局部晚期、炎性或早期乳腺癌患者的新辅助治疗，作为早期乳腺癌整体治疗方案的一部分，为HER2早期乳腺癌患者提供了全新的术前治疗选择。 2019年12月，Perjeta用于HER2阳性晚期乳腺癌一线治疗适应症在华获批，那么，Perjeta可以医保吗？ 从2020年元旦开始，Perjeta进入我国医保，不过每个省市的医保报销额度不同，所以会有一些不同，具体报销比例请到当地医保局咨询！ 在这里提醒大家，罗氏生产的Perjeta，在土耳其的售价比国内要便宜很多，一盒的价格在8500元人民币左右，由于汇率浮动，价格有所不同，具体详细价格请咨询医伴旅！ Perjeta是HER二聚化抑制剂中的首创新药，能通过抑制HER2二聚化，阻止肿瘤的生长和增殖信号的传导。 Perjeta是利用静脉滴注方式来用药，常会产生脱发，恶心，疲乏等不良的反应，也可见腹泻。由于本药对于胎儿具有一定的毒性，并且能够穿过胎盘屏障，所以妊娠期的妇女不建议使用，同时还会具有一些过敏反应，所以在进行用药时应进行相关的观察，防止过敏反应的发生。

2018年，在国内上市的Perjeta是什么药物？ 以下是关于Perjeta的药品介绍： Perjeta，是罗氏公司研发的一种新型抗HER2药物，通过抑制HER2异源性和同源性二聚体，产生抗HER2作用。 全球关键三期辅助治疗研究显示，与当前标准治疗曲妥珠单抗联合化疗相比，Perjeta联合曲妥珠单抗和化疗，用于具有高复发风险的HER2阳性早期乳腺癌患者辅助治疗，显著改善患者无侵袭性疾病生存期，不良反应可控。 鉴于Perjeta临床效益风险比优势明显，2018年12月17日国家药品监督管理局批准Perjeta进口注册，与曲妥珠单抗和化疗联合用于具有高复发风险的HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。 1、Perjeta用法： 每21天为1疗程，静脉滴注，每支420mg，配250mg生理盐水。使用前不需要做预处理，首次给药剂量为840mg，后续给药剂量为420mg。通常Perjeta配合曲妥珠单抗（赫赛汀）一起使用。 早期患者使用时间为：1年共17次，晚期患者使用时间：直至耐药或不可耐受毒性。 2、Perjeta的不良反应： 腹泻、输液反应、心脏功能损伤等。但相较于化疗而言副作用较低，若和化疗药联用时要注意区别到底是化疗药相关不良反应还是抗HER2靶向药相关不良反应。 Perjeta靶向细胞外人表皮生长因子受体2蛋白（HER2）的二聚化结构区（子结构区II），因此，阻断HER2与其它HER家族成员，包括EGFR，HER3和HER4，配基-依赖性异源二聚化作用。

Perjeta是HER二聚化抑制剂中的首创新药，能通过抑制HER2二聚化，阻止肿瘤的生长和增殖信号的传导。 2012年在美国上市，它目前被批准用于联合赫赛汀和紫杉萜用于治疗扩散性HER2阳性乳腺癌；同时作为辅助治疗药物用于HER-2阳性早期乳腺癌的治疗，那么，Perjeta哪里购买呢？ Perjeta的购买渠道：Perjeta在国内已经上市了，患者可以凭借医生开具的处方在国内的各大医院或者各大药房购买！ Perjeta在国内获批上市后的价格是1.8万元/盒（1盒420mg）。 根据Perjeta的用法和用量是来计算，初始剂量为840mg，历时60分钟静脉输注完毕。其后每3周420mg，历时30至60分钟静脉输注。如果用药时间约为18个周期（1年），Perjeta1年的治疗费用高达36万元。 Perjeta目前已经纳入医保，具体报销比例请咨询当地医保局！ 在这里值得告诉大家的是，罗氏生产的Perjeta，在土耳其的售价比国内要便宜很多，一盒的价格在8500左右。如果您需要，可以咨询正规的海外医疗服务公司医伴旅。 如您有Perjeta的需要，又不想出国门购买，最可靠的途径就是通过国内的正规海外医疗服务机构购买，为您签订保障合同，不经手药品以及药品款项，以直邮的方式邮寄到患者手中，保证100%正品！ Perjeta+曲妥珠单抗的Her2双靶向组合作为辅助疗法和新辅助疗法，为Her2+乳腺癌患者带来了更丰富的临床选择，极大改善了患者的临床治疗结局。

美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Perjeta联合曲妥珠单抗和化疗用于辅助治疗高复发风险的HER2阳性早期乳腺癌患者。 Perjeta是由国际制药巨头罗氏制药公司研发的靶向药，已于2018年年末在国内获批上市，那么，Perjeta治疗乳腺癌疗效怎样？ Perjeta治疗乳腺癌的治疗效果 探讨Perjeta联合含多柔比星脂质体化学治疗方案治疗表皮生长因子受体2（HER-2）阳性晚期乳腺癌的临床效果及疾病预后。 选取2015年1月至2017年1月收治的60例HER-2阳性晚期乳腺癌患者，对其临床资料进行回顾性分析，将所有患者分为联合用药组和基础治疗组，每组30例。 基础治疗组采用含多柔比星脂质体化学治疗方案，联合用药组采用Perjeta联合含多柔比星脂质体化学治疗方案。比较两组患者的肿瘤治疗效果、预后情况及不良反应发生情况。 结果联合用药组的治疗有效率（66.7%）高于基础治疗组（36.7%），差异有统计学意义（P<0.05）；联合用药组的疾病控制率（90.0%）高于基础治疗组（63.3%），差异有统计学意义（P<0.05）。联合用药组患者的无进展生存期（PFS）为（16.51±1.32）月，高于基础治疗组的（12.51±1.32）月，差异有统计学意义（P<0.05）。 联合用药组患者的总生存期（OS）为（23.51±1.32）月，高于基础治疗组的（20.51±1.32）月，差异有统计学意义（P<0.05）。联合用药组患者的生活质量评分（QOL）为（81.51±1.34）分，高于基础治疗组的（60.51±1.62）分，差异有统计学意义（P<0.05）。联合用药组不良反应发生率（13.2%）低于基础治疗组（36.6%），差异有统计学意义（P<0.05）。 结论：Perjeta联合含多柔比星脂质体化学治疗方案治疗HER-2阳性晚期乳腺癌的效果较好，可延长患者生存时间，降低不良反应，值得在临床上推广应用。

2019年8月，中国国家药品监督管理局批准了Perjeta联合曲妥珠单抗和化疗，用于HER2阳性的局部晚期、炎性或早期乳腺癌患者的新辅助治疗，作为早期乳腺癌整体治疗方案的一部分，为HER2早期乳腺癌患者提供了全新的术前治疗选择。 那么，Perjeta治疗效果怎么样呢？ 在III期试验中，Perjeta联合曲妥珠单抗和化疗的3年无浸润性疾病生存（iDFS）率对比曲妥珠单抗加化疗和安慰剂为94.1% vs 93.2%。这意味着发浸润性疾病或死亡发生风险下降18%（HR 0.82；P=0.047）。4年iDFS率分别为92.3% vs 90.6%。 APHINITY是一项随机、双盲、安慰剂对照III期临床研究。受试者为可手术的HER2+早期（T1-3）乳腺癌患者。主要终点为iDFS，次要终点包括心脏安全性和整体安全性、总生存期、无病生存期及与健康相关的生活质量。尽管是在早期，Perjeta组对比安慰剂组的死亡数更少。 Perjeta组出现了总生存期改善的趋势，但不具有统计学显著性。增加Perjeta未显著增加心脏毒性。Perjeta组和安慰剂组最常见的3/4级不良事件分别为中性粒细胞减少症（16% vs 16%）、发热性中性粒细胞减少（12% vs 11%）、腹泻（10% vs 4%）和贫血（7% vs 5%）。 各组分别有0.8%的患者出现了致命性不良事件。Perjeta组和安慰剂组因不良事件导致停药的患者比例分别为7.3%和6.4%。

Perjeta适应症：适用于与曲妥珠单抗和化疗联合作为具有高复发风险 HER2 阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。 Perjeta与曲妥珠单抗和化疗联合，用于HER2阳性、局部晚期、炎性或早期乳腺癌患者（直径>2cm或淋巴结阳性）的新辅助治疗，作为早期乳腺癌整体治疗方案的一部分。 Perjeta+曲妥珠单抗用于一线治疗 HER2 阳性晚期乳腺癌。 帕妥珠单抗（Perjeta）2018年正式进入中国，那么，Perjeta治疗乳腺癌患者的治疗效果如何呢？ CLEOPATRA试验中，乳腺癌患者随机接受曲妥珠单抗+多西他赛、曲妥珠单抗+多西他赛+Perjeta治疗。研究结果显示，相比曲妥珠单抗，曲妥珠单抗+Perjeta治疗可以显著改善患者的生存期，总生存期延长16个月。该研究有力地证明了，将HER2双抑制与化疗结合时转移性癌症治疗的首选方案。 NEOSPHERE试验中，同样验证了抗HER2双抑制治疗的临床效益。在该研究中，将HER2阳性乳腺癌患者随机分为四组，标准化疗+曲妥珠单抗、标准化疗+Perjeta、标准化疗+曲妥珠单抗+Perjeta（双抑制治疗组）、曲妥珠单抗+Perjeta。 结果显示，双抑制治疗组患者的完全缓解率是单抑制治疗组（标准化疗+曲妥珠单抗或Perjeta）的两倍。曲妥珠单抗+Perjeta治疗组的完全缓解率接近17%，表明着两种靶向药物在部分患者体内通过阻断HER2通路产生了抗肿瘤效果。

2012年6月22日，罗氏（Roche）旗下基因泰克（Genentech）宣布，在III期CLEOPATRA研究中，与赫赛汀（Herceptin，曲妥珠单抗）+多西紫杉醇（docetaxel）化疗相比，Pertuzumab（帕妥珠单抗）+赫赛汀+多西紫杉醇化疗能够显着延长HER2阳性转移性乳腺癌（mBC）患者的生命。 那么，Pertuzumab治疗乳腺癌疗效怎样呢？ Pertuzumab治疗乳腺癌的治疗效果： Pertuzumab能够帮助HER2阳性转移性乳腺癌患者生存的更久，同时也延长了疾病无进展生存期，CLEOPATRA研究中所表现出的生存改善，对于患者和医生来说都是个大好消息，Pertuzumab将改善mBC的治疗前景。 Pertuzumab是一种个性化药物，靶向于HER2受体。在HER2阳性癌症癌细胞的表面，具有相当高数量的HER2受体。Pertuzumab被认为以一种与赫赛汀互补的方式发挥作用，这2种药物均针对HER2受体，但针对的是HER2受体的不同部位。 CLEOPATRA研究结果 赫赛汀+多西紫杉醇+安慰剂疗法所取得的平均疾病无进展生存期（PFS）为12.4个月，而赫赛汀+多西紫杉醇+Pertuzumab疗法所取得的PFS数据为18.5个月，同时该疗法也使疾病恶化或死亡的风险降低了38%。 Pertuzumab只静脉输注。禁静脉推注或丸注给药；初始剂量为840mg，历时60分钟静脉输注完毕。其后每3周420mg，历时30至60分钟静脉输注。

Pertuzumab，由罗氏制药研发，是一种HER2 neu受体拮抗剂适用于与曲妥单抗（trastuzumab）和多西他奇（docetaxe）联用为未曾接受既往抗-HER2治疗或化疗的HER2-阳性转移乳癌患者为转移疾病，那么，Pertuzumab使用说明是怎样的呢？ 1、静脉滴注Pertuzumab初始剂量为840mg，滴注时间60分钟；此后每3周给予1次维持剂量，一次420mg，滴注时间30-60分钟。 2、曲妥珠单抗初始剂量为8mg/kg，滴注时间90分钟；此后每3周给予1次维持剂量，一次6mg/kg，滴注时间30-90分钟。多西他赛初始剂量为75mg/m2，静脉滴注；如患者能较好地耐受初始剂量，此后可将剂量增加至一次100mg/m2，每3周1次。 早期乳腺癌的新辅助治疗 1、静脉滴注Pertuzumab初始剂量为840mg，滴注时间60分钟；此后每3周给予1次维持剂量，一次420mg，滴注时间30-60分钟。曲妥珠单抗初始剂量为8mg/kg，滴注时间90分钟；此后每3周给予1次维持剂量，一次6mg/kg，滴注时间30-90分钟。 2、于手术前给予Pertuzumab4个周期（与曲妥珠单抗和多西他赛联用），手术后给予3个周期的氟尿嘧啶、表柔比星和环磷酰胺（FEC）；亦可手术前先给予3个周期的FEC，再给予3个周期的Pertuzumab（与曲妥珠单抗和多西他赛联用）；还可手术前给予6个周期的Pertuzumab（与曲妥珠单抗、卡铂、多西他赛联用，不推荐多西他赛剂量超过75mg/m2）。手术后患者应继续使用曲妥珠单抗1年。

2012年，美国食品和药品管理局批准Pertuzumab，用于与Trastuzumab和多西他赛联合使用，以治疗没有接受过抗HER-2治疗、或对转移性疾病化疗的HER-2阳性、转移性乳腺癌患者。 那么，Pertuzumab用法用量是怎样的呢？ Pertuzumab的使用方法以及使用剂量： （1）Pertuzumab的初始剂量是840毫克历时60分钟静脉输注给药，其后每3周剂量420毫克，30至60分静脉输注。 （2）当联用Pertuzumab药时，推荐的曲妥珠单抗初始剂量为8毫克/公斤历时90分钟静脉输注，其后每3周剂量6毫克/公斤，30至90分静脉输注。 （3）当联用Pertuzumab时，推荐的多西他赛初始剂量是75毫克/㎡静脉输注，如初始剂量耐受良好，剂量可扩增至每3周100毫克/㎡。 （4）Pertuzumab与曲妥珠单抗及多西他赛联用时，需要依次使用。Pertuzumab与曲妥珠单抗用药顺序可随意，多西他赛需要在Pertuzumab及曲妥珠单抗用药后使用。使用Pertuzumab后30至60分钟再进行曲妥珠单抗或多西他赛的使用。 儿童用药：Pertuzumab用于 18 岁以下儿童和青少年的安全性和有效性尚未确定。 老年用药：大于 65 岁老年患者无需剂量调整。 肾功能不全患者：轻度或中度肾功能不全患者无需调整Pertuzumab剂量。由于药代动力学数据有限，尚无针对重度肾功能不全患者的推荐剂量。

Pertuzumab是第一个被称作“HER二聚化抑制剂”的单克隆抗体。通过结合HER2，阻滞了HER2与其它HER受体的杂二聚，从而减缓了肿瘤的生长。 那么，Pertuzumab售价多少？ Pertuzumab在国内获批上市后的价格是1.8万元/盒（1盒420mg）。 根据Pertuzumab的用法和用量是来计算，初始剂量为840mg，历时60分钟静脉输注完毕。其后每3周420mg，历时30至60分钟静脉输注。如果用药时间约为18个周期（1年），Pertuzumab 1年的治疗费用高达36万元。 今年年初，Pertuzumab正式使用医保报销，但具体的报销比例请详询当地医保局！ 而罗氏生产的Pertuzumab，在土耳其的售价比国内要便宜很多，一盒的价格在8500左右。如果您需要，可以咨询正规的海外医疗服务公司医伴旅。 Pertuzumab是一种重组人源化单抗，其靶向细胞为人表皮生长因子受体2蛋白(HER2)的二聚化结构区，通过抑制配体-启动细胞内信号的两条主要信号通路，丝裂原-激活的蛋白(MAP)激酶和磷酸肌醇3 - 激酶(PI3K)，从而导致细胞生长停止和凋亡。 2013年，美国食品和药品管理局加速审批Pertuzumab，作为新辅助治疗手段。通过最新的佐剂批准，加快了批准上市后的要求，并批准Pertuzumab与Trastuzumab和化疗联合用作HER-2阳性、局部晚期、炎症性或早期乳腺癌患者（直径大于2cm或淋巴结阳性）的新辅助治疗。

帕妥珠单抗，学术名Pertuzumab，商品名Pejeta，临床获批联合曲妥珠单抗+化疗药物用于HER2阳性的乳腺癌治疗。 Pertuzumab是一种人源化单克隆抗体，其靶向于表皮生长因子受体2蛋白(HER2)，通过抑制HER2及其它HER家族成员之间的配体依赖性异二聚化作用，阻断细胞周期并诱导凋亡 那么，Pertuzumab上市了吗？ 2018年12月17日，国家药品监督管理局批准Pertuzumab进口注册申请，联合曲妥珠单抗和化疗用于具有高复发风险的人表皮生长因子受体2（HER2）阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。 2019年8月，中国国家药品监督管理局批准了Pertuzumab联合曲妥珠单抗和化疗，用于HER2阳性的局部晚期、炎性或早期乳腺癌患者的新辅助治疗，作为早期乳腺癌整体治疗方案的一部分，为HER2早期乳腺癌患者提供了全新的术前治疗选择。  2019年12月，Pertuzumab用于HER2阳性晚期乳腺癌一线治疗适应症在华获批。 另外，来自全球关键III期辅助治疗研究的数据显示，与当前标准治疗曲妥珠单抗联合化疗相比，Pertuzumab联合曲妥珠单抗和化疗用于具有高复发风险的HER2阳性早期乳腺癌患者辅助治疗，显著改善了患者无侵袭性疾病生存期，临床效益明显。 在美国和欧盟，Pertuzumab+赫赛汀+化疗方案已获批用于：（1）HER2阳性eBC的新辅助治疗；（2）具有复发高风险的HER2阳性eBC的辅助治疗；（3）用于HER2阳性晚期乳腺癌（aBC）的治疗，用于该阶段疾病时，与赫赛汀+化疗相比显著延长了患者生存期。

Pertuzumab中文版说明书 【药品名称】帕妥珠单抗，帕捷特，Perjeta 【Pertuzumab适应症】适用于与曲妥珠单抗和化疗联合作为具有高复发风险HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。 【Pertuzumab用法用量】 （1）初始剂量是840毫克历时60分钟静脉输注给药，其后每3周剂量420毫克，30至60分静脉输注。 （2）当联用Pertuzumab药时，推荐的曲妥珠单抗初始剂量为8毫克/公斤历时90分钟静脉输注，其后每3周剂量6毫克/公斤，30至90分静脉输注。 （3）当联用Pertuzumab时，推荐的多西他赛初始剂量是75毫克/㎡静脉输注，如初始剂量耐受良好，剂量可扩增至每3周100毫克/㎡。 （4）Pertuzumab与曲妥珠单抗及多西他赛联用时，需要依次使用.Pertuzumab与曲妥珠单抗用药顺序可随意，多西他赛需要在Pertuzumab及曲妥珠单抗用药后使用。使用Pertuzumab后30至60分钟再进行曲妥珠单抗或多西他赛的使用。 【Pertuzumab不良反应】 （1）转移性乳腺癌：与曲妥珠单抗和多西他赛联用，最常见的（> 30％）：腹泻，脱发，中性粒细胞减少，恶心，疲乏，皮疹和周围神经病。 （2）乳腺癌的新辅助治疗：与曲妥珠单抗和多西他赛联用，最常见的（> 30％）：脱发，腹泻，恶心，中性粒细胞减少； 3周期FEC化疗后联合用药的最常见（> 30％）：疲劳，脱发，腹泻，恶心，呕吐，中性粒细胞减少； （3）与多西他赛，卡铂，曲妥珠单抗联用最常见（> 30％） ：疲劳，脱发，腹泻，恶心，呕吐，中性粒细胞减少，血小板减少，贫血。 【Pertuzumab警告】 （1）左心功能不全：Pertuzumab会导致亚临床及临床的心衰，表现为LVEF降低及充血性心衰在每次用药前及用药期间需监测心功能，若出现有临床症状的左心。功能降低应停止用药。 （2）有严重胚胎胎儿毒性。妊娠期间使用Pertuzumab会危害胎儿并引起出生缺陷，甚至死亡，告诫女性患者注意采取有效避孕措施。

Pertuzumab的适应症： 1、与曲妥珠单抗和多西他赛联用于先前未接受过抗人表皮生长因子受体-2（HER-2）治疗或针对转移性疾病的化疗的HER-2阳性的转移性乳腺癌（MBC）。 2、作为早期乳腺癌完整疗法的一部分，与曲妥珠单抗、多西他赛联用于HER-2阳性的局部晚期、炎性或早期乳腺癌（肿瘤直径＞2cm或淋巴结阳性）的新辅助治疗。 2018年，Pertuzumab在国内正式上市，那么，Pertuzumab进医保了吗？ 据了解，Pertuzumab自今年元旦日起，正式被纳入国家医保，不仅谈判后降价，还能医保报销。不过每个省市的医保报销额度不同，所以会有一些不同，具体的报销比例请详询当地医保局！ 说到价格，值得一提的是，罗氏生产的Pertuzumab（Pertuzumab），在土耳其的售价比国内要便宜很多，一盒的价格在8500人民币左右，由于汇率浮动，价格有所不同，具体详细价格请咨询医伴旅。 另外，初始Pertuzumab剂量为840mg，以60分钟静脉内输注给药，之后每3周一次，给予420mg，以30至60分钟静脉内输注给药。 使用Pertuzumab的警告和注意事项： （1）左心室功能不全：监视LVEF，必要时撤销给药。 （2）输液反应：监视体征和症状如发生重度输液反应，减慢或中断输液和给予适当医药治疗。 （3）超敏反应/过敏：监视体征和症状如发生重度输液反应，立即停止输液并给予适当医药治疗。 （4）HER2测试：由证实HER2基因突变后再进行Pertuzumab治疗。

2018年12月18日，中国国家药品监督管理局（NMPA）批准瑞士制药巨头罗氏（Roche）Pertuzumab，联合曲妥珠单抗（trastuzumab，英文名：Herceptin，赫赛汀）和化疗用于具有高复发风险的人表皮生长因子受体2（HER2）阳性早期乳腺癌（eBC）患者的辅助治疗。 那么，Pertuzumab在国内的价格是多少呢？ Pertuzumab国内的价格：Pertuzumab在国内获批上市后的价格是1.8万元/盒（1盒420mg）。 根据Pertuzumab的用法和用量是来计算，初始剂量为840mg，历时60分钟静脉输注完毕。其后每3周420mg，历时30至60分钟静脉输注。如果用药时间约为18个周期（1年），Pertuzumab 1年的治疗费用高达36万元。 今年，Pertuzumab在国内可以使用医保报销了，不过每个省市的医保报销额度不同，所以会有一些不同，具体的报销比例应到当地的医保局咨询！ 在这里值得告诉大家的是，罗氏生产的Pertuzumab，在土耳其的售价比国内要便宜很多，一盒的价格在8500元人民币左右。如果您需要，可以咨询正规的海外医疗服务公司医伴旅。 另外，Pertuzumab是一种新型抗HER2药物，通过抑制HER2异源性和同源性二聚体产生抗HER2作用。Pertuzumab和赫赛汀的作用机制相同，均靶向结合HER2受体，但所结合的部位不同。将2者联合用药，能够对HER2信号传导通路提供更全面的封锁，从而阻止癌细胞的生长和存活。

乳腺癌的创新靶向药物帕妥珠单抗（Pertuzumab）已获得中国国家药品监督管理局批准，联合曲妥珠单抗（赫赛汀）和化疗，用于高复发风险的HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。 那么，Pertuzumab治疗效果怎么样呢？ 帕妥珠单抗（Pertuzumab）与曲妥珠单抗双靶治疗方案，使具有高复发风险的 HER2 阳性早期乳腺癌患者，复发或死亡风险降低 25%。目前，这种创新治疗方案已在中国及国际多个指南和专家共识中被推荐。 对于早期 HER2 阳性乳腺癌患者，经过曲妥珠单抗 1 年标准化辅助治疗后，仍会有 25% 的患者出现疾病复发。 根据国际大型三期临床试验APHINITY结果表明，与现有抗HER2标准治疗方案（曲妥珠单抗联合化疗）相比，帕妥珠单抗（Pertuzumab） + 曲妥珠单抗联合化疗方案用于术后辅助治疗，可以使HER2阳性早期乳腺癌疾病复发或者死亡的风险显著降低19%，疗效优于单一靶向药物治疗；尤其对于淋巴结阳性（LN+）或激素受体阴性（HR-）的高复发风险患者有更显著的获益，高复发风险患者疾病复发或者死亡的风险下降 25%。 帕妥珠单抗（Pertuzumab）的用法用量： 起始剂量：75mg/㎡，观察有无静脉输注反应;耐受后用药加至100mg/㎡，每三周给药一次。 使用方法：只为静脉输注给药，不要静脉推注或丸注给药；帕妥珠单抗（Pertuzumab）不要与其它药物混合。