Pertuzumab中文版说明书

Pertuzumab中文版说明书

【药品名称】帕妥珠单抗，帕捷特，Perjeta

【Pertuzumab适应症】适用于与曲妥珠单抗和化疗联合作为具有高复发风险HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。

【Pertuzumab用法用量】

（1）初始剂量是840毫克历时60分钟静脉输注给药，其后每3周剂量420毫克，30至60分静脉输注。

（2）当联用Pertuzumab药时，推荐的曲妥珠单抗初始剂量为8毫克/公斤历时90分钟静脉输注，其后每3周剂量6毫克/公斤，30至90分静脉输注。

（3）当联用Pertuzumab时，推荐的多西他赛初始剂量是75毫克/㎡静脉输注，如初始剂量耐受良好，剂量可扩增至每3周100毫克/㎡。

（4）Pertuzumab与曲妥珠单抗及多西他赛联用时，需要依次使用.Pertuzumab与曲妥珠单抗用药顺序可随意，多西他赛需要在Pertuzumab及曲妥珠单抗用药后使用。使用Pertuzumab后30至60分钟再进行曲妥珠单抗或多西他赛的使用。

【Pertuzumab不良反应】

（1）转移性乳腺癌：与曲妥珠单抗和多西他赛联用，最常见的（> 30％）：腹泻，脱发，中性粒细胞减少，恶心，疲乏，皮疹和周围神经病。

（2）乳腺癌的新辅助治疗：与曲妥珠单抗和多西他赛联用，最常见的（> 30％）：脱发，腹泻，恶心，中性粒细胞减少； 3周期FEC化疗后联合用药的最常见（> 30％）：疲劳，脱发，腹泻，恶心，呕吐，中性粒细胞减少；

（3）与多西他赛，卡铂，曲妥珠单抗联用最常见（> 30％） ：疲劳，脱发，腹泻，恶心，呕吐，中性粒细胞减少，血小板减少，贫血。

【Pertuzumab警告】

（1）左心功能不全：Pertuzumab会导致亚临床及临床的心衰，表现为LVEF降低及充血性心衰在每次用药前及用药期间需监测心功能，若出现有临床症状的左心。功能降低应停止用药。

（2）有严重胚胎胎儿毒性。妊娠期间使用Pertuzumab会危害胎儿并引起出生缺陷，甚至死亡，告诫女性患者注意采取有效避孕措施。