Pertuzumab上市了吗？

帕妥珠单抗，学术名Pertuzumab，商品名Pejeta，临床获批联合曲妥珠单抗+化疗药物用于HER2阳性的乳腺癌治疗。

Pertuzumab是一种人源化单克隆抗体，其靶向于表皮生长因子受体2蛋白(HER2)，通过抑制HER2及其它HER家族成员之间的配体依赖性异二聚化作用，阻断细胞周期并诱导凋亡。

那么，Pertuzumab上市了吗？

2018年12月17日，国家药品监督管理局批准Pertuzumab进口注册申请，联合曲妥珠单抗和化疗用于具有高复发风险的人表皮生长因子受体2（HER2）阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。

2019年8月，中国国家药品监督管理局批准了Pertuzumab联合曲妥珠单抗和化疗，用于HER2阳性的局部晚期、炎性或早期乳腺癌患者的新辅助治疗，作为早期乳腺癌整体治疗方案的一部分，为HER2早期乳腺癌患者提供了全新的术前治疗选择。

 2019年12月，Pertuzumab用于HER2阳性晚期乳腺癌一线治疗适应症在华获批。

另外，来自全球关键III期辅助治疗研究的数据显示，与当前标准治疗曲妥珠单抗联合化疗相比，Pertuzumab联合曲妥珠单抗和化疗用于具有高复发风险的HER2阳性早期乳腺癌患者辅助治疗，显著改善了患者无侵袭性疾病生存期，临床效益明显。

在美国和欧盟，Pertuzumab+赫赛汀+化疗方案已获批用于：（1）HER2阳性eBC的新辅助治疗；（2）具有复发高风险的HER2阳性eBC的辅助治疗；（3）用于HER2阳性晚期乳腺癌（aBC）的治疗，用于该阶段疾病时，与赫赛汀+化疗相比显著延长了患者生存期。