Perjeta治疗效果怎么样呢？

2019年8月，中国国家药品监督管理局批准了Perjeta联合曲妥珠单抗和化疗，用于HER2阳性的局部晚期、炎性或早期乳腺癌患者的新辅助治疗，作为早期乳腺癌整体治疗方案的一部分，为HER2早期乳腺癌患者提供了全新的术前治疗选择。 

那么，Perjeta治疗效果怎么样呢？

在III期试验中，Perjeta联合曲妥珠单抗和化疗的3年无浸润性疾病生存（iDFS）率对比曲妥珠单抗加化疗和安慰剂为94.1% vs 93.2%。这意味着发浸润性疾病或死亡发生风险下降18%（HR 0.82；P=0.047）。4年iDFS率分别为92.3% vs 90.6%。

APHINITY是一项随机、双盲、安慰剂对照III期临床研究。受试者为可手术的HER2+早期（T1-3）乳腺癌患者。主要终点为iDFS，次要终点包括心脏安全性和整体安全性、总生存期、无病生存期及与健康相关的生活质量。尽管是在早期，Perjeta组对比安慰剂组的死亡数更少。

Perjeta组出现了总生存期改善的趋势，但不具有统计学显著性。增加Perjeta未显著增加心脏毒性。Perjeta组和安慰剂组最常见的3/4级不良事件分别为中性粒细胞减少症（16% vs 16%）、发热性中性粒细胞减少（12% vs 11%）、腹泻（10% vs 4%）和贫血（7% vs 5%）。

各组分别有0.8%的患者出现了致命性不良事件。Perjeta组和安慰剂组因不良事件导致停药的患者比例分别为7.3%和6.4%。