帕捷特治疗乳腺癌效果怎么样？

帕捷特治疗乳腺癌的治疗效果怎么样？

中国国家药品监督管理局（NMPA）批准帕捷特上市，该药联合赫赛汀（曲妥珠单抗）和多西他赛联用于尚未接受抗HER2治疗或化疗的HER2阳性转移性乳腺癌患者的一线标准治疗方案。

该方案可以让HER2阳性晚期乳腺癌患者疾病恶化或死亡风险降低51%，并让患者平均总生存期延长40%至近5年，使晚期乳腺癌摆脱“绝症”成为可能。

CLEOPATRA临床研究是较早前设计的一项旨在探讨在局部复发、无法切除或转移性HER2阳性乳腺癌中，一线曲妥珠单抗联合多西他赛方案基础上，增加帕捷特能否改善患者生存的随机III期临床试验。

研究结果显示：帕捷特+曲妥珠单抗联合多西他赛可以使HER2阳性晚期乳腺癌患者无进展生存期（PFS）延长51%，达到18.7个月，患者总生存期（OS）延长40%，生存期可延长至近5年。随着研究随访时间的延长，在中位随访8年（最长随访10年）的时候，帕捷特+曲妥珠单抗联合多西他赛治疗组37%患者达到八年生存，显著高于曲妥珠单抗组的23%。

PUFFIN研究是CLEOPATRA的桥接研究，这是一项基于中国人群的研究，研究入组了243例HER2阳性晚期乳腺癌患者，随机分组后给予相同的用药方案。

初步结果显示：该项研究结果和以往CLEOPATRA的研究结果相似。PUFFIN研究中的无进展生存期（PFS）获益趋势和全球数据是一致的。

从两项临床研究的结果中，可以看到，帕捷特+曲妥珠单抗联合多西他赛能进一步延长患者的无进展生存期和总生存期，且该治疗方案在外国人群与中国人群中患者获益一致。