Pertuzumab是一种HER2/neu受体拮抗剂，应与曲妥单抗（trastuzumab）和多西他赛（docetaxel）联用，治疗人群为：既往未曾接受抗-HER2治疗或化疗的HER2+转移性乳癌患者。 那么，Pertuzumab哪里购买呢？ Pertuzumab的购买渠道：Pertuzumab在2018年就已经进入中国了，患者可以凭借医生开具的处方在国内的各大医院或者各大药房购买！ 说到买药首先想到的就是价格问题，Pertuzumab在国内获批上市后的价格是1.8万元/盒（1盒420mg）。 根据Pertuzumab的用法和用量是来计算，初始剂量为840mg，历时60分钟静脉输注完毕。其后每3周420mg，历时30至60分钟静脉输注。如果用药时间约为18个周期（1年），Pertuzumab1年的治疗费用高达36万元。 目前，Pertuzumab已经纳入医保了，患者可以使用医保报销，但具体的报销标准应到当地的医保局详询！ 在这里值得告诉大家的是，罗氏生产的Pertuzumab，在土耳其的售价比国内要便宜很多，一盒的价格在8500左右，由于汇率浮动，价格有所不同，具体详细价格请咨询医伴旅！ 如您有需要，又不想出国门买到质优价廉的Pertuzumab，最可靠的途径就是通过国内的正规海外医疗服务机构购买，为您签订保障合同，不经手药品以及款项，以直邮的方式邮寄到患者手中，保证100%正品！

Pertuzumab与曲妥珠单抗和化疗联合，用于HER2阳性、局部晚期、炎性或早期乳腺癌患者（直径>2cm或淋巴结阳性）的新辅助治疗，作为早期乳腺癌整体治疗方案的一部分，那么，Pertuzumab治疗乳腺癌效果如何呢？ Pertuzumab治疗乳腺癌的治疗效果： Pertuzumab+曲妥珠单抗+化疗作为新辅助治疗方案最早是在2013/9/30获得FDA批准，用于局部晚期或伴有炎症、早期HER2+乳腺癌（直径≥2cm或淋巴结阳性）患者。 此项批准是基于一项入组417例患者的研究的数据，患者在手术前给予4种新辅助治疗方案中的任意一种：Pertuzumab（4个周期，每3周1次）+曲妥珠单抗（4个周期，每3周1次）+多西他赛（Ptz + H + T），曲妥珠单抗 + 多西他赛（H + T）、Pertuzumab+ 曲妥珠单抗（Ptz + H）或Pertuzumab + 多西他赛（Ptz + T）。 术后全部患者均给予FEC方案+曲妥珠单抗治疗1年，Pertuzumab组先接受4个周期多西他赛再接受FEC方案+曲妥珠单抗治疗。 结果显示，Pertuzumab+曲妥珠单抗+化疗（Ptz + H + T）组的病理学完全缓解率（pathological complete response rate，pCR）显著增高。 Pertuzumab+曲妥珠单抗的Her2双靶向组合作为辅助疗法和新辅助疗法，为Her2+乳腺癌患者带来了更丰富的临床选择，极大改善了患者的临床治疗结局。

Pertuzumab详细说明书 【药品名称】帕捷特，帕妥珠单抗，Perjeta 【Pertuzumab适应症】 1、适用于与曲妥珠单抗和化疗联合作为具有高复发风险 HER2 阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。 2、Pertuzumab与曲妥珠单抗和化疗联合，用于HER2阳性、局部晚期、炎性或早期乳腺癌患者（直径>2cm或淋巴结阳性）的新辅助治疗，作为早期乳腺癌整体治疗方案的一部分。 3、Pertuzumab+曲妥珠单抗用于一线治疗 HER2 阳性晚期乳腺癌。 【Pertuzumab用法用量】 一、初始剂量是840mg历时60分钟静脉输注给药，其后每3周剂量420mg，30至60分静脉输注。 二、当联用Pertuzumab药时，推荐的曲妥珠单抗初始剂量为8mg/kg历时90分钟静脉输注，其后每3周剂量6mg/kg，30至90分静脉输注。 三、当联用Pertuzumab时，推荐的多西他赛初始剂量是75mg/m2静脉输注，如初始剂量耐受良好，剂量可扩增至每3周100 mg/m2。 【Pertuzumab不良反应】与曲妥单抗和多西他赛联用最常见不良反应（>30%）是腹泻，脱发，中性细胞减少，恶心，疲乏，皮疹，和周围神经病。 【Pertuzumab注意事项】 一、左心室功能不全：监视LVEF和如适当时撤消给药。 二、输注相关反应，超敏性反应/过敏反应：监视体征和症状。如发生重要输注相关反应，减慢或中断输注和给予适当医药治疗。 三、HER2测试：由证实HER2基因突变后再进行Pertuzumab治疗。

2018年12月，Pertuzumab首次在中国获批，用于联合曲妥珠单抗和化疗对高复发风险的 HER2 阳性早期乳腺癌患者开展辅助治疗，显著降低了高复发风险的HER2阳性早期乳腺癌患者的复发风险，标志着中国抗HER2治疗正式进入双靶时代。 目前，Pertuzumab已经进入了医保，那么，Pertuzumab医保后多少钱呢？ Pertuzumab在国内获批上市后的价格是1.8万元/盒（1盒420mg）。 根据Pertuzumab的用法和用量是来计算，初始剂量为840mg，历时60分钟静脉输注完毕。其后每3周420mg，历时30至60分钟静脉输注。如果用药时间约为18个周期（1年），Pertuzumab 1年的治疗费用高达36万元。 2019年11月28日，Pertuzumab通过国家医保谈判，正式纳入国家医保报销范围，于今年开始正式实施，不过每个省市的医保报销额度不同，所以会有一些不同，具体的报销条件以及报销比例建议患者咨询当地的医保局了解。 虽然，Pertuzumab已经纳入医保，但还是没有国外的实惠，罗氏生产的Pertuzumab，在土耳其的售价比国内要便宜很多，一盒的价格在8500元人民币左右。如果您需要，可以咨询正规的海外医疗服务公司医伴旅。 2019年12月10日，Pertuzumab的晚期适应症在中国获批，双靶治疗方案给HER2阳性晚期乳腺癌的临床治疗带来了重大改变，让晚期乳腺癌步入慢病管理的美好愿景得以实现，使更多患者可实现长期带瘤生存。

可瑞达是什么药品呢？ 关于可瑞达的药品介绍： 帕博利珠单抗注射液（中文商品名可瑞达，英文名Keytruda，又称“K药”），于2018年7月在中国上市，针对的适应症为经过系统治疗的晚期黑色素瘤等，是登陆中国第2个PD-1抑制剂，也是国内目前唯一获批用于恶黑的PD-1抑制剂。 可瑞达是由MSD Ireland （Carlow）生产一种进口药物，可瑞达份中的活性成份是帕博利珠单抗，帕博利珠单抗是一种可与PD－1受体结合的单克隆抗体，帕博利珠单抗可以阻断PD－1与PDL1、PD－L2的相互作用，解除PD－1通路介导的免疫应答抑制，包括抗肿瘤免疫应答。因此，可瑞达其实就是一直PD－1抑制剂，是目前国际临床研究热门的免疫肿瘤治疗药物。 说到可瑞达的传奇故事之一，那必是在2017年5月FDA做的划时代审批，在医疗史上第一次没有按照肿瘤部位批准药物，而是批准在末线使用可瑞达，即用于DNA错配修复缺陷致使的所有实体瘤，也就是不管肿瘤的原发病灶在哪里，只要存在高微卫星不稳定性（MSI-H）或错配修复缺陷（dMMR），就都可以使用可瑞达治疗。 可瑞达从2014年被批准上市以来就一直备受关注。这款重磅肿瘤免疫疗法在多项癌症中展现出了喜人的疗效，可全面用于治疗黑色素瘤、头颈癌、非小细胞肺癌、经典霍奇金淋巴瘤、膀胱癌、胃癌。也希望进入国内之后可瑞达能够为国内患者带来更多的治疗选择。 可瑞达是经过多次临床研究而研制出的抗肿瘤药，所以可以安全使用。但这种是处方药，使用还是要经过医生嘱咐，以免用量不当产生反作用。

帕妥珠单抗是重组人源化单克隆抗体，与表皮生长因子受体 2（HER2）的细胞外二聚化结构域（亚结构域 II）发生特异性结合。2017年12月，帕妥珠单抗获美国FDA批准上市，与赫赛汀和化疗（的三联疗法，作为HER2阳性、有高复发风险的早期乳腺癌（EBC）患者的术后辅助疗法。2018年12月，帕妥珠单抗获批在中国上市，用于联合曲妥珠单抗和化疗对高复发风险的 HER2 阳性早期乳腺癌患者开展辅助治疗。 使用帕妥珠单抗（帕捷特）的注意事项有以下几点： （1）胚胎-胎儿毒性：给予妊娠妇女帕妥珠单抗（帕捷特）可能发生胎儿危害。 （2）左心室功能不全：监视 LVEF，适当时撤消帕妥珠单抗（帕捷特）给药。 （3）输注相关反应,超敏性反应/过敏反应：监视体征和症状。如发生重要输注相关反应，减慢或中断帕妥珠单抗（帕捷特）输注并给予适当医药治疗。 （4）HER2测试：应由熟练的实验室按照 FDA批准的检验进行。 （5）帕妥珠单抗的不良反应：腹泻、输液反应、心脏功能损伤等。但相较于化疗而言副作用较低，若和化疗药联用时要注意区别到底是化疗药相关不良反应还是抗HER2靶向药相关不良反应。 （6）在接受帕妥珠单抗治疗前，应进行 HER2 检测，帕妥珠单抗只能用于 HER2 阳性的乳腺癌患者。HER2蛋白过表达和HER2基因扩增的评估应使用经FDA批准的乳腺癌特异性检测方法进行，并由具有证明的熟练程度的实验室进行。

帕妥珠单抗（帕捷特）是一种重组人源化单抗，其靶向细胞为人表皮生长因子受体2蛋白(HER2)的二聚化结构区，通过抑制配体-启动细胞内信号的两条主要信号通路，丝裂原-激活的蛋白(MAP)激酶和磷酸肌醇3 - 激酶(PI3K)，从而导致细胞生长停止和凋亡。 通用名称：帕妥珠单抗注射液，商品名称：帕捷特 Perjeta，英文名称：Pertuzumab Injection 【适应症】 1)转移性乳腺癌：与曲妥珠单抗和多西他赛联合用于未接受够抗HER2基因治疗的HER2阳性转移性乳腺癌患者。 2)早期乳腺癌：与曲妥珠单抗联合：①作为新辅助化疗，用于HER2阳性、局部晚期、炎性或早期乳腺癌(直径大于2 cm或淋巴结阳性)的患者②作为辅助化疗，用于HER2阳性伴复发高风险的早期乳腺癌患者。 【用法用量】 初始剂量为840 mg历时60分钟静脉输注。其后每3周420 mg历时30至60分钟静脉输注。 使用方法：只为静脉输注给药，不要静脉推注或丸注给药；帕妥珠单抗（帕捷特）不要与其它药物混合。 【不良反应】 用帕妥珠单抗（帕捷特）与曲妥单抗和多西他赛联用最常见不良反应(> 30%)是腹泻，脱发，中性细胞减少，恶心，疲乏，皮疹,和周围神经病。 【注意事项】 1）胚胎-胎儿毒性：给予妊娠妇女可能发生胎儿危害。2）左心室功能不全：监视LVEF，适当时撤消帕妥珠单抗（帕捷特）给药。3）帕妥珠单抗（帕捷特）超敏性反应或过敏反应：监视体征和症状。如发生重要帕捷特输注相关反应，减慢或中断输注帕捷特并给予适当医药治疗。4）HER2测试：应由熟练的实验室按照FDA批准的检验进行。

2018年12月17日，国家药品监督管理局批准帕妥珠单抗进口注册申请，联合曲妥珠单抗和化疗用于具有高复发风险的人表皮生长因子受体2（HER2）阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。2019年8月，中国国家药品监督管理局批准了帕妥珠单抗联合曲妥珠单抗和化疗，用于HER2阳性的局部晚期、炎性或早期乳腺癌患者的新辅助治疗，作为早期乳腺癌整体治疗方案的一部分，为HER2早期乳腺癌患者提供了全新的术前治疗选择。 2019年12月，帕妥珠单抗用于HER2阳性晚期乳腺癌一线治疗适应症在华获批。 帕妥珠单抗在国内获批上市后的价格是1.8万元/盒（1盒420mg）。根据帕妥珠单抗的用法和用量是来计算，初始剂量为840mg，历时60分钟静脉输注完毕。其后每3周420mg，历时30至60分钟静脉输注。如果用药时间约为18个周期（1年），帕妥珠单抗1年的治疗费用高达36万元。 帕妥珠单抗国内的价格较高，因此很多患者希望将其纳入医保，减轻经济压力。那么，帕妥珠单抗医保能给予报销吗？ 据了解，2019年11月28日，帕妥珠单抗通过国家医保谈判，正式纳入国家医保报销范围。但帕妥珠单抗医保后的价格也会比土耳其上市销售的帕妥珠单抗价格高很多，目前土耳其上市售卖的帕妥珠单抗价格是全球最便宜的，土耳其版帕妥珠单抗是罗氏生产的原研药，一盒帕妥珠单抗的价格在8500元左右，患者可以咨询医伴旅客服了解帕妥珠单抗详细的价格及购药流程。

帕妥珠单抗在国内上市没？帕妥珠单抗已经在国内上市，最初上市时间为2018年12月。 帕妥珠单抗注射液，是罗氏公司研发的一种新型抗HER2药物，通过抑制HER2异源性和同源性二聚体，产生抗HER2作用。帕妥珠单抗联合曲妥珠单抗和化疗，用于具有高复发风险的HER2阳性早期乳腺癌患者辅助治疗。 2018年12月，帕捷特首次在中国获批，用于联合曲妥珠单抗和化疗对高复发风险的 HER2 阳性早期乳腺癌患者开展辅助治疗，显著降低了高复发风险的HER2阳性早期乳腺癌患者的复发风险，标志着中国抗HER2治疗正式进入双靶时代。 2019年8月,中国国家药品监督管理局批准了帕捷特联合曲妥珠单抗和化疗，用于HER2阳性的局部晚期、炎性或早期乳腺癌患者（直径>2cm或淋巴结阳性）的新辅助治疗，作为早期乳腺癌整体治疗方案的一部分，为HER2早期乳腺癌患者提供了全新的术前治疗选择。2019年12月10日，中国国家药品监督管理局（NMPA）正式批准了帕捷特联合赫赛汀（曲妥珠单抗）和多西他赛联用于尚未接受抗HER2治疗或化疗的HER2阳性转移性乳腺癌患者的一线标准治疗方案。 帕妥珠单抗在国内获批上市后的价格是1.8万元/盒（1盒420mg）。1年的治疗费用高达36万元。 目前土耳其上市版帕妥珠单抗已经上市销售。一盒帕妥珠单抗的价格在8500左右，相比国内的售价便宜很多，患者可以咨询医伴旅客服了解帕妥珠单抗的购买流程。

帕妥珠单抗使用剂量是多少呢？帕妥珠单抗的推荐起始剂量为 840mg，静脉输注 60 分钟，此后每 3 周给药一次，给药剂量为 420mg，输注时间 30~60 分钟。在每次完成帕妥珠单抗输液后，建议观察 30~60 分钟。观察结束后可继续曲妥珠单抗或化疗治疗。 帕妥珠单抗和曲妥珠单抗必须序贯给药，但两者可按任意顺序给药。曲妥珠单抗与帕妥珠单抗联合使用时，建议遵循 3 周疗程，即曲妥珠单抗的起始剂量为按体重计 8mg/kg，静脉输注 90 分钟；此后每 3 周一次，剂量为按体重计 6mg/kg，静脉输注 30～90 分钟。 对于接受紫杉类药物治疗的患者，帕妥珠单抗和曲妥珠单抗给药应先于紫杉类药物。多西他赛与帕妥珠单抗联合使用时推荐起始剂量为 75mg/m2，根据所选择的方案以及对于起始剂量的耐受性，可将多西他赛剂量升高至 100mg/m2。如果与卡铂为基础的化疗方案联合，多西他赛的剂量应一直为 75mg/m2（无剂量升高）。当辅助治疗为紫杉醇与帕妥珠单抗联合时，推荐紫杉醇为 80mg/m2周疗，总计 12 周。 对于接受蒽环类药物治疗的患者，帕妥珠单抗和曲妥珠单抗应在完成完整蒽环类药物治疗方案后给予。 帕妥珠单抗应在具有癌症患者治疗经验的专业医疗人员的监护下才能给予治疗。用任何其他生物制品代替帕妥珠单抗须经处方医师同意。帕妥珠单抗会导致亚临床及临床的心衰，表现为帕妥珠单抗降低及充血性心衰。在每次用药前及用药期间需监测心功能，若出现有临床症状的左心功能降低应停止用药。

帕妥珠单抗在2012年6月8日在美国上市，2019年12月10日，在中国上市。中国国家药品监督管理局批准了帕妥珠单抗联合赫赛汀（曲妥珠单抗）和多西他赛联用于尚未接受抗HER2治疗或化疗的HER2阳性转移性乳腺癌患者的一线标准治疗方案。 帕妥珠单抗治疗乳腺癌的疗效怎样呢？本次帕妥珠单抗用于HER2阳性晚期乳腺癌一线治疗适应症获批主要是基于持续长达8年随访的CLEOPATRA临床研究和来自中国人群的PUFFIN研究两项研究结果。 CLEOPATRA研究结果显示，帕妥珠单抗+曲妥珠单抗联合多西他赛可以使HER2阳性晚期乳腺癌患者无进展生存期（PFS）延长51%，达到18.7个月，患者总生存期（OS）延长40%，生存期可延长至近5年¹。随着研究随访时间的延长，在中位随访8年（最长随访10年）的时候，帕妥珠单抗+曲妥珠单抗联合多西他赛治疗组37%患者达到八年生存，显著高于曲妥珠单抗组的23%。 PUFFIN研究是CLEOPATRA的桥接研究，入组的243例HER2阳性晚期乳腺癌皆是中国患者，她们来自全国15家临床中心，其研究结果和以往CLEOPATRA的研究结果相似。PUFFIN研究中的无进展生存期（PFS）获益趋势和全球数据是一致的。 帕妥珠单抗治疗乳腺癌的疗效显著，患者的生存期明显延长。据了解土耳其已经上市售卖帕妥珠单抗，了解更多帕妥珠单抗的药物信息就购买流程患者可以咨询医伴旅客服了解详情。

帕妥珠单抗适用于与曲妥珠单抗和化疗联合作为具有高复发风险 HER2 阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。帕妥珠单抗是在什么时候上市的呢？ 帕妥珠单抗在2012年6月8日通过了美国FDA的认证，批准其与赫赛汀（Trastuzumab，曲妥珠单抗）和紫杉醇（docetaxel）联合使用，用于HER2阳性，已经扩散到身体不同部位（转移性）并且没有接受过抗HER2治疗或化疗的转移性乳腺癌患者。 2018年12月，帕妥珠单抗首次在中国获批，用于联合曲妥珠单抗和化疗对高复发风险的 HER2 阳性早期乳腺癌患者开展辅助治疗，显著降低了高复发风险的HER2阳性早期乳腺癌患者的复发风险，标志着中国抗HER2治疗正式进入双靶时代。 2019年8月,中国国家药品监督管理局批准了帕妥珠单抗联合曲妥珠单抗和化疗，用于HER2阳性的局部晚期、炎性或早期乳腺癌患者（淋巴结阳性）的新辅助治疗，作为早期乳腺癌整体治疗方案的一部分，为HER2早期乳腺癌患者提供了全新的术前治疗选择。 2019年12月10日，中国国家药品监督管理局（NMPA）正式批准了帕妥珠单抗联合赫赛汀（曲妥珠单抗）和多西他赛联用于尚未接受抗HER2治疗或化疗的HER2阳性转移性乳腺癌患者的一线标准治疗方案。 目前帕妥珠单抗已经在多个国家或地区上市，其中土耳其上市售卖的帕妥珠单抗价格是最便宜的，一盒帕妥珠单抗的价格在8500左右，具体的价格信息，患者可以咨询医伴旅客服。

帕捷特（帕妥珠单抗）的疗效怎样呢？帕捷特（帕妥珠单抗）是唯一被国际III期临床研究所证实，和赫赛汀联用能在辅助治疗中显著降低患者的复发和死亡风险的药物。 指南推荐依据Neosphere 研究中曲妥珠单抗和帕捷特（帕妥珠单抗）与多西他赛联合进一步提高了 pCR 率，推荐部分高危患者可以考虑参与PTH的双靶研究（1B），FDA在2017年即完全批准了帕捷特（帕妥珠单抗）与曲妥珠单抗、化疗联用，用于HER2阳性乳腺癌的新辅助治疗。而帕捷特（帕妥珠单抗）联合曲妥珠单抗和地西他赛用于未接受过抗HER2阳性疗法或化疗的转移性乳腺癌更是早在2012年6月就被FDA批准，该用法在CSCO指南中也获得正式的推荐，主要依据为CLEOPATRA研究中对于局部复发、无法切除或转移性HER2阳性乳腺癌患者，曲妥珠+多西他赛+帕捷特（帕妥珠单抗）组相对于曲妥珠+多西他赛+安慰剂组中位PFS增加6.1个月，达到18.5个月；中位OS从40.8个月增加至56.5个月，从而形成了晚期HER2阳性乳腺癌一线治疗的新标准。 2018年12月，帕捷特（帕妥珠单抗）首次在中国获批，用于联合曲妥珠单抗和化疗对高复发风险的 HER2 阳性早期乳腺癌患者开展辅助治疗，显著降低了高复发风险的HER2阳性早期乳腺癌患者的复发风险，标志着中国抗HER2治疗正式进入双靶时代。帕捷特（帕妥珠单抗）在国内的价格是1.8万元/盒（1盒420mg）。

帕捷特去哪可以购买的到呢？目前帕捷特已经在国内上市，2018年12月，帕妥珠单抗（Perjeta）首次在中国获批，用于联合曲妥珠单抗和化疗对高复发风险的 HER2 阳性早期乳腺癌患者开展辅助治疗，显著降低了高复发风险的HER2阳性早期乳腺癌患者的复发风险，标志着中国抗HER2治疗正式进入双靶时代。 2019年8月,中国国家药品监督管理局批准了帕妥珠单抗（Perjeta）联合曲妥珠单抗和化疗，用于HER2阳性的局部晚期、炎性或早期乳腺癌患者（直径>2cm或淋巴结阳性）的新辅助治疗，作为早期乳腺癌整体治疗方案的一部分，为HER2早期乳腺癌患者提供了全新的术前治疗选择。 2019年12月10日，中国国家药品监督管理局（NMPA）正式批准了帕捷特联合赫赛汀（曲妥珠单抗）和多西他赛联用于尚未接受抗HER2治疗或化疗的HER2阳性转移性乳腺癌患者的一线标准治疗方案。患者购买帕捷特可以到国内的药房医院进行购买。但帕捷特为处方药，患者购药前需要找国内的专业医生开具处方。 帕捷特只能静脉输注。禁静脉推注或丸注给药。帕捷特推荐注射方法为 840mg，静脉输注 60 分钟，此后每 3 周给药一次，给药剂量为 420mg，输注时间 30~60 分钟。在每次完成帕妥珠单抗输液后，建议观察 30~60 分钟。帕捷特和曲妥珠单抗必须序贯给药，但两者可按任意顺序给药。曲妥珠单抗与帕捷特联合使用时，建议遵循3周疗程，即曲妥珠单抗的起始剂量为按体重计 8mg/kg，静脉输注 90 分钟；此后每 3 周一次，剂量为按体重计6mg/kg，静脉输注30～90 分钟。

帕捷特（帕妥珠单抗）注意事项：（1）HER2测试：应由熟练的实验室按照 FDA批准的检验进行。（2）左心室功能不全：监视 LVEF，适当时撤消给药。（3）输注相关反应,超敏性反应/过敏反应：监视体征和症状。如发生重要输注相关反应，减慢或中断输注并给予适当医药治疗。（4）育龄期女性：忠告女性应预防妊娠，鼓励患者参加 MotHER妊娠注册。（5）哺乳期女性：终止哺乳或终止帕妥珠单抗治疗。（6）胚胎-胎儿毒性：给予妊娠妇女帕捷特（帕妥珠单抗）注意事项可能发生胎儿危害。 帕捷特（帕妥珠单抗）为罗氏公司研发的一种新型抗HER2药物，帕捷特（帕妥珠单抗）是一种重组人源化单抗，靶向细胞外人表皮生长因子受体 2蛋白(HER2)二聚化结构区。帕妥珠单抗通过重组 DNA技术在一种哺乳动物细胞(中国仓鼠卵巢)含抗生素，庆大霉素培养中生产。最终产品中不能检测到庆大霉素。 帕捷特（帕妥珠单抗）的推荐起始剂量为 840mg，静脉输注 60 分钟，此后每 3 周给药一次，给药剂量为 420mg，输注时间 30~60 分钟。在每次完成帕妥珠单抗输液后，建议观察 30~60 分钟。观察结束后可继续曲妥珠单抗或化疗治疗。 帕捷特（帕妥珠单抗）和曲妥珠单抗必须序贯给药，但两者可按任意顺序给药。曲妥珠单抗与帕妥珠单抗联合使用时，建议遵循 3 周疗程，即曲妥珠单抗的起始剂量为按体重计 8mg/kg，静脉输注 90 分钟；此后每 3 周一次，剂量为按体重计 6mg/kg，静脉输注 30～90 分钟。

帕捷特（帕妥珠单抗）由Genentech公司研发，帕捷特（帕妥珠单抗）上市时间是什么时候？ 2012年6月8日，帕捷特（帕妥珠单抗）通过了美国FDA的认证在美国上市，2018年12月，帕捷特（帕妥珠单抗）首次在中国获批上市。 2012年6月8日通过了美国FDA的认证，帕捷特（帕妥珠单抗）与赫赛汀（曲妥珠单抗）和紫杉醇（docetaxel）联合使用，用于HER2阳性，已经扩散到身体不同部位（转移性）并且没有接受过抗HER2治疗或化疗的转移性乳腺癌患者。 2018年12月，帕捷特（帕妥珠单抗）首次在中国获批，用于联合曲妥珠单抗和化疗对高复发风险的 HER2 阳性早期乳腺癌患者开展辅助治疗，显著降低了高复发风险的HER2阳性早期乳腺癌患者的复发风险。 2019年8月,中国国家药品监督管理局批准了帕捷特（帕妥珠单抗）联合曲妥珠单抗和化疗，用于HER2阳性的局部晚期、炎性或早期乳腺癌患者的新辅助治疗，作为早期乳腺癌整体治疗方案的一部分，为HER2早期乳腺癌患者提供了全新的术前治疗选择。 2019年12月10日，中国国家药品监督管理局（NMPA）正式批准了帕捷特（帕妥珠单抗）联合赫赛汀（曲妥珠单抗）和多西他赛联用于尚未接受抗HER2治疗或化疗的HER2阳性转移性乳腺癌患者的一线标准治疗方案。 目前帕捷特（帕妥珠单抗）已经在多个国家或地区上市，其中在土耳其的售价最低，具体价格可以咨询医伴旅客服。

2018年12月，帕妥珠单抗首次在中国获批，用于联合曲妥珠单抗和化疗对高复发风险的 HER2 阳性早期乳腺癌患者开展辅助治疗，显著降低了高复发风险的HER2阳性早期乳腺癌患者的复发风险。 2019年8月,中国国家药品监督管理局批准了帕妥珠单抗联合曲妥珠单抗和化疗，用于HER2阳性的局部晚期、炎性或早期乳腺癌患者（直径>2cm或淋巴结阳性）的新辅助治疗，作为早期乳腺癌整体治疗方案的一部分，为HER2早期乳腺癌患者提供了全新的术前治疗选择。帕妥珠单抗国内的价格是多少呢？ 帕妥珠单抗为进口药物，在国内的售价较高，帕妥珠单抗在国内的价格为1.8万元/盒（1盒420mg）。 国内患者使用最多的土耳其上市的帕妥珠单抗，土耳其上市的帕妥珠单抗为罗氏生产的原研药，土耳其版帕妥珠单抗的售价较国内便宜很多，一盒的价格在8500元左右。 帕妥珠单抗的推荐起始剂量为840mg，静脉输注60分钟，此后每3周给药一次，给药剂量为420mg，输注时间30-60分钟。在每次完成帕妥珠单抗输液后，建议观察30-60分钟。观察结束后可继续曲妥珠单抗或化疗治疗。帕妥珠单抗和曲妥珠单抗必须序贯给药，但两者可按任意顺序给药。曲妥珠单抗与帕妥珠单抗联合使用时，建议遵循 3 周疗程，即曲妥珠单抗的起始剂量为按体重计8mg/kg，静脉输注 90 分钟；此后每 3 周一次，剂量为按体重计6mg/kg，静脉输注30～90 分钟。

帕捷特推荐使用量是多少？帕捷特只能静脉输注。禁静脉推注或丸注给药，作为420 mg/14mL(30mg/mL)一次性小瓶提供。将小瓶存放在2°C至8°C的冰箱中，并将其保存在外箱中，以保护其免受光照。不要冻结或摇动小瓶。帕捷特的所有适应症的推荐剂量为840 mg，静脉滴注60分钟，其后为每3周施用一次30至60分钟静脉滴注的420 mg。 帕捷特和曲妥珠单抗必须序贯给药，但两者可按任意顺序给药。曲妥珠单抗与帕捷特联合使用时，建议遵循 3 周疗程，即曲妥珠单抗的起始剂量为按体重计 8mg/kg，静脉输注 90 分钟；此后每 3 周一次，剂量为按体重计 6mg/kg，静脉输注 30～90 分钟。 帕捷特的剂量调整：如果停止曲妥珠单抗治疗，则帕捷特亦应停用。不建议对帕捷特和曲妥珠单抗减量给药。如果患者出现输液反应，可减慢帕捷特的输注速度或中断给药。患者可在因化疗导致的可逆性骨髓抑制期间继续接受靶向治疗，但在此期间应仔细监测中性粒细胞减少的并发症。 用于术后辅助治疗时，帕捷特应联合曲妥珠单抗每 3 周一次治疗，持续用药 1 年（最多18 个周期）或至疾病复发或发生无法耐受的毒性（以先发生者为准），与含蒽环类和/或紫杉烷类标准化疗构成早期乳腺癌的完整治疗方案。帕捷特联合曲妥珠单抗治疗应在含紫杉类药物治疗的第 1 个周期第 1 天开始使用，即使化疗停药，也应继续完成为期 1 年的曲妥珠单抗和帕捷特治疗。

帕捷特（帕妥珠单抗）说明书 【适应症】 1)转移性乳腺癌：帕捷特（帕妥珠单抗）与曲妥珠单抗和多西他赛联合用于未接受够抗HER2基因治疗的HER2阳性转移性乳腺癌患者。 2)早期乳腺癌：帕捷特（帕妥珠单抗）与曲妥珠单抗联合：①作为新辅助化疗，用于HER2阳性、局部晚期、炎性或早期乳腺癌(直径大于2 cm或淋巴结阳性)的患者②作为辅助化疗，用于HER2阳性伴复发高风险的早期乳腺癌患者。 【用法用量】 帕捷特（帕妥珠单抗）的推荐起始剂量为 840mg，静脉输注 60 分钟，此后每 3 周给药一次，给药剂量为 420mg，输注时间 30~60 分钟。在每次完成帕妥珠单抗输液后，建议观察 30~60 分钟。观察结束后可继续曲妥珠单抗或化疗治疗。 帕捷特（帕妥珠单抗）和曲妥珠单抗必须序贯给药，但两者可按任意顺序给药。曲妥珠单抗与帕妥珠单抗联合使用时，建议遵循 3 周疗程，即曲妥珠单抗的起始剂量为按体重计 8mg/kg，静脉输注 90 分钟；此后每 3 周一次，剂量为按体重计 6mg/kg，静脉输注 30～90 分钟。 对于接受紫杉类药物治疗的患者，帕捷特（帕妥珠单抗）和曲妥珠单抗给药应先于紫杉类药物。多西他赛与帕妥珠单抗联合使用时推荐起始剂量为 75mg/m2，根据所选择的方案以及对于起始剂量的耐受性，可将多西他赛剂量升高至 100mg/m2。如果与卡铂为基础的化疗方案联合，多西他赛的剂量应一直为 75mg/m2（无剂量升高）。当辅助治疗为紫杉醇与帕捷特（帕妥珠单抗）联合时，推荐紫杉醇为 80mg/m2周疗，总计 12 周。 对于接受蒽环类药物治疗的患者，帕捷特（帕妥珠单抗）和曲妥珠单抗应在完成完整蒽环类药物治疗方案后给予。 【不良反应】 帕捷特（帕妥珠单抗）与曲妥单抗和多西他赛联用最常见不良反应(> 30%)是腹泻，脱发，中性细胞减少，恶心，疲乏，皮疹,和周围神经病。 【注意事项】 1）胚胎-胎儿毒性：给予妊娠妇女可能发生胎儿危害。2）左心室功能不全：监视LVEF，适当时撤消帕捷特（Perjeta）给药。3）帕捷特（帕妥珠单抗）超敏性反应或过敏反应：监视体征和症状。如发生重要帕捷特输注相关反应，减慢或中断输注帕捷特并给予适当医药治疗。4）HER2测试：应由熟练的实验室按照FDA批准的检验进行。

帕捷特的用法及用量：（1）帕捷特的初始剂量是840 mg历时60分钟静脉输注给药，其后每3周剂量420 mg，30至60分静脉输注。 （2）当联用帕捷特时，推荐的曲妥珠单抗初始剂量为8 mg/kg历时90分钟静脉输注，其后每3周剂量6 mg/kg，30至90分静脉输注。帕捷特和曲妥珠单抗必须序贯给药，但两者可按任意顺序给药。 （3）当联用帕捷特时，推荐的多西他赛初始剂量是75 mg/㎡静脉输注，如初始剂量耐受良好，剂量可扩增至每3周100 mg/㎡ 。 （4）帕捷特与曲妥珠单抗及多西他赛联用时，需要依次使用。帕捷特与曲妥珠单抗用药顺序可随意，多西他赛需要在帕捷特及曲妥珠单抗用药后使用。使用帕捷特后30至60分钟再进行曲妥珠单抗或多西他赛的使用。 哺乳期女性：终止哺乳或终止帕捷特治疗。母乳分泌人 IgG，其被婴儿吸收并导致伤害的可能性仍然未知。尚未获得帕捷特是否进入人乳汁、对母乳喂养婴儿产生影响或对乳汁产生影响的相关信息。使用帕捷特期间母乳喂养需要权衡哺乳对婴儿发育和健康的获益。育龄期女性：忠告女性应预防妊娠，鼓励患者参加 MotHER妊娠注册。肾功能不全患者：轻度或中度肾功能不全患者无需剂量调整。由于药代动力学数据有限，尚无针对重度肾功能不全患者的推荐剂量。肝功能不全患者：帕捷特在肝功能不全患者中的安全性和有效性尚未研究。 医伴旅提醒：已知对帕捷特或其任何赋形剂有超敏反应的患者禁用帕捷特。