帕妥珠单抗（帕捷特）注意事项

帕妥珠单抗是重组人源化单克隆抗体，与表皮生长因子受体 2（HER2）的细胞外二聚化结构域（亚结构域 II）发生特异性结合。2017年12月，帕妥珠单抗获美国FDA批准上市，与赫赛汀和化疗（的三联疗法，作为HER2阳性、有高复发风险的早期乳腺癌（EBC）患者的术后辅助疗法。2018年12月，帕妥珠单抗获批在中国上市，用于联合曲妥珠单抗和化疗对高复发风险的 HER2 阳性早期乳腺癌患者开展辅助治疗。

使用帕妥珠单抗（帕捷特）的注意事项有以下几点：

（1）胚胎-胎儿毒性：给予妊娠妇女帕妥珠单抗（帕捷特）可能发生胎儿危害。

（2）左心室功能不全：监视 LVEF，适当时撤消帕妥珠单抗（帕捷特）给药。

（3）输注相关反应,超敏性反应/过敏反应：监视体征和症状。如发生重要输注相关反应，减慢或中断帕妥珠单抗（帕捷特）输注并给予适当医药治疗。

（4）HER2测试：应由熟练的实验室按照 FDA批准的检验进行。

（5）帕妥珠单抗的不良反应：腹泻、输液反应、心脏功能损伤等。但相较于化疗而言副作用较低，若和化疗药联用时要注意区别到底是化疗药相关不良反应还是抗HER2靶向药相关不良反应。

（6）在接受帕妥珠单抗治疗前，应进行 HER2 检测，帕妥珠单抗只能用于 HER2 阳性的乳腺癌患者。HER2蛋白过表达和HER2基因扩增的评估应使用经FDA批准的乳腺癌特异性检测方法进行，并由具有证明的熟练程度的实验室进行。