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帕捷特(帕妥珠单抗)上市时间

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医学编辑小郑
2020-04-23 09:04
已帮助: 250人

帕捷特(帕妥珠单抗)由Genentech公司研发,帕捷特(帕妥珠单抗)上市时间是什么时候?

2012年6月8日,帕捷特(帕妥珠单抗)通过了美国FDA的认证在美国上市,2018年12月,帕捷特(帕妥珠单抗)首次在中国获批上市。

2012年6月8日通过了美国FDA的认证,帕捷特(帕妥珠单抗)与赫赛汀(曲妥珠单抗)和紫杉醇(docetaxel)联合使用,用于HER2阳性,已经扩散到身体不同部位(转移性)并且没有接受过抗HER2治疗或化疗的转移性乳腺癌患者。

2018年12月,帕捷特(帕妥珠单抗)首次在中国获批,用于联合曲妥珠单抗和化疗对高复发风险的 HER2 阳性早期乳腺癌患者开展辅助治疗,显著降低了高复发风险的HER2阳性早期乳腺癌患者的复发风险。

帕捷特(帕妥珠单抗)上市时间

2019年8月,中国国家药品监督管理局批准了帕捷特(帕妥珠单抗)联合曲妥珠单抗和化疗,用于HER2阳性的局部晚期、炎性或早期乳腺癌患者的新辅助治疗,作为早期乳腺癌整体治疗方案的一部分,为HER2早期乳腺癌患者提供了全新的术前治疗选择。

2019年12月10日,中国国家药品监督管理局(NMPA)正式批准了帕捷特(帕妥珠单抗)联合赫赛汀(曲妥珠单抗)和多西他赛联用于尚未接受抗HER2治疗或化疗的HER2阳性转移性乳腺癌患者的一线标准治疗方案。

目前帕捷特(帕妥珠单抗)已经在多个国家或地区上市,其中在土耳其的售价最低,具体价格可以咨询医伴旅客服。

注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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